Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przed i po badaniu z zagnieżdżoną, losową próbą szkolenia cyfrowego w celu nauczania poradnictwa w zakresie rozwiązywania problemów w Indiach

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Sangath

Badanie wstępne i końcowe z zagnieżdżoną, randomizowaną, kontrolowaną próbą coacha i samodzielnego szkolenia cyfrowego w ukierunkowanej na młodzież interwencji dotyczącej rozwiązywania problemów

To badanie jest częścią finansowanego przez Wellcome Trust programu badawczego w Indiach o nazwie PRIDE (PRemIum for adolEscents, 2016-2022), kierowanego przez głównego badacza prof. Vikrama Patela (Harvard Medical School). Celem PRIDE jest stworzenie zestawu skalowalnych interwencji psychospołecznych dla typowych problemów zdrowia psychicznego nastolatków w Indiach.

Kontynuując wcześniejsze badania mające na celu opracowanie i ocenę różnych interwencji PRIDE w środowisku szkolnym, obecne badanie ma na celu zebranie dowodów na metody wspierające wdrażanie. Podejmiemy się projektu badania przed i po badaniu z zagnieżdżoną, randomizowaną, kontrolowaną próbą, której konkretnymi celami są:

  1. Oceń wpływ szkolenia cyfrowego na kompetencje osób niebędących specjalistami w zakresie dostarczania opartych na dowodach interwencji w celu rozwiązywania problemów typowych problemów ze zdrowiem psychicznym nastolatków
  2. Oceń przyrostowy wpływ szkolenia cyfrowego z coachingiem (DT-C) w porównaniu z samodzielnym szkoleniem cyfrowym (DT) na kompetencje osób niebędących specjalistami w zakresie przeprowadzania opartej na dowodach interwencji mającej na celu rozwiązywanie typowych problemów ze zdrowiem psychicznym nastolatków
  3. Oceń procesy wpływające na realizację interwencji szkoleniowych w obu ramionach

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Program PRIDE został wdrożony w Indiach, aby zaradzić niedostatkowi opartych na dowodach interwencji dotyczących powszechnych problemów zdrowia psychicznego nastolatków w całym kraju i szerzej w środowiskach o niskich zasobach (Michelson i in., 2020). Celem jest opracowanie i ocena zestawu skalowalnych, transdiagnostycznych interwencji psychologicznych (tj. odpowiednich do różnych prezentacji dotyczących zdrowia psychicznego), które mogą być prowadzone przez niespecjalistycznych („nieprofesjonalnych”) doradców w ubogich w zasoby środowiskach szkolnych.

Istnieje duża luka w wiedzy na temat tego, jak budować potencjał poza specjalistycznymi placówkami opieki zdrowotnej oraz jak motywować i wspierać osoby niebędące specjalistami poprzez ustrukturyzowane działania na rzecz budowania potencjału w przypadku braku odpowiednich specjalistycznych trenerów.

Dlatego celem obecnego badania jest ocena skuteczności szkolenia cyfrowego dla osób niebędących specjalistami w celu poprawy ich kompetencji w zakresie przeprowadzania interwencji w zakresie zdrowia psychicznego młodzieży opartej na dowodach.

ZNACZENIE:

System opieki zdrowotnej w Indiach stoi przed kilkoma kluczowymi wyzwaniami: (1) podstawowa opieka zdrowotna o niskiej jakości i niewystarczających środkach; (2) mała liczba i nierówne rozmieszczenie wykwalifikowanych zasobów ludzkich; (3) duży, nieuregulowany sektor prywatny; (4) niskie wydatki publiczne na zdrowie prowadzące do wysokiego poziomu wydatków bieżących; (5) rozdrobnione systemy informacji zdrowotnej; (6) nieracjonalne stosowanie i rosnące koszty leków i technologii; oraz (7) słabe zarządzanie i odpowiedzialność.

Obecne badanie zajmie się brakiem dowodów na strategie rozwoju siły roboczej niezbędne do zwiększenia skali interwencji w zakresie zdrowia psychicznego nastolatków opartych na dowodach w środowiskach o niskich zasobach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

277

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • New Delhi, Indie, 110074
        • World Health Partners
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110025
        • Al-Falah University
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110076
        • Agragami India
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110092
        • Youth for Mental Health
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560107
        • Acharya Institue
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 110024
        • Maniben Nanavati Women's College
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400104
        • Ballygunj Society for Children in Pain
    • Uttar Pradesh
      • Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indie, 201003
        • Christ University
      • Noida, Uttar Pradesh, Indie, 201301
        • YP Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Związany z jedną z partnerskich organizacji/instytutów
  • Dostęp do smartfona lub komputera z dostępem do Internetu
  • Wyraża zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza edukacja oparta na praktyce i/lub szkolenie w zakresie psychoterapii lub interwencji w zakresie zdrowia psychicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Samodzielne szkolenie cyfrowe (DT)

Uczestnicy zostaną zapisani na cyfrowy kurs szkoleniowy, który dotyczy niespecyficznych umiejętności doradczych i umiejętności specyficznych dla opartej na dowodach interwencji mającej na celu rozwiązywanie problemów. Kurs będzie dostępny online w aplikacji na smartfony, a także na stronie internetowej, do której można uzyskać dostęp za pośrednictwem urządzenia z dostępem do Internetu.

Uczestnicy będą mieli również możliwość skontaktowania się ze scentralizowaną infolinią w celu uzyskania pomocy w uzyskaniu dostępu do interfejsu cyfrowego i poruszaniu się po nim.

Uczestnicy zostaną zapisani na cyfrowy kurs szkoleniowy, który dotyczy niespecyficznych umiejętności doradczych i umiejętności specyficznych dla opartej na dowodach interwencji mającej na celu rozwiązywanie problemów. Kurs będzie dostępny offline i online w aplikacji na smartfony (o nazwie „Sangath Training”), a także na stronie internetowej (https://training.sangath.in/login/index.php) do których można uzyskać dostęp za pośrednictwem urządzenia z dostępem do Internetu. Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie wykładów dydaktycznych, pokazów odgrywania ról i zalecanych lektur rozłożonych na 16 modułów. Uczestnicy otrzymają zautomatyzowaną informację zwrotną na temat ich nauki za pomocą quizów samooceny po każdym module. Moduły będą dostępne sekwencyjnie i odblokowywane po uzyskaniu dostępu do całej zawartości w poprzednim module przez okres 4 tygodni. Infolinia techniczna: Uczestnicy będą mieli również możliwość skontaktowania się ze scentralizowaną infolinią w celu uzyskania pomocy w uzyskaniu dostępu do interfejsu cyfrowego i poruszaniu się po nim.
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie cyfrowe z coachingiem (DT-C)
Oprócz otrzymywania tych samych cyfrowych zasobów szkoleniowych, co grupa DT, uczestnicy DT-C będą otrzymywać cotygodniowe zindywidualizowane rozmowy telefoniczne od trenera, który będzie ich motywował i rozwiązywał problemy związane z ukończeniem kursu. Uczestnicy będą mogli również wysyłać wiadomości tekstowe do trenerów.
Identyczne cyfrowe szkolenie i infolinia będą dostępne dla uczestników tej grupy. Oprócz otrzymywania tych samych cyfrowych zasobów szkoleniowych, co grupa DT, uczestnicy DT-C będą otrzymywać cotygodniowe zindywidualizowane rozmowy telefoniczne od trenera, który będzie ich motywował i rozwiązywał problemy związane z ukończeniem kursu. Nacisk zostanie położony na wyjaśnienie celów nauczania i przekierowanie uczestników do odpowiednich materiałów, a nie na zapewnienie nowych możliwości uczenia się. Uczestnicy będą mogli również wysyłać wiadomości tekstowe do trenerów z zapytaniami dotyczącymi treści kursu, postępów i trudności technicznych. Trenerzy odpowiedzą na wiadomości uczestników w ciągu jednego dnia roboczego i wyślą przypomnienia o zbliżających się sesjach telefonicznych, a także monity, jeśli uczestnik nie zalogował się na kurs przez 3 kolejne dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quiz wiedzy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej kompetencji opartej na wiedzy po 6 tygodniach od randomizacji
Głównym wynikiem jest miara kompetencji oparta na wiedzy, która obejmuje 17-punktowy quiz wielokrotnego wyboru (MCQ) z pytaniami związanymi z winietami opartymi na przypadkach, które będą administrowane za pośrednictwem platformy REDCap. Równoległe formy quizu będą stosowane podczas oceny początkowej i końcowej, których kolejność zostanie ustalona losowo. Format oceny i domeny tematyczne zostały opracowane na podstawie wcześniejszych badań dotyczących oceny kompetencji osób niebędących specjalistami (Asher i in., 2021; Ottman, Kohrt, Pedersen & Schafer, 2020; Pedersen i in., 2021; Kohrt i in. 2015a; Kohrt i in. wsp. 2015b, Kohrt i wsp. 2020). Miara obejmuje pytania związane z psychoterapią ogólnie, jak również z określonymi kompetencjami rozwiązywania problemów.). Przed odślepieniem zestawu danych przeprowadzimy analizę psychometryczną wyników pozycji MCQ w całej próbie. Pozycje o słabych wynikach mogą zostać usunięte, a główna analiza wyników zostanie przeprowadzona przy użyciu zachowanych pozycji.
Zmiana w stosunku do podstawowej kompetencji opartej na wiedzy po 6 tygodniach od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MUZYKA
Ramy czasowe: 6 tygodni po randomizacji
Zostanie to ocenione dopiero po szkoleniu. Wykorzystamy 26-punktowy kwestionariusz zaadaptowany z MUZYKI (eMpowerment, Użyteczność, Sukces, Zainteresowanie, Opieka), ustalonej miary satysfakcji z programów edukacyjnych, która była wcześniej stosowana w warunkach badania (Jones, 2017). Pozycje w kwestionariuszu obejmują wykonalność, akceptowalność, przyjęcie i stosowność programu szkoleniowego. Są one oceniane na 6-stopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam. Celem jest zidentyfikowanie mocnych i słabych stron związanych z treścią kursu, które mogą wpłynąć na zaangażowanie uczestników, a tym samym poinformowanie o ulepszeniach.
6 tygodni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VP_2015_017
  • 106919/Z/15/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zaplanuj udostępnienie IPD: Anonimowe dane uczestników, słowniki danych i formularze opisów przypadków zostaną udostępnione 12 miesięcy po zakończeniu badania. Dane zostaną udostępnione po zatwierdzeniu przez odpowiedniego autora, po przesłaniu uzasadnionej prośby. Protokół badania i plan analizy statystycznej są publicznie dostępne.

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych zostanie przyznany naukowcom po rozpatrzeniu wniosków przez IP i zgodnie z wytycznymi sponsorów, współpracowników i podmiotu finansującego badanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samodzielne szkolenie cyfrowe

3
Subskrybuj