Pre- en poststudie met een geneste gerandomiseerde proef van digitale training om probleemoplossende counseling te leren in India
Een pre- en poststudie met een geneste gerandomiseerde gecontroleerde trial van coach versus zelfgeleide digitale training in een op jongeren gerichte probleemoplossende interventie
Deze studie maakt deel uit van een door Wellcome Trust gefinancierd onderzoeksprogramma in India genaamd PRIDE (PRemIum for aDolEscents, 2016-2022) onder leiding van hoofdonderzoeker prof. Vikram Patel (Harvard Medical School). Het doel van PRIDE is om een reeks schaalbare psychosociale interventies op te zetten voor veelvoorkomende psychische problemen bij adolescenten in India.
In navolging van eerdere studies om de verschillende PRIDE-interventies in schoolomgevingen te ontwikkelen en te evalueren, heeft de huidige studie tot doel bewijs te verzamelen over methoden om de implementatie te ondersteunen. We zullen een pre- en poststudieontwerp uitvoeren met een geneste gerandomiseerde gecontroleerde studie met de specifieke doelstellingen om:
- Evalueer de effecten van digitale training op de competentie van niet-specialisten om een evidence-based probleemoplossende interventie te bieden voor veelvoorkomende psychische problemen bij adolescenten
- Evalueer het incrementele effect van digitale training met coaching (DT-C) in vergelijking met zelfgeleide digitale training (DT) op de competentie van niet-specialisten om een evidence-based probleemoplossende interventie te bieden voor veelvoorkomende psychische problemen bij adolescenten
- Evalueer de processen die van invloed zijn op de implementatie van trainingsinterventies in beide armen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIDE is in India geïmplementeerd om de schaarste aan evidence-based interventies voor veelvoorkomende psychische problemen bij adolescenten aan te pakken, zowel nationaal als in omgevingen met weinig middelen (Michelson et al., 2020). Het doel is het ontwikkelen en evalueren van een reeks schaalbare, transdiagnostische psychologische interventies (d.w.z. geschikt voor een verscheidenheid aan presentaties over geestelijke gezondheid) die kunnen worden geleverd door niet-gespecialiseerde ('leken') counselors in schoolomgevingen met weinig middelen.
Er is een grote kennislacune met betrekking tot het opbouwen van capaciteit buiten gespecialiseerde gezondheidsinstellingen en het motiveren en ondersteunen van niet-specialisten door middel van gestructureerde activiteiten voor capaciteitsopbouw bij gebrek aan geschikte gespecialiseerde opleiders.
Daarom is het doel van de huidige studie om de effectiviteit te evalueren van een digitale training voor niet-specialisten om hun competentie te verbeteren in het leveren van een evidence-based interventie voor de geestelijke gezondheid van adolescenten.
BETEKENIS:
Het gezondheidszorgsysteem in India staat voor een aantal belangrijke uitdagingen: (1) eerstelijnsgezondheidszorg van slechte kwaliteit en onvoldoende middelen; (2) lage aantallen en ongelijk verdeeld geschoold personeel; (3) een grote, niet-gereguleerde particuliere sector; (4) lage overheidsuitgaven voor gezondheidszorg, wat leidt tot hoge eigen uitgaven; (5) gefragmenteerde gezondheidsinformatiesystemen; (6) irrationeel gebruik en stijgende kosten van drugs en technologie; en (7) zwak bestuur en verantwoording.
De huidige studie zal ingaan op het gebrek aan bewijs over strategieën voor personeelsontwikkeling die nodig zijn om evidence-based interventies op het gebied van de geestelijke gezondheid van adolescenten op te schalen in omgevingen met weinig middelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Delhi, Indië, 110074
- World Health Partners
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110025
- Al-Falah University
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110076
- Agragami India
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110092
- Youth for Mental Health
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560107
- Acharya Institue
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 110024
- Maniben Nanavati Women's College
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400104
- Ballygunj Society for Children in Pain
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indië, 201003
- Christ University
-
Noida, Uttar Pradesh, Indië, 201301
- YP Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Aangesloten bij een van de partnerorganisaties/instituten
- Toegang tot een smartphone of computer met internetverbinding
- Geeft toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande praktijkgerichte opleiding en / of training in psychotherapie of interventies in de geestelijke gezondheidszorg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zelfgeleide digitale training (DT)
Deelnemers worden ingeschreven in een digitale training die niet-specifieke counselingvaardigheden en vaardigheden specifiek voor een evidence-based probleemoplossende interventie behandelt. De cursus is online beschikbaar op een smartphone-app en op een website die toegankelijk is via een apparaat met internettoegang. Deelnemers hebben ook de mogelijkheid om een gecentraliseerde hulplijn een bericht te sturen voor hulp bij het openen en navigeren van de digitale interface. |
Deelnemers worden ingeschreven in een digitale training die niet-specifieke counselingvaardigheden en vaardigheden specifiek voor een evidence-based probleemoplossende interventie behandelt.
De cursus zal offline en online beschikbaar zijn via een smartphone-app (genaamd 'Sangath Training') en een website (https://training.sangath.in/login/index.php).
die toegankelijk is via een apparaat met internettoegang.
De training wordt gegeven door middel van didactische lezingen, rollenspeldemonstraties en aanbevolen lectuur verspreid over 16 modules.
Deelnemers krijgen na elke module geautomatiseerde feedback over hun leerproces door middel van zelfevaluatiequizzen.
Modules zijn opeenvolgend beschikbaar en ontgrendeld na toegang tot alle inhoud in de voorgaande module, gedurende een periode van 4 weken.
Technische hulplijn: deelnemers kunnen ook een bericht sturen naar een gecentraliseerde hulplijn voor hulp bij het openen en navigeren van de digitale interface.
|
|
EXPERIMENTEEL: Digitaal Trainen met Coaching (DT-C)
Naast dezelfde digitale trainingsbronnen als de DT-groep, krijgen deelnemers aan DT-C wekelijks geïndividualiseerde telefoontjes van een coach die hen motiveert en problemen oplost om de cursus af te ronden.
Deelnemers kunnen ook sms-berichten sturen naar coaches.
|
Voor de deelnemers in deze groep zal een identieke digitale training en hulplijn beschikbaar zijn.
Naast dezelfde digitale trainingsbronnen als de DT-groep, krijgen deelnemers aan DT-C wekelijks geïndividualiseerde telefoontjes van een coach die hen motiveert en problemen oplost om de cursus af te ronden.
De nadruk zal liggen op het verduidelijken van leerdoelen en het doorverwijzen van deelnemers naar relevante materialen in plaats van het bieden van nieuwe leermogelijkheden.
Deelnemers kunnen ook tekstberichten sturen naar coaches met vragen over de inhoud van de cursus, voortgang en technische problemen.
Coaches beantwoorden de berichten van de deelnemers binnen één werkdag en sturen herinneringen over aanstaande telefoonsessies, evenals prompts als de deelnemer gedurende 3 opeenvolgende dagen niet heeft ingelogd op de cursus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisquiz
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline Knowledge-based Competency 6 weken na randomisatie
|
Het primaire resultaat is een op kennis gebaseerde competentiemeting met een meerkeuzequiz (MCQ) van 17 items, met vragen gerelateerd aan casusgebaseerde vignetten die zullen worden afgenomen via het REDCap-platform.
Parallelle vormen van de quiz zullen worden gebruikt bij basis- en eindbeoordelingen, waarvan de volgorde willekeurig zal worden bepaald.
Het beoordelingsformaat en de onderwerpdomeinen zijn gebaseerd op eerder onderzoek naar competentiebeoordelingen voor niet-specialisten (Asher et al., 2021; Ottman, Kohrt, Pedersen & Schafer, 2020; Pedersen et al., 2021; Kohrt et al. 2015a; Kohrt et al. al. 2015b, Kohrt et al. 2020).
De maatregel omvat vragen met betrekking tot psychotherapieën in het algemeen, evenals specifieke probleemoplossende competenties.).
Voordat we de dataset opheffen, voeren we een psychometrische analyse uit van MCQ-itemscores voor de hele steekproef.
Slecht presterende items kunnen worden verwijderd en de primaire uitkomstanalyse zal worden uitgevoerd met behouden items.
|
Wijziging van Baseline Knowledge-based Competency 6 weken na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MUZIEK
Tijdsspanne: 6 weken na randomisatie
|
Dit wordt alleen na de training beoordeeld.
We zullen een vragenlijst met 26 items gebruiken, aangepast van MUSIC (eMpowerment, Usefulness, Success, Interest, Caring), een gevestigde maatstaf voor tevredenheid met educatieve programma's die eerder in de studieomgeving is gebruikt (Jones, 2017).
Items op de vragenlijst hebben betrekking op de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, acceptatie en geschiktheid van het trainingsprogramma.
Deze worden gescoord op een 6-punts Likertschaal gaande van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Het doel is om sterke en zwakke punten met betrekking tot de cursusinhoud te identificeren die de betrokkenheid van deelnemers kunnen beïnvloeden en zo verbeteringen aan te dragen.
|
6 weken na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kohrt BA, Ramaiya MK, Rai S, Bhardwaj A, Jordans MJD. Development of a scoring system for non-specialist ratings of clinical competence in global mental health: a qualitative process evaluation of the Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) scale. Glob Ment Health (Camb). 2015;2:e23. doi: 10.1017/gmh.2015.21. Epub 2015 Dec 9.
- Michelson D, Malik K, Parikh R, Weiss HA, Doyle AM, Bhat B, Sahu R, Chilhate B, Mathur S, Krishna M, Sharma R, Sudhir P, King M, Cuijpers P, Chorpita B, Fairburn CG, Patel V. Effectiveness of a brief lay counsellor-delivered, problem-solving intervention for adolescent mental health problems in urban, low-income schools in India: a randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Aug;4(8):571-582. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30173-5. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jul 23;:
- Asher L, Birhane R, Teferra S, Milkias B, Worku B, Habtamu A, Kohrt BA, Hanlon C. "Like a doctor, like a brother": Achieving competence amongst lay health workers delivering community-based rehabilitation for people with schizophrenia in Ethiopia. PLoS One. 2021 Feb 25;16(2):e0246158. doi: 10.1371/journal.pone.0246158. eCollection 2021.
- Ottman KE, Kohrt BA, Pedersen GA, Schafer A. Use of role plays to assess therapist competency and its association with client outcomes in psychological interventions: A scoping review and competency research agenda. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103531. doi: 10.1016/j.brat.2019.103531. Epub 2019 Dec 14.
- Pedersen, G. A., Gebrekristos, F., Eloul, L., Golden, S., Hemmo, M., Akhtar, A., ... & Kohrt, B. A. (2021). Development of a Tool to Assess Competencies of Problem Management Plus Facilitators Using Observed Standardised Role Plays: The EQUIP Competency Rating Scale for Problem Management Plus. Intervention, 19(1), 107.
- Kohrt BA, Jordans MJ, Rai S, Shrestha P, Luitel NP, Ramaiya MK, Singla DR, Patel V. Therapist competence in global mental health: Development of the ENhancing Assessment of Common Therapeutic factors (ENACT) rating scale. Behav Res Ther. 2015 Jun;69:11-21. doi: 10.1016/j.brat.2015.03.009. Epub 2015 Mar 24.
- Kohrt BA, Schafer A, Willhoite A, Van't Hof E, Pedersen GA, Watts S, Ottman K, Carswell K, van Ommeren M. Ensuring Quality in Psychological Support (WHO EQUIP): developing a competent global workforce. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):115-116. doi: 10.1002/wps.20704. No abstract available.
- Jones, B. D., Li, M., & Cruz, J. M. (2017). A cross-cultural validation of the MUSIC® Model of Academic Motivation Inventory: Evidence from Chinese-and Spanish-speaking university students. International Journal of Educational Psychology, 6(1), 25-44.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VP_2015_017
- 106919/Z/15/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .