L'effet de la lactoferrine dans une formule hypercalorique sur l'IL-6 et l'IL10 chez les enfants présentant un retard de croissance et une infection (Interleukin)
La lactoferrine est une glycoprotéine liant le fer de la famille des transferrines qui s'exprime et s'y réfère comme une "protéine rouge du lait". On sait que la lactoferrine peut moduler la réponse immunitaire globale dans les troubles inflammatoires, y compris la modulation de la production de cytokines/chimiokines et la régulation immunitaire ressentie par l'interleukine (IL)-10. Les enfants en retard de croissance ont un risque accru de maladies infectieuses. Le mécanisme derrière cela peut être dû à une altération de la fonction immunitaire, dans laquelle la réponse pro-inflammatoire est augmentée (IL-1β, IL-6), tandis que l'IL-10 agit comme une réponse anti-inflammatoire tend à diminuer.
Les formules hypercaloriques (Oral Nutrition Supplement/ONS) sont des produits utilisés pour le soutien de la nutrition orale dans le but d'augmenter l'apport nutritionnel. ils constituent une option de traitement nutritionnel lorsqu'un soutien nutritionnel a été identifié en plus des conseils diététiques. Les CNO sont généralement utilisés en plus d'un régime alimentaire normal, lorsque le régime alimentaire seul est insuffisant pour répondre aux besoins nutritionnels quotidiens dus à une infection ou à d'autres. Les ONS doivent être traités comme des médicaments, assurez-vous qu'ils sont étiquetés avec le nom du patient et fournis à l'heure prescrite. Il est bien établi qu'une carence nutritionnelle ou une alimentation inadéquate peut altérer la fonction immunitaire. De plus en plus de preuves suggèrent que pour certains nutriments, une augmentation de l'apport au-dessus des niveaux actuellement recommandés peut aider à optimiser la fonction immunitaire, notamment en améliorant la fonction de défense et donc la résistance aux infections tout en maintenant la tolérance.
Cette étude vise à analyser les niveaux d'IL-6 et d'IL-10 chez les enfants en retard de croissance avec infection avant et après avoir reçu l'intervention de lactoferrine dans le lait maternisé à haute teneur en calories. Cette étude est une étude observationnelle avec une conception pré- et post-test, avec un nombre total de sujets désignés de 80. Le sujet est un enfant en bonne santé avec perte de poids âgé de 1 à 5 ans diagnostiqué avec une infection (tuberculose/TB ou infection des voies urinaires/IVU)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude interventionnelle avec un design pré-, post-test. Une fois que le sujet a reçu un diagnostic d'infection (tuberculose/TB ou infection des voies urinaires/IVU), il recevra 400 kcal/jour (96 g/jour divisés en 4 fois la consommation) d'une formule hypercalorique prescrite par le chercheur (un pédiatre) pendant 90 heures. jours de consommation (8640 g). le sujet sera surveillé tous les 30 jours pour l'acceptation, la tolérance, l'incrément de poids, l'évaluation de l'incrément de longueur.
Le sang sera prélevé au jour 0 (avant invention) et au jour 90 (après intervention) pour mesurer les taux d'IL-6 et d'IL-10. La formule hypercalorique est administrée jusqu'à 400 kcal/jour pendant 90 jours après que le sujet a reçu un diagnostic de tuberculose (TB) ou d'infection des voies urinaires (UTI), déterminer le jour 1. Le diagnostic sera déterminé par le pédiatre. Avant l'intervention (jour 0) et après l'intervention (jour 61), les sujets ont été prélevés du sang par un employé de laboratoire de l'hôpital privé de Surabaya, en Indonésie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonésie, 60131
- Husada Utama Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Les enfants âgés de 1 à 5 ans ont été diagnostiqués avec un retard de croissance avec des infections (TB ou UTI)
Critère d'exclusion:
- Rétention d'eau
- Organomégalie
- Masse tumorale
- Anomalies congénitales
- Paralysie cérébrale
- Troubles hormonaux et syndrome
Critères d'abandon :
• Contact perdu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Étude interventionnelle avec un design pré-, post-test
Une fois que le sujet a reçu un diagnostic d'infection (tuberculose/TB ou infection des voies urinaires/IVU), il recevra 400 kcal/jour (96 g/jour divisés en 4 fois la consommation) d'une formule hypercalorique prescrite par le chercheur (un pédiatre) pendant 90 heures. jours de consommation ( 8640 g). le sujet sera surveillé tous les 30 jours pour l'acceptation, la tolérance, l'augmentation de poids, l'évaluation de l'augmentation de la longueur. Le sang est prélevé au jour 0 (avant invention) et au jour 90 (après intervention) pour mesurer les taux d'IL-6 et d'IL-10 |
La formule hypercalorique est administrée jusqu'à 300 kcal/jour pendant 90 jours après que le sujet a reçu un diagnostic de tuberculose (TB) ou d'infection des voies urinaires (UTI), déterminé comme le jour 1. le diagnostic a été déterminé par le pédiatre.
Avant l'intervention (jour 0) et après l'intervention (jour 61), les sujets ont été prélevés du sang par un employé de laboratoire de l'hôpital privé de Surabaya, en Indonésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptation et tolérance des formules hypercaloriques par le sujet
Délai: 90 jours
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Modification des niveaux d'IL-6 (en ng/mL), les données seront présentées sous forme de moyenne +/- SD.
Le niveau d'IL-6 sera étudié à l'aide du kit ELISA IL-6 humain (BT Lab)
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90 jours
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Acceptation et tolérance des formules hypercaloriques par le sujet
Délai: 90 jours
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Changement sur IL-10 (en ng/mL), les données seront présentées sous forme de moyenne +/- SD.
Le niveau d'IL-10 sera étudié à l'aide du kit ELISA IL-10 humain (BT Lab)
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptation et tolérance des formules hypercaloriques par le sujet
Délai: 90 jours
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Modification du poids corporel (en kg), les données seront présentées sous forme de moyenne +/- SD. Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'un pèse-bébé numérique (Seca 354) et d'une balance numérique Seca Robusta 813.
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90 jours
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Acceptation et tolérance des formules hypercaloriques par le sujet
Délai: 90 jours
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Modification de la longueur/taille du corps (en cm).
La longueur/taille du corps sera mesurée à l'aide d'un infantomètre (Seca 416) et d'un stadiomètre (pour les enfants âgés de < 2 ans, Seca 213)
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- J number
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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