Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование до и после с вложенным рандомизированным испытанием цифрового обучения для обучения консультированию по решению проблем в Индии

3 ноября 2022 г. обновлено: Sangath

Исследование «до и после» с вложенным рандомизированным контролируемым испытанием коуча по сравнению с самоуправляемым цифровым обучением в рамках вмешательства по решению проблем, ориентированного на молодежь

Это исследование является частью исследовательской программы Wellcome Trust в Индии под названием PRIDE (ПРЕМИУМ ДЛЯ ПОДРОСТКОВ, 2016–2022 гг.), которую возглавляет главный исследователь профессор Викрам Пател (Гарвардская медицинская школа). Целью PRIDE является создание набора масштабируемых психосоциальных вмешательств для решения распространенных проблем психического здоровья подростков в Индии.

Следуя предыдущим исследованиям по разработке и оценке различных вмешательств PRIDE в школьных условиях, настоящее исследование направлено на сбор данных о методах поддержки реализации. Мы предпримем план до и после исследования с вложенным рандомизированным контролируемым испытанием с конкретными целями:

  1. Оценить влияние цифрового обучения на компетентность неспециалистов в проведении основанного на фактических данных вмешательства по решению распространенных проблем психического здоровья подростков.
  2. Оценить дополнительный эффект цифрового обучения с коучингом (DT-C) по сравнению с самостоятельным цифровым обучением (DT) на компетентность неспециалистов в проведении научно обоснованного вмешательства по решению распространенных проблем психического здоровья подростков.
  3. Оценить процессы, влияющие на выполнение тренировочных мероприятий в обеих руках

Обзор исследования

Подробное описание

PRIDE был реализован в Индии для решения проблемы нехватки основанных на фактических данных вмешательств для решения распространенных проблем психического здоровья подростков на национальном уровне и в более широких масштабах в условиях ограниченных ресурсов (Michelson et al., 2020). Цель состоит в том, чтобы разработать и оценить набор масштабируемых, трансдиагностических психологических вмешательств (т. е. подходящих для различных проявлений психического здоровья), которые могут проводиться неспециалистами («непрофессионалами») консультантами в школьных условиях с ограниченными ресурсами.

Существует большой пробел в знаниях о том, как наращивать потенциал за пределами специализированных медицинских учреждений и как мотивировать и поддерживать неспециалистов посредством структурированных мероприятий по наращиванию потенциала в отсутствие адекватных инструкторов-специалистов.

Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность цифрового обучения неспециалистов для повышения их компетентности в проведении научно обоснованных вмешательств в области психического здоровья подростков.

ЗНАЧЕНИЕ:

Система здравоохранения в Индии сталкивается с рядом ключевых проблем: (1) низкое качество и недостаточность ресурсов первичной медико-санитарной помощи; (2) небольшое количество и неравномерное распределение квалифицированных человеческих ресурсов; (3) крупный нерегулируемый частный сектор; (4) низкие государственные расходы на здравоохранение, ведущие к высоким уровням наличных расходов; (5) разрозненные информационные системы здравоохранения; (6) нерациональное использование и рост стоимости лекарств и технологий; и (7) слабое управление и подотчетность.

В текущем исследовании будет рассмотрен вопрос о недостатке фактических данных о стратегиях развития рабочей силы, необходимых для расширения масштабов научно обоснованных вмешательств в области психического здоровья подростков в условиях ограниченных ресурсов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

277

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • New Delhi, Индия, 110074
        • World Health Partners
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110025
        • Al-Falah University
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110076
        • Agragami India
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110092
        • Youth for Mental Health
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560107
        • Acharya Institue
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 110024
        • Maniben Nanavati Women's College
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400104
        • Ballygunj Society for Children in Pain
    • Uttar Pradesh
      • Ghaziabad, Uttar Pradesh, Индия, 201003
        • Christ University
      • Noida, Uttar Pradesh, Индия, 201301
        • YP Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Связан с одной из партнерских организаций/институтов
  • Доступ к подключенному к Интернету смартфону или компьютерному устройству
  • Дает согласие на участие

Критерий исключения:

  • Предшествующее практическое образование и/или обучение психотерапии или вмешательствам в области психического здоровья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Самоуправляемое цифровое обучение (DT)

Участники будут зачислены на цифровой учебный курс, посвященный неспецифическим навыкам консультирования и навыкам, характерным для вмешательства по решению проблем, основанного на фактических данных. Курс будет доступен онлайн в приложении для смартфона, а также на веб-сайте, доступ к которому можно получить через устройство с доступом в Интернет.

У участников также будет возможность отправить сообщение на централизованную горячую линию для получения помощи в доступе и навигации по цифровому интерфейсу.

Участники будут зачислены на цифровой учебный курс, посвященный неспецифическим навыкам консультирования и навыкам, характерным для вмешательства по решению проблем, основанного на фактических данных. Курс будет доступен офлайн и онлайн в приложении для смартфона (под названием «Sangath Training»), а также на веб-сайте (https://training.sangath.in/login/index.php). к которым можно получить доступ через устройство с доступом в Интернет. Обучение будет проводиться посредством дидактических лекций, демонстраций ролевых игр и рекомендуемой литературы, распределенной по 16 модулям. После каждого модуля участникам будет предоставлена ​​автоматическая обратная связь об их обучении с помощью тестов для самооценки. Модули будут доступны последовательно и разблокированы после доступа ко всему контенту предыдущего модуля в течение 4 недель. Техническая служба поддержки: у участников также будет возможность отправить сообщение на централизованную линию помощи, чтобы получить помощь в доступе и навигации по цифровому интерфейсу.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цифровое обучение с коучингом (DT-C)
В дополнение к получению тех же цифровых учебных ресурсов, что и группа DT, участники DT-C будут получать еженедельные индивидуальные телефонные звонки от тренера, который будет мотивировать их и устранять неполадки до завершения курса. Участники также смогут отправлять текстовые сообщения тренерам.
Для участников этой группы будет доступен идентичный цифровой курс обучения и горячая линия. В дополнение к получению тех же цифровых учебных ресурсов, что и группа DT, участники DT-C будут получать еженедельные индивидуальные телефонные звонки от тренера, который будет мотивировать их и устранять неполадки до завершения курса. Основное внимание будет уделяться прояснению целей обучения и перенаправлению участников к соответствующим материалам, а не предоставлению новых возможностей для обучения. Участники также смогут отправлять текстовые сообщения тренерам с вопросами, связанными с содержанием курса, прогрессом и техническими трудностями. Тренеры ответят на сообщения участников в течение одного рабочего дня и отправят напоминания о предстоящих телефонных сессиях, а также подсказки, если участник не заходил на курс в течение 3 дней подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест знаний
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой компетенцией, основанной на знаниях, через 6 недель после рандомизации
Основным результатом является мера компетентности, основанная на знаниях, которая включает в себя викторину с множественным выбором из 17 пунктов (MCQ) с вопросами, связанными с виньетками на основе конкретных случаев, которые будут администрироваться через платформу REDCap. Параллельные формы викторины будут использоваться на исходных и конечных оценках, последовательность которых будет определяться случайным образом. Формат оценки и предметные области были определены предыдущими исследованиями по оценке компетенций для неспециалистов (Asher et al., 2021; Ottman, Kohrt, Pedersen & Schafer, 2020; Pedersen et al., 2021; Kohrt et al., 2015a; Kohrt et al., 2021). и др., 2015b, Корт и др., 2020). Мера включает вопросы, связанные с психотерапией в целом, а также с конкретными навыками решения проблем.). Прежде чем разблокировать набор данных, мы проведем психометрический анализ оценок элементов MCQ по всей выборке. Элементы с низкой эффективностью могут быть удалены, а первичный анализ результатов будет проводиться с использованием сохраненных элементов.
Изменение по сравнению с базовой компетенцией, основанной на знаниях, через 6 недель после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МУЗЫКА
Временное ограничение: 6 недель после рандомизации
Это будет оцениваться только после обучения. Мы будем использовать опросник из 26 пунктов, адаптированный из MUSIC (расширение возможностей, полезность, успех, интерес, забота), установленный показатель удовлетворенности образовательными программами, который ранее использовался в условиях исследования (Jones, 2017). Пункты вопросника охватывают осуществимость, приемлемость, принятие и уместность программы обучения. Они оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен». Цель состоит в том, чтобы определить сильные и слабые стороны, связанные с содержанием курса, которые могут повлиять на вовлеченность участников, и, таким образом, сообщить об улучшениях.
6 недель после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VP_2015_017
  • 106919/Z/15/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

План обмена IPD: анонимные данные участников, словарь данных и формы отчетов о случаях будут доступны через 12 месяцев после завершения исследования. Данные будут переданы после одобрения соответствующим автором по обоснованному запросу. Протокол исследования и план статистического анализа находятся в открытом доступе.

Сроки обмена IPD

12 месяцев после завершения обучения

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным будет предоставлен исследователям после рассмотрения запросов PI и в соответствии с рекомендациями спонсоров, сотрудников и спонсора исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться