O efeito da lactoferrina em fórmula de alto teor calórico em IL-6 e IL10 em crianças com falha de crescimento e infecção (Interleukin)
A lactoferrina é uma glicoproteína de ligação ao ferro da família da transferrina que se expressa e se refere a ela como uma "proteína vermelha do leite". Sabe-se que a lactoferrina pode modular a resposta imune geral em distúrbios inflamatórios, incluindo a modulação da produção de citocinas/quimiocinas e a regulação imunológica que se manifesta pela interleucina (IL)-10. Crianças com déficit de crescimento aumentam o risco de doenças infecciosas. O mecanismo por trás disso pode ser devido ao comprometimento da função imune, em que a resposta pró-inflamatória é aumentada (IL-1β, IL-6), enquanto a IL-10 atuou como resposta anti-inflamatória tende a diminuir.
As fórmulas hipercalóricas (Suplemento Nutricional Oral/ONS) são produtos utilizados como suporte nutricional oral com o objetivo de aumentar a ingestão nutricional. eles são uma opção de tratamento nutricional para quando o suporte nutricional foi identificado além do aconselhamento dietético. Os ONS são normalmente usados em adição a uma dieta normal, quando a dieta sozinha é insuficiente para atender às necessidades nutricionais diárias devido a infecções ou outros. ONS deve ser tratado como medicamento, certifique-se de que sejam rotulados com o nome do paciente e fornecidos no horário prescrito. Está bem estabelecido que a deficiência nutricional ou inadequada pode prejudicar a função imunológica. Evidências crescentes sugerem que, para certos nutrientes, o aumento da ingestão acima dos níveis atualmente recomendados pode ajudar a otimizar a função imunológica, incluindo a melhoria da função de defesa e, portanto, a resistência à infecção, mantendo a tolerância.
Este estudo tem como objetivo analisar os níveis de IL-6 e IL-10 em crianças com déficit de crescimento com infecção antes e após receberem a intervenção de lactoferrina em fórmula láctea hipercalórica. Este estudo é um estudo observacional com um design de pré e pós-teste, com um total de sujeitos projetados de 80. O sujeito são crianças saudáveis com perda de peso de 1 a 5 anos com diagnóstico de infecção (tuberculose/TB ou infecção do trato urinário/ITU)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de intervenção com desenho de pré e pós-teste. Após o diagnóstico de infecção (tuberculose/TB ou infecção do trato urinário/ITU), o sujeito receberá 400 kcal/dia (96 g/dia dividido em 4 vezes o consumo) da fórmula hipercalórica prescrita pelo pesquisador (Um pediatra) por 90 dias de consumo (8640 g). o sujeito será monitorado a cada 30 dias para aceitação, tolerância, incremento de peso, avaliação de incremento de comprimento.
O sangue será retirado no dia 0 (antes da invenção) e no dia 90 (após a intervenção) para medir os níveis de IL-6 e IL-10. A fórmula hipercalórica é dada até 400 kcal/dia por 90 dias após o diagnóstico de tuberculose (TB) ou infecção do trato urinário (ITU), determinado como dia 1. O diagnóstico será determinado pelo pediatra. Antes da intervenção (dia 0) e após a intervenção (dia 61), os sujeitos receberam sangue por um funcionário do laboratório do hospital privado em Surabaya, Indonésia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonésia, 60131
- Husada Utama Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Crianças de 1 a 5 anos foram diagnosticadas com falha de crescimento com infecções (TB ou ITU)
Critério de exclusão:
- Retenção de fluidos
- Organomegalia
- massa tumoral
- Anomalias congénitas
- Paralisia cerebral
- Distúrbios hormonais e síndrome
Critérios de abandono:
• Contato perdido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Estudo de intervenção com um desenho de pré e pós-teste
Após o sujeito ser diagnosticado com infecção (tuberculose/TB ou infecção do trato urinário/ITU), ele receberá 400 kcal/dia (96 g/dia dividido em 4 vezes o consumo) da fórmula hipercalórica prescrita pelo pesquisador (Um pediatra) por 90 dias de consumo ( 8640 g). o sujeito será monitorado a cada 30 dias para aceitação, tolerância, incremento de peso, avaliação de incremento de comprimento. O sangue é retirado no dia 0 (antes da invenção) e no dia 90 (após a intervenção) para medir os níveis de IL-6 e IL-10 |
A fórmula hipercalórica é dada até 300 kcal/dia por 90 dias após o diagnóstico de tuberculose (TB) ou infecção do trato urinário (ITU), determinado como dia 1. O diagnóstico foi determinado pelo pediatra.
Antes da intervenção (dia 0) e após a intervenção (dia 61), os sujeitos receberam sangue por um funcionário do laboratório do hospital privado em Surabaya, Indonésia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitação e tolerância de fórmula hipercalórica pelo sujeito
Prazo: 90 dias
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Mudança nos níveis de IL-6 (em ng/mL), os dados serão apresentados como média +/- DP.
O nível de IL-6 será investigado usando kit ELISA de IL-6 humana (BT Lab)
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90 dias
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Aceitação e tolerância de fórmula hipercalórica pelo sujeito
Prazo: 90 dias
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Mudança na IL-10 (em ng/mL), os dados serão apresentados como média +/- DP.
O nível de IL-10 será investigado usando kit IL-10 ELISA humano (BT Lab)
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitação e tolerância de fórmula hipercalórica pelo sujeito
Prazo: 90 dias
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Mudança no peso corporal (em kg) os dados serão apresentados como média +/- DP. O peso corporal será medido usando balança digital para bebês (Seca 354) e balança digital Seca Robusta 813.
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90 dias
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Aceitação e tolerância de fórmula hipercalórica pelo sujeito
Prazo: 90 dias
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Mudança no comprimento do corpo/altura do corpo (em cm).
O comprimento/altura corporal será medido com infantômetro (Seca 416) e estadiômetro (para crianças < 2 anos, Seca 213)
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- J number
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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