Motiver les personnes atteintes de lupus à faire de l'exercice (MOVES)
7 février 2024 mis à jour par: Dominique Kinnett-Hopkins, University of Michigan
Une intervention d'exercice progressive à domicile pour les personnes atteintes de lupus érythémateux disséminé
L'activité physique et l'exercice sont utiles pour gérer les symptômes comme la fatigue chez les personnes atteintes de lupus érythémateux disséminé (lupus; LED).
Malgré les recherches soutenant la participation à l'activité physique, les personnes atteintes de lupus sont souvent inactives et déclarent avoir peur de faire de l'exercice.
À cette fin, ce projet est un essai contrôlé randomisé pilote pour examiner l'efficacité d'une intervention comportementale à domicile basée sur la théorie cognitive sociale et l'entretien motivationnel pour augmenter l'activité physique et diminuer la fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de lupus
- pouvoir parler et lire l'anglais
- être inactif défini comme ne pas s'engager dans une activité régulière (150 minutes ou plus d'activité physique modérée par semaine)
- être affecté par la fatigue définie comme un score de 36 ou plus sur l'échelle de gravité de la fatigue
Critère d'exclusion:
- risque modéré ou élevé d'entreprendre une activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
L'intervention expérimentale est un programme d'exercices progressifs à domicile de 16 semaines dans lequel les participants sont soutenus par sept appels de coaching basés sur la théorie cognitive sociale et les principes de l'entretien motivationnel.
Les séances individuelles fourniront un soutien personnalisé pour augmenter le comportement d'activité physique vers les lignes directrices recommandées d'au moins 150 minutes d'activité aérobique modérée et deux séances de musculation par semaine.
Il n'y a pas de médicaments impliqués dans l'intervention.
|
L'intervention expérimentale est un programme d'exercices progressifs à domicile de 16 semaines dans lequel les participants sont soutenus par sept appels de coaching basés sur la théorie cognitive sociale et les principes de l'entretien motivationnel.
Les séances individuelles fourniront un soutien personnalisé pour augmenter le comportement d'activité physique vers les lignes directrices recommandées d'au moins 150 minutes d'activité aérobique modérée et deux séances de musculation par semaine.
Il n'y a pas de médicaments impliqués dans l'intervention.
|
|
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Condition de contrôle de la liste d'attente de 24 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'activité physique au fil du temps
Délai: Base de référence et 4 mois
|
Les accéléromètres Actigraph seront portés par les participants sur une ceinture élastique autour de la taille pendant 7 jours.
|
Base de référence et 4 mois
|
|
Changement d'exercice au fil du temps
Délai: Base de référence, 2, 4 et 6 mois
|
Le Questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs (GLTEQ) sera administré.
Le GLTEQ mesure la fréquence des activités de loisir intenses, modérées et légères effectuées pendant des périodes de 15 minutes ou plus au cours d'une semaine habituelle.
|
Base de référence, 2, 4 et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'échelle de gravité de la fatigue au fil du temps
Délai: Base de référence, 2, 4 et 6 mois
|
L'échelle de gravité de la fatigue mesure la gravité de la fatigue et son effet sur l'activité et le mode de vie d'une personne. Les items sont notés sur une échelle de 7 points où 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement en accord. Le score minimum est de 9 et le score maximum possible est de 63. Plus le score est élevé, plus la sévérité de la fatigue est grande |
Base de référence, 2, 4 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Première publication (Réel)
18 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00207257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .