高カロリー処方中のラクトフェリンが発育不全および感染症の子供のIL-6およびIL10に及ぼす影響 (Interleukin)
ラクトフェリンはトランスフェリンファミリーの鉄結合糖タンパク質であり、「乳由来の赤いタンパク質」と呼ばれています。 ラクトフェリンは、サイトカイン/ケモカイン産生の調節やインターロイキン (IL)-10 による免疫調節など、炎症性疾患における全体的な免疫応答を調節できることが知られています。 発育不良の子どもは、感染症のリスクを高めます。 この背後にあるメカニズムは、免疫機能の障害によるものである可能性があり、炎症誘発反応が増加し（IL-1β、IL-6）、抗炎症反応として作用するIL-10は減少する傾向があります。
ハイカロリーフォーミュラ（オーラルニュートリションサプリ・ONS）は、栄養摂取量を増やすことを目的とした経口栄養サポート用の製品です。 これらは、食事カウンセリングに加えて栄養サポートが確認された場合の栄養治療オプションです。 ONS は通常、感染症などにより毎日の栄養要件を満たすには食事だけでは不十分な場合に、通常の食事に加えて使用されます。 ONS は医薬品のように扱われ、患者の名前が記載されたラベルが付けられ、指定された時間に提供されていることを確認してください。 栄養不足または栄養不足が免疫機能を損なう可能性があることは十分に確立されています. 特定の栄養素について、現在推奨されているレベルを超えて摂取量を増やすと、免疫機能の最適化に役立つ可能性があることを示す証拠が増えています.
この研究の目的は、高カロリー粉ミルクに含まれるラクトフェリンの介入を受ける前と後の、感染症で発育不全の子供の IL-6 と IL-10 のレベルを分析することです。 この研究は、計画された総被験者数が 80 である、事前、事後テスト デザインの観察研究です。 対象は感染症（結核・結核または尿路感染症・UTI）と診断された1～5歳の体重減少のある健康な子供
調査の概要
詳細な説明
試験前、試験後のデザインによる介入研究。 被験者が感染症（結核/結核または尿路感染症/UTI）と診断された後、研究者（小児科医）が処方した高カロリー処方を90年間、400kcal/日（96g/日を4回消費）で摂取します。日消費量 (8640 g)。被験者は、受け入れ、許容範囲、体重の増加、長さの増加の評価について30日ごとに監視されます。
0日目(発明前)および90日目(介入後)に血液を採取して、IL-6およびIL-10レベルを測定する。 被験者が結核（TB）または尿路感染症（UTI）と診断されてから 90 日間、高カロリー調合乳を 1 日 400 kcal も与えて、1 日目として決定します。診断は小児科医によって決定されます。 介入前 (0 日目) と介入後 (61 日目) に、被験者はインドネシアのスラバヤにある私立病院の検査室の従業員によって採血されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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East Java
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Surabaya、East Java、インドネシア、60131
- Husada Utama Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 1～5歳の子供は感染症（結核または尿路感染症）による成長障害と診断されました
除外基準:
- 体液貯留
- 臓器肥大
- 腫瘍量
- 先天異常
- 脳性麻痺
- ホルモン障害および症候群
ドロップアウト基準:
• 連絡が取れなくなった
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：試験前、試験後のデザインによる介入研究
被験者が感染症（結核/結核または尿路感染症/UTI）と診断された後、研究者（小児科医）によって処方された高カロリー処方を90年間、400kcal/日（96g/日を4回消費）で摂取します。日消費量 ( 8640 g).被験者は、受け入れ、許容範囲、体重の増加、長さの増加の評価のために30日ごとに監視されます。 ０日目（発明前）および９０日目（介入後）に血液を採取して、ＩＬ－６およびＩＬ－１０レベルを測定する |
被験者が結核（TB）または尿路感染症（UTI）と診断されてから 90 日間、高カロリー処方を 1 日 300 kcal もの量で与え、1 日目として決定します。診断は小児科医によって決定されました。
介入前 (0 日目) と介入後 (61 日目) に、被験者はインドネシアのスラバヤにある私立病院の検査室の従業員によって採血されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者による高カロリー処方の受容と許容
時間枠：90日
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IL-6 レベルの変化 (ng/mL)、データは平均値 +/- SD として表示されます。
IL-6のレベルは、ヒトIL-6 ELISAキット（BT Lab）を使用して調査されます
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90日
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被験者による高カロリー処方の受容と許容
時間枠：90日
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IL-10 の変化 (ng/mL)、データは平均 +/- SD として表示されます。
IL-10のレベルは、ヒトIL-10 ELISAキット（BT Lab）を使用して調査されます
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者による高カロリー処方の受容と許容
時間枠：90日
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体重の変化 (kg) データは平均 +/- SD として表示されます。体重は、デジタル ベビー スケール (Seca 354) とデジタル スケール Seca Robusta 813 を使用して測定されます。
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90日
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被験者による高カロリー処方の受容と許容
時間枠：90日
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体長/体高 (cm) の変更。
体長/身長は幼児計 (Seca 416) とスタディオメーター (2 歳未満の子供用、Seca 213) を使用して測定されます。
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90日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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