インドで問題解決カウンセリングを教えるデジタルトレーニングのネストされた無作為化試験による事前および事後調査
2022年11月3日 更新者：Sangath
若者に焦点を当てた問題解決介入における、コーチ対セルフガイド型デジタルトレーニングのネストされた無作為化対照試験による事前および事後研究
この研究は、主任研究者である Vikram Patel 教授 (ハーバード大学医学部) が率いる PRIDE (PRemIum for aDolEscents、2016-2022) と呼ばれる、ウェルカム トラストが資金を提供するインドの研究プログラムの一部です。 PRIDE の目標は、インドで一般的な思春期のメンタルヘルスの問題に対する一連のスケーラブルな心理社会的介入を確立することです。
学校環境におけるさまざまな PRIDE 介入を開発および評価するための以前の研究に続いて、現在の研究は、実施をサポートする方法に関する証拠を生成することを目的としています。 私たちは、次のことを具体的な目的として、入れ子になった無作為化比較試験を使用して前後の研究デザインを行います。
- デジタル トレーニングが非専門家の能力に与える影響を評価し、思春期の一般的なメンタルヘルスの問題に対してエビデンスに基づいた問題解決の介入を提供する
- 一般的な思春期の精神的健康問題に対するエビデンスに基づく問題解決介入を提供するために、非専門家の能力に対するセルフガイド型デジタルトレーニング (DT) と比較して、コーチングを伴うデジタルトレーニング (DT-C) の増分効果を評価する
- 両腕のトレーニング介入の実施に影響を与えるプロセスを評価する
調査の概要
詳細な説明
PRIDE はインドで実施され、全国的に、またリソースの少ない環境において、一般的な思春期のメンタルヘルスの問題に対するエビデンスに基づく介入が不足していることに対処しています (Michelson et al., 2020)。 目標は、リソースの乏しい学校環境で非専門家 (「素人」) のカウンセラーが提供できる、スケーラブルでトランス診断的な一連の心理的介入 (つまり、さまざまなメンタルヘルスのプレゼンテーションに適している) を開発および評価することです。
専門家の健康環境の外で能力を構築する方法、および十分な専門家のトレーナーがいない場合に構造化された能力構築活動を通じて非専門家を動機付けおよびサポートする方法に関して、大きな知識のギャップがあります。
したがって、現在の研究の目的は、エビデンスに基づく思春期のメンタルヘルス介入を提供する能力を向上させるために、非専門家向けのデジタルトレーニングの有効性を評価することです。
意義：
インドの医療制度は、多くの重要な課題に直面しています。 (2) 熟練した人材の数が少なく、不均等に分配されている。 (3) 大規模で規制されていない民間部門。 (4) 健康への公的支出が少なく、自己負担額が高水準にある。 (5) 医療情報システムの断片化。 (6) 薬物と技術の不合理な使用と高騰するコスト。 (7) 弱いガバナンスと説明責任。
現在の研究では、リソースの少ない環境で、エビデンスに基づく思春期のメンタルヘルス介入を拡大するために必要な労働力開発戦略に関するエビデンスの不足に対処します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
277
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Delhi、インド、110074
- World Health Partners
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110025
- Al-Falah University
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New Delhi、Delhi、インド、110076
- Agragami India
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New Delhi、Delhi、インド、110092
- Youth for Mental Health
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560107
- Acharya Institue
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、インド、110024
- Maniben Nanavati Women's College
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Mumbai、Maharashtra、インド、400104
- Ballygunj Society for Children in Pain
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Uttar Pradesh
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Ghaziabad、Uttar Pradesh、インド、201003
- Christ University
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Noida、Uttar Pradesh、インド、201301
- YP Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- パートナー組織/機関の1つに関連付けられています
- インターネット対応のスマートフォンまたはコンピューター デバイスへのアクセス
- 参加に同意する
除外基準:
- 心理療法またはメンタルヘルス介入に関する以前の実践ベースの教育および/またはトレーニング。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：自習型デジタル トレーニング (DT)
参加者は、エビデンスに基づく問題解決介入に固有の非特異的なカウンセリングスキルとスキルに取り組むデジタルトレーニングコースに登録されます。 このコースは、スマートフォン アプリでオンラインで利用できるほか、インターネット対応デバイスからアクセスできる Web サイトでも利用できます。 参加者は、デジタル インターフェースへのアクセスと操作を支援するために、中央のヘルプラインにメッセージを送信するオプションもあります。 |
参加者は、エビデンスに基づく問題解決介入に固有の非特異的なカウンセリングスキルとスキルに取り組むデジタルトレーニングコースに登録されます。
このコースは、スマートフォン アプリ (「Sangath Training」と呼ばれる) および Web サイト (https://training.sangath.in/login/index.php) でオフラインおよびオンラインで利用できます。
これは、インターネット対応デバイスを介してアクセスできます。
トレーニングは、教訓的な講義、ロールプレイのデモンストレーション、および 16 のモジュールにまたがる推奨資料を通じて提供されます。
参加者には、各モジュールの後に自己評価クイズを通じて学習に関する自動フィードバックが提供されます。
モジュールは順次利用可能になり、前のモジュールのすべてのコンテンツにアクセスした後、4 週間にわたってロックが解除されます。
テクニカル ヘルプライン: 参加者は、デジタル インターフェースへのアクセスと操作を支援するために、中央のヘルプラインにメッセージを送信することもできます。
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実験的：コーチングによるデジタルトレーニング (DT-C)
DT グループと同じデジタル トレーニング リソースを受け取ることに加えて、DT-C の参加者はコーチから毎週個別に電話を受け、モチベーションを高め、コース修了に向けてトラブルシューティングを行います。
参加者は、コーチにテキスト メッセージを送信することもできます。
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このグループの参加者は、同一のデジタル トレーニング コースとヘルプラインを利用できます。
DT グループと同じデジタル トレーニング リソースを受け取ることに加えて、DT-C の参加者はコーチから毎週個別に電話を受け、モチベーションを高め、コース修了に向けてトラブルシューティングを行います。
新しい学習機会を提供することよりも、学習目標を明確にし、参加者を関連資料にリダイレクトすることに重点が置かれます。
参加者は、コースの内容、進行状況、技術的な問題に関する質問をテキスト メッセージでコーチに送信することもできます。
コーチは 1 営業日以内に参加者のメッセージに返信し、今後の電話セッションに関するリマインダーを送信します。また、参加者が 3 日間連続してコースにログインしていない場合はプロンプトを送信します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識クイズ
時間枠：無作為化後6週間でのベースラインの知識ベースのコンピテンシーからの変化
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主な結果は、REDCap プラットフォームを通じて管理されるケースベースのビネットに関連する質問を含む、17 項目の多肢選択式クイズ (MCQ) を組み込んだ知識ベースの能力測定です。
ベースライン評価とエンドライン評価では並行してクイズが使用され、その順序はランダムに決定されます。
評価形式とトピック ドメインは、非専門家の能力評価に関する以前の研究によって通知されています (Asher et al., 2021; Ottman, Kohrt, Pedersen & Schafer, 2020; Pedersen et al., 2021; Kohrt et al. 2015a; Kohrt et al. al. 2015b, Kohrt et al. 2020)。
この尺度には、一般的な心理療法に関連する質問と、特定の問題解決能力に関する質問が含まれます。)
データセットの盲検化を解除する前に、サンプル全体で MCQ アイテム スコアの心理測定分析を実行します。
パフォーマンスの低いアイテムは削除される可能性があり、保持されたアイテムを使用して主要な結果の分析が行われます。
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無作為化後6週間でのベースラインの知識ベースのコンピテンシーからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音楽
時間枠：無作為化後 6 週間
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これは、トレーニング後にのみ評価されます。
MUSIC (eMpowerment, Usefulness, Success, Interest, Caring) に基づいた 26 項目のアンケートを使用します。これは、研究環境で以前に使用された教育プログラムに対する確立された満足度の尺度です (Jones, 2017)。
アンケートの項目は、トレーニング プログラムの実現可能性、受容性、採用および適切性をカバーしています。
これらは、「非常に同意する」から「まったく同意しない」までの 6 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
目的は、参加者の関与に影響を与える可能性があるコースの内容に関連する長所と短所を特定し、改善点を知らせることです。
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無作為化後 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kohrt BA, Ramaiya MK, Rai S, Bhardwaj A, Jordans MJD. Development of a scoring system for non-specialist ratings of clinical competence in global mental health: a qualitative process evaluation of the Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) scale. Glob Ment Health (Camb). 2015;2:e23. doi: 10.1017/gmh.2015.21. Epub 2015 Dec 9.
- Michelson D, Malik K, Parikh R, Weiss HA, Doyle AM, Bhat B, Sahu R, Chilhate B, Mathur S, Krishna M, Sharma R, Sudhir P, King M, Cuijpers P, Chorpita B, Fairburn CG, Patel V. Effectiveness of a brief lay counsellor-delivered, problem-solving intervention for adolescent mental health problems in urban, low-income schools in India: a randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Aug;4(8):571-582. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30173-5. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jul 23;:
- Asher L, Birhane R, Teferra S, Milkias B, Worku B, Habtamu A, Kohrt BA, Hanlon C. "Like a doctor, like a brother": Achieving competence amongst lay health workers delivering community-based rehabilitation for people with schizophrenia in Ethiopia. PLoS One. 2021 Feb 25;16(2):e0246158. doi: 10.1371/journal.pone.0246158. eCollection 2021.
- Ottman KE, Kohrt BA, Pedersen GA, Schafer A. Use of role plays to assess therapist competency and its association with client outcomes in psychological interventions: A scoping review and competency research agenda. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103531. doi: 10.1016/j.brat.2019.103531. Epub 2019 Dec 14.
- Pedersen, G. A., Gebrekristos, F., Eloul, L., Golden, S., Hemmo, M., Akhtar, A., ... & Kohrt, B. A. (2021). Development of a Tool to Assess Competencies of Problem Management Plus Facilitators Using Observed Standardised Role Plays: The EQUIP Competency Rating Scale for Problem Management Plus. Intervention, 19(1), 107.
- Kohrt BA, Jordans MJ, Rai S, Shrestha P, Luitel NP, Ramaiya MK, Singla DR, Patel V. Therapist competence in global mental health: Development of the ENhancing Assessment of Common Therapeutic factors (ENACT) rating scale. Behav Res Ther. 2015 Jun;69:11-21. doi: 10.1016/j.brat.2015.03.009. Epub 2015 Mar 24.
- Kohrt BA, Schafer A, Willhoite A, Van't Hof E, Pedersen GA, Watts S, Ottman K, Carswell K, van Ommeren M. Ensuring Quality in Psychological Support (WHO EQUIP): developing a competent global workforce. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):115-116. doi: 10.1002/wps.20704. No abstract available.
- Jones, B. D., Li, M., & Cruz, J. M. (2017). A cross-cultural validation of the MUSIC® Model of Academic Motivation Inventory: Evidence from Chinese-and Spanish-speaking university students. International Journal of Educational Psychology, 6(1), 25-44.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月6日
一次修了 (実際)
2022年8月16日
研究の完了 (実際)
2022年8月16日
試験登録日
最初に提出
2022年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月3日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- VP_2015_017
- 106919/Z/15/Z (その他の助成金/資金番号：Wellcome Trust)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD の共有を計画: 匿名化された参加者データ、データ ディクショナリ、および症例報告フォームは、研究完了から 12 か月後に利用可能になります。
データは、合理的な提出要求に従い、対応する著者による承認後に共有されます。
研究プロトコルと統計分析計画は公開されています。
IPD 共有時間枠
研究終了後12ヶ月
IPD 共有アクセス基準
データへのアクセスは、PI による要求の審査後、スポンサー、共同研究者、および研究資金提供者のガイドラインに従って、研究者に許可されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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