Motivování jednotlivců s lupusem ke cvičení (MOVES)
7. února 2024 aktualizováno: Dominique Kinnett-Hopkins, University of Michigan
Progresivní domácí cvičební intervence pro osoby se systémovým lupus erythematodes
Fyzická aktivita a cvičení jsou užitečné pro zvládání příznaků, jako je únava u lidí žijících se systémovým lupus erythematodes (lupus; SLE).
Navzdory výzkumům podporujícím účast na fyzické aktivitě jsou lidé s lupusem často neaktivní a uvádějí, že se bojí cvičit.
Za tímto účelem je tento projekt pilotní randomizovanou kontrolovanou studií pro zkoumání účinnosti domácí behaviorální intervence založené na sociální kognitivní teorii a motivačních rozhovorech pro zvýšení fyzické aktivity a snížení únavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza lupusu
- umět mluvit a číst anglicky
- být neaktivní definovaný jako nevykonávání pravidelné aktivity (150 minut nebo více střední fyzické aktivity týdně)
- být ovlivněn únavou definovanou jako skóre 36 nebo vyšší na stupnici závažnosti únavy
Kritéria vyloučení:
- střední nebo vysoké riziko pro provozování fyzické aktivity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Experimentální intervence je 16týdenní progresivní domácí cvičební program, ve kterém jsou účastníci podporováni prostřednictvím sedmi koučovacích hovorů založených na sociální kognitivní teorii a principech motivačního rozhovoru.
Jednotlivá sezení poskytnou na míru šitou podporu pro zvýšení chování při fyzické aktivitě v souladu s doporučenými zásadami alespoň 150 minut mírné aerobní aktivity a dvou silových tréninků týdně.
Do zásahu se nezapojují žádné drogy.
|
Experimentální intervence je 16týdenní progresivní domácí cvičební program, ve kterém jsou účastníci podporováni prostřednictvím sedmi koučovacích hovorů založených na sociální kognitivní teorii a principech motivačního rozhovoru.
Jednotlivá sezení poskytnou na míru šitou podporu pro zvýšení chování při fyzické aktivitě směrem k doporučeným pokynům alespoň 150 minut mírné aerobní aktivity a dvou silových tréninků týdně.
Do zásahu se nezapojují žádné drogy.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrolní podmínka 24týdenního pořadníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické aktivity v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Akcelerometry Actigraph budou účastníci nosit na elastickém opasku kolem pasu po dobu 7 dnů.
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Změna ve cvičení v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 6 měsíců
|
Bude administrován Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ).
GLTEQ měří frekvenci namáhavé, střední a mírné volnočasové aktivity vykonávané po dobu 15 minut nebo déle během obvyklého týdne.
|
Výchozí stav, 2, 4 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice závažnosti únavy v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 6 měsíců
|
Stupnice závažnosti únavy měří závažnost únavy a její vliv na aktivitu a životní styl člověka. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále s 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím. Minimální skóre je 9 a maximální možné skóre je 63. Čím vyšší skóre, tím větší závažnost únavy |
Výchozí stav, 2, 4 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00207257
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .