Липофилинг: оптимальные методы сбора для реконструкции молочной железы после мастэктомии в пластической эстетической и реконструктивной хирургии (LipoTech)
24 августа 2022 г. обновлено: Medical University of Graz
Липофилинг: оптимальные методы сбора для реконструкции груди после мастэктомии в пластической эстетической и реконструктивной хирургии - пилотное исследование
Основной целью этого проекта является стандартизация метода липофилинга путем определения наилучшей техники. В этом контексте в исследовании будет изучено влияние состава жировой ткани и идеального количества вводимого жира, особенно с учетом скорости резорбции. Будет проведена корреляция между составом жировой ткани, количеством перенесенного жира, уже существующим слоем подкожного жира в месте трансплантации и скоростью резорбции.
Пункционная биопсия и неинвазивные измерения липометрии для определения толщины слоя подкожного жира в области забора и трансплантации будут выполнены у 10 женщин, которым планируют провести липофилинг.
Исследование было зарегистрировано на сайте Clinicaltrials.gov. после начала набора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Medizinische Universitat Graz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, возраст 18-70 лет (возраст ограничен в связи с показанием к липофилингу и количеством возможных вторичных заболеваний)
- История BRCA1 и BRCA2 - положительный рак молочной железы с последующей подкожной мастэктомией
- Плановое, плановое липофилинг груди
- Толщина кожи и подкожно-жирового слоя мин. 1 см (обнаружено с помощью УЗИ)
- В настоящее время здоровый человек, желающий принять участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- Предшествующая хирургическая операция в месте забора (например, кесарево сечение)
- Беременность или планируемая беременность
- Текущая или предшествующая химиотерапия
- Предшествующее излучение
- Не в состоянии полностью понять процедуры исследования и дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость приема зависит от жировой ткани
Временное ограничение: 12-24 месяца
|
Обнаружение скорости захвата в зависимости от состава жировой ткани
|
12-24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 32-487 ex 19/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пересадка жира
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityЗавершенный
-
Washington University School of MedicineAbbVieРекрутингДиффузная крупноклеточная В-клеточная лимфомаСоединенные Штаты
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterЗавершенныйНедостаток сна | Избыточный вес и ожирение | Поведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутингНапряженность мышцПакистан
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneЗавершенный
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Завершенный
-
Helsinki University Central HospitalЗавершенныйАллергия на орехиФинляндия