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루푸스 환자의 운동 동기 부여 (MOVES)

2024년 2월 7일 업데이트: Dominique Kinnett-Hopkins, University of Michigan

전신성 홍반성 루푸스 환자를 위한 점진적인 가정 기반 운동 개입

신체 활동과 운동은 전신성 홍반성 루푸스(루푸스, SLE) 환자의 피로와 같은 증상을 관리하는 데 도움이 됩니다. 신체 활동 참여를 뒷받침하는 연구에도 불구하고 루푸스 환자는 종종 비활동적이고 운동을 두려워한다고 보고합니다. 이를 위해 본 프로젝트는 신체 활동 증가 및 피로 감소를 위한 사회 인지 이론 및 동기 부여 인터뷰에 기반한 가정 기반 행동 개입의 효능을 조사하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 루푸스의 진단
  • 영어를 말하고 읽을 수 있다
  • 비활동적이란 규칙적인 활동(주당 150분 이상의 중등도 신체 활동)을 하지 않는 것으로 정의됩니다.
  • 피로 심각도 척도에서 36점 이상의 점수로 정의되는 피로의 영향을 받음

제외 기준:

  • 신체 활동에 대한 중등도 또는 고위험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
실험적 개입은 16주간 진행되는 가정 기반 운동 프로그램으로, 참가자는 사회적 인지 이론과 동기 부여 인터뷰 원칙에 기반한 7번의 코칭 콜을 통해 지원을 받습니다. 개별 세션은 주당 최소 150분의 적당한 유산소 활동과 2회의 근력 훈련 세션이라는 권장 지침에 따라 신체 활동 행동을 증가시키기 위한 맞춤형 지원을 제공합니다. 중재에 관련된 약물은 없습니다.
행동: 움직임
실험적 개입은 16주간 진행되는 가정 기반 운동 프로그램으로, 참가자는 사회적 인지 이론과 동기 부여 인터뷰 원칙에 기반한 7번의 코칭 콜을 통해 지원을 받습니다. 개별 세션은 주당 최소 150분의 적당한 유산소 활동과 2회의 근력 훈련 세션이라는 권장 지침에 따라 신체 활동 행동을 증가시키기 위한 맞춤형 지원을 제공합니다. 중재에 관련된 약물은 없습니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어
24주 대기자 관리 조건

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 4개월
액티그래프 가속도계는 참가자가 7일 동안 허리에 탄력 있는 벨트로 착용하게 됩니다.
기준선 및 4개월
시간 경과에 따른 운동의 변화
기간: 기준선, 2, 4, 6개월
Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ)가 시행됩니다. GLTEQ는 평소 일주일 동안 15분 이상 수행되는 격렬하고 중간 정도의 가벼운 여가 활동의 빈도를 측정합니다.
기준선, 2, 4, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간에 따른 피로도 척도의 변화
기간: 기준선, 2, 4, 6개월

피로 심각도 척도는 피로의 심각성과 개인의 활동 및 라이프스타일에 미치는 영향을 측정합니다. 항목은 7점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 점수가 매겨집니다.

최소 점수는 9점이고 가능한 최대 점수는 63점입니다. 점수가 높을수록 피로 정도가 심함
기준선, 2, 4, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

Lupus Foundation of America

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00207257

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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