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Motivando Indivíduos com Lúpus a Praticar Exercícios (MOVES)

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dominique Kinnett-Hopkins, University of Michigan

Intervenção progressiva de exercícios domiciliares para pessoas com lúpus eritematoso sistêmico

A atividade física e o exercício são úteis para controlar sintomas como fadiga em pessoas que vivem com lúpus eritematoso sistêmico (lúpus; LES). Apesar da pesquisa apoiar a participação em atividades físicas, as pessoas com lúpus são frequentemente inativas e relatam ter medo de se exercitar. Para esse fim, este projeto é um ensaio piloto randomizado controlado para examinar a eficácia de uma intervenção comportamental baseada em casa com base na teoria cognitiva social e entrevista motivacional para aumentar a atividade física e diminuir a fadiga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de Lúpus
  • ser capaz de falar e ler inglês
  • ser inativo definido como não praticar atividade física regular (150 minutos ou mais de atividade física moderada por semana)
  • sendo impactado pela fadiga definida como uma pontuação de 36 ou superior na escala de gravidade da fadiga

Critério de exclusão:

  • risco moderado ou alto para realização de atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
A intervenção experimental é um programa de exercícios domiciliares progressivos de 16 semanas, no qual os participantes são apoiados por meio de sete chamadas de treinamento baseadas na teoria cognitiva social e nos princípios da entrevista motivacional. As sessões individuais fornecerão suporte personalizado para aumentar o comportamento da atividade física de acordo com as diretrizes recomendadas de pelo menos 150 minutos de atividade aeróbica moderada e duas sessões de treinamento de força por semana. Não há medicamentos envolvidos na intervenção.
Comportamental: MOVIMENTOS
A intervenção experimental é um programa de exercícios domiciliares progressivos de 16 semanas, no qual os participantes são apoiados por meio de sete chamadas de treinamento baseadas na teoria cognitiva social e nos princípios da entrevista motivacional. As sessões individuais fornecerão suporte personalizado para aumentar o comportamento da atividade física de acordo com as diretrizes recomendadas de pelo menos 150 minutos de atividade aeróbica moderada e duas sessões de treinamento de força por semana. Não há medicamentos envolvidos na intervenção.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Condição de controle de lista de espera de 24 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade física ao longo do tempo
Prazo: Linha de base e 4 meses
Os acelerômetros Actigraph serão usados ​​pelos participantes em um cinto elástico em volta da cintura por 7 dias.
Linha de base e 4 meses
Mudança no exercício ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 6 meses
O questionário Godin Leisure-Time Exercise (GLTEQ) será administrado. O GLTEQ mede a frequência de atividades de lazer extenuantes, moderadas e leves realizadas por períodos de 15 minutos ou mais durante uma semana normal.
Linha de base, 2, 4 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Gravidade da Fadiga ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 6 meses

A Escala de Gravidade da Fadiga mede a gravidade da fadiga e seu efeito na atividade e no estilo de vida de uma pessoa. Os itens são pontuados em uma escala de 7 pontos com 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente.

A pontuação mínima é 9, e a pontuação máxima possível é 63. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da fadiga
Linha de base, 2, 4 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

Lupus Foundation of America

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00207257

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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