- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05290142
Badanie przed i po badaniu z zagnieżdżoną, losową próbą szkolenia cyfrowego w celu nauczania poradnictwa w zakresie rozwiązywania problemów w Indiach
Badanie wstępne i końcowe z zagnieżdżoną, randomizowaną, kontrolowaną próbą coacha i samodzielnego szkolenia cyfrowego w ukierunkowanej na młodzież interwencji dotyczącej rozwiązywania problemów
To badanie jest częścią finansowanego przez Wellcome Trust programu badawczego w Indiach o nazwie PRIDE (PRemIum for adolEscents, 2016-2022), kierowanego przez głównego badacza prof. Vikrama Patela (Harvard Medical School). Celem PRIDE jest stworzenie zestawu skalowalnych interwencji psychospołecznych dla typowych problemów zdrowia psychicznego nastolatków w Indiach.
Kontynuując wcześniejsze badania mające na celu opracowanie i ocenę różnych interwencji PRIDE w środowisku szkolnym, obecne badanie ma na celu zebranie dowodów na metody wspierające wdrażanie. Podejmiemy się projektu badania przed i po badaniu z zagnieżdżoną, randomizowaną, kontrolowaną próbą, której konkretnymi celami są:
- Oceń wpływ szkolenia cyfrowego na kompetencje osób niebędących specjalistami w zakresie dostarczania opartych na dowodach interwencji w celu rozwiązywania problemów typowych problemów ze zdrowiem psychicznym nastolatków
- Oceń przyrostowy wpływ szkolenia cyfrowego z coachingiem (DT-C) w porównaniu z samodzielnym szkoleniem cyfrowym (DT) na kompetencje osób niebędących specjalistami w zakresie przeprowadzania opartej na dowodach interwencji mającej na celu rozwiązywanie typowych problemów ze zdrowiem psychicznym nastolatków
- Oceń procesy wpływające na realizację interwencji szkoleniowych w obu ramionach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program PRIDE został wdrożony w Indiach, aby zaradzić niedostatkowi opartych na dowodach interwencji dotyczących powszechnych problemów zdrowia psychicznego nastolatków w całym kraju i szerzej w środowiskach o niskich zasobach (Michelson i in., 2020). Celem jest opracowanie i ocena zestawu skalowalnych, transdiagnostycznych interwencji psychologicznych (tj. odpowiednich do różnych prezentacji dotyczących zdrowia psychicznego), które mogą być prowadzone przez niespecjalistycznych („nieprofesjonalnych”) doradców w ubogich w zasoby środowiskach szkolnych.
Istnieje duża luka w wiedzy na temat tego, jak budować potencjał poza specjalistycznymi placówkami opieki zdrowotnej oraz jak motywować i wspierać osoby niebędące specjalistami poprzez ustrukturyzowane działania na rzecz budowania potencjału w przypadku braku odpowiednich specjalistycznych trenerów.
Dlatego celem obecnego badania jest ocena skuteczności szkolenia cyfrowego dla osób niebędących specjalistami w celu poprawy ich kompetencji w zakresie przeprowadzania interwencji w zakresie zdrowia psychicznego młodzieży opartej na dowodach.
ZNACZENIE:
System opieki zdrowotnej w Indiach stoi przed kilkoma kluczowymi wyzwaniami: (1) podstawowa opieka zdrowotna o niskiej jakości i niewystarczających środkach; (2) mała liczba i nierówne rozmieszczenie wykwalifikowanych zasobów ludzkich; (3) duży, nieuregulowany sektor prywatny; (4) niskie wydatki publiczne na zdrowie prowadzące do wysokiego poziomu wydatków bieżących; (5) rozdrobnione systemy informacji zdrowotnej; (6) nieracjonalne stosowanie i rosnące koszty leków i technologii; oraz (7) słabe zarządzanie i odpowiedzialność.
Obecne badanie zajmie się brakiem dowodów na strategie rozwoju siły roboczej niezbędne do zwiększenia skali interwencji w zakresie zdrowia psychicznego nastolatków opartych na dowodach w środowiskach o niskich zasobach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Delhi, Indie, 110074
- World Health Partners
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110025
- Al-Falah University
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110076
- Agragami India
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110092
- Youth for Mental Health
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560107
- Acharya Institue
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 110024
- Maniben Nanavati Women's College
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400104
- Ballygunj Society for Children in Pain
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indie, 201003
- Christ University
-
Noida, Uttar Pradesh, Indie, 201301
- YP Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Związany z jedną z partnerskich organizacji/instytutów
- Dostęp do smartfona lub komputera z dostępem do Internetu
- Wyraża zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza edukacja oparta na praktyce i/lub szkolenie w zakresie psychoterapii lub interwencji w zakresie zdrowia psychicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Samodzielne szkolenie cyfrowe (DT)
Uczestnicy zostaną zapisani na cyfrowy kurs szkoleniowy, który dotyczy niespecyficznych umiejętności doradczych i umiejętności specyficznych dla opartej na dowodach interwencji mającej na celu rozwiązywanie problemów. Kurs będzie dostępny online w aplikacji na smartfony, a także na stronie internetowej, do której można uzyskać dostęp za pośrednictwem urządzenia z dostępem do Internetu. Uczestnicy będą mieli również możliwość skontaktowania się ze scentralizowaną infolinią w celu uzyskania pomocy w uzyskaniu dostępu do interfejsu cyfrowego i poruszaniu się po nim. |
Uczestnicy zostaną zapisani na cyfrowy kurs szkoleniowy, który dotyczy niespecyficznych umiejętności doradczych i umiejętności specyficznych dla opartej na dowodach interwencji mającej na celu rozwiązywanie problemów.
Kurs będzie dostępny offline i online w aplikacji na smartfony (o nazwie „Sangath Training”), a także na stronie internetowej (https://training.sangath.in/login/index.php)
do których można uzyskać dostęp za pośrednictwem urządzenia z dostępem do Internetu.
Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie wykładów dydaktycznych, pokazów odgrywania ról i zalecanych lektur rozłożonych na 16 modułów.
Uczestnicy otrzymają zautomatyzowaną informację zwrotną na temat ich nauki za pomocą quizów samooceny po każdym module.
Moduły będą dostępne sekwencyjnie i odblokowywane po uzyskaniu dostępu do całej zawartości w poprzednim module przez okres 4 tygodni.
Infolinia techniczna: Uczestnicy będą mieli również możliwość skontaktowania się ze scentralizowaną infolinią w celu uzyskania pomocy w uzyskaniu dostępu do interfejsu cyfrowego i poruszaniu się po nim.
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie cyfrowe z coachingiem (DT-C)
Oprócz otrzymywania tych samych cyfrowych zasobów szkoleniowych, co grupa DT, uczestnicy DT-C będą otrzymywać cotygodniowe zindywidualizowane rozmowy telefoniczne od trenera, który będzie ich motywował i rozwiązywał problemy związane z ukończeniem kursu.
Uczestnicy będą mogli również wysyłać wiadomości tekstowe do trenerów.
|
Identyczne cyfrowe szkolenie i infolinia będą dostępne dla uczestników tej grupy.
Oprócz otrzymywania tych samych cyfrowych zasobów szkoleniowych, co grupa DT, uczestnicy DT-C będą otrzymywać cotygodniowe zindywidualizowane rozmowy telefoniczne od trenera, który będzie ich motywował i rozwiązywał problemy związane z ukończeniem kursu.
Nacisk zostanie położony na wyjaśnienie celów nauczania i przekierowanie uczestników do odpowiednich materiałów, a nie na zapewnienie nowych możliwości uczenia się.
Uczestnicy będą mogli również wysyłać wiadomości tekstowe do trenerów z zapytaniami dotyczącymi treści kursu, postępów i trudności technicznych.
Trenerzy odpowiedzą na wiadomości uczestników w ciągu jednego dnia roboczego i wyślą przypomnienia o zbliżających się sesjach telefonicznych, a także monity, jeśli uczestnik nie zalogował się na kurs przez 3 kolejne dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Quiz wiedzy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej kompetencji opartej na wiedzy po 6 tygodniach od randomizacji
|
Głównym wynikiem jest miara kompetencji oparta na wiedzy, która obejmuje 17-punktowy quiz wielokrotnego wyboru (MCQ) z pytaniami związanymi z winietami opartymi na przypadkach, które będą administrowane za pośrednictwem platformy REDCap.
Równoległe formy quizu będą stosowane podczas oceny początkowej i końcowej, których kolejność zostanie ustalona losowo.
Format oceny i domeny tematyczne zostały opracowane na podstawie wcześniejszych badań dotyczących oceny kompetencji osób niebędących specjalistami (Asher i in., 2021; Ottman, Kohrt, Pedersen & Schafer, 2020; Pedersen i in., 2021; Kohrt i in. 2015a; Kohrt i in. wsp. 2015b, Kohrt i wsp. 2020).
Miara obejmuje pytania związane z psychoterapią ogólnie, jak również z określonymi kompetencjami rozwiązywania problemów.).
Przed odślepieniem zestawu danych przeprowadzimy analizę psychometryczną wyników pozycji MCQ w całej próbie.
Pozycje o słabych wynikach mogą zostać usunięte, a główna analiza wyników zostanie przeprowadzona przy użyciu zachowanych pozycji.
|
Zmiana w stosunku do podstawowej kompetencji opartej na wiedzy po 6 tygodniach od randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
MUZYKA
Ramy czasowe: 6 tygodni po randomizacji
|
Zostanie to ocenione dopiero po szkoleniu.
Wykorzystamy 26-punktowy kwestionariusz zaadaptowany z MUZYKI (eMpowerment, Użyteczność, Sukces, Zainteresowanie, Opieka), ustalonej miary satysfakcji z programów edukacyjnych, która była wcześniej stosowana w warunkach badania (Jones, 2017).
Pozycje w kwestionariuszu obejmują wykonalność, akceptowalność, przyjęcie i stosowność programu szkoleniowego.
Są one oceniane na 6-stopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
Celem jest zidentyfikowanie mocnych i słabych stron związanych z treścią kursu, które mogą wpłynąć na zaangażowanie uczestników, a tym samym poinformowanie o ulepszeniach.
|
6 tygodni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kohrt BA, Ramaiya MK, Rai S, Bhardwaj A, Jordans MJD. Development of a scoring system for non-specialist ratings of clinical competence in global mental health: a qualitative process evaluation of the Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) scale. Glob Ment Health (Camb). 2015;2:e23. doi: 10.1017/gmh.2015.21. Epub 2015 Dec 9.
- Michelson D, Malik K, Parikh R, Weiss HA, Doyle AM, Bhat B, Sahu R, Chilhate B, Mathur S, Krishna M, Sharma R, Sudhir P, King M, Cuijpers P, Chorpita B, Fairburn CG, Patel V. Effectiveness of a brief lay counsellor-delivered, problem-solving intervention for adolescent mental health problems in urban, low-income schools in India: a randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Aug;4(8):571-582. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30173-5. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jul 23;:
- Asher L, Birhane R, Teferra S, Milkias B, Worku B, Habtamu A, Kohrt BA, Hanlon C. "Like a doctor, like a brother": Achieving competence amongst lay health workers delivering community-based rehabilitation for people with schizophrenia in Ethiopia. PLoS One. 2021 Feb 25;16(2):e0246158. doi: 10.1371/journal.pone.0246158. eCollection 2021.
- Ottman KE, Kohrt BA, Pedersen GA, Schafer A. Use of role plays to assess therapist competency and its association with client outcomes in psychological interventions: A scoping review and competency research agenda. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103531. doi: 10.1016/j.brat.2019.103531. Epub 2019 Dec 14.
- Pedersen, G. A., Gebrekristos, F., Eloul, L., Golden, S., Hemmo, M., Akhtar, A., ... & Kohrt, B. A. (2021). Development of a Tool to Assess Competencies of Problem Management Plus Facilitators Using Observed Standardised Role Plays: The EQUIP Competency Rating Scale for Problem Management Plus. Intervention, 19(1), 107.
- Kohrt BA, Jordans MJ, Rai S, Shrestha P, Luitel NP, Ramaiya MK, Singla DR, Patel V. Therapist competence in global mental health: Development of the ENhancing Assessment of Common Therapeutic factors (ENACT) rating scale. Behav Res Ther. 2015 Jun;69:11-21. doi: 10.1016/j.brat.2015.03.009. Epub 2015 Mar 24.
- Kohrt BA, Schafer A, Willhoite A, Van't Hof E, Pedersen GA, Watts S, Ottman K, Carswell K, van Ommeren M. Ensuring Quality in Psychological Support (WHO EQUIP): developing a competent global workforce. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):115-116. doi: 10.1002/wps.20704. No abstract available.
- Jones, B. D., Li, M., & Cruz, J. M. (2017). A cross-cultural validation of the MUSIC® Model of Academic Motivation Inventory: Evidence from Chinese-and Spanish-speaking university students. International Journal of Educational Psychology, 6(1), 25-44.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VP_2015_017
- 106919/Z/15/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Samodzielne szkolenie cyfrowe
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyFunkcja fizyczna | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone