Předběžná a následující studie s vnořenou randomizovanou zkouškou digitálního školení pro výuku poradenství při řešení problémů v Indii
Pre-and-post studie s vnořenou randomizovanou kontrolovanou zkouškou kouče versus samořízené digitální školení v intervence zaměřené na řešení problémů zaměřené na mladé lidi
Tato studie je součástí výzkumného programu financovaného Wellcome Trust v Indii nazvaného PRIDE (PRIMUM for ADolEscents, 2016-2022) vedeného hlavním řešitelem prof. Vikramem Patelem (Harvard Medical School). Cílem PRIDE je vytvořit sadu škálovatelných psychosociálních intervencí pro běžné problémy duševního zdraví dospívajících v Indii.
V návaznosti na dřívější studie zaměřené na vývoj a hodnocení různých intervencí PRIDE ve školním prostředí je cílem současné studie získat důkazy o metodách na podporu implementace. Provedeme návrh studie před a po ní s vnořenou randomizovanou kontrolovanou studií se specifickými cíli:
- Vyhodnoťte účinky digitálního školení na kompetence nespecialistů poskytnout na důkazech podloženou intervenci k řešení problémů u běžných problémů s duševním zdravím dospívajících
- Vyhodnoťte přírůstkový efekt digitálního tréninku s koučováním (DT-C) ve srovnání se samořízeným digitálním tréninkem (DT) na kompetence nespecialistů poskytovat na důkazech založenou intervenci k řešení problémů u běžných psychických problémů adolescentů
- Zhodnotit procesy ovlivňující provádění výcvikových intervencí v obou pažích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIDE byl zaveden v Indii, aby se v širším měřítku vypořádal s nedostatkem intervencí založených na důkazech pro běžné problémy duševního zdraví dospívajících a v prostředí s nízkými zdroji (Michelson et al., 2020). Cílem je vyvinout a vyhodnotit sadu škálovatelných, transdiagnostických psychologických intervencí (tj. vhodných pro různé prezentace duševního zdraví), které mohou poskytovat nespecializovaní („laičtí“) poradci ve školním prostředí s nedostatkem zdrojů.
Existuje velká mezera ve znalostech o tom, jak budovat kapacity mimo specializované zdravotnické prostředí a jak motivovat a podporovat nespecialisty prostřednictvím strukturovaných činností v oblasti budování kapacit při absenci odpovídajících specializovaných školitelů.
Cílem této studie je tedy vyhodnotit efektivitu digitálního školení pro laiky, aby zlepšili jejich kompetence při poskytování intervence v oblasti duševního zdraví dospívajících založené na důkazech.
VÝZNAM:
Systém zdravotní péče v Indii čelí řadě klíčových problémů: (1) špatná kvalita a nedostatečně financovaná primární zdravotní péče; (2) nízký počet a nerovnoměrně rozdělené kvalifikované lidské zdroje; (3) velký, neregulovaný, soukromý sektor; 4) nízké veřejné výdaje na zdravotnictví, které vedou k vysoké úrovni hotových výdajů; (5) roztříštěné zdravotnické informační systémy; (6) iracionální užívání léků a technologií a spirálovitý nárůst nákladů; a (7) slabá správa a odpovědnost.
Současná studie se bude zabývat nedostatkem důkazů o strategiích rozvoje pracovní síly nezbytných pro rozšíření intervencí v oblasti duševního zdraví adolescentů založených na důkazech v prostředí s nízkými zdroji.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Delhi, Indie, 110074
- World Health Partners
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110025
- Al-Falah University
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110076
- Agragami India
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110092
- Youth for Mental Health
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560107
- Acharya Institue
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 110024
- Maniben Nanavati Women's College
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400104
- Ballygunj Society for Children in Pain
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indie, 201003
- Christ University
-
Noida, Uttar Pradesh, Indie, 201301
- YP Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo více
- Přidružený k jedné z partnerských organizací/institucí
- Přístup k chytrému telefonu nebo počítači s připojením k internetu
- Poskytuje souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Předchozí vzdělávání a/nebo výcvik v psychoterapii nebo intervencích v oblasti duševního zdraví.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Digitální školení s vlastním průvodcem (DT)
Účastníci budou zapsáni do digitálního školicího kurzu, který se zabývá nespecifickými poradenskými dovednostmi a dovednostmi specifickými pro intervence při řešení problémů na základě důkazů. Kurz bude k dispozici online v aplikaci pro chytré telefony a také na webových stránkách, které budou přístupné prostřednictvím zařízení s připojením k internetu. Účastníci budou mít také možnost poslat zprávu na centralizovanou linku pomoci pro pomoc s přístupem a navigací v digitálním rozhraní. |
Účastníci budou zapsáni do digitálního školicího kurzu, který se zabývá nespecifickými poradenskými dovednostmi a dovednostmi specifickými pro intervence při řešení problémů na základě důkazů.
Kurz bude dostupný offline a online v aplikaci pro chytré telefony (nazvané „Sangath Training“) a také na webových stránkách (https://training.sangath.in/login/index.php)
ke kterým lze přistupovat prostřednictvím zařízení s připojením k internetu.
Školení bude probíhat formou didaktických přednášek, ukázek hraní rolí a doporučené literatury v 16 modulech.
Po každém modulu bude účastníkům poskytnuta automatická zpětná vazba o jejich učení prostřednictvím sebehodnotících kvízů.
Moduly budou k dispozici postupně a odemknou se po zpřístupnění veškerého obsahu v předchozím modulu po dobu 4 týdnů.
Technická linka pomoci: Účastníci budou mít také možnost poslat zprávu na centralizovanou linku pomoci, která jim pomůže s přístupem a navigací v digitálním rozhraní.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Digitální školení s koučováním (DT-C)
Kromě získání stejných digitálních školicích zdrojů jako skupina DT budou účastníci DT-C dostávat týdenní individualizované telefonní hovory od trenéra, který je bude motivovat a řešit problémy směrem k dokončení kurzu.
Účastníci také budou moci posílat textové zprávy trenérům.
|
Pro účastníky této skupiny bude k dispozici identický digitální školicí kurz a linka pomoci.
Kromě získání stejných digitálních školicích zdrojů jako skupina DT budou účastníci DT-C dostávat týdenní individualizované telefonní hovory od trenéra, který je bude motivovat a řešit problémy směrem k dokončení kurzu.
Důraz bude kladen na vyjasnění cílů výuky a přesměrování účastníků na relevantní materiály spíše než na poskytování nových příležitostí k učení.
Účastníci budou také moci posílat textové zprávy trenérům s dotazy týkajícími se obsahu kurzu, postupu a technických potíží.
Trenéři odpoví na zprávy účastníků do jednoho pracovního dne a pošlou upozornění na nadcházející telefonická sezení a také výzvy, pokud se účastník nepřihlásil do kurzu 3 po sobě jdoucí dny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vědomostní kvíz
Časové okno: Změna od základní kompetence založené na znalostech 6 týdnů po randomizaci
|
Primárním výstupem je měření kompetence založené na znalostech, které zahrnuje 17bodový kvíz s výběrem z více položek (MCQ) s otázkami souvisejícími s vinětami na základě případu, které budou spravovány prostřednictvím platformy REDCap.
Paralelní formy kvízu budou použity při základním a konečném hodnocení, jejichž pořadí bude určeno náhodně.
Formát hodnocení a tematické oblasti byly založeny na předchozím výzkumu hodnocení kompetencí pro nespecialisty (Asher a kol., 2021; Ottman, Kohrt, Pedersen & Schafer, 2020; Pedersen a kol., 2021; Kohrt a kol. 2015a; Kohrt a kol. al. 2015b, Kohrt et al. 2020).
Opatření zahrnuje otázky související s psychoterapií obecně i specifické kompetence k řešení problémů.).
Před odlepením souboru dat provedeme psychometrickou analýzu skóre položek MCQ v celém vzorku.
Položky se špatným výkonem mohou být odstraněny a analýza primárního výsledku bude provedena s použitím ponechaných položek.
|
Změna od základní kompetence založené na znalostech 6 týdnů po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HUDBA
Časové okno: 6 týdnů po randomizaci
|
To bude hodnoceno až po tréninku.
Použijeme 26položkový dotazník převzatý z HUDBY (eMpowerment, Usefulness, Success, Interest, Caring), což je zavedené měřítko spokojenosti se vzdělávacími programy, které bylo dříve používáno ve studijním prostředí (Jones, 2017).
Položky v dotazníku zahrnují proveditelnost, přijatelnost, přijetí a vhodnost vzdělávacího programu.
Ty jsou hodnoceny na 6bodové likertové škále v rozsahu od silně souhlasím po silně nesouhlasím.
Účelem je identifikovat silné a slabé stránky související s obsahem kurzu, které mohou ovlivnit zapojení účastníků, a tím poskytnout informace o zlepšení.
|
6 týdnů po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kohrt BA, Ramaiya MK, Rai S, Bhardwaj A, Jordans MJD. Development of a scoring system for non-specialist ratings of clinical competence in global mental health: a qualitative process evaluation of the Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) scale. Glob Ment Health (Camb). 2015;2:e23. doi: 10.1017/gmh.2015.21. Epub 2015 Dec 9.
- Michelson D, Malik K, Parikh R, Weiss HA, Doyle AM, Bhat B, Sahu R, Chilhate B, Mathur S, Krishna M, Sharma R, Sudhir P, King M, Cuijpers P, Chorpita B, Fairburn CG, Patel V. Effectiveness of a brief lay counsellor-delivered, problem-solving intervention for adolescent mental health problems in urban, low-income schools in India: a randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Aug;4(8):571-582. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30173-5. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jul 23;:
- Asher L, Birhane R, Teferra S, Milkias B, Worku B, Habtamu A, Kohrt BA, Hanlon C. "Like a doctor, like a brother": Achieving competence amongst lay health workers delivering community-based rehabilitation for people with schizophrenia in Ethiopia. PLoS One. 2021 Feb 25;16(2):e0246158. doi: 10.1371/journal.pone.0246158. eCollection 2021.
- Ottman KE, Kohrt BA, Pedersen GA, Schafer A. Use of role plays to assess therapist competency and its association with client outcomes in psychological interventions: A scoping review and competency research agenda. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103531. doi: 10.1016/j.brat.2019.103531. Epub 2019 Dec 14.
- Pedersen, G. A., Gebrekristos, F., Eloul, L., Golden, S., Hemmo, M., Akhtar, A., ... & Kohrt, B. A. (2021). Development of a Tool to Assess Competencies of Problem Management Plus Facilitators Using Observed Standardised Role Plays: The EQUIP Competency Rating Scale for Problem Management Plus. Intervention, 19(1), 107.
- Kohrt BA, Jordans MJ, Rai S, Shrestha P, Luitel NP, Ramaiya MK, Singla DR, Patel V. Therapist competence in global mental health: Development of the ENhancing Assessment of Common Therapeutic factors (ENACT) rating scale. Behav Res Ther. 2015 Jun;69:11-21. doi: 10.1016/j.brat.2015.03.009. Epub 2015 Mar 24.
- Kohrt BA, Schafer A, Willhoite A, Van't Hof E, Pedersen GA, Watts S, Ottman K, Carswell K, van Ommeren M. Ensuring Quality in Psychological Support (WHO EQUIP): developing a competent global workforce. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):115-116. doi: 10.1002/wps.20704. No abstract available.
- Jones, B. D., Li, M., & Cruz, J. M. (2017). A cross-cultural validation of the MUSIC® Model of Academic Motivation Inventory: Evidence from Chinese-and Spanish-speaking university students. International Journal of Educational Psychology, 6(1), 25-44.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VP_2015_017
- 106919/Z/15/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .