Studio pre e post con una prova randomizzata nidificata della formazione digitale per insegnare la consulenza per la risoluzione dei problemi in India
Uno studio pre-e-post con una prova controllata randomizzata nidificata di coach contro formazione digitale autoguidata in un intervento di risoluzione dei problemi incentrato sui giovani
Questo studio fa parte di un programma di ricerca finanziato da Wellcome Trust in India chiamato PRIDE (PRemIum for aDolEscents, 2016-2022) guidato dal Principal Investigator Prof. Vikram Patel (Harvard Medical School). L'obiettivo di PRIDE è stabilire una serie di interventi psicosociali scalabili per i comuni problemi di salute mentale degli adolescenti in India.
Facendo seguito a studi precedenti per sviluppare e valutare i vari interventi PRIDE in contesti scolastici, l'attuale studio mira a generare prove sui metodi per supportare l'implementazione. Intraprenderemo un disegno di studio pre e post con uno studio controllato randomizzato nidificato con gli obiettivi specifici di:
- Valutare gli effetti della formazione digitale sulla competenza dei non specialisti per fornire un intervento di risoluzione dei problemi basato sull'evidenza per i comuni problemi di salute mentale degli adolescenti
- Valutare l'effetto incrementale della formazione digitale con coaching (DT-C) rispetto alla formazione digitale autoguidata (DT) sulla competenza dei non specialisti per fornire un intervento di risoluzione dei problemi basato sull'evidenza per i comuni problemi di salute mentale degli adolescenti
- Valutare i processi che influenzano l'attuazione degli interventi formativi in entrambi i rami
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PRIDE è stato implementato in India per affrontare la scarsità di interventi basati sull'evidenza per i comuni problemi di salute mentale degli adolescenti a livello nazionale e in contesti con risorse limitate in modo più ampio (Michelson et al., 2020). L'obiettivo è sviluppare e valutare una serie di interventi psicologici scalabili e transdiagnostici (cioè adatti a una varietà di presentazioni di salute mentale) che possono essere forniti da consulenti non specializzati ("laici") in contesti scolastici poveri di risorse.
C'è una grande lacuna di conoscenze riguardo a come costruire capacità al di fuori delle strutture sanitarie specialistiche e come motivare e supportare i non specialisti attraverso attività strutturate di sviluppo delle capacità in assenza di adeguati formatori specializzati.
Pertanto, lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia di una formazione digitale per non specialisti per migliorare la loro competenza nel fornire un intervento di salute mentale adolescenziale basato sull'evidenza.
SIGNIFICATO:
Il sistema sanitario in India deve affrontare una serie di sfide chiave: (1) assistenza sanitaria di base di scarsa qualità e con risorse inadeguate; (2) numeri bassi e risorse umane qualificate distribuite in modo diseguale; (3) un vasto settore privato non regolamentato; (4) bassa spesa pubblica per la sanità che comporta alti livelli di spesa viva; (5) sistemi informativi sanitari frammentati; (6) uso irrazionale e costi vertiginosi di droghe e tecnologia; e (7) governance e responsabilità deboli.
L'attuale studio affronterà la carenza di prove sulle strategie di sviluppo della forza lavoro necessarie per aumentare gli interventi di salute mentale adolescenziale basati sull'evidenza in contesti con poche risorse.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Delhi, India, 110074
- World Health Partners
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110025
- Al-Falah University
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New Delhi, Delhi, India, 110076
- Agragami India
-
New Delhi, Delhi, India, 110092
- Youth for Mental Health
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-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560107
- Acharya Institue
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 110024
- Maniben Nanavati Women's College
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Mumbai, Maharashtra, India, 400104
- Ballygunj Society for Children in Pain
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Uttar Pradesh
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Ghaziabad, Uttar Pradesh, India, 201003
- Christ University
-
Noida, Uttar Pradesh, India, 201301
- YP Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o superiore
- Associato a una delle organizzazioni/istituti partner
- Accesso a uno smartphone o un computer abilitato a Internet
- Fornisce il consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- Precedente istruzione e/o formazione basata sulla pratica in psicoterapia o interventi di salute mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Formazione digitale autoguidata (DT)
I partecipanti saranno iscritti a un corso di formazione digitale che affronta abilità di consulenza non specifiche e abilità specifiche per un intervento di risoluzione dei problemi basato sull'evidenza. Il corso sarà disponibile online su un'app per smartphone e su un sito Web a cui è possibile accedere tramite un dispositivo abilitato a Internet. I partecipanti avranno anche la possibilità di inviare messaggi a una linea di assistenza centralizzata per assistenza nell'accesso e nella navigazione nell'interfaccia digitale. |
I partecipanti saranno iscritti a un corso di formazione digitale che affronta abilità di consulenza non specifiche e abilità specifiche per un intervento di risoluzione dei problemi basato sull'evidenza.
Il corso sarà disponibile offline e online su un'app per smartphone (chiamata "Sangath Training") e su un sito Web (https://training.sangath.in/login/index.php)
a cui è possibile accedere tramite un dispositivo abilitato a Internet.
La formazione verrà erogata attraverso lezioni didattiche, dimostrazioni di giochi di ruolo e letture consigliate distribuite su 16 moduli.
Ai partecipanti verrà fornito un feedback automatico sul loro apprendimento attraverso quiz di autovalutazione dopo ogni modulo.
I moduli saranno disponibili in sequenza e sbloccati dopo l'accesso a tutti i contenuti del modulo precedente, per un periodo di 4 settimane.
Linea di assistenza tecnica: i partecipanti avranno anche la possibilità di inviare messaggi a una linea di assistenza centralizzata per assistenza nell'accesso e nella navigazione nell'interfaccia digitale.
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SPERIMENTALE: Formazione digitale con coaching (DT-C)
Oltre a ricevere le stesse risorse di formazione digitale del gruppo DT, i partecipanti a DT-C riceveranno telefonate settimanali personalizzate da un coach che li motiverà e risolverà i problemi verso il completamento del corso.
I partecipanti potranno anche inviare messaggi di testo agli allenatori.
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Un corso di formazione digitale e una linea di assistenza identici saranno disponibili per i partecipanti a questo gruppo.
Oltre a ricevere le stesse risorse di formazione digitale del gruppo DT, i partecipanti a DT-C riceveranno telefonate settimanali personalizzate da un coach che li motiverà e risolverà i problemi verso il completamento del corso.
L'attenzione si concentrerà sul chiarimento degli obiettivi di apprendimento e sul reindirizzamento dei partecipanti a materiali pertinenti piuttosto che fornire nuove opportunità di apprendimento.
I partecipanti potranno anche inviare messaggi di testo agli allenatori con domande relative al contenuto del corso, progressi e difficoltà tecniche.
I coach risponderanno ai messaggi dei partecipanti entro un giorno lavorativo e invieranno promemoria sulle prossime sessioni telefoniche, nonché avvisi se il partecipante non ha effettuato l'accesso al corso per 3 giorni consecutivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quiz sulla conoscenza
Lasso di tempo: Variazione dalla competenza basata sulla conoscenza al basale a 6 settimane dopo la randomizzazione
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Il risultato principale è una misura di competenza basata sulla conoscenza che incorpora un quiz a scelta multipla (MCQ) di 17 voci, con domande relative a vignette basate su casi che verranno somministrate attraverso la piattaforma REDCap.
Verranno utilizzate forme parallele del quiz alle valutazioni di base e finali, la cui sequenza sarà determinata a caso.
Il formato della valutazione e i domini tematici sono stati informati da ricerche precedenti sulla valutazione delle competenze per non specialisti (Asher et al., 2021; Ottman, Kohrt, Pedersen & Schafer, 2020; Pedersen et al., 2021; Kohrt et al. 2015a; Kohrt et al.2015b, Kohrt et al.2020).
La misura include domande relative alle psicoterapie in generale, nonché specifiche competenze di problem solving.).
Prima di sbloccare il set di dati, eseguiremo un'analisi psicometrica dei punteggi degli elementi MCQ nell'intero campione.
Gli elementi con scarso rendimento possono essere rimossi e l'analisi dei risultati primari sarà condotta utilizzando gli elementi conservati.
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Variazione dalla competenza basata sulla conoscenza al basale a 6 settimane dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MUSICA
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la randomizzazione
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Questo sarà valutato solo dopo la formazione.
Useremo un questionario di 26 voci adattato da MUSIC (eMpowerment, Usefulness, Success, Interest, Caring), una misura stabilita di soddisfazione per i programmi educativi che è stata precedentemente utilizzata nell'ambiente di studio (Jones, 2017).
Gli elementi del questionario riguardano la fattibilità, l'accettabilità, l'adozione e l'adeguatezza del programma di formazione.
Questi sono valutati su una scala Likert a 6 punti che va da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo.
Lo scopo è identificare i punti di forza e di debolezza relativi al contenuto del corso che possono influenzare l'impegno dei partecipanti e quindi informare i miglioramenti.
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6 settimane dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kohrt BA, Ramaiya MK, Rai S, Bhardwaj A, Jordans MJD. Development of a scoring system for non-specialist ratings of clinical competence in global mental health: a qualitative process evaluation of the Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) scale. Glob Ment Health (Camb). 2015;2:e23. doi: 10.1017/gmh.2015.21. Epub 2015 Dec 9.
- Michelson D, Malik K, Parikh R, Weiss HA, Doyle AM, Bhat B, Sahu R, Chilhate B, Mathur S, Krishna M, Sharma R, Sudhir P, King M, Cuijpers P, Chorpita B, Fairburn CG, Patel V. Effectiveness of a brief lay counsellor-delivered, problem-solving intervention for adolescent mental health problems in urban, low-income schools in India: a randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Aug;4(8):571-582. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30173-5. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jul 23;:
- Asher L, Birhane R, Teferra S, Milkias B, Worku B, Habtamu A, Kohrt BA, Hanlon C. "Like a doctor, like a brother": Achieving competence amongst lay health workers delivering community-based rehabilitation for people with schizophrenia in Ethiopia. PLoS One. 2021 Feb 25;16(2):e0246158. doi: 10.1371/journal.pone.0246158. eCollection 2021.
- Ottman KE, Kohrt BA, Pedersen GA, Schafer A. Use of role plays to assess therapist competency and its association with client outcomes in psychological interventions: A scoping review and competency research agenda. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103531. doi: 10.1016/j.brat.2019.103531. Epub 2019 Dec 14.
- Pedersen, G. A., Gebrekristos, F., Eloul, L., Golden, S., Hemmo, M., Akhtar, A., ... & Kohrt, B. A. (2021). Development of a Tool to Assess Competencies of Problem Management Plus Facilitators Using Observed Standardised Role Plays: The EQUIP Competency Rating Scale for Problem Management Plus. Intervention, 19(1), 107.
- Kohrt BA, Jordans MJ, Rai S, Shrestha P, Luitel NP, Ramaiya MK, Singla DR, Patel V. Therapist competence in global mental health: Development of the ENhancing Assessment of Common Therapeutic factors (ENACT) rating scale. Behav Res Ther. 2015 Jun;69:11-21. doi: 10.1016/j.brat.2015.03.009. Epub 2015 Mar 24.
- Kohrt BA, Schafer A, Willhoite A, Van't Hof E, Pedersen GA, Watts S, Ottman K, Carswell K, van Ommeren M. Ensuring Quality in Psychological Support (WHO EQUIP): developing a competent global workforce. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):115-116. doi: 10.1002/wps.20704. No abstract available.
- Jones, B. D., Li, M., & Cruz, J. M. (2017). A cross-cultural validation of the MUSIC® Model of Academic Motivation Inventory: Evidence from Chinese-and Spanish-speaking university students. International Journal of Educational Psychology, 6(1), 25-44.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VP_2015_017
- 106919/Z/15/Z (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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