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Étude avant et après avec un essai randomisé niché de formation numérique pour enseigner le conseil en résolution de problèmes en Inde

3 novembre 2022 mis à jour par: Sangath

Une étude avant et après avec un essai contrôlé randomisé niché de l'entraîneur par rapport à la formation numérique autoguidée dans une intervention de résolution de problèmes axée sur les jeunes

Cette étude fait partie d'un programme de recherche financé par Wellcome Trust en Inde appelé PRIDE (PRemIum for aDolEscents, 2016-2022) dirigé par le chercheur principal, le professeur Vikram Patel (Harvard Medical School). L'objectif de PRIDE est d'établir une suite d'interventions psychosociales évolutives pour les problèmes de santé mentale courants des adolescents en Inde.

Dans la continuité des études précédentes visant à développer et à évaluer les diverses interventions PRIDE en milieu scolaire, la présente étude vise à générer des preuves sur les méthodes de soutien à la mise en œuvre. Nous entreprendrons une conception d'étude pré et post avec un essai contrôlé randomisé niché dans le but spécifique de :

  1. Évaluer les effets de la formation numérique sur la capacité des non-spécialistes à proposer une intervention de résolution de problèmes fondée sur des données probantes pour les problèmes de santé mentale courants des adolescents
  2. Évaluer l'effet supplémentaire de la formation numérique avec coaching (DT-C) par rapport à la formation numérique autoguidée (DT) sur la capacité des non-spécialistes à fournir une intervention de résolution de problèmes fondée sur des données probantes pour les problèmes de santé mentale courants des adolescents
  3. Évaluer les processus affectant la mise en œuvre des interventions de formation dans les deux bras

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PRIDE a été mis en œuvre en Inde pour remédier à la rareté des interventions fondées sur des données probantes pour les problèmes de santé mentale courants des adolescents à l'échelle nationale et plus largement dans les milieux à faibles ressources (Michelson et al., 2020). L'objectif est de développer et d'évaluer une suite d'interventions psychologiques évolutives et transdiagnostiques (c'est-à-dire adaptées à une variété de présentations de santé mentale) qui peuvent être dispensées par des conseillers non spécialisés (« non professionnels ») dans des milieux scolaires pauvres en ressources.

Il existe un important manque de connaissances sur la manière de renforcer les capacités en dehors des établissements de santé spécialisés et sur la manière de motiver et de soutenir les non-spécialistes par le biais d'activités structurées de renforcement des capacités en l'absence de formateurs spécialisés adéquats.

Par conséquent, l'objectif de la présente étude est d'évaluer l'efficacité d'une formation numérique pour les non-spécialistes afin d'améliorer leurs compétences dans la prestation d'une intervention en santé mentale des adolescents fondée sur des données probantes.

IMPORTANCE:

Le système de soins de santé en Inde est confronté à un certain nombre de défis majeurs : (1) soins de santé primaires de mauvaise qualité et dotés de ressources insuffisantes ; (2) des ressources humaines qualifiées peu nombreuses et inégalement réparties ; (3) un vaste secteur privé non réglementé ; (4) de faibles dépenses publiques de santé entraînant des niveaux élevés de dépenses directes ; (5) des systèmes d'information sanitaire fragmentés ; (6) l'utilisation irrationnelle et la montée en flèche des coûts des médicaments et de la technologie ; et (7) la faiblesse de la gouvernance et de la responsabilité.

L'étude actuelle abordera le manque de données probantes sur les stratégies de développement de la main-d'œuvre nécessaires pour intensifier les interventions de santé mentale des adolescents fondées sur des données probantes dans les milieux à faibles ressources.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

277

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • New Delhi, Inde, 110074
        • World Health Partners
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110025
        • Al-Falah University
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110076
        • Agragami India
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110092
        • Youth for Mental Health
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 560107
        • Acharya Institue
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 110024
        • Maniben Nanavati Women's College
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400104
        • Ballygunj Society for Children in Pain
    • Uttar Pradesh
      • Ghaziabad, Uttar Pradesh, Inde, 201003
        • Christ University
      • Noida, Uttar Pradesh, Inde, 201301
        • YP Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 ans ou plus
  • Associé à l'un des organismes/instituts partenaires
  • Accès à un smartphone ou à un ordinateur connecté à Internet
  • Fournit son consentement à participer

Critère d'exclusion:

  • Éducation et / ou formation antérieure basée sur la pratique en psychothérapie ou en interventions en santé mentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Formation numérique autoguidée (DT)

Les participants seront inscrits à un cours de formation numérique qui aborde les compétences de conseil non spécifiques et les compétences spécifiques à une intervention de résolution de problèmes fondée sur des preuves. Le cours sera disponible en ligne sur une application pour smartphone ainsi que sur un site Web accessible via un appareil compatible Internet.

Les participants auront également la possibilité d'envoyer un message à une ligne d'assistance centralisée pour obtenir de l'aide pour accéder et naviguer dans l'interface numérique.
Autre: Formation numérique autoguidée
Les participants seront inscrits à un cours de formation numérique qui aborde les compétences de conseil non spécifiques et les compétences spécifiques à une intervention de résolution de problèmes fondée sur des preuves. Le cours sera disponible hors ligne et en ligne sur une application pour smartphone (appelée 'Sangath Training') ainsi qu'un site Web (https://training.sangath.in/login/index.php) accessible via un appareil connecté à Internet. La formation sera dispensée sous forme de conférences didactiques, de démonstrations de jeux de rôle et de lectures recommandées réparties sur 16 modules. Les participants recevront des commentaires automatisés sur leur apprentissage par le biais de questionnaires d'auto-évaluation après chaque module. Les modules seront disponibles séquentiellement et déverrouillés après avoir accédé à tout le contenu du module précédent, sur une période de 4 semaines. Ligne d'assistance technique : les participants auront également la possibilité d'envoyer un message à une ligne d'assistance centralisée pour obtenir de l'aide pour accéder et naviguer dans l'interface numérique.
EXPÉRIMENTAL: Formation Digitale avec Coaching (DT-C)
En plus de recevoir les mêmes ressources de formation numériques que le groupe DT, les participants au DT-C recevront des appels téléphoniques individualisés hebdomadaires d'un coach qui les motivera et les dépannera jusqu'à la fin du cours. Les participants pourront également envoyer des SMS aux entraîneurs.
Autre: Formation Digitale avec Coaching (DT-C)
Une formation digitale identique et une ligne d'assistance téléphonique seront disponibles pour les participants de ce groupe. En plus de recevoir les mêmes ressources de formation numériques que le groupe DT, les participants au DT-C recevront des appels téléphoniques individualisés hebdomadaires d'un coach qui les motivera et les dépannera jusqu'à la fin du cours. L'accent sera mis sur la clarification des objectifs d'apprentissage et la réorientation des participants vers des supports pertinents plutôt que sur l'offre de nouvelles opportunités d'apprentissage. Les participants pourront également envoyer des SMS aux entraîneurs avec des questions relatives au contenu du cours, aux progrès et aux difficultés techniques. Les coachs répondront aux messages des participants dans un délai d'un jour ouvrable et enverront des rappels sur les sessions téléphoniques à venir, ainsi que des invites si le participant ne s'est pas connecté au cours pendant 3 jours consécutifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de connaissances
Délai: Changement par rapport à la compétence basée sur les connaissances de base à 6 semaines après la randomisation
Le résultat principal est une mesure de compétence basée sur les connaissances qui intègre un quiz à choix multiples (QCM) de 17 points, avec des questions liées à des vignettes basées sur des cas qui seront administrées via la plateforme REDCap. Des formulaires parallèles du quiz seront utilisés lors des évaluations initiales et finales, dont l'ordre sera déterminé au hasard. Le format d'évaluation et les domaines thématiques ont été éclairés par des recherches antérieures sur les évaluations de compétences pour les non-spécialistes (Asher et al., 2021 ; Ottman, Kohrt, Pedersen et Schafer, 2020 ; Pedersen et al., 2021 ; Kohrt et al. 2015a ; Kohrt et al. al. 2015b, Kohrt et al. 2020). La mesure comprend des questions liées aux psychothérapies en général ainsi que des compétences spécifiques en résolution de problèmes.). Avant de lever l'aveugle de l'ensemble de données, nous effectuerons une analyse psychométrique des scores des items du QCM sur l'ensemble de l'échantillon. Les éléments peu performants peuvent être supprimés et l'analyse des résultats primaires sera effectuée à l'aide des éléments retenus.
Changement par rapport à la compétence basée sur les connaissances de base à 6 semaines après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MUSIQUE
Délai: 6 semaines après la randomisation
Celle-ci sera évaluée uniquement après la formation. Nous utiliserons un questionnaire de 26 items adapté de MUSIC (eMpowerment, Usefulness, Success, Interest, Caring), une mesure établie de la satisfaction à l'égard des programmes éducatifs qui a déjà été utilisée dans le cadre de l'étude (Jones, 2017). Les éléments du questionnaire portent sur la faisabilité, l'acceptabilité, l'adoption et la pertinence du programme de formation. Ceux-ci sont notés sur une échelle de Likert à 6 points allant de Fortement d'accord à Fortement en désaccord. L'objectif est d'identifier les forces et les faiblesses liées au contenu du cours qui peuvent influencer l'engagement des participants et ainsi d'éclairer les améliorations.
6 semaines après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sangath

Collaborateurs

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 avril 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

16 août 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Première publication (RÉEL)

22 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VP_2015_017
  • 106919/Z/15/Z (Autre subvention/numéro de financement: Wellcome Trust)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Prévoyez de partager l'IPD : les données anonymisées des participants, le dictionnaire de données et les formulaires de rapport de cas seront mis à disposition 12 mois après la fin de l'étude. Les données seront partagées après approbation par l'auteur correspondant, suite à une demande raisonnable soumise. Le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique sont accessibles au public.

Délai de partage IPD

12 mois après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données sera accordé aux chercheurs après examen des demandes par le PI et conformément aux directives des sponsors, des collaborateurs et du bailleur de fonds de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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