Laktoferriinin vaikutus korkeakalorisessa koostumuksessa IL-6:een ja IL10:een lapsilla, jotka eivät menesty ja joilla on infektio (Interleukin)
Laktoferriini on rautaa sitova transferriiniperheen glykoproteiini, joka ekspressoituu ja viittaa siihen "maidon punaisena proteiinina". Tiedetään, että laktoferriini voi moduloida yleistä immuunivastetta tulehdussairauksissa, mukaan lukien sytokiini/kemokiinituotannon ja interleukiini (IL)-10:n aiheuttaman immuunisäätelyn modulointi. Lapset, jotka eivät menesty, lisäävät tartuntatautien riskiä. Tämän takana oleva mekanismi voi johtua immuunitoiminnan heikkenemisestä, jossa tulehdusta edistävä vaste lisääntyy (IL-1β, IL-6), kun taas IL-10 toimi anti-inflammatorisena vasteena, joka pyrkii vähenemään.
Korkeakalorinen kaava (Oral Nutrition Supplement/ONS) ovat tuotteita, joita käytetään suun ravitsemuksen tukemiseen tavoitteena lisätä ravintoaineiden saantia. ne ovat ravitsemushoitovaihtoehto silloin, kun ravitsemusneuvonnan rinnalle on tunnistettu ravitsemustuki. ONS:ia käytetään tyypillisesti normaalin ruokavalion lisäksi, kun pelkkä ruokavalio ei riitä tyydyttämään päivittäistä ravintotarpetta infektion tai muun vuoksi. ONS:ia tulee kohdella kuin lääkkeitä, varmistaa, että ne on merkitty potilaan nimellä ja toimitettava määrättynä aikana. On tunnettua, että ravinnon puute tai riittämättömyys voi heikentää immuunijärjestelmää. Kasvava näyttö viittaa siihen, että tiettyjen ravintoaineiden lisääntynyt saanti yli nykyisin suositeltuja tasoja voi auttaa optimoimaan immuunijärjestelmän toimintaa, mukaan lukien parantamaan puolustustoimintoa ja siten vastustuskykyä infektioita vastaan säilyttäen samalla toleranssin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida IL-6:n ja IL-10:n tasoja lapsilla, jotka eivät menesty infektion vuoksi ennen ja jälkeen laktoferriinin interventioinnin korkeakalorisessa maidossa. Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jossa on ennen testiä ja sen jälkeen suunniteltu tutkimus, jonka suunniteltu kokonaiskohde on 80. Kohde on terveitä 1-5-vuotiaita lapsia, joiden paino on heikentynyt ja joilla on diagnosoitu infektio (tuberkuloosi/TB tai virtsatietulehdus/virtsatietulehdus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiotutkimus esi- ja jälkitestin suunnittelulla. Kun tutkittavalla on diagnosoitu infektio (tuberkuloosi/TB tai virtsatietulehdus/virtsatietulehdus), hän saa 400 kcal/vrk (96 g/vrk jaettuna 4 kertaa kulutus) korkeakalorista kaavaa, jonka tutkija (lastenlääkäri) on määrännyt 90 kcal. päivän kulutus (8640 g). koehenkilöä seurataan 30 päivän välein hyväksynnän, toleranssin, painonlisäyksen ja pituuden lisäyksen arvioimiseksi.
Veri otetaan päivänä 0 (ennen keksintöä) ja päivänä 90 (intervention jälkeen) IL-6- ja IL-10-tasojen mittaamiseksi. Korkeakalorista kaavaa annetaan jopa 400 kcal/päivä 90 päivän ajan sen jälkeen, kun tutkittavalla on diagnosoitu tuberkuloosi (TB) tai virtsatieinfektio (UTI), määritä päivä 1. Diagnoosin määrittää lastenlääkäri. Ennen interventiota (päivä 0) ja sen jälkeen (päivä 61) Indonesian Surabayan yksityissairaalan laboratorion työntekijä otti koehenkilöiltä veren.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 60131
- Husada Utama Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 1–5-vuotiailla lapsilla on diagnosoitu infektioiden (TB tai virtsatietulehdus) epäonnistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nesteenpidätys
- Organomegalia
- Kasvaimen massa
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Aivohalvaus
- Hormonaaliset häiriöt ja oireyhtymä
Pudotuskriteerit:
• Menetetty yhteystieto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventiotutkimus esi- ja jälkitestin suunnittelulla
Kun tutkittavalla on diagnosoitu infektio (tuberkuloosi/TB tai virtsatietulehdus/virtsatietulehdus), hän saa 400 kcal/vrk (96 g/vrk jaettuna 4 kertaa kulutus) korkeakalorista kaavaa, jonka tutkija (lastenlääkäri) on määrännyt 90 kcal. päivän kulutus (8640 g). koehenkilöä seurataan 30 päivän välein hyväksynnän, toleranssin, painonlisäyksen ja pituuden lisäyksen arvioimiseksi. Veri otetaan päivänä 0 (ennen keksintöä) ja päivänä 90 (intervention jälkeen) IL-6- ja IL-10-tasojen mittaamiseksi |
Korkeakalorista kaavaa annetaan jopa 300 kcal/päivä 90 päivän ajan sen jälkeen, kun tutkittavalla oli diagnosoitu tuberkuloosi (TB) tai virtsatietulehdus (UTI), määritä päivä 1. Diagnoosin määritti lastenlääkäri.
Ennen interventiota (päivä 0) ja sen jälkeen (päivä 61) Indonesian Surabayan yksityissairaalan laboratorion työntekijä otti koehenkilöiltä veren.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeakalorisen kaavan hyväksyntä ja toleranssi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muutos IL-6-tasoissa (ng/ml), tiedot esitetään keskiarvona +/- SD.
IL-6:n tasoa tutkitaan käyttämällä ihmisen IL-6 ELISA -kittiä (BT Lab)
|
90 päivää
|
|
Korkeakalorisen kaavan hyväksyntä ja toleranssi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muutos IL-10:ssä (ng/ml), tiedot esitetään keskiarvona +/- SD.
IL-10:n tasoa tutkitaan käyttämällä ihmisen IL-10 ELISA-kittiä (BT Lab)
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeakalorisen kaavan hyväksyntä ja toleranssi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Ruumiinpainon muutos (kg) tiedot esitetään keskiarvona +/- SD. Ruumiinpaino mitataan digitaalisella vauvavaa'alla (Seca 354) ja digitaalisella Seca Robusta 813 -vaakalla.
|
90 päivää
|
|
Korkeakalorisen kaavan hyväksyntä ja toleranssi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muutos vartalon pituudessa/vartalon korkeudessa (cm).
Vartalon pituus/pituus mitataan infantometrillä (Seca 416) ja stadiometrillä (alle 2-vuotiaille lapsille, Seca 213)
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- J number
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .