Motivation af personer med lupus til at træne (MOVES)
7. februar 2024 opdateret af: Dominique Kinnett-Hopkins, University of Michigan
En progressiv hjemmebaseret træningsintervention til personer med systemisk lupus erythematosus
Fysisk aktivitet og motion er nyttige til at håndtere symptomer som træthed hos mennesker, der lever med systemisk lupus erythematosus (lupus; SLE).
På trods af forskning, der understøtter deltagelse i fysisk aktivitet, er personer med lupus ofte inaktive og rapporterer, at de er bange for at træne.
Til det formål er dette projekt et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg til undersøgelse af effektiviteten af en hjemmebaseret adfærdsintervention baseret på social kognitiv teori og motiverende interview for at øge fysisk aktivitet og mindske træthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af Lupus
- kunne tale og læse engelsk
- at være ikke-aktiv defineret som ikke at deltage i regelmæssig aktivitet (150 minutter eller mere moderat fysisk aktivitet om ugen)
- at blive påvirket af træthed defineret som en score på 36 eller højere på træthedsskalaen
Ekskluderingskriterier:
- moderat eller høj risiko for at udføre fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Den eksperimentelle intervention er et 16-ugers progressivt hjemmebaseret træningsprogram, hvor deltagerne støttes gennem syv coachingopkald baseret på social kognitiv teori og motiverende samtaleprincipper.
De individuelle sessioner vil give skræddersyet støtte til at øge fysisk aktivitetsadfærd i forhold til de anbefalede retningslinjer på mindst 150 minutters moderat aerob aktivitet og to styrketræningssessioner om ugen.
Der er ingen stoffer involveret i indgrebet.
|
Den eksperimentelle intervention er et 16-ugers progressivt hjemmebaseret træningsprogram, hvor deltagerne støttes gennem syv coachingopkald baseret på social kognitiv teori og motiverende samtaleprincipper.
De individuelle sessioner vil give skræddersyet støtte til at øge fysisk aktivitetsadfærd i forhold til de anbefalede retningslinjer på mindst 150 minutters moderat aerob aktivitet og to styrketræningssessioner om ugen.
Der er ingen stoffer involveret i indgrebet.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
24-ugers venteliste kontrol tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet over tid
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Actigraph accelerometre vil blive båret af deltagere på et elastisk bælte om taljen i 7 dage.
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Ændring i motion over tid
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 6 måneder
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) vil blive administreret.
GLTEQ måler hyppigheden af anstrengende, moderat og mild fritidsaktivitet udført i perioder på 15 minutter eller mere over en sædvanlig uge.
|
Baseline, 2, 4 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i træthedsgradskalaen over tid
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 6 måneder
|
Fatigue Severity Scale måler sværhedsgraden af træthed og dens effekt på en persons aktivitet og livsstil. Punkterne scores på en 7-trins skala med 1 = meget uenig og 7 = meget enig. Minimumsscore er 9, og den maksimalt mulige score er 63. Jo højere score, jo større er trætheden |
Baseline, 2, 4 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00207257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .