- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05290142
Исследование до и после с вложенным рандомизированным испытанием цифрового обучения для обучения консультированию по решению проблем в Индии
Исследование «до и после» с вложенным рандомизированным контролируемым испытанием коуча по сравнению с самоуправляемым цифровым обучением в рамках вмешательства по решению проблем, ориентированного на молодежь
Это исследование является частью исследовательской программы Wellcome Trust в Индии под названием PRIDE (ПРЕМИУМ ДЛЯ ПОДРОСТКОВ, 2016–2022 гг.), которую возглавляет главный исследователь профессор Викрам Пател (Гарвардская медицинская школа). Целью PRIDE является создание набора масштабируемых психосоциальных вмешательств для решения распространенных проблем психического здоровья подростков в Индии.
Следуя предыдущим исследованиям по разработке и оценке различных вмешательств PRIDE в школьных условиях, настоящее исследование направлено на сбор данных о методах поддержки реализации. Мы предпримем план до и после исследования с вложенным рандомизированным контролируемым испытанием с конкретными целями:
- Оценить влияние цифрового обучения на компетентность неспециалистов в проведении основанного на фактических данных вмешательства по решению распространенных проблем психического здоровья подростков.
- Оценить дополнительный эффект цифрового обучения с коучингом (DT-C) по сравнению с самостоятельным цифровым обучением (DT) на компетентность неспециалистов в проведении научно обоснованного вмешательства по решению распространенных проблем психического здоровья подростков.
- Оценить процессы, влияющие на выполнение тренировочных мероприятий в обеих руках
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PRIDE был реализован в Индии для решения проблемы нехватки основанных на фактических данных вмешательств для решения распространенных проблем психического здоровья подростков на национальном уровне и в более широких масштабах в условиях ограниченных ресурсов (Michelson et al., 2020). Цель состоит в том, чтобы разработать и оценить набор масштабируемых, трансдиагностических психологических вмешательств (т. е. подходящих для различных проявлений психического здоровья), которые могут проводиться неспециалистами («непрофессионалами») консультантами в школьных условиях с ограниченными ресурсами.
Существует большой пробел в знаниях о том, как наращивать потенциал за пределами специализированных медицинских учреждений и как мотивировать и поддерживать неспециалистов посредством структурированных мероприятий по наращиванию потенциала в отсутствие адекватных инструкторов-специалистов.
Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность цифрового обучения неспециалистов для повышения их компетентности в проведении научно обоснованных вмешательств в области психического здоровья подростков.
ЗНАЧЕНИЕ:
Система здравоохранения в Индии сталкивается с рядом ключевых проблем: (1) низкое качество и недостаточность ресурсов первичной медико-санитарной помощи; (2) небольшое количество и неравномерное распределение квалифицированных человеческих ресурсов; (3) крупный нерегулируемый частный сектор; (4) низкие государственные расходы на здравоохранение, ведущие к высоким уровням наличных расходов; (5) разрозненные информационные системы здравоохранения; (6) нерациональное использование и рост стоимости лекарств и технологий; и (7) слабое управление и подотчетность.
В текущем исследовании будет рассмотрен вопрос о недостатке фактических данных о стратегиях развития рабочей силы, необходимых для расширения масштабов научно обоснованных вмешательств в области психического здоровья подростков в условиях ограниченных ресурсов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Delhi, Индия, 110074
- World Health Partners
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110025
- Al-Falah University
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110076
- Agragami India
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110092
- Youth for Mental Health
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560107
- Acharya Institue
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 110024
- Maniben Nanavati Women's College
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400104
- Ballygunj Society for Children in Pain
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Индия, 201003
- Christ University
-
Noida, Uttar Pradesh, Индия, 201301
- YP Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Связан с одной из партнерских организаций/институтов
- Доступ к подключенному к Интернету смартфону или компьютерному устройству
- Дает согласие на участие
Критерий исключения:
- Предшествующее практическое образование и/или обучение психотерапии или вмешательствам в области психического здоровья.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Самоуправляемое цифровое обучение (DT)
Участники будут зачислены на цифровой учебный курс, посвященный неспецифическим навыкам консультирования и навыкам, характерным для вмешательства по решению проблем, основанного на фактических данных. Курс будет доступен онлайн в приложении для смартфона, а также на веб-сайте, доступ к которому можно получить через устройство с доступом в Интернет. У участников также будет возможность отправить сообщение на централизованную горячую линию для получения помощи в доступе и навигации по цифровому интерфейсу. |
Участники будут зачислены на цифровой учебный курс, посвященный неспецифическим навыкам консультирования и навыкам, характерным для вмешательства по решению проблем, основанного на фактических данных.
Курс будет доступен офлайн и онлайн в приложении для смартфона (под названием «Sangath Training»), а также на веб-сайте (https://training.sangath.in/login/index.php).
к которым можно получить доступ через устройство с доступом в Интернет.
Обучение будет проводиться посредством дидактических лекций, демонстраций ролевых игр и рекомендуемой литературы, распределенной по 16 модулям.
После каждого модуля участникам будет предоставлена автоматическая обратная связь об их обучении с помощью тестов для самооценки.
Модули будут доступны последовательно и разблокированы после доступа ко всему контенту предыдущего модуля в течение 4 недель.
Техническая служба поддержки: у участников также будет возможность отправить сообщение на централизованную линию помощи, чтобы получить помощь в доступе и навигации по цифровому интерфейсу.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цифровое обучение с коучингом (DT-C)
В дополнение к получению тех же цифровых учебных ресурсов, что и группа DT, участники DT-C будут получать еженедельные индивидуальные телефонные звонки от тренера, который будет мотивировать их и устранять неполадки до завершения курса.
Участники также смогут отправлять текстовые сообщения тренерам.
|
Для участников этой группы будет доступен идентичный цифровой курс обучения и горячая линия.
В дополнение к получению тех же цифровых учебных ресурсов, что и группа DT, участники DT-C будут получать еженедельные индивидуальные телефонные звонки от тренера, который будет мотивировать их и устранять неполадки до завершения курса.
Основное внимание будет уделяться прояснению целей обучения и перенаправлению участников к соответствующим материалам, а не предоставлению новых возможностей для обучения.
Участники также смогут отправлять текстовые сообщения тренерам с вопросами, связанными с содержанием курса, прогрессом и техническими трудностями.
Тренеры ответят на сообщения участников в течение одного рабочего дня и отправят напоминания о предстоящих телефонных сессиях, а также подсказки, если участник не заходил на курс в течение 3 дней подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест знаний
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой компетенцией, основанной на знаниях, через 6 недель после рандомизации
|
Основным результатом является мера компетентности, основанная на знаниях, которая включает в себя викторину с множественным выбором из 17 пунктов (MCQ) с вопросами, связанными с виньетками на основе конкретных случаев, которые будут администрироваться через платформу REDCap.
Параллельные формы викторины будут использоваться на исходных и конечных оценках, последовательность которых будет определяться случайным образом.
Формат оценки и предметные области были определены предыдущими исследованиями по оценке компетенций для неспециалистов (Asher et al., 2021; Ottman, Kohrt, Pedersen & Schafer, 2020; Pedersen et al., 2021; Kohrt et al., 2015a; Kohrt et al., 2021). и др., 2015b, Корт и др., 2020).
Мера включает вопросы, связанные с психотерапией в целом, а также с конкретными навыками решения проблем.).
Прежде чем разблокировать набор данных, мы проведем психометрический анализ оценок элементов MCQ по всей выборке.
Элементы с низкой эффективностью могут быть удалены, а первичный анализ результатов будет проводиться с использованием сохраненных элементов.
|
Изменение по сравнению с базовой компетенцией, основанной на знаниях, через 6 недель после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МУЗЫКА
Временное ограничение: 6 недель после рандомизации
|
Это будет оцениваться только после обучения.
Мы будем использовать опросник из 26 пунктов, адаптированный из MUSIC (расширение возможностей, полезность, успех, интерес, забота), установленный показатель удовлетворенности образовательными программами, который ранее использовался в условиях исследования (Jones, 2017).
Пункты вопросника охватывают осуществимость, приемлемость, принятие и уместность программы обучения.
Они оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен».
Цель состоит в том, чтобы определить сильные и слабые стороны, связанные с содержанием курса, которые могут повлиять на вовлеченность участников, и, таким образом, сообщить об улучшениях.
|
6 недель после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kohrt BA, Ramaiya MK, Rai S, Bhardwaj A, Jordans MJD. Development of a scoring system for non-specialist ratings of clinical competence in global mental health: a qualitative process evaluation of the Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) scale. Glob Ment Health (Camb). 2015;2:e23. doi: 10.1017/gmh.2015.21. Epub 2015 Dec 9.
- Michelson D, Malik K, Parikh R, Weiss HA, Doyle AM, Bhat B, Sahu R, Chilhate B, Mathur S, Krishna M, Sharma R, Sudhir P, King M, Cuijpers P, Chorpita B, Fairburn CG, Patel V. Effectiveness of a brief lay counsellor-delivered, problem-solving intervention for adolescent mental health problems in urban, low-income schools in India: a randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Aug;4(8):571-582. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30173-5. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jul 23;:
- Asher L, Birhane R, Teferra S, Milkias B, Worku B, Habtamu A, Kohrt BA, Hanlon C. "Like a doctor, like a brother": Achieving competence amongst lay health workers delivering community-based rehabilitation for people with schizophrenia in Ethiopia. PLoS One. 2021 Feb 25;16(2):e0246158. doi: 10.1371/journal.pone.0246158. eCollection 2021.
- Ottman KE, Kohrt BA, Pedersen GA, Schafer A. Use of role plays to assess therapist competency and its association with client outcomes in psychological interventions: A scoping review and competency research agenda. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103531. doi: 10.1016/j.brat.2019.103531. Epub 2019 Dec 14.
- Pedersen, G. A., Gebrekristos, F., Eloul, L., Golden, S., Hemmo, M., Akhtar, A., ... & Kohrt, B. A. (2021). Development of a Tool to Assess Competencies of Problem Management Plus Facilitators Using Observed Standardised Role Plays: The EQUIP Competency Rating Scale for Problem Management Plus. Intervention, 19(1), 107.
- Kohrt BA, Jordans MJ, Rai S, Shrestha P, Luitel NP, Ramaiya MK, Singla DR, Patel V. Therapist competence in global mental health: Development of the ENhancing Assessment of Common Therapeutic factors (ENACT) rating scale. Behav Res Ther. 2015 Jun;69:11-21. doi: 10.1016/j.brat.2015.03.009. Epub 2015 Mar 24.
- Kohrt BA, Schafer A, Willhoite A, Van't Hof E, Pedersen GA, Watts S, Ottman K, Carswell K, van Ommeren M. Ensuring Quality in Psychological Support (WHO EQUIP): developing a competent global workforce. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):115-116. doi: 10.1002/wps.20704. No abstract available.
- Jones, B. D., Li, M., & Cruz, J. M. (2017). A cross-cultural validation of the MUSIC® Model of Academic Motivation Inventory: Evidence from Chinese-and Spanish-speaking university students. International Journal of Educational Psychology, 6(1), 25-44.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VP_2015_017
- 106919/Z/15/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .