L'effetto della lattoferrina nella formula ad alto contenuto calorico su IL-6 e IL10 nei bambini con ritardo di crescita e infezione (Interleukin)
La lattoferrina è una glicoproteina legante il ferro della famiglia della transferrina che è espressa e si riferisce ad essa come una "proteina rossa del latte". È noto che la lattoferrina può modulare la risposta immunitaria complessiva nei disturbi infiammatori, inclusa la modulazione della produzione di citochine/chemochine e la regolazione immunitaria risentita dall'interleuchina (IL)-10. I bambini con problemi di crescita aumentano il rischio di malattie infettive. Il meccanismo alla base di ciò potrebbe essere dovuto alla compromissione della funzione immunitaria, in cui la risposta pro-infiammatoria è aumentata (IL-1β, IL-6), mentre l'IL-10 ha agito come risposta anti-infiammatoria tende a ridursi.
I formulati ipercalorici (Oral Nutrition Supplement/ONS) sono prodotti utilizzati per il supporto della nutrizione orale con l'obiettivo di aumentare l'apporto nutrizionale. sono un'opzione di trattamento nutrizionale per quando il supporto nutrizionale è stato identificato accanto alla consulenza dietetica. Le ONS sono tipicamente utilizzate in aggiunta a una dieta normale, quando la sola dieta non è sufficiente a soddisfare il fabbisogno nutrizionale giornaliero a causa di infezioni o altro. Gli ONS devono essere trattati come farmaci, assicurarsi che siano etichettati con il nome del paziente e forniti all'ora prescritta. È ben noto che la carenza o l'inadeguatezza nutrizionale può compromettere la funzione immunitaria. Prove crescenti suggeriscono che per alcuni nutrienti una maggiore assunzione al di sopra dei livelli attualmente raccomandati può aiutare a ottimizzare la funzione immunitaria, incluso il miglioramento della funzione di difesa e quindi la resistenza alle infezioni mantenendo la tolleranza.
Questo studio mira ad analizzare i livelli di IL-6 e IL-10 nei bambini con ritardo di crescita con infezione prima e dopo aver ricevuto l'intervento di lattoferrina nel latte artificiale ad alto contenuto calorico. Questo studio è uno studio osservazionale con un disegno pre e post test, con un totale di 80 soggetti progettati. Il soggetto è un bambino sano con perdita di peso di età compresa tra 1 e 5 anni con diagnosi di infezione (tubercolosi/TBC o infezione delle vie urinarie/UTI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio interventistico con disegno pre e post test. Dopo che al soggetto è stata diagnosticata un'infezione (tubercolosi/TBC o infezione del tratto urinario/UTI), riceverà 400 kcal/giorno (96 g/giorno diviso 4 volte il consumo) di formula ipercalorica prescritta dal ricercatore (Un pediatra) per 90 giorni di consumo (8640 g). il soggetto verrà monitorato ogni 30 giorni per valutazione di accettazione, tolleranza, incremento peso, incremento lunghezza.
Il sangue verrà prelevato al giorno 0 (prima dell'invenzione) e al giorno 90 (dopo l'intervento) per misurare i livelli di IL-6 e IL-10. La formula ad alto contenuto calorico viene somministrata fino a 400 kcal/die per 90 giorni dopo che al soggetto è stata diagnosticata la tubercolosi (TB) o l'infezione del tratto urinario (UTI), determinare come il giorno 1. la diagnosi sarà determinata dal pediatra. Prima dell'intervento (giorno 0) e dopo l'intervento (giorno 61), ai soggetti è stato prelevato il sangue da un impiegato di laboratorio dell'ospedale privato di Surabaya, in Indonesia
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonesia, 60131
- Husada Utama Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Ai bambini di età compresa tra 1 e 5 anni è stato diagnosticato ritardo della crescita con infezioni (TBC o IVU)
Criteri di esclusione:
- Ritenzione idrica
- Organomegalia
- Massa tumorale
- Anomalie congenite
- Paralisi cerebrale
- Disturbi ormonali e sindrome
Criteri di abbandono:
• Contatto perso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Studio interventistico con disegno pre e post test
Dopo che al soggetto è stata diagnosticata un'infezione (tubercolosi/TBC o infezione del tratto urinario/UTI), riceverà 400 kcal/giorno (96 g/giorno diviso 4 volte il consumo) di formula ipercalorica prescritta dal ricercatore (Un pediatra) per 90 giorni di consumo ( 8640 g). il soggetto sarà monitorato ogni 30 giorni per valutazione di accettazione, tolleranza, incremento peso, incremento lunghezza. Il sangue viene prelevato al giorno 0 (prima dell'invenzione) e al giorno 90 (dopo l'intervento) per misurare i livelli di IL-6 e IL-10 |
La formula ad alto contenuto calorico viene somministrata fino a 300 kcal/giorno per 90 giorni dopo che al soggetto è stata diagnosticata la tubercolosi (TB) o l'infezione del tratto urinario (UTI), determinare come il giorno 1. la diagnosi è stata determinata dal pediatra.
Prima dell'intervento (giorno 0) e dopo l'intervento (giorno 61), ai soggetti è stato prelevato il sangue da un impiegato di laboratorio dell'ospedale privato di Surabaya, in Indonesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettazione e tolleranza della formula ipercalorica da parte del soggetto
Lasso di tempo: 90 giorni
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Variazione dei livelli di IL-6 (in ng/mL), i dati saranno presentati come media +/- SD.
Il livello di IL-6 sarà studiato utilizzando il kit ELISA IL-6 umano (BT Lab)
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90 giorni
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Accettazione e tolleranza della formula ipercalorica da parte del soggetto
Lasso di tempo: 90 giorni
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Modifica su IL-10 (in ng/mL), i dati saranno presentati come media +/- SD.
Il livello di IL-10 sarà studiato utilizzando il kit ELISA IL-10 umano (BT Lab)
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettazione e tolleranza della formula ipercalorica da parte del soggetto
Lasso di tempo: 90 giorni
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Variazione del peso corporeo (in kg) i dati saranno presentati come media +/- SD. Il peso corporeo sarà misurato utilizzando la bilancia digitale per neonati (Seca 354) e la bilancia digitale Seca Robusta 813.
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90 giorni
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Accettazione e tolleranza della formula ipercalorica da parte del soggetto
Lasso di tempo: 90 giorni
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Variazione della lunghezza/altezza del corpo (in cm).
La lunghezza/altezza del corpo sarà misurata utilizzando l'infantometro (Seca 416) e lo stadiometro (per bambini di età <2 anni, Seca 213)
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- J number
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