Motivoi yksilöitä, joilla on lupus, harjoittelemaan (MOVES)
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dominique Kinnett-Hopkins, University of Michigan
Progressiivinen kotikäyttöinen harjoitushoito henkilöille, joilla on systeeminen lupus erythematosus
Fyysinen aktiivisuus ja liikunta ovat hyödyllisiä oireiden, kuten väsymyksen, hallinnassa ihmisillä, joilla on systeeminen lupus erythematosus (lupus; SLE).
Huolimatta fyysiseen aktiivisuuteen osallistumista tukevasta tutkimuksesta, lupus-potilaat ovat usein passiivisia ja ilmoittavat pelkäävänsä liikuntaa.
Tätä tarkoitusta varten tämä projekti on pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa tutkitaan sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja motivoivaan haastatteluun perustuvan kotona tapahtuvan käyttäytymisintervention tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja väsymyksen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lupuksen diagnoosi
- osaa puhua ja lukea englantia
- ei-aktiivisuus määritellään säännöllisen liikunnan puuttumiseksi (150 minuuttia tai enemmän kohtalaista fyysistä toimintaa viikossa)
- väsymys, joka määritellään pisteeksi 36 tai korkeampi väsymyksen asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- kohtalainen tai suuri riski harjoittaa liikuntaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kokeellinen interventio on 16-viikkoinen progressiivinen kotiharjoitusohjelma, jossa osallistujia tuetaan seitsemällä valmennushaulla, jotka perustuvat sosiaalisen kognitiivisen teorian ja motivoivan haastattelun periaatteisiin.
Yksittäiset harjoitukset tarjoavat räätälöityä tukea fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen lisäämiseen suositeltujen ohjeiden mukaisesti: vähintään 150 minuuttia kohtalaista aerobista toimintaa ja kaksi voimaharjoittelua viikossa.
Interventio ei sisällä huumeita.
|
Kokeellinen interventio on 16-viikkoinen progressiivinen kotiharjoitusohjelma, jossa osallistujia tuetaan seitsemällä valmennushaulla, jotka perustuvat sosiaalisen kognitiivisen teorian ja motivoivan haastattelun periaatteisiin.
Yksittäiset harjoitukset tarjoavat räätälöityä tukea fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen lisäämiseen suositeltujen ohjeiden mukaisesti: vähintään 150 minuuttia kohtalaista aerobista toimintaa ja kaksi voimaharjoittelua viikossa.
Interventio ei sisällä huumeita.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
24 viikon odotuslistan valvontaehto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Osallistujat pitävät Actigraph-kiihtyvyysanturia joustavalla vyöllä vyötäröllä 7 päivän ajan.
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Muutos harjoituksissa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 6 kuukautta
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) suoritetaan.
GLTEQ mittaa rasittavan, kohtalaisen ja lievän vapaa-ajan toiminnan tiheyttä 15 minuuttia tai enemmän tavanomaisen viikon aikana.
|
Perustaso, 2, 4 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikon muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 6 kuukautta
|
Väsymyksen vakavuusasteikko mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta ihmisen toimintaan ja elämäntyyliin. Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä. Minimipistemäärä on 9 ja maksimipistemäärä on 63. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on väsymyksen vakavuus |
Perustaso, 2, 4 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00207257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .