Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motivere enkeltpersoner med lupus til å trene (MOVES)

7. februar 2024 oppdatert av: Dominique Kinnett-Hopkins, University of Michigan

En progressiv hjemmebasert treningsintervensjon for personer med systemisk lupus erythematosus

Fysisk aktivitet og trening er nyttig for å håndtere symptomer som tretthet hos personer som lever med systemisk lupus erythematosus (lupus; SLE). Til tross for forskning som støtter fysisk aktivitetsdeltakelse, er personer med lupus ofte inaktive og rapporterer at de er redde for å trene. For det formål er dette prosjektet en pilot randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av en hjemmebasert atferdsintervensjon basert på sosial kognitiv teori og motiverende intervju for å øke fysisk aktivitet og redusere tretthet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av Lupus
  • kunne snakke og lese engelsk
  • å være ikke-aktiv definert som å ikke delta i regelmessig aktivitet (150 minutter eller mer med moderat fysisk aktivitet per uke)
  • å bli påvirket av tretthet definert som en poengsum på 36 eller høyere på tretthetsalvorlighetsskalaen

Ekskluderingskriterier:

  • moderat eller høy risiko for å utføre fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Den eksperimentelle intervensjonen er et 16-ukers progressivt hjemmebasert treningsprogram der deltakerne støttes gjennom syv coachingsamtaler basert på sosial kognitiv teori og motiverende intervjuprinsipper. De individuelle øktene vil gi skreddersydd støtte for å øke fysisk aktivitetsatferd mot de anbefalte retningslinjene om minst 150 minutter med moderat aerobic aktivitet og to styrketreningsøkter per uke. Det er ingen medikamenter involvert i intervensjonen.
Atferdsmessig: BEVEGER SEG
Den eksperimentelle intervensjonen er et 16-ukers progressivt hjemmebasert treningsprogram der deltakerne støttes gjennom syv coachingsamtaler basert på sosial kognitiv teori og motiverende intervjuprinsipper. De individuelle øktene vil gi skreddersydd støtte for å øke fysisk aktivitetsatferd mot de anbefalte retningslinjene om minst 150 minutter moderat aerobic aktivitet og to styrketreningsøkter per uke. Det er ingen medikamenter involvert i intervensjonen.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
24 ukers ventelistekontrolltilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitet over tid
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Actigraph akselerometre vil bli båret av deltakerne på et elastisk belte rundt midjen i 7 dager.
Baseline og 4 måneder
Endring i trening over tid
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 6 måneder
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) vil bli administrert. GLTEQ måler frekvensen av anstrengende, moderat og mild fritidsaktivitet utført i perioder på 15 minutter eller mer over en vanlig uke.
Baseline, 2, 4 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tretthetsalvorlighetsskala over tid
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 6 måneder

Fatigue Severity Scale måler alvorlighetsgraden av tretthet og dens effekt på en persons aktivitet og livsstil. Elementene skåres på en 7-punkts skala med 1 = helt uenig og 7 = helt enig.

Minste poengsum er 9, og maksimal poengsum er 63. Jo høyere poengsum, desto større er tretthetsgraden
Baseline, 2, 4 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Lupus Foundation of America

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00207257

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk lupus erythematosus

Kliniske studier på BEVEGER SEG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere