- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05290142
인도에서 문제 해결 상담을 가르치기 위한 디지털 교육의 중첩 무작위 시험을 통한 사전 및 사후 연구
청소년 중심의 문제 해결 개입에서 코치 대 자기 안내 디지털 교육의 중첩 무작위 통제 시험을 통한 사전 및 사후 연구
이 연구는 수석 연구원인 Vikram Patel(하버드 의대) 교수가 이끄는 PRIDE(PRemIum for aDolEscents, 2016-2022)라는 인도의 Wellcome Trust 자금 지원 연구 프로그램의 일부입니다. PRIDE의 목표는 인도의 일반적인 청소년 정신 건강 문제에 대한 확장 가능한 심리사회적 개입 제품군을 구축하는 것입니다.
학교 환경에서 다양한 PRIDE 개입을 개발하고 평가하기 위한 이전 연구에 이어 현재 연구는 구현을 지원하는 방법에 대한 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다. 우리는 다음과 같은 특정 목표를 가진 내포된 무작위 통제 시험을 통해 사전 및 사후 연구 설계를 수행할 것입니다.
- 일반적인 청소년 정신 건강 문제에 대한 증거 기반 문제 해결 개입을 제공하기 위해 비전문가의 역량에 대한 디지털 교육의 효과를 평가합니다.
- 일반적인 청소년 정신 건강 문제에 대한 증거 기반 문제 해결 개입을 제공하기 위해 비전문가의 역량에 대한 자기 안내 디지털 교육(DT)과 비교하여 코칭을 통한 디지털 교육(DT-C)의 증분 효과를 평가합니다.
- 양쪽 팔의 훈련 중재 실행에 영향을 미치는 프로세스를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
PRIDE는 인도에서 일반적인 청소년 정신 건강 문제에 대한 증거 기반 개입의 부족을 전국적으로 그리고 자원이 부족한 환경에서 보다 광범위하게 해결하기 위해 시행되었습니다(Michelson et al., 2020). 목표는 자원이 부족한 학교 환경에서 비전문가('평신도') 카운슬러가 제공할 수 있는 확장 가능하고 진단을 초월한 심리적 중재(즉, 다양한 정신 건강 프레젠테이션에 적합) 제품군을 개발하고 평가하는 것입니다.
전문 의료 환경 외부에서 역량을 구축하는 방법과 적절한 전문 트레이너가 없는 상황에서 구조화된 역량 구축 활동을 통해 비전문가에게 동기를 부여하고 지원하는 방법에 관한 지식 격차가 큽니다.
따라서 현재 연구의 목적은 증거 기반 청소년 정신 건강 개입을 제공하는 역량을 향상시키기 위해 비전문가를 위한 디지털 교육의 효과를 평가하는 것입니다.
중요성:
인도의 의료 시스템은 다음과 같은 여러 주요 문제에 직면해 있습니다. (2) 적은 수와 불평등하게 분포된 숙련된 인적 자원; (3) 대규모의 규제되지 않은 민간 부문; (4) 의료에 대한 낮은 공공지출은 높은 수준의 본인부담 지출로 이어집니다. (5) 분열된 건강 정보 시스템; (6) 약물 및 기술의 비합리적인 사용 및 급증하는 비용; (7) 약한 거버넌스와 책임성.
현재 연구는 자원이 부족한 환경에서 증거 기반 청소년 정신 건강 개입을 확장하는 데 필요한 인력 개발 전략에 대한 증거 부족을 다룰 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Delhi, 인도, 110074
- World Health Partners
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110025
- Al-Falah University
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New Delhi, Delhi, 인도, 110076
- Agragami India
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New Delhi, Delhi, 인도, 110092
- Youth for Mental Health
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560107
- Acharya Institue
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 110024
- Maniben Nanavati Women's College
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400104
- Ballygunj Society for Children in Pain
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Uttar Pradesh
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Ghaziabad, Uttar Pradesh, 인도, 201003
- Christ University
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Noida, Uttar Pradesh, 인도, 201301
- YP Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 파트너 기관/기관 중 하나와 관련됨
- 인터넷이 가능한 스마트폰 또는 컴퓨터 장치에 대한 액세스
- 참여 동의 제공
제외 기준:
- 심리 치료 또는 정신 건강 개입에 대한 사전 실습 기반 교육 및/또는 훈련.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 자기 주도형 디지털 교육(DT)
참가자는 비특정 상담 기술과 증거 기반 문제 해결 개입에 특정한 기술을 다루는 디지털 교육 과정에 등록됩니다. 이 과정은 스마트폰 앱과 인터넷 지원 장치를 통해 액세스할 수 있는 웹 사이트에서 온라인으로 제공됩니다. 참가자는 디지털 인터페이스 액세스 및 탐색에 대한 지원을 위해 중앙 집중식 헬프라인에 메시지를 보낼 수도 있습니다. |
참가자는 비특정 상담 기술과 증거 기반 문제 해결 개입에 특정한 기술을 다루는 디지털 교육 과정에 등록됩니다.
이 과정은 스마트폰 앱('Sangath Training')과 웹사이트(https://training.sangath.in/login/index.php)에서 오프라인 및 온라인으로 제공됩니다.
인터넷이 가능한 장치를 통해 액세스할 수 있습니다.
이 교육은 교훈적인 강의, 역할극 시연, 16개 모듈에 걸친 권장 자료를 통해 제공됩니다.
참가자에게는 각 모듈이 끝난 후 자체 평가 퀴즈를 통해 학습에 대한 자동 피드백이 제공됩니다.
모듈은 순차적으로 사용할 수 있으며 4주 동안 이전 모듈의 모든 콘텐츠에 액세스한 후 잠금 해제됩니다.
기술 헬프라인: 참가자는 디지털 인터페이스 액세스 및 탐색에 대한 지원을 위해 중앙 집중식 헬프라인에 메시지를 보낼 수도 있습니다.
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실험적: 코칭을 통한 디지털 교육(DT-C)
DT 그룹과 동일한 디지털 교육 리소스를 받는 것 외에도 DT-C 참가자는 동기를 부여하고 코스 완료를 위한 문제를 해결할 코치로부터 매주 개별화된 전화 통화를 받게 됩니다.
참가자는 코치에게 문자 메시지를 보낼 수도 있습니다.
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이 그룹의 참가자는 동일한 디지털 교육 과정과 헬프라인을 사용할 수 있습니다.
DT 그룹과 동일한 디지털 교육 리소스를 받는 것 외에도 DT-C 참가자는 동기를 부여하고 코스 완료를 위한 문제를 해결할 코치로부터 매주 개별화된 전화 통화를 받게 됩니다.
초점은 새로운 학습 기회를 제공하기보다는 학습 목표를 명확히 하고 참가자를 관련 자료로 리디렉션하는 데 있습니다.
참가자는 또한 코스 내용, 진행 상황 및 기술적 어려움과 관련된 질문이 있는 코치에게 문자 메시지를 보낼 수 있습니다.
코치는 근무일 기준 1일 이내에 참가자의 메시지에 응답하고 예정된 전화 세션에 대한 알림을 보낼 뿐만 아니라 참가자가 3일 연속 코스에 로그인하지 않은 경우 프롬프트를 보냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식 퀴즈
기간: 무작위 배정 후 6주째 기준선 지식 기반 역량에서 변경
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주요 결과는 REDCap 플랫폼을 통해 관리될 사례 기반 비네트와 관련된 질문과 함께 17개 항목 객관식 퀴즈(MCQ)를 통합하는 지식 기반 역량 측정입니다.
퀴즈의 병렬 형식은 기준선 및 최종선 평가에서 사용되며 그 순서는 무작위로 결정됩니다.
평가 형식과 주제 영역은 비전문가를 위한 역량 평가에 대한 이전 연구에 의해 알려졌습니다(Asher et al., 2021; Ottman, Kohrt, Pedersen & Schafer, 2020; Pedersen et al., 2021; Kohrt et al. 2015a; Kohrt et al. 외 2015b, Kohrt 외 2020).
이 측정에는 일반적으로 정신 요법과 관련된 질문과 특정 문제 해결 능력이 포함됩니다.).
데이터 세트의 눈가림을 해제하기 전에 전체 샘플에서 MCQ 항목 점수에 대한 심리학적 분석을 수행합니다.
실적이 저조한 항목은 제거될 수 있으며 유지된 항목을 사용하여 기본 결과 분석이 수행됩니다.
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무작위 배정 후 6주째 기준선 지식 기반 역량에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음악
기간: 무작위 배정 후 6주
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이는 훈련 후에만 평가됩니다.
우리는 이전에 연구 환경에서 사용되었던 교육 프로그램에 대한 만족도 측정 척도인 MUSIC(eMpowerment, Usefulness, Success, Interest, Caring)에서 채택한 26개 항목 설문지를 사용할 것입니다(Jones, 2017).
설문지의 항목은 교육 프로그램의 타당성, 수용 가능성, 채택 및 적합성을 다룹니다.
매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
그 목적은 참가자의 참여에 영향을 줄 수 있는 과정 콘텐츠와 관련된 강점과 약점을 식별하여 개선 사항을 알리는 것입니다.
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무작위 배정 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kohrt BA, Ramaiya MK, Rai S, Bhardwaj A, Jordans MJD. Development of a scoring system for non-specialist ratings of clinical competence in global mental health: a qualitative process evaluation of the Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) scale. Glob Ment Health (Camb). 2015;2:e23. doi: 10.1017/gmh.2015.21. Epub 2015 Dec 9.
- Michelson D, Malik K, Parikh R, Weiss HA, Doyle AM, Bhat B, Sahu R, Chilhate B, Mathur S, Krishna M, Sharma R, Sudhir P, King M, Cuijpers P, Chorpita B, Fairburn CG, Patel V. Effectiveness of a brief lay counsellor-delivered, problem-solving intervention for adolescent mental health problems in urban, low-income schools in India: a randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Aug;4(8):571-582. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30173-5. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jul 23;:
- Asher L, Birhane R, Teferra S, Milkias B, Worku B, Habtamu A, Kohrt BA, Hanlon C. "Like a doctor, like a brother": Achieving competence amongst lay health workers delivering community-based rehabilitation for people with schizophrenia in Ethiopia. PLoS One. 2021 Feb 25;16(2):e0246158. doi: 10.1371/journal.pone.0246158. eCollection 2021.
- Ottman KE, Kohrt BA, Pedersen GA, Schafer A. Use of role plays to assess therapist competency and its association with client outcomes in psychological interventions: A scoping review and competency research agenda. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103531. doi: 10.1016/j.brat.2019.103531. Epub 2019 Dec 14.
- Pedersen, G. A., Gebrekristos, F., Eloul, L., Golden, S., Hemmo, M., Akhtar, A., ... & Kohrt, B. A. (2021). Development of a Tool to Assess Competencies of Problem Management Plus Facilitators Using Observed Standardised Role Plays: The EQUIP Competency Rating Scale for Problem Management Plus. Intervention, 19(1), 107.
- Kohrt BA, Jordans MJ, Rai S, Shrestha P, Luitel NP, Ramaiya MK, Singla DR, Patel V. Therapist competence in global mental health: Development of the ENhancing Assessment of Common Therapeutic factors (ENACT) rating scale. Behav Res Ther. 2015 Jun;69:11-21. doi: 10.1016/j.brat.2015.03.009. Epub 2015 Mar 24.
- Kohrt BA, Schafer A, Willhoite A, Van't Hof E, Pedersen GA, Watts S, Ottman K, Carswell K, van Ommeren M. Ensuring Quality in Psychological Support (WHO EQUIP): developing a competent global workforce. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):115-116. doi: 10.1002/wps.20704. No abstract available.
- Jones, B. D., Li, M., & Cruz, J. M. (2017). A cross-cultural validation of the MUSIC® Model of Academic Motivation Inventory: Evidence from Chinese-and Spanish-speaking university students. International Journal of Educational Psychology, 6(1), 25-44.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VP_2015_017
- 106919/Z/15/Z (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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