Menschen mit Lupus zum Sport motivieren (MOVES)
7. Februar 2024 aktualisiert von: Dominique Kinnett-Hopkins, University of Michigan
Eine progressive häusliche Übungsintervention für Personen mit systemischem Lupus erythematodes
Körperliche Aktivität und Bewegung sind hilfreich, um Symptome wie Müdigkeit bei Menschen mit systemischem Lupus erythematodes (Lupus; SLE) zu bewältigen.
Trotz der Forschung, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität unterstützt, sind Menschen mit Lupus oft inaktiv und berichten, dass sie Angst haben, sich zu bewegen.
Zu diesem Zweck ist dieses Projekt eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Verhaltensintervention zu Hause auf der Grundlage der sozialkognitiven Theorie und motivierender Gesprächsführung zur Steigerung der körperlichen Aktivität und Verringerung der Müdigkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Lupus
- Englisch sprechen und lesen können
- nicht aktiv sein definiert als keine regelmäßige Aktivität (mindestens 150 Minuten moderate körperliche Aktivität pro Woche)
- von Müdigkeit betroffen zu sein, definiert als eine Punktzahl von 36 oder höher auf der Schweregradskala der Müdigkeit
Ausschlusskriterien:
- mittleres oder hohes Risiko für körperliche Aktivität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Die experimentelle Intervention ist ein 16-wöchiges progressives Übungsprogramm für zu Hause, bei dem die Teilnehmer durch sieben Coaching-Anrufe unterstützt werden, die auf der sozial-kognitiven Theorie und den Grundsätzen der motivierenden Gesprächsführung basieren.
Die einzelnen Sitzungen bieten eine maßgeschneiderte Unterstützung zur Steigerung des körperlichen Aktivitätsverhaltens in Richtung der empfohlenen Richtlinien von mindestens 150 Minuten moderater aerober Aktivität und zwei Krafttrainingseinheiten pro Woche.
Bei der Intervention sind keine Medikamente im Spiel.
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Die experimentelle Intervention ist ein 16-wöchiges progressives Übungsprogramm für zu Hause, bei dem die Teilnehmer durch sieben Coaching-Anrufe unterstützt werden, die auf der sozial-kognitiven Theorie und den Grundsätzen der motivierenden Gesprächsführung basieren.
Die einzelnen Sitzungen bieten eine maßgeschneiderte Unterstützung für die Steigerung des körperlichen Aktivitätsverhaltens in Richtung der empfohlenen Richtlinien von mindestens 150 Minuten moderater aerober Aktivität und zwei Krafttrainingseinheiten pro Woche.
Bei der Intervention sind keine Medikamente im Spiel.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
24-wöchige Wartelistenkontrollbedingung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der körperlichen Aktivität im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
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Actigraph-Beschleunigungsmesser werden von den Teilnehmern 7 Tage lang an einem elastischen Gürtel um die Taille getragen.
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Grundlinie und 4 Monate
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Änderung der Übung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 2, 4 und 6 Monate
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Der Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) wird verwaltet.
Der GLTEQ misst die Häufigkeit von anstrengenden, moderaten und leichten Freizeitaktivitäten, die über einen Zeitraum von 15 Minuten oder mehr über eine übliche Woche ausgeübt werden.
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Baseline, 2, 4 und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schweregradskala der Ermüdung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 2, 4 und 6 Monate
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Die Fatigue Severity Scale misst den Schweregrad der Müdigkeit und ihre Auswirkungen auf die Aktivität und den Lebensstil einer Person. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala mit 1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme voll und ganz zu bewertet. Die Mindestpunktzahl beträgt 9, die maximal mögliche Punktzahl 63. Je höher die Punktzahl, desto größer die Ermüdungsschwere |
Baseline, 2, 4 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00207257
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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