Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennen ja jälkeistä tutkimusta sisäkkäisen satunnaistetun digitaalisen koulutuksen kokeilun avulla ongelmanratkaisuneuvontaa Intiassa

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sangath

Esi- ja jälkitutkimus, jossa on sisäkkäinen satunnaistettu, kontrolloitu valmentajan ja itseohjatun digitaalisen koulutuksen kokeilu nuorisokeskeisessä ongelmanratkaisutoimenpiteessä

Tämä tutkimus on osa intialaista Wellcome Trustin rahoittamaa PRIDE-tutkimusohjelmaa (PRemIum for AdolEscents, 2016-2022), jota johtaa johtava tutkija prof. Vikram Patel (Harvard Medical School). PRIDEn tavoitteena on luoda sarja skaalautuvia psykososiaalisia interventioita yleisiin nuorten mielenterveysongelmiin Intiassa.

Jatkona aikaisemmille tutkimuksille, joissa kehitettiin ja arvioitiin erilaisia ​​PRIDE-interventioita kouluympäristössä, nykyinen tutkimus pyrkii tuottamaan näyttöä menetelmistä, jotka tukevat toteutusta. Suoritamme tutkimusta edeltävän ja jälkeisen suunnittelun sisäkkäisellä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella, jonka erityistavoitteet ovat:

  1. Arvioi digitaalisen koulutuksen vaikutuksia ei-asiantuntijoiden pätevyyteen, jotta voidaan tarjota näyttöön perustuva ongelmanratkaisuinterventio yleisiin nuorten mielenterveysongelmiin
  2. Arvioi digitaalisen valmennuksen (DT-C) lisävaikutusta verrattuna itseohjautuvaan digitaaliseen koulutukseen (DT) ei-asiantuntijoiden pätevyyteen tarjota näyttöön perustuva ongelmanratkaisuinterventio yleisiin nuorten mielenterveysongelmiin
  3. Arvioi prosessit, jotka vaikuttavat koulutustoimenpiteiden toteuttamiseen molemmissa käsissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PRIDE on otettu käyttöön Intiassa, jotta voidaan puuttua näyttöön perustuvien interventioiden niukkuuteen yleisiin nuorten mielenterveysongelmiin kansallisesti ja vähän resursseja vaativissa ympäristöissä laajemmin (Michelson et al., 2020). Tavoitteena on kehittää ja arvioida sarja skaalautuvia, transdiagnostisia psykologisia interventioita (eli soveltuvia erilaisiin mielenterveysesityksiin), joita ei-asiantuntijat ("maallikko") voivat antaa resurssiköyhissä kouluympäristöissä.

Tiedossa on suuri puute siitä, miten kapasiteettia voidaan kehittää erikoisterveydenhuollon ulkopuolella ja miten motivoida ja tukea ei-asiantuntijoita strukturoidun kapasiteetin kehittämistoiminnan avulla riittävien erikoiskouluttajien puuttuessa.

Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-asiantuntijoille suunnatun digitaalisen koulutuksen tehokkuutta heidän pätevyytensä parantamiseksi näyttöön perustuvan nuorten mielenterveysintervention toimittamisessa.

MERKITYS:

Intian terveydenhuoltojärjestelmällä on useita keskeisiä haasteita: (1) huonolaatuinen ja riittämättömästi resursoitu perusterveydenhuolto; (2) alhainen määrä ja epätasaisesti jakautuneet ammattitaitoiset henkilöresurssit; (3) suuri, sääntelemätön yksityinen sektori; (4) alhaiset julkiset terveydenhuoltomenot, jotka johtavat suuriin omakustannusmenoihin; (5) hajanaiset terveystietojärjestelmät; (6) lääkkeiden ja teknologian irrationaalinen käyttö ja hintojen nousut; ja (7) heikko hallinto ja vastuuvelvollisuus.

Tässä tutkimuksessa käsitellään todisteiden puutetta työvoiman kehittämisstrategioista, jotka ovat välttämättömiä näyttöön perustuvien nuorten mielenterveystoimien laajentamiseksi vähäresursseissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

277

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Delhi, Intia, 110074
        • World Health Partners
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110025
        • Al-Falah University
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110076
        • Agragami India
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110092
        • Youth for Mental Health
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560107
        • Acharya Institue
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 110024
        • Maniben Nanavati Women's College
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400104
        • Ballygunj Society for Children in Pain
    • Uttar Pradesh
      • Ghaziabad, Uttar Pradesh, Intia, 201003
        • Christ University
      • Noida, Uttar Pradesh, Intia, 201301
        • YP Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Liittyy johonkin kumppaniorganisaatiosta/-instituutista
  • Pääsy Internet-yhteensopivaan älypuhelimeen tai tietokonelaitteeseen
  • Antaa suostumuksen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi käytäntöön perustuva koulutus ja/tai koulutus psykoterapiassa tai mielenterveystoimenpiteissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Itseohjattu digitaalinen koulutus (DT)

Osallistujat ilmoittautuvat digitaaliselle koulutuskurssille, joka käsittelee ei-spesifisiä neuvontataitoja ja näyttöön perustuvaan ongelmanratkaisuun liittyviä taitoja. Kurssi on saatavilla verkossa älypuhelimen sovelluksella sekä verkkosivustolla, johon pääsee internet-yhteydellä varustetun laitteen kautta.

Osallistujat voivat myös lähettää viestin keskitettyyn auttavaan puhelimeen saadakseen apua digitaalisen käyttöliittymän käyttöön ja navigoimiseen.

Osallistujat ilmoittautuvat digitaaliselle koulutuskurssille, joka käsittelee ei-spesifisiä neuvontataitoja ja näyttöön perustuvaan ongelmanratkaisuun liittyviä taitoja. Kurssi on saatavilla offline-tilassa ja verkossa älypuhelinsovelluksella (nimeltään "Sangath Training") sekä verkkosivustolla (https://training.sangath.in/login/index.php) joita voi käyttää internetyhteydellä varustetun laitteen kautta. Koulutus toteutetaan didaktisten luentojen, roolileikkiesittelyjen ja suositusten kautta 16 moduuliin. Osallistujat saavat automaattista palautetta oppimisestaan ​​itsearviointikilpailujen avulla kunkin moduulin jälkeen. Moduulit ovat saatavilla peräkkäin ja lukitsemattomina, kun kaikki edellisen moduulin sisältö on käytössä neljän viikon ajan. Tekninen neuvontapuhelin: Osallistujat voivat myös lähettää viestin keskitettyyn neuvontapuhelimeen saadakseen apua digitaalisen käyttöliittymän käytössä ja navigoinnissa.
KOKEELLISTA: Digitaalinen koulutus valmennuksella (DT-C)
Sen lisäksi, että DT-C:n osallistujat saavat samat digitaaliset koulutusresurssit kuin DT-ryhmä, he saavat viikoittain yksilöllisiä puheluita valmentajalta, joka motivoi heitä ja tekee vianmäärityksen kurssin suorittamiseen. Osallistujat voivat myös lähettää tekstiviestejä valmentajille.
Tämän ryhmän osallistujille on tarjolla identtinen digitaalinen koulutuskurssi ja auttava puhelin. Sen lisäksi, että DT-C:n osallistujat saavat samat digitaaliset koulutusresurssit kuin DT-ryhmä, he saavat viikoittain yksilöllisiä puheluita valmentajalta, joka motivoi heitä ja tekee vianmäärityksen kurssin suorittamiseen. Painopiste on oppimistavoitteiden selventämisessä ja osallistujien ohjaamisessa asiaankuuluviin materiaaleihin uusien oppimismahdollisuuksien tarjoamisen sijaan. Osallistujat voivat myös lähettää valmentajille tekstiviestejä kurssin sisältöön, edistymiseen ja teknisiin ongelmiin liittyvillä tiedusteluilla. Valmentajat vastaavat osallistujien viesteihin yhden arkipäivän sisällä ja lähettävät muistutuksia tulevista puhelinsessioista sekä kehotteita, jos osallistuja ei ole kirjautunut kurssille 3 peräkkäisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietovisa
Aikaikkuna: Muutos perustason tietoon perustuvasta pätevyydestä 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Ensisijainen tulos on tietoon perustuva pätevyysmitta, joka sisältää 17 kohdan monivalintakyselyn (MCQ), jossa on kysymyksiä, jotka liittyvät tapauskohtaisiin vinjetteihin, joita hallinnoidaan REDCap-alustan kautta. Tietokilpailun rinnakkaisia ​​muotoja käytetään perus- ja loppuarvioinneissa, joiden järjestys määräytyy satunnaisesti. Arvioinnin muoto ja aihealueet ovat perustuneet aiempiin ei-asiantuntijoiden osaamisen arviointeja koskeviin tutkimuksiin (Asher et al., 2021; Ottman, Kohrt, Pedersen & Schafer, 2020; Pedersen et al., 2021; Kohrt ym. 2015a; Kohrt et al. al. 2015b, Kohrt ym. 2020). Toimenpide sisältää psykoterapiaan yleisesti liittyviä kysymyksiä sekä erityisiä ongelmanratkaisukykyjä.). Ennen kuin poistamme tietojoukon sokeuden, teemme psykometrisen analyysin MCQ-pisteiden pisteistä koko otoksessa. Huonosti toimivat kohteet voidaan poistaa ja ensisijainen tulosanalyysi suoritetaan käyttämällä säilytettyjä kohteita.
Muutos perustason tietoon perustuvasta pätevyydestä 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MUSIIKKI
Aikaikkuna: 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Tämä arvioidaan vain koulutuksen jälkeen. Käytämme 26 kohdan kyselylomaketta, joka on muokattu MUSIIKISTA (eMpowerment, Usefulness, Success, Interest, Caring), joka on vakiintunut koulutusohjelmiin tyytyväisyyden mitta, jota on aiemmin käytetty opiskeluympäristössä (Jones, 2017). Kyselylomakkeen kohdat kattavat koulutusohjelman toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, hyväksymisen ja tarkoituksenmukaisuuden. Nämä on arvioitu kuuden pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä. Tarkoituksena on tunnistaa kurssin sisältöön liittyviä vahvuuksia ja heikkouksia, jotka voivat vaikuttaa osallistujien sitoutumiseen, ja siten tiedottaa parannuksista.
6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VP_2015_017
  • 106919/Z/15/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelma IPD:n jakamiseen: Anonymisoidut osallistujatiedot, tietosanakirja ja tapausraporttilomakkeet ovat saatavilla 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen. Tiedot jaetaan sen jälkeen, kun vastaava kirjoittaja on hyväksynyt perustellun pyynnön. Tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat julkisesti saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy tietoihin myönnetään tutkijoille PI:n pyyntöjen käsittelyn jälkeen ja sponsorien, yhteistyökumppaneiden ja tutkimuksen rahoittajan ohjeiden mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa