Studie før og etter med en nestet randomisert prøveversjon av digital opplæring for å undervise i problemløsningsrådgivning i India
En studie før og etter med en nestet randomisert kontrollert prøveversjon av coach versus selvstyrt digital opplæring i en ungdomsfokusert problemløsningsintervensjon
Denne studien er en del av et Wellcome Trust-finansiert forskningsprogram i India kalt PRIDE (PREMIum for Adolescents, 2016-2022) ledet av hovedetterforsker Prof. Vikram Patel (Harvard Medical School). Målet med PRIDE er å etablere en rekke skalerbare psykososiale intervensjoner for vanlige psykiske helseproblemer for ungdom i India.
I etterkant av tidligere studier for å utvikle og evaluere de ulike PRIDE-intervensjonene i skolemiljøer, tar den nåværende studien som mål å generere bevis på metoder for å støtte implementering. Vi vil gjennomføre et pre-og-post studiedesign med en nestet randomisert kontrollert studie med de spesifikke målene å:
- Evaluer effekten av digital opplæring på ikke-spesialisters kompetanse til å levere en evidensbasert problemløsningsintervensjon for vanlige psykiske helseproblemer for ungdom
- Evaluer den inkrementelle effekten av digital trening med coaching (DT-C) sammenlignet med selvstyrt digital opplæring (DT) på ikke-spesialisters kompetanse til å levere en evidensbasert problemløsningsintervensjon for vanlige psykiske helseproblemer hos ungdom.
- Evaluer prosessene som påvirker implementeringen av treningsintervensjoner i begge armer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIDE har blitt implementert i India for å adressere mangelen på evidensbaserte intervensjoner for vanlige psykiske helseproblemer for ungdom nasjonalt og i lavressursmiljøer mer utbredt (Michelson et al., 2020). Målet er å utvikle og evaluere en pakke med skalerbare, transdiagnostiske psykologiske intervensjoner (dvs. egnet for en rekke mentale helsepresentasjoner) som kan leveres av ikke-spesialiserte ('lege') rådgivere i ressurssvake skolemiljøer.
Det er et stort kunnskapshull om hvordan man bygger kapasitet utenfor spesialisthelsemiljøer og hvordan man kan motivere og støtte ikke-spesialister gjennom strukturerte kapasitetsbyggingsaktiviteter i mangel av tilstrekkelige spesialistlærere.
Derfor er målet med den nåværende studien å evaluere effektiviteten av en digital opplæring for ikke-spesialister for å forbedre deres kompetanse i å levere en evidensbasert ungdomsintervensjon for psykisk helse.
BETYDNING:
Helsevesenet i India står overfor en rekke viktige utfordringer: (1) primærhelsetjeneste av dårlig kvalitet og mangelfulle ressurser; (2) lave tall og ulikt fordelt dyktige menneskelige ressurser; (3) en stor, uregulert, privat sektor; (4) lave offentlige utgifter til helse som fører til høye nivåer av egne utgifter; (5) fragmenterte helseinformasjonssystemer; (6) irrasjonell bruk og økende kostnader ved legemidler og teknologi; og (7) svak styring og ansvarlighet.
Den nåværende studien vil ta for seg mangelen på bevis på arbeidsstyrkeutviklingsstrategier som er nødvendige for å skalere opp evidensbaserte intervensjoner for psykisk helse for ungdom i lavressursmessige omgivelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Delhi, India, 110074
- World Health Partners
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110025
- Al-Falah University
-
New Delhi, Delhi, India, 110076
- Agragami India
-
New Delhi, Delhi, India, 110092
- Youth for Mental Health
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560107
- Acharya Institue
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 110024
- Maniben Nanavati Women's College
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400104
- Ballygunj Society for Children in Pain
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, India, 201003
- Christ University
-
Noida, Uttar Pradesh, India, 201301
- YP Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Tilknyttet en av partnerorganisasjonene/instituttene
- Tilgang til en internettaktivert smarttelefon eller datamaskinenhet
- Gir samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere praksisbasert utdanning og/eller opplæring i psykoterapi eller psykiske helseintervensjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Self-Guided Digital Training (DT)
Deltakerne vil bli registrert på et digitalt opplæringskurs som tar for seg uspesifikke veiledningsferdigheter og ferdigheter som er spesifikke for en evidensbasert problemløsningsintervensjon. Kurset vil være tilgjengelig online på en smarttelefonapp samt en nettside som kan nås via en internettaktivert enhet. Deltakerne vil også ha muligheten til å sende meldinger til en sentralisert hjelpelinje for å få hjelp med å få tilgang til og navigere i det digitale grensesnittet. |
Deltakerne vil bli registrert på et digitalt opplæringskurs som tar for seg uspesifikke veiledningsferdigheter og ferdigheter som er spesifikke for en evidensbasert problemløsningsintervensjon.
Kurset vil være tilgjengelig offline og online på en smarttelefonapp (kalt 'Sangath Training') samt en nettside (https://training.sangath.in/login/index.php)
som kan nås via en Internett-aktivert enhet.
Opplæringen vil bli gitt gjennom didaktiske forelesninger, rollespilldemonstrasjoner og anbefalte litteratur fordelt på 16 moduler.
Deltakerne vil få automatisert tilbakemelding på læringen sin gjennom selvevalueringsquiz etter hver modul.
Moduler vil være tilgjengelig sekvensielt og låst opp etter tilgang til alt innhold i den foregående modulen, over en periode på 4 uker.
Teknisk hjelpelinje: Deltakerne vil også ha mulighet til å sende meldinger til en sentralisert hjelpelinje for å få hjelp med å få tilgang til og navigere i det digitale grensesnittet.
|
|
EKSPERIMENTELL: Digital trening med coaching (DT-C)
I tillegg til å motta de samme digitale treningsressursene som DT-gruppen, vil deltakere i DT-C motta ukentlige individualiserte telefoner fra en coach som vil motivere dem og feilsøke frem mot kursgjennomføring.
Deltakerne vil også kunne sende tekstmeldinger til trenere.
|
Et identisk digitalt opplæringskurs og hjelpetelefon vil være tilgjengelig for deltakerne i denne gruppen.
I tillegg til å motta de samme digitale treningsressursene som DT-gruppen, vil deltakere i DT-C motta ukentlige individualiserte telefoner fra en coach som vil motivere dem og feilsøke frem mot kursgjennomføring.
Fokus vil være på å tydeliggjøre læringsmål og omdirigere deltakere til relevant materiell fremfor å gi nye læringsmuligheter.
Deltakerne vil også kunne sende tekstmeldinger til trenere med spørsmål knyttet til kursinnhold, fremgang og tekniske vanskeligheter.
Trenere vil svare på deltakernes meldinger innen én virkedag og sende påminnelser om kommende telefonøkter, samt oppfordringer dersom deltakeren ikke har logget på kurset i 3 dager på rad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsquiz
Tidsramme: Endring fra Baseline Kunnskapsbasert kompetanse 6 uker etter randomisering
|
Det primære resultatet er et kunnskapsbasert kompetansemål som inkluderer en 17-elements multiple-choice quiz (MCQ), med spørsmål knyttet til case-baserte vignetter som vil bli administrert gjennom REDCap-plattformen.
Parallelle former for quizen vil bli brukt ved baseline- og sluttlinjevurderinger, hvor rekkefølgen vil bli bestemt tilfeldig.
Vurderingsformatet og temadomenene er basert på tidligere forskning på kompetansevurderinger for ikke-spesialister (Asher et al., 2021; Ottman, Kohrt, Pedersen & Schafer, 2020; Pedersen et al., 2021; Kohrt et al. 2015a; Kohrt et al. al. 2015b, Kohrt et al. 2020).
Tiltaket omfatter spørsmål knyttet til psykoterapi generelt, samt spesifikke problemløsningskompetanser.).
Før vi deblinder datasettet, vil vi utføre en psykometrisk analyse av MCQ-elementscore over hele utvalget.
Elementer med dårlig ytelse kan bli fjernet, og den primære resultatanalysen vil bli utført med beholdte elementer.
|
Endring fra Baseline Kunnskapsbasert kompetanse 6 uker etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MUSIKK
Tidsramme: 6 uker etter randomisering
|
Dette vil kun bli vurdert etter trening.
Vi vil bruke et 26-elements spørreskjema tilpasset MUSIKK (eMpowerment, Usefulness, Success, Interest, Caring), et etablert mål på tilfredshet med utdanningsprogrammer som tidligere har vært brukt i studiemiljøet (Jones, 2017).
Punkter på spørreskjemaet dekker opplæringsprogrammets gjennomførbarhet, akseptabilitet, adopsjon og hensiktsmessighet.
Disse er vurdert på en 6-punkts likert-skala som strekker seg fra Helt enig til Helt uenig.
Hensikten er å identifisere styrker og svakheter knyttet til kursinnhold som kan påvirke deltakernes engasjement og dermed informere om forbedringer.
|
6 uker etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kohrt BA, Ramaiya MK, Rai S, Bhardwaj A, Jordans MJD. Development of a scoring system for non-specialist ratings of clinical competence in global mental health: a qualitative process evaluation of the Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) scale. Glob Ment Health (Camb). 2015;2:e23. doi: 10.1017/gmh.2015.21. Epub 2015 Dec 9.
- Michelson D, Malik K, Parikh R, Weiss HA, Doyle AM, Bhat B, Sahu R, Chilhate B, Mathur S, Krishna M, Sharma R, Sudhir P, King M, Cuijpers P, Chorpita B, Fairburn CG, Patel V. Effectiveness of a brief lay counsellor-delivered, problem-solving intervention for adolescent mental health problems in urban, low-income schools in India: a randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Aug;4(8):571-582. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30173-5. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jul 23;:
- Asher L, Birhane R, Teferra S, Milkias B, Worku B, Habtamu A, Kohrt BA, Hanlon C. "Like a doctor, like a brother": Achieving competence amongst lay health workers delivering community-based rehabilitation for people with schizophrenia in Ethiopia. PLoS One. 2021 Feb 25;16(2):e0246158. doi: 10.1371/journal.pone.0246158. eCollection 2021.
- Ottman KE, Kohrt BA, Pedersen GA, Schafer A. Use of role plays to assess therapist competency and its association with client outcomes in psychological interventions: A scoping review and competency research agenda. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103531. doi: 10.1016/j.brat.2019.103531. Epub 2019 Dec 14.
- Pedersen, G. A., Gebrekristos, F., Eloul, L., Golden, S., Hemmo, M., Akhtar, A., ... & Kohrt, B. A. (2021). Development of a Tool to Assess Competencies of Problem Management Plus Facilitators Using Observed Standardised Role Plays: The EQUIP Competency Rating Scale for Problem Management Plus. Intervention, 19(1), 107.
- Kohrt BA, Jordans MJ, Rai S, Shrestha P, Luitel NP, Ramaiya MK, Singla DR, Patel V. Therapist competence in global mental health: Development of the ENhancing Assessment of Common Therapeutic factors (ENACT) rating scale. Behav Res Ther. 2015 Jun;69:11-21. doi: 10.1016/j.brat.2015.03.009. Epub 2015 Mar 24.
- Kohrt BA, Schafer A, Willhoite A, Van't Hof E, Pedersen GA, Watts S, Ottman K, Carswell K, van Ommeren M. Ensuring Quality in Psychological Support (WHO EQUIP): developing a competent global workforce. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):115-116. doi: 10.1002/wps.20704. No abstract available.
- Jones, B. D., Li, M., & Cruz, J. M. (2017). A cross-cultural validation of the MUSIC® Model of Academic Motivation Inventory: Evidence from Chinese-and Spanish-speaking university students. International Journal of Educational Psychology, 6(1), 25-44.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VP_2015_017
- 106919/Z/15/Z (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .