Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивация людей с волчанкой к упражнениям (MOVES)

7 февраля 2024 г. обновлено: Dominique Kinnett-Hopkins, University of Michigan

Прогрессивные домашние упражнения для людей с системной красной волчанкой

Физическая активность и упражнения полезны для лечения таких симптомов, как усталость, у людей, живущих с системной красной волчанкой (волчанка; СКВ). Несмотря на исследования, подтверждающие участие в физической активности, люди с волчанкой часто неактивны и сообщают, что боятся заниматься спортом. С этой целью этот проект представляет собой экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности поведенческого вмешательства на дому, основанного на социально-когнитивной теории и мотивационном опросе, для повышения физической активности и снижения утомляемости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагностика волчанки
  • уметь говорить и читать по-английски
  • отсутствие активности определяется как отсутствие регулярной активности (150 минут или более умеренной физической активности в неделю)
  • воздействие усталости, определяемой как 36 баллов или выше по шкале тяжести усталости

Критерий исключения:

  • умеренный или высокий риск физической активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальное вмешательство представляет собой 16-недельную прогрессивную программу домашних упражнений, в которой участники получают поддержку посредством семи коучинговых звонков, основанных на социальной когнитивной теории и принципах мотивационного интервьюирования. Индивидуальные занятия обеспечат индивидуальную поддержку для повышения физической активности в соответствии с рекомендуемыми рекомендациями: не менее 150 минут умеренной аэробной активности и две силовые тренировки в неделю. Во вмешательстве нет наркотиков.
Поведенческий: ПЕРЕМЕЩАЕТСЯ
Экспериментальное вмешательство представляет собой 16-недельную прогрессивную программу домашних упражнений, в которой участники получают поддержку посредством семи коучинговых звонков, основанных на социальной когнитивной теории и принципах мотивационного интервьюирования. Индивидуальные занятия обеспечат индивидуальную поддержку для повышения физической активности в соответствии с рекомендуемыми рекомендациями: не менее 150 минут умеренной аэробной активности и две силовые тренировки в неделю. Во вмешательстве нет наркотиков.
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Состояние контроля списка ожидания на 24 недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
Акселерометры Actigraph участники будут носить на эластичном поясе вокруг талии в течение 7 дней.
Исходный уровень и 4 месяца
Изменение упражнений с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4 и 6 месяцев
Будет проводиться опросник Година по упражнениям в свободное время (GLTEQ). GLTEQ измеряет частоту напряженной, умеренной и легкой досуговой активности, выполняемой в течение 15 минут или более в течение обычной недели.
Исходный уровень, 2, 4 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы тяжести усталости с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4 и 6 месяцев

Шкала тяжести усталости измеряет тяжесть усталости и ее влияние на активность и образ жизни человека. Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале, где 1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен.

Минимальное количество баллов — 9, максимально возможное — 63. Чем выше балл, тем сильнее выражена усталость
Исходный уровень, 2, 4 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

Lupus Foundation of America

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00207257

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЕРЕМЕЩАЕТСЯ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться