多発性骨髄腫の治療のためのコルチコステロイド薬（デキサメタゾン）と組み合わせた免疫調節薬（レナリドミドとポマリドミド併用または非併用）

包含基準:

• 年齢 >= 18 歳
• コホート A: 患者は未治療のくすぶり型多発性骨髄腫にかかっている必要があります。これは、骨髄に 10% 以上 60% 未満のクローン性形質細胞が存在し、以下の骨髄腫関連の症状または検査および X 線検査の異常のいずれも存在しないことによって定義されます。貧血、高カルシウム血症、腎不全、高カルシウム血症、無血清軽鎖比が 100 を超える、または磁気共鳴画像法 (MRI) で 1 つを超える限局性骨髄多発性骨髄腫病変
• コホート B: 患者は新たに骨髄腫と診断され、治療が必要で、治療歴がない
• コホート C: 患者は、再発性または難治性の多発性骨髄腫で、多発性骨髄腫に対する少なくとも 1 つの前治療を受けている必要がありますが、すべての IMiD に対して不応性ではありません
• コホート D: 患者は、最新の治療として、維持レジメンの一部としてレナリドマイドによる再発または難治性の多発性骨髄腫を持っている必要があります
• 測定可能な疾患
• 書面によるインフォームド コンセントを提供する
• -患者はIMiDを含むレジメンでの治療を検討する必要があります
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）0、1、2、または3
• ヘモグロビン >= 9.0 g/dL (取得 =< 登録の 14 日前)
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1500/mm^3 (取得 =< 登録の 14 日前)
• 血小板数 >= 100,000/mm^3 (取得 =< 登録の 14 日前)
• -総ビリルビン=<1.5 x正常の上限（ULN）、ギルバート症候群による場合を除き、その場合、直接ビリルビンは=<1.5 X ULNでなければなりません（取得= <登録の14日前）
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST） 3 x ULN（肝臓に関与する患者の場合は= < 5 x ULN）（取得= <登録の14日前）
• -プロトロンビン時間（PT）/国際正規化比（INR）/活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）=<1.5 x ULNまたは患者が抗凝固療法を受けており、INRまたはaPTTが治療の目標範囲内にある場合（取得= <治療の14日前）登録）
• -Cockcroft-Gault式を使用して計算されたクレアチニンクリアランス> = 45 ml /分（取得= <登録の14日前）

• -陰性の妊娠検査が行われた=登録の7日前まで、出産の可能性がある人のみ

  • 注: 尿検査が陽性または陰性と確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります。
• -フォローアップのために登録機関に戻る意思がある（研究のアクティブモニタリングフェーズ中）
• -相関研究のために必須の血液および骨髄標本を提供する意欲
• Pomalyst Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) プログラムの要件に従う意思がある

除外基準:

• 遺伝毒性、変異原性、および催奇形性の影響が知られている薬剤:

  • 妊婦
  • 介護者
  • 適切な避妊法を採用したくない出産の可能性のある人
• -併存する全身性疾患または他の重度の併発疾患であると調査員が判断した場合、患者をこの研究への参加に不適切にするか、処方されたレジメンの安全性と毒性の適切な評価を著しく妨げます
• 免疫不全患者およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性で現在抗レトロウイルス療法を受けている患者
• -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• -原発性新生物の治療と見なされる他の治験薬の投与
• -心筋梗塞の病歴=<6か月