Estudo pré e pós com um teste randomizado aninhado de treinamento digital para ensinar aconselhamento de solução de problemas na Índia
Um estudo pré e pós com um teste controlado randomizado aninhado de treinador versus treinamento digital autoguiado em uma intervenção de resolução de problemas com foco em jovens
Este estudo faz parte de um programa de pesquisa financiado pelo Wellcome Trust na Índia chamado PRIDE (PRemIum for aDolEscents, 2016-2022) liderado pelo pesquisador principal Prof. Vikram Patel (Harvard Medical School). O objetivo do PRIDE é estabelecer um conjunto de intervenções psicossociais escalonáveis para problemas comuns de saúde mental de adolescentes na Índia.
Na sequência de estudos anteriores para desenvolver e avaliar as várias intervenções do PRIDE em ambientes escolares, o presente estudo visa gerar evidências sobre métodos para apoiar a implementação. Empreenderemos um projeto de estudo pré e pós com um estudo controlado randomizado aninhado com os objetivos específicos de:
- Avaliar os efeitos do treinamento digital na competência de não especialistas para fornecer uma intervenção de resolução de problemas baseada em evidências para problemas comuns de saúde mental de adolescentes
- Avaliar o efeito incremental do treinamento digital com coaching (DT-C) em comparação com o treinamento digital autoguiado (DT) na competência de não especialistas para fornecer uma intervenção de resolução de problemas baseada em evidências para problemas comuns de saúde mental de adolescentes
- Avalie os processos que afetam a implementação de intervenções de treinamento em ambos os braços
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O PRIDE foi implementado na Índia para abordar a escassez de intervenções baseadas em evidências para problemas comuns de saúde mental de adolescentes em todo o país e em contextos de poucos recursos mais amplamente (Michelson et al., 2020). O objetivo é desenvolver e avaliar um conjunto de intervenções psicológicas transdiagnósticas escaláveis (ou seja, adequadas para uma variedade de apresentações de saúde mental) que podem ser realizadas por conselheiros não especialistas ('leigos') em ambientes escolares com poucos recursos.
Há uma grande lacuna de conhecimento sobre como capacitar fora dos ambientes de saúde especializados e como motivar e apoiar não especialistas por meio de atividades estruturadas de capacitação na ausência de instrutores especializados adequados.
Portanto, o objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia de um treinamento digital para não especialistas para melhorar sua competência na prestação de uma intervenção de saúde mental para adolescentes baseada em evidências.
SIGNIFICADO:
O sistema de saúde na Índia enfrenta uma série de desafios importantes: (1) atenção primária à saúde de baixa qualidade e com recursos inadequados; (2) números reduzidos e recursos humanos qualificados distribuídos de forma desigual; (3) um grande setor privado não regulamentado; (4) baixo gasto público em saúde levando a altos níveis de gastos diretos; (5) sistemas de informação em saúde fragmentados; (6) uso irracional e custos crescentes de medicamentos e tecnologia; e (7) governança e responsabilidade fracas.
O estudo atual abordará a escassez de evidências sobre as estratégias de desenvolvimento da força de trabalho necessárias para ampliar as intervenções de saúde mental de adolescentes baseadas em evidências em ambientes com poucos recursos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Delhi, Índia, 110074
- World Health Partners
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110025
- Al-Falah University
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New Delhi, Delhi, Índia, 110076
- Agragami India
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New Delhi, Delhi, Índia, 110092
- Youth for Mental Health
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia, 560107
- Acharya Institue
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 110024
- Maniben Nanavati Women's College
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400104
- Ballygunj Society for Children in Pain
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Uttar Pradesh
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Ghaziabad, Uttar Pradesh, Índia, 201003
- Christ University
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Noida, Uttar Pradesh, Índia, 201301
- YP Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Associado a uma das organizações/institutos parceiros
- Acesso a um smartphone ou dispositivo de computador com acesso à Internet
- Dá consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Educação prévia baseada na prática e/ou treinamento em psicoterapia ou intervenções de saúde mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento Digital Autoguiado (DT)
Os participantes serão inscritos em um curso de treinamento digital que aborda habilidades de aconselhamento não específicas e habilidades específicas para uma intervenção de resolução de problemas baseada em evidências. O curso estará disponível on-line em um aplicativo para smartphone, bem como em um site que pode ser acessado por meio de um dispositivo habilitado para internet. Os participantes também terão a opção de enviar uma mensagem para uma linha de apoio centralizada para obter assistência no acesso e navegação na interface digital. |
Os participantes serão inscritos em um curso de treinamento digital que aborda habilidades de aconselhamento não específicas e habilidades específicas para uma intervenção de resolução de problemas baseada em evidências.
O curso estará disponível offline e online em um aplicativo para smartphone (chamado 'Sangath Training'), bem como em um site (https://training.sangath.in/login/index.php)
que pode ser acessado através de um dispositivo habilitado para internet.
O treinamento será ministrado por meio de palestras didáticas, demonstrações de dramatizações e leituras recomendadas distribuídas em 16 módulos.
Os participantes receberão feedback automatizado sobre seu aprendizado por meio de questionários de autoavaliação após cada módulo.
Os módulos serão disponibilizados sequencialmente e desbloqueados após acesso a todo o conteúdo do módulo anterior, por um período de 4 semanas.
Linha de apoio técnico: os participantes também terão a opção de enviar mensagens para uma linha de apoio centralizada para obter assistência no acesso e navegação na interface digital.
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EXPERIMENTAL: Treinamento Digital com Coaching (DT-C)
Além de receber os mesmos recursos de treinamento digital do grupo DT, os participantes do DT-C receberão ligações telefônicas individualizadas semanais de um coach que os motivará e solucionará problemas para a conclusão do curso.
Os participantes também poderão enviar mensagens de texto aos treinadores.
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Um curso de treinamento digital idêntico e linha de apoio estarão disponíveis para os participantes deste grupo.
Além de receber os mesmos recursos de treinamento digital do grupo DT, os participantes do DT-C receberão ligações telefônicas individualizadas semanais de um coach que os motivará e solucionará problemas para a conclusão do curso.
O foco será esclarecer os objetivos de aprendizagem e redirecionar os participantes para materiais relevantes, em vez de fornecer novas oportunidades de aprendizagem.
Os participantes também poderão enviar mensagens de texto aos treinadores com dúvidas relacionadas ao conteúdo do curso, progresso e dificuldades técnicas.
Os treinadores responderão às mensagens dos participantes em um dia útil e enviarão lembretes sobre as próximas sessões telefônicas, bem como avisos caso o participante não tenha feito login no curso por 3 dias consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de conhecimento
Prazo: Alteração da Competência Baseada em Conhecimento da Linha de Base 6 semanas após a randomização
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O resultado primário é uma medida de competência baseada em conhecimento que incorpora um questionário de múltipla escolha (MCQ) de 17 itens, com perguntas relacionadas a vinhetas baseadas em casos que serão administradas por meio da plataforma REDCap.
Formas paralelas do questionário serão usadas nas avaliações iniciais e finais, cuja sequência será determinada aleatoriamente.
O formato de avaliação e os domínios de tópicos foram informados por pesquisas anteriores sobre avaliações de competência para não especialistas (Asher et al., 2021; Ottman, Kohrt, Pedersen & Schafer, 2020; Pedersen et al., 2021; Kohrt et al. 2015a; Kohrt et al., 2021; Kohrt et al. 2015a; Kohrt et al. al. 2015b, Kohrt et al. 2020).
A medida inclui questões relacionadas a psicoterapias em geral, bem como competências específicas de resolução de problemas.).
Antes de revelar o conjunto de dados, realizaremos uma análise psicométrica das pontuações dos itens do MCQ em toda a amostra.
Itens com baixo desempenho podem ser removidos e a análise do resultado primário será conduzida usando itens retidos.
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Alteração da Competência Baseada em Conhecimento da Linha de Base 6 semanas após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MÚSICA
Prazo: 6 semanas após a randomização
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Isso será avaliado apenas após o treinamento.
Usaremos um questionário de 26 itens adaptado do MUSIC (eMpowerment, Utilidade, Sucesso, Interesse, Carinho), uma medida estabelecida de satisfação com programas educacionais que já foi usada no cenário de estudo (Jones, 2017).
Os itens do questionário abrangem a viabilidade, aceitabilidade, adoção e adequação do programa de treinamento.
Estes são classificados em escala Likert de 6 pontos, variando de Concordo totalmente a Discordo totalmente.
O objetivo é identificar os pontos fortes e fracos relacionados ao conteúdo do curso que podem influenciar o envolvimento dos participantes e, assim, informar melhorias.
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6 semanas após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kohrt BA, Ramaiya MK, Rai S, Bhardwaj A, Jordans MJD. Development of a scoring system for non-specialist ratings of clinical competence in global mental health: a qualitative process evaluation of the Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) scale. Glob Ment Health (Camb). 2015;2:e23. doi: 10.1017/gmh.2015.21. Epub 2015 Dec 9.
- Michelson D, Malik K, Parikh R, Weiss HA, Doyle AM, Bhat B, Sahu R, Chilhate B, Mathur S, Krishna M, Sharma R, Sudhir P, King M, Cuijpers P, Chorpita B, Fairburn CG, Patel V. Effectiveness of a brief lay counsellor-delivered, problem-solving intervention for adolescent mental health problems in urban, low-income schools in India: a randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Aug;4(8):571-582. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30173-5. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jul 23;:
- Asher L, Birhane R, Teferra S, Milkias B, Worku B, Habtamu A, Kohrt BA, Hanlon C. "Like a doctor, like a brother": Achieving competence amongst lay health workers delivering community-based rehabilitation for people with schizophrenia in Ethiopia. PLoS One. 2021 Feb 25;16(2):e0246158. doi: 10.1371/journal.pone.0246158. eCollection 2021.
- Ottman KE, Kohrt BA, Pedersen GA, Schafer A. Use of role plays to assess therapist competency and its association with client outcomes in psychological interventions: A scoping review and competency research agenda. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103531. doi: 10.1016/j.brat.2019.103531. Epub 2019 Dec 14.
- Pedersen, G. A., Gebrekristos, F., Eloul, L., Golden, S., Hemmo, M., Akhtar, A., ... & Kohrt, B. A. (2021). Development of a Tool to Assess Competencies of Problem Management Plus Facilitators Using Observed Standardised Role Plays: The EQUIP Competency Rating Scale for Problem Management Plus. Intervention, 19(1), 107.
- Kohrt BA, Jordans MJ, Rai S, Shrestha P, Luitel NP, Ramaiya MK, Singla DR, Patel V. Therapist competence in global mental health: Development of the ENhancing Assessment of Common Therapeutic factors (ENACT) rating scale. Behav Res Ther. 2015 Jun;69:11-21. doi: 10.1016/j.brat.2015.03.009. Epub 2015 Mar 24.
- Kohrt BA, Schafer A, Willhoite A, Van't Hof E, Pedersen GA, Watts S, Ottman K, Carswell K, van Ommeren M. Ensuring Quality in Psychological Support (WHO EQUIP): developing a competent global workforce. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):115-116. doi: 10.1002/wps.20704. No abstract available.
- Jones, B. D., Li, M., & Cruz, J. M. (2017). A cross-cultural validation of the MUSIC® Model of Academic Motivation Inventory: Evidence from Chinese-and Spanish-speaking university students. International Journal of Educational Psychology, 6(1), 25-44.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VP_2015_017
- 106919/Z/15/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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