Vorher-Nachher-Studie mit einer verschachtelten randomisierten Studie zu digitalem Training zum Unterrichten von Problemlösungsberatung in Indien
Eine Vorher-Nachher-Studie mit einer verschachtelten, randomisierten, kontrollierten Studie von Coach vs. selbstgesteuertem digitalem Training in einer jugendorientierten Problemlösungsintervention
Diese Studie ist Teil eines vom Wellcome Trust finanzierten Forschungsprogramms in Indien namens PRIDE (PRemIum for aDolEscents, 2016-2022) unter der Leitung von Principal Investigator Prof. Vikram Patel (Harvard Medical School). Das Ziel von PRIDE ist es, eine Reihe skalierbarer psychosozialer Interventionen für häufige psychische Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen in Indien zu etablieren.
In Anlehnung an frühere Studien zur Entwicklung und Bewertung der verschiedenen PRIDE-Interventionen im Schulumfeld zielt die aktuelle Studie darauf ab, Beweise für Methoden zur Unterstützung der Implementierung zu generieren. Wir werden ein Prä- und Post-Studiendesign mit einer verschachtelten randomisierten kontrollierten Studie mit den spezifischen Zielen durchführen:
- Bewerten Sie die Auswirkungen des digitalen Trainings auf die Kompetenz von Laien, eine evidenzbasierte Problemlösungsintervention für häufige psychische Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen bereitzustellen
- Bewerten Sie die inkrementelle Wirkung von digitalem Training mit Coaching (DT-C) im Vergleich zu selbstgesteuertem digitalem Training (DT) auf die Kompetenz von Laien, eine evidenzbasierte Problemlösungsintervention für häufige psychische Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen bereitzustellen
- Bewerten Sie die Prozesse, die die Umsetzung von Trainingsinterventionen in beiden Armen beeinflussen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRIDE wurde in Indien eingeführt, um den Mangel an evidenzbasierten Interventionen für häufige psychische Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen auf nationaler Ebene und in ressourcenschwachen Umgebungen umfassender anzugehen (Michelson et al., 2020). Ziel ist es, eine Reihe skalierbarer, transdiagnostischer psychologischer Interventionen (d. h. geeignet für eine Vielzahl von Präsentationen zur psychischen Gesundheit) zu entwickeln und zu evaluieren, die von nicht spezialisierten („Laien“) Beratern in ressourcenarmen Schulumgebungen durchgeführt werden können.
Es besteht eine große Wissenslücke darüber, wie Kapazitäten außerhalb spezialisierter Gesundheitseinrichtungen aufgebaut und Nichtfachleute durch strukturierte Aktivitäten zum Kapazitätsaufbau motiviert und unterstützt werden können, wenn es an geeigneten Fachausbildern mangelt.
Daher ist das Ziel der aktuellen Studie, die Wirksamkeit eines digitalen Trainings für Laien zu bewerten, um ihre Kompetenz bei der Durchführung einer evidenzbasierten Intervention zur psychischen Gesundheit von Jugendlichen zu verbessern.
BEDEUTUNG:
Das Gesundheitssystem in Indien steht vor einer Reihe von zentralen Herausforderungen: (1) schlechte Qualität und unzureichend ausgestattete primäre Gesundheitsversorgung; (2) geringe Anzahl und ungleich verteilte qualifizierte Humanressourcen; (3) ein großer, unregulierter Privatsektor; (4) niedrige öffentliche Gesundheitsausgaben, die zu hohen Eigenausgaben führen; (5) fragmentierte Gesundheitsinformationssysteme; (6) irrationaler Gebrauch und steigende Kosten von Medikamenten und Technologie; und (7) schwache Governance und Rechenschaftspflicht.
Die aktuelle Studie wird sich mit dem Mangel an Evidenz zu Personalentwicklungsstrategien befassen, die erforderlich sind, um evidenzbasierte Interventionen zur psychischen Gesundheit von Jugendlichen in Umgebungen mit geringen Ressourcen auszuweiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Delhi, Indien, 110074
- World Health Partners
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Indien, 110025
- Al-Falah University
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New Delhi, Delhi, Indien, 110076
- Agragami India
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New Delhi, Delhi, Indien, 110092
- Youth for Mental Health
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Indien, 560107
- Acharya Institue
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Indien, 110024
- Maniben Nanavati Women's College
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Mumbai, Maharashtra, Indien, 400104
- Ballygunj Society for Children in Pain
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Uttar Pradesh
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Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indien, 201003
- Christ University
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Noida, Uttar Pradesh, Indien, 201301
- YP Foundation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Assoziiert mit einer der Partnerorganisationen/-institute
- Zugriff auf ein internetfähiges Smartphone oder Computergerät
- Erteilt die Zustimmung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Vorherige praxisbasierte Ausbildung und / oder Ausbildung in Psychotherapie oder Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Selbstgeführtes digitales Training (DT)
Die Teilnehmer werden in einen digitalen Schulungskurs eingeschrieben, der sich mit unspezifischen Beratungsfähigkeiten und Fähigkeiten befasst, die für eine evidenzbasierte Problemlösungsintervention spezifisch sind. Der Kurs wird online über eine Smartphone-App sowie über eine Website verfügbar sein, auf die über ein internetfähiges Gerät zugegriffen werden kann. Die Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, eine zentrale Helpline zu kontaktieren, um Unterstützung beim Zugriff auf und Navigieren auf der digitalen Schnittstelle zu erhalten. |
Die Teilnehmer werden in einen digitalen Schulungskurs eingeschrieben, der sich mit unspezifischen Beratungsfähigkeiten und Fähigkeiten befasst, die für eine evidenzbasierte Problemlösungsintervention spezifisch sind.
Der Kurs wird offline und online auf einer Smartphone-App (mit dem Namen „Sangath Training“) sowie auf einer Website (https://training.sangath.in/login/index.php) verfügbar sein.
auf die über ein internetfähiges Gerät zugegriffen werden kann.
Das Training wird durch didaktische Vorträge, Rollenspiel-Demonstrationen und empfohlene Lektüre vermittelt, die auf 16 Module verteilt sind.
Die Teilnehmer erhalten nach jedem Modul ein automatisiertes Feedback zu ihrem Lernerfolg durch Selbsteinschätzungsquiz.
Die Module sind nacheinander verfügbar und werden nach dem Zugriff auf alle Inhalte des vorhergehenden Moduls über einen Zeitraum von 4 Wochen freigeschaltet.
Technische Helpline: Die Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, eine zentrale Helpline zu kontaktieren, um Unterstützung beim Zugriff auf und Navigieren auf der digitalen Schnittstelle zu erhalten.
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EXPERIMENTAL: Digitales Training mit Coaching (DT-C)
Teilnehmer an DT-C erhalten nicht nur dieselben digitalen Schulungsressourcen wie die DT-Gruppe, sondern auch wöchentliche individuelle Telefonanrufe von einem Coach, der sie motiviert und Probleme bis zum Abschluss des Kurses behebt.
Die Teilnehmer können auch Textnachrichten an Trainer senden.
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Den Teilnehmern dieser Gruppe wird ein identischer digitaler Schulungskurs und eine Helpline zur Verfügung stehen.
Teilnehmer an DT-C erhalten nicht nur dieselben digitalen Schulungsressourcen wie die DT-Gruppe, sondern auch wöchentliche individuelle Telefonanrufe von einem Coach, der sie motiviert und Probleme bis zum Abschluss des Kurses behebt.
Der Schwerpunkt liegt auf der Klärung der Lernziele und der Weiterleitung der Teilnehmer an relevante Materialien, anstatt neue Lernmöglichkeiten anzubieten.
Die Teilnehmer können auch Textnachrichten mit Fragen zu Kursinhalten, Fortschritten und technischen Schwierigkeiten an die Trainer senden.
Die Trainer antworten auf die Nachrichten der Teilnehmer innerhalb eines Werktages und senden Erinnerungen an bevorstehende Telefonsitzungen sowie Aufforderungen, wenn sich der Teilnehmer an 3 aufeinanderfolgenden Tagen nicht in den Kurs eingeloggt hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissensquiz
Zeitfenster: Änderung der wissensbasierten Ausgangskompetenz 6 Wochen nach der Randomisierung
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Das primäre Ergebnis ist eine wissensbasierte Kompetenzmessung, die ein 17-Punkte-Multiple-Choice-Quiz (MCQ) mit Fragen zu fallbasierten Vignetten enthält, die über die REDCap-Plattform verwaltet werden.
Parallele Formen des Quiz werden bei Baseline- und Endline-Assessments verwendet, deren Reihenfolge zufällig festgelegt wird.
Das Bewertungsformat und die Themenbereiche wurden durch frühere Forschungen zu Kompetenzbewertungen für Laien (Asher et al., 2021; Ottman, Kohrt, Pedersen & Schafer, 2020; Pedersen et al., 2021; Kohrt et al. 2015a; Kohrt et al. 2015b, Kohrt et al. 2020).
Die Maßnahme umfasst Fragen zu Psychotherapien im Allgemeinen sowie zu spezifischen Problemlösungskompetenzen.)
Vor der Entblindung des Datensatzes führen wir eine psychometrische Analyse der MCQ-Item-Scores über die gesamte Stichprobe hinweg durch.
Elemente mit schlechter Leistung können entfernt werden, und die primäre Ergebnisanalyse wird mit zurückbehaltenen Elementen durchgeführt.
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Änderung der wissensbasierten Ausgangskompetenz 6 Wochen nach der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MUSIK
Zeitfenster: 6 Wochen nach Randomisierung
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Dies wird nur nach dem Training bewertet.
Wir werden einen 26-Punkte-Fragebogen verwenden, der von MUSIC (eMpowerment, Usefulness, Success, Interest, Caring) übernommen wurde, einem etablierten Maß für die Zufriedenheit mit Bildungsprogrammen, das zuvor im Studienumfeld verwendet wurde (Jones, 2017).
Die Punkte des Fragebogens decken die Durchführbarkeit, Akzeptanz, Annahme und Angemessenheit des Schulungsprogramms ab.
Diese werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „Stimme voll und ganz zu“ bis „Stimme überhaupt nicht zu“ reicht.
Der Zweck besteht darin, Stärken und Schwächen im Zusammenhang mit Kursinhalten zu identifizieren, die das Engagement der Teilnehmer beeinflussen können, und so über Verbesserungen zu informieren.
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6 Wochen nach Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kohrt BA, Ramaiya MK, Rai S, Bhardwaj A, Jordans MJD. Development of a scoring system for non-specialist ratings of clinical competence in global mental health: a qualitative process evaluation of the Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) scale. Glob Ment Health (Camb). 2015;2:e23. doi: 10.1017/gmh.2015.21. Epub 2015 Dec 9.
- Michelson D, Malik K, Parikh R, Weiss HA, Doyle AM, Bhat B, Sahu R, Chilhate B, Mathur S, Krishna M, Sharma R, Sudhir P, King M, Cuijpers P, Chorpita B, Fairburn CG, Patel V. Effectiveness of a brief lay counsellor-delivered, problem-solving intervention for adolescent mental health problems in urban, low-income schools in India: a randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Aug;4(8):571-582. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30173-5. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jul 23;:
- Asher L, Birhane R, Teferra S, Milkias B, Worku B, Habtamu A, Kohrt BA, Hanlon C. "Like a doctor, like a brother": Achieving competence amongst lay health workers delivering community-based rehabilitation for people with schizophrenia in Ethiopia. PLoS One. 2021 Feb 25;16(2):e0246158. doi: 10.1371/journal.pone.0246158. eCollection 2021.
- Ottman KE, Kohrt BA, Pedersen GA, Schafer A. Use of role plays to assess therapist competency and its association with client outcomes in psychological interventions: A scoping review and competency research agenda. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103531. doi: 10.1016/j.brat.2019.103531. Epub 2019 Dec 14.
- Pedersen, G. A., Gebrekristos, F., Eloul, L., Golden, S., Hemmo, M., Akhtar, A., ... & Kohrt, B. A. (2021). Development of a Tool to Assess Competencies of Problem Management Plus Facilitators Using Observed Standardised Role Plays: The EQUIP Competency Rating Scale for Problem Management Plus. Intervention, 19(1), 107.
- Kohrt BA, Jordans MJ, Rai S, Shrestha P, Luitel NP, Ramaiya MK, Singla DR, Patel V. Therapist competence in global mental health: Development of the ENhancing Assessment of Common Therapeutic factors (ENACT) rating scale. Behav Res Ther. 2015 Jun;69:11-21. doi: 10.1016/j.brat.2015.03.009. Epub 2015 Mar 24.
- Kohrt BA, Schafer A, Willhoite A, Van't Hof E, Pedersen GA, Watts S, Ottman K, Carswell K, van Ommeren M. Ensuring Quality in Psychological Support (WHO EQUIP): developing a competent global workforce. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):115-116. doi: 10.1002/wps.20704. No abstract available.
- Jones, B. D., Li, M., & Cruz, J. M. (2017). A cross-cultural validation of the MUSIC® Model of Academic Motivation Inventory: Evidence from Chinese-and Spanish-speaking university students. International Journal of Educational Psychology, 6(1), 25-44.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VP_2015_017
- 106919/Z/15/Z (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wellcome Trust)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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