全身性エリテマトーデス患者の運動への動機付け (MOVES)
2024年2月7日 更新者：Dominique Kinnett-Hopkins、University of Michigan
全身性エリテマトーデス患者に対する漸進的な在宅運動介入
身体活動と運動は、全身性エリテマトーデス (狼瘡; SLE) を患っている人々の疲労などの症状を管理するのに役立ちます。
身体活動への参加を支持する研究にもかかわらず、狼瘡を持つ人々はしばしば活動的ではなく、運動することを恐れている.
そのために、このプロジェクトは、身体活動の増加と疲労の減少に対する社会的認知理論と動機付け面接に基づく在宅行動介入の有効性を調べるためのパイロット無作為化比較試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
- University of Michigan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 狼瘡の診断
- 英語を話し、読むことができる
- 定期的な活動に従事していないと定義される非活動的 (週に 150 分以上の中程度の身体活動)
- 疲労重症度尺度で 36 以上のスコアとして定義される疲労の影響を受けている
除外基準:
- 身体活動を行うリスクが中程度または高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
実験的介入は、16 週間の漸進的な在宅運動プログラムであり、参加者は、社会的認知理論と動機付け面接の原則に基づいた 7 回のコーチング コールを通じてサポートされます。
個々のセッションは、少なくとも 150 分間の中程度の有酸素運動と週 2 回の筋力トレーニング セッションの推奨ガイドラインに向けて、身体活動行動を増やすための個別のサポートを提供します。
介入に関与する薬物はありません。
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実験的介入は、16 週間の漸進的な在宅運動プログラムであり、参加者は、社会的認知理論と動機付け面接の原則に基づいた 7 回のコーチング コールを通じてサポートされます。
個々のセッションは、少なくとも 150 分間の中程度の有酸素運動と週 2 回の筋力トレーニング セッションという推奨ガイドラインに向けて、身体活動行動を増やすための個別のサポートを提供します。
介入に関与する薬物はありません。
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介入なし：キャンセル待ち管理
24週間のキャンセル待ち管理条件
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経時的な身体活動の変化
時間枠：ベースラインと 4 か月
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Actigraph 加速度計は、参加者が腰に巻いたゴムベルトに 7 日間装着します。
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ベースラインと 4 か月
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経時的な運動の変化
時間枠：ベースライン、2、4、および 6 か月
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ゴダン余暇運動アンケート（GLTEQ）が実施されます。
GLTEQ は、通常の 1 週間に 15 分以上の激しい、中程度、および軽度の余暇活動の頻度を測定します。
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ベースライン、2、4、および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労重症度スケールの経時的変化
時間枠：ベースライン、2、4、および 6 か月
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疲労重症度尺度は、疲労の重症度と、その人の活動やライフスタイルへの影響を測定します。 項目は、1 = 強く同意しない、7 = 強く同意する 7 段階で採点されます。 最小スコアは 9 で、可能な最大スコアは 63 です。 スコアが高いほど疲労度が高い |
ベースライン、2、4、および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月17日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月9日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00207257
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。