이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고칼로리 분유의 락토페린이 성장 장애 및 감염 아동의 IL-6 및 IL10에 미치는 영향 (Interleukin)

2022년 10월 2일 업데이트: Andy Darma, MD, Universitas Airlangga

락토페린은 발현되는 트랜스페린 계열의 철 결합 당단백질이며 이를 "우유의 적색 단백질"이라고 합니다. 락토페린은 사이토카인/케모카인 생산의 조절 및 인터루킨(IL)-10에 반응하는 면역 조절을 포함하여 염증성 질환에서 전반적인 면역 반응을 조절할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 성장에 실패한 어린이는 전염병의 위험이 증가합니다. 그 이면의 기전은 염증 반응이 증가(IL-1β, IL-6)하는 반면 항염증 반응으로 작용하는 IL-10은 감소하는 경향이 있는 면역 기능의 손상 때문일 수 있습니다.

고칼로리 포뮬러(Oral Nutrition Supplement/ONS)는 영양 섭취를 늘리기 위해 경구 영양 지원에 사용되는 제품입니다. 식이 상담 외에 영양 지원이 확인된 경우를 위한 영양 치료 옵션입니다. ONS는 일반적으로 감염 등으로 인해 식단만으로는 일일 영양 요구량을 충족하기에 불충분할 때 일반 식단에 추가하여 사용됩니다. ONS는 약물처럼 취급해야 하며 환자의 이름이 라벨에 표시되어 있고 정해진 시간에 제공되어야 합니다. 영양 결핍이나 부적절이 면역 기능을 손상시킬 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 증가하는 증거는 특정 영양소에 대해 현재 권장 수준 이상으로 섭취하면 내성을 유지하면서 방어 기능 및 감염에 대한 저항성을 개선하는 등 면역 기능을 최적화하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다.

이 연구는 고칼로리 분유에 락토페린을 투여하기 전과 후 감염으로 성장하지 못하는 어린이의 IL-6 및 IL-10 수준을 분석하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 총 80명을 대상으로 사전, 사후 설계를 한 관찰연구이다. 대상자는 감염(결핵/결핵 또는 요로감염/UTI)으로 진단된 1-5세의 체중이 불안정한 건강한 어린이입니다.

연구 개요

상세 설명

사전, 사후 테스트 설계를 통한 중재적 연구. 피험자가 감염(결핵/결핵 또는 요로감염/요로 감염) 진단을 받은 후, 연구원(소아과 의사)이 처방한 고칼로리 분유 400kcal/일(96g/일을 4회 섭취)을 90일 동안 투여받게 됩니다. 일 소비량(8640g). 피험자는 허용, 허용 오차, 중량 증가, 길이 증가 평가를 위해 30일마다 모니터링됩니다.

IL-6 및 IL-10 수준을 측정하기 위해 0일(발명 전) 및 90일(개입 후)에 혈액을 채취합니다. 고칼로리 분유는 피험자가 결핵(TB) 또는 요로 감염(UTI) 진단을 받은 후 90일 동안 400kcal/일만큼 제공되며, 1일로 결정됩니다. 진단은 소아과 의사에 의해 결정됩니다. 개입 전(0일)과 개입 후(61일) 피험자들은 인도네시아 수라바야에 있는 개인 병원의 실험실 직원에게 혈액을 채취했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • East Java
      • Surabaya, East Java, 인도네시아, 60131
        • Husada Utama Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• 1 - 5세 어린이는 감염(TB 또는 UTI)으로 성장하지 못하는 것으로 진단되었습니다.

제외 기준:

  • 체액 저류
  • 조직비대
  • 종양 덩어리
  • 선천성 이상
  • 뇌성 마비
  • 호르몬 장애 및 증후군

탈락 기준:

• 연락 두절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전, 사후 테스트 설계를 통한 중재적 연구

대상자는 감염(결핵/결핵 또는 요로감염/UTI) 진단을 받은 후 연구자(A소아과의사)가 처방한 고칼로리 분유 400kcal/일(96g/일 4회 섭취량)을 90일 동안 투여받게 된다. 일 소비 ( 8640g). 대상체는 허용, 허용 오차, 중량 증가, 길이 증가 평가를 위해 30일마다 모니터링됩니다.

IL-6 및 IL-10 수준을 측정하기 위해 0일(발명 전) 및 90일(개입 후)에 혈액을 채취합니다.

고칼로리 분유는 대상자가 결핵(TB) 또는 요로 감염(UTI) 진단을 받은 후 90일 동안 300kcal/일만큼 제공되며, 1일로 결정됩니다. 진단은 소아과 의사에 의해 결정되었습니다. 개입 전(0일)과 개입 후(61일) 피험자들은 인도네시아 수라바야에 있는 개인 병원의 실험실 직원에게 혈액을 채취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대상자의 고칼로리 포뮬러 수용 및 내성
기간: 90일
IL-6 수준(ng/mL)의 변화, 데이터는 평균 +/- SD로 표시됩니다. 인간 IL-6 ELISA 키트(BT Lab)를 사용하여 IL-6 수준을 조사합니다.
90일
대상자의 고칼로리 포뮬러 수용 및 내성
기간: 90일
IL-10의 변화(ng/mL), 데이터는 평균 +/- SD로 표시됩니다. IL-10의 수준은 인간 IL-10 ELISA 키트(BT Lab)를 사용하여 조사됩니다.
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대상자의 고칼로리 포뮬러 수용 및 내성
기간: 90일
체중 변화(kg) 데이터는 평균 +/- SD로 표시됩니다. 체중은 디지털 아기 체중계(Seca 354) 및 디지털 체중계 Seca Robusta 813을 사용하여 측정됩니다.
90일
대상자의 고칼로리 포뮬러 수용 및 내성
기간: 90일
신체 길이/신장(단위 cm)에 대한 변화. 신체 길이/신장은 유아계(Seca 416) 및 stadiometer(2세 미만 어린이용, Seca 213)를 사용하여 측정합니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • J number

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고칼로리 포뮬라에 대한 임상 시험

3
구독하다