- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05290142
Ennen ja jälkeistä tutkimusta sisäkkäisen satunnaistetun digitaalisen koulutuksen kokeilun avulla ongelmanratkaisuneuvontaa Intiassa
Esi- ja jälkitutkimus, jossa on sisäkkäinen satunnaistettu, kontrolloitu valmentajan ja itseohjatun digitaalisen koulutuksen kokeilu nuorisokeskeisessä ongelmanratkaisutoimenpiteessä
Tämä tutkimus on osa intialaista Wellcome Trustin rahoittamaa PRIDE-tutkimusohjelmaa (PRemIum for AdolEscents, 2016-2022), jota johtaa johtava tutkija prof. Vikram Patel (Harvard Medical School). PRIDEn tavoitteena on luoda sarja skaalautuvia psykososiaalisia interventioita yleisiin nuorten mielenterveysongelmiin Intiassa.
Jatkona aikaisemmille tutkimuksille, joissa kehitettiin ja arvioitiin erilaisia PRIDE-interventioita kouluympäristössä, nykyinen tutkimus pyrkii tuottamaan näyttöä menetelmistä, jotka tukevat toteutusta. Suoritamme tutkimusta edeltävän ja jälkeisen suunnittelun sisäkkäisellä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella, jonka erityistavoitteet ovat:
- Arvioi digitaalisen koulutuksen vaikutuksia ei-asiantuntijoiden pätevyyteen, jotta voidaan tarjota näyttöön perustuva ongelmanratkaisuinterventio yleisiin nuorten mielenterveysongelmiin
- Arvioi digitaalisen valmennuksen (DT-C) lisävaikutusta verrattuna itseohjautuvaan digitaaliseen koulutukseen (DT) ei-asiantuntijoiden pätevyyteen tarjota näyttöön perustuva ongelmanratkaisuinterventio yleisiin nuorten mielenterveysongelmiin
- Arvioi prosessit, jotka vaikuttavat koulutustoimenpiteiden toteuttamiseen molemmissa käsissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PRIDE on otettu käyttöön Intiassa, jotta voidaan puuttua näyttöön perustuvien interventioiden niukkuuteen yleisiin nuorten mielenterveysongelmiin kansallisesti ja vähän resursseja vaativissa ympäristöissä laajemmin (Michelson et al., 2020). Tavoitteena on kehittää ja arvioida sarja skaalautuvia, transdiagnostisia psykologisia interventioita (eli soveltuvia erilaisiin mielenterveysesityksiin), joita ei-asiantuntijat ("maallikko") voivat antaa resurssiköyhissä kouluympäristöissä.
Tiedossa on suuri puute siitä, miten kapasiteettia voidaan kehittää erikoisterveydenhuollon ulkopuolella ja miten motivoida ja tukea ei-asiantuntijoita strukturoidun kapasiteetin kehittämistoiminnan avulla riittävien erikoiskouluttajien puuttuessa.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-asiantuntijoille suunnatun digitaalisen koulutuksen tehokkuutta heidän pätevyytensä parantamiseksi näyttöön perustuvan nuorten mielenterveysintervention toimittamisessa.
MERKITYS:
Intian terveydenhuoltojärjestelmällä on useita keskeisiä haasteita: (1) huonolaatuinen ja riittämättömästi resursoitu perusterveydenhuolto; (2) alhainen määrä ja epätasaisesti jakautuneet ammattitaitoiset henkilöresurssit; (3) suuri, sääntelemätön yksityinen sektori; (4) alhaiset julkiset terveydenhuoltomenot, jotka johtavat suuriin omakustannusmenoihin; (5) hajanaiset terveystietojärjestelmät; (6) lääkkeiden ja teknologian irrationaalinen käyttö ja hintojen nousut; ja (7) heikko hallinto ja vastuuvelvollisuus.
Tässä tutkimuksessa käsitellään todisteiden puutetta työvoiman kehittämisstrategioista, jotka ovat välttämättömiä näyttöön perustuvien nuorten mielenterveystoimien laajentamiseksi vähäresursseissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Delhi, Intia, 110074
- World Health Partners
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110025
- Al-Falah University
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110076
- Agragami India
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110092
- Youth for Mental Health
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560107
- Acharya Institue
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 110024
- Maniben Nanavati Women's College
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400104
- Ballygunj Society for Children in Pain
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Intia, 201003
- Christ University
-
Noida, Uttar Pradesh, Intia, 201301
- YP Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Liittyy johonkin kumppaniorganisaatiosta/-instituutista
- Pääsy Internet-yhteensopivaan älypuhelimeen tai tietokonelaitteeseen
- Antaa suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi käytäntöön perustuva koulutus ja/tai koulutus psykoterapiassa tai mielenterveystoimenpiteissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Itseohjattu digitaalinen koulutus (DT)
Osallistujat ilmoittautuvat digitaaliselle koulutuskurssille, joka käsittelee ei-spesifisiä neuvontataitoja ja näyttöön perustuvaan ongelmanratkaisuun liittyviä taitoja. Kurssi on saatavilla verkossa älypuhelimen sovelluksella sekä verkkosivustolla, johon pääsee internet-yhteydellä varustetun laitteen kautta. Osallistujat voivat myös lähettää viestin keskitettyyn auttavaan puhelimeen saadakseen apua digitaalisen käyttöliittymän käyttöön ja navigoimiseen. |
Osallistujat ilmoittautuvat digitaaliselle koulutuskurssille, joka käsittelee ei-spesifisiä neuvontataitoja ja näyttöön perustuvaan ongelmanratkaisuun liittyviä taitoja.
Kurssi on saatavilla offline-tilassa ja verkossa älypuhelinsovelluksella (nimeltään "Sangath Training") sekä verkkosivustolla (https://training.sangath.in/login/index.php)
joita voi käyttää internetyhteydellä varustetun laitteen kautta.
Koulutus toteutetaan didaktisten luentojen, roolileikkiesittelyjen ja suositusten kautta 16 moduuliin.
Osallistujat saavat automaattista palautetta oppimisestaan itsearviointikilpailujen avulla kunkin moduulin jälkeen.
Moduulit ovat saatavilla peräkkäin ja lukitsemattomina, kun kaikki edellisen moduulin sisältö on käytössä neljän viikon ajan.
Tekninen neuvontapuhelin: Osallistujat voivat myös lähettää viestin keskitettyyn neuvontapuhelimeen saadakseen apua digitaalisen käyttöliittymän käytössä ja navigoinnissa.
|
|
KOKEELLISTA: Digitaalinen koulutus valmennuksella (DT-C)
Sen lisäksi, että DT-C:n osallistujat saavat samat digitaaliset koulutusresurssit kuin DT-ryhmä, he saavat viikoittain yksilöllisiä puheluita valmentajalta, joka motivoi heitä ja tekee vianmäärityksen kurssin suorittamiseen.
Osallistujat voivat myös lähettää tekstiviestejä valmentajille.
|
Tämän ryhmän osallistujille on tarjolla identtinen digitaalinen koulutuskurssi ja auttava puhelin.
Sen lisäksi, että DT-C:n osallistujat saavat samat digitaaliset koulutusresurssit kuin DT-ryhmä, he saavat viikoittain yksilöllisiä puheluita valmentajalta, joka motivoi heitä ja tekee vianmäärityksen kurssin suorittamiseen.
Painopiste on oppimistavoitteiden selventämisessä ja osallistujien ohjaamisessa asiaankuuluviin materiaaleihin uusien oppimismahdollisuuksien tarjoamisen sijaan.
Osallistujat voivat myös lähettää valmentajille tekstiviestejä kurssin sisältöön, edistymiseen ja teknisiin ongelmiin liittyvillä tiedusteluilla.
Valmentajat vastaavat osallistujien viesteihin yhden arkipäivän sisällä ja lähettävät muistutuksia tulevista puhelinsessioista sekä kehotteita, jos osallistuja ei ole kirjautunut kurssille 3 peräkkäisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietovisa
Aikaikkuna: Muutos perustason tietoon perustuvasta pätevyydestä 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on tietoon perustuva pätevyysmitta, joka sisältää 17 kohdan monivalintakyselyn (MCQ), jossa on kysymyksiä, jotka liittyvät tapauskohtaisiin vinjetteihin, joita hallinnoidaan REDCap-alustan kautta.
Tietokilpailun rinnakkaisia muotoja käytetään perus- ja loppuarvioinneissa, joiden järjestys määräytyy satunnaisesti.
Arvioinnin muoto ja aihealueet ovat perustuneet aiempiin ei-asiantuntijoiden osaamisen arviointeja koskeviin tutkimuksiin (Asher et al., 2021; Ottman, Kohrt, Pedersen & Schafer, 2020; Pedersen et al., 2021; Kohrt ym. 2015a; Kohrt et al. al. 2015b, Kohrt ym. 2020).
Toimenpide sisältää psykoterapiaan yleisesti liittyviä kysymyksiä sekä erityisiä ongelmanratkaisukykyjä.).
Ennen kuin poistamme tietojoukon sokeuden, teemme psykometrisen analyysin MCQ-pisteiden pisteistä koko otoksessa.
Huonosti toimivat kohteet voidaan poistaa ja ensisijainen tulosanalyysi suoritetaan käyttämällä säilytettyjä kohteita.
|
Muutos perustason tietoon perustuvasta pätevyydestä 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MUSIIKKI
Aikaikkuna: 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä arvioidaan vain koulutuksen jälkeen.
Käytämme 26 kohdan kyselylomaketta, joka on muokattu MUSIIKISTA (eMpowerment, Usefulness, Success, Interest, Caring), joka on vakiintunut koulutusohjelmiin tyytyväisyyden mitta, jota on aiemmin käytetty opiskeluympäristössä (Jones, 2017).
Kyselylomakkeen kohdat kattavat koulutusohjelman toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, hyväksymisen ja tarkoituksenmukaisuuden.
Nämä on arvioitu kuuden pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
Tarkoituksena on tunnistaa kurssin sisältöön liittyviä vahvuuksia ja heikkouksia, jotka voivat vaikuttaa osallistujien sitoutumiseen, ja siten tiedottaa parannuksista.
|
6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kohrt BA, Ramaiya MK, Rai S, Bhardwaj A, Jordans MJD. Development of a scoring system for non-specialist ratings of clinical competence in global mental health: a qualitative process evaluation of the Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) scale. Glob Ment Health (Camb). 2015;2:e23. doi: 10.1017/gmh.2015.21. Epub 2015 Dec 9.
- Michelson D, Malik K, Parikh R, Weiss HA, Doyle AM, Bhat B, Sahu R, Chilhate B, Mathur S, Krishna M, Sharma R, Sudhir P, King M, Cuijpers P, Chorpita B, Fairburn CG, Patel V. Effectiveness of a brief lay counsellor-delivered, problem-solving intervention for adolescent mental health problems in urban, low-income schools in India: a randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Aug;4(8):571-582. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30173-5. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jul 23;:
- Asher L, Birhane R, Teferra S, Milkias B, Worku B, Habtamu A, Kohrt BA, Hanlon C. "Like a doctor, like a brother": Achieving competence amongst lay health workers delivering community-based rehabilitation for people with schizophrenia in Ethiopia. PLoS One. 2021 Feb 25;16(2):e0246158. doi: 10.1371/journal.pone.0246158. eCollection 2021.
- Ottman KE, Kohrt BA, Pedersen GA, Schafer A. Use of role plays to assess therapist competency and its association with client outcomes in psychological interventions: A scoping review and competency research agenda. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103531. doi: 10.1016/j.brat.2019.103531. Epub 2019 Dec 14.
- Pedersen, G. A., Gebrekristos, F., Eloul, L., Golden, S., Hemmo, M., Akhtar, A., ... & Kohrt, B. A. (2021). Development of a Tool to Assess Competencies of Problem Management Plus Facilitators Using Observed Standardised Role Plays: The EQUIP Competency Rating Scale for Problem Management Plus. Intervention, 19(1), 107.
- Kohrt BA, Jordans MJ, Rai S, Shrestha P, Luitel NP, Ramaiya MK, Singla DR, Patel V. Therapist competence in global mental health: Development of the ENhancing Assessment of Common Therapeutic factors (ENACT) rating scale. Behav Res Ther. 2015 Jun;69:11-21. doi: 10.1016/j.brat.2015.03.009. Epub 2015 Mar 24.
- Kohrt BA, Schafer A, Willhoite A, Van't Hof E, Pedersen GA, Watts S, Ottman K, Carswell K, van Ommeren M. Ensuring Quality in Psychological Support (WHO EQUIP): developing a competent global workforce. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):115-116. doi: 10.1002/wps.20704. No abstract available.
- Jones, B. D., Li, M., & Cruz, J. M. (2017). A cross-cultural validation of the MUSIC® Model of Academic Motivation Inventory: Evidence from Chinese-and Spanish-speaking university students. International Journal of Educational Psychology, 6(1), 25-44.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VP_2015_017
- 106919/Z/15/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .