Motivar a las personas con lupus a hacer ejercicio (MOVES)
7 de febrero de 2024 actualizado por: Dominique Kinnett-Hopkins, University of Michigan
Una intervención progresiva de ejercicios en el hogar para personas con lupus eritematoso sistémico
La actividad física y el ejercicio son útiles para controlar síntomas como la fatiga en personas que viven con lupus eritematoso sistémico (lupus; LES).
A pesar de las investigaciones que respaldan la participación en actividades físicas, las personas con lupus a menudo son inactivas y reportan tener miedo de hacer ejercicio.
Con ese fin, este proyecto es un ensayo controlado aleatorio piloto para examinar la eficacia de una intervención conductual en el hogar basada en la teoría cognitiva social y entrevistas motivacionales para aumentar la actividad física y disminuir la fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de lupus
- poder hablar y leer inglés
- no estar activo definido como no participar en una actividad regular (150 minutos o más de actividad física moderada por semana)
- verse afectado por la fatiga definida como una puntuación de 36 o más en la escala de gravedad de la fatiga
Criterio de exclusión:
- riesgo moderado o alto para realizar actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
La intervención experimental es un programa de ejercicio progresivo en el hogar de 16 semanas en el que los participantes reciben apoyo a través de siete llamadas de entrenamiento basadas en la teoría cognitiva social y los principios de la entrevista motivacional.
Las sesiones individuales brindarán apoyo personalizado para aumentar el comportamiento de la actividad física hacia las pautas recomendadas de al menos 150 minutos de actividad aeróbica moderada y dos sesiones de entrenamiento de fuerza por semana.
No hay medicamentos involucrados en la intervención.
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La intervención experimental es un programa de ejercicio progresivo en el hogar de 16 semanas en el que los participantes reciben apoyo a través de siete llamadas de entrenamiento basadas en la teoría cognitiva social y los principios de la entrevista motivacional.
Las sesiones individuales brindarán apoyo personalizado para aumentar el comportamiento de actividad física hacia las pautas recomendadas de al menos 150 minutos de actividad aeróbica moderada y dos sesiones de entrenamiento de fuerza por semana.
No hay medicamentos involucrados en la intervención.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Condición de control de lista de espera de 24 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Los participantes llevarán acelerómetros actígrafos en un cinturón elástico alrededor de la cintura durante 7 días.
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Línea de base y 4 meses
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Cambio en el ejercicio con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 6 meses
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Se administrará el Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin (GLTEQ).
El GLTEQ mide la frecuencia de actividad de ocio extenuante, moderada y leve realizada durante períodos de 15 minutos o más durante una semana habitual.
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Línea de base, 2, 4 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de gravedad de la fatiga a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 6 meses
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La Escala de gravedad de la fatiga mide la gravedad de la fatiga y su efecto en la actividad y el estilo de vida de una persona. Los ítems se puntúan en una escala de 7 puntos con 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo. La puntuación mínima es 9 y la puntuación máxima posible es 63. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de la fatiga |
Línea de base, 2, 4 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00207257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .