Før og efter undersøgelse med et indlejret randomiseret forsøg med digital træning for at undervise i problemløsningsrådgivning i Indien
En før-og-efter undersøgelse med et indlejret randomiseret kontrolleret forsøg med coach versus selvstyret digital træning i en ungdomsfokuseret problemløsningsintervention
Denne undersøgelse er en del af et Wellcome Trust-finansieret forskningsprogram i Indien kaldet PRIDE (PRemIum for AdolEscents, 2016-2022) ledet af Principal Investigator Prof. Vikram Patel (Harvard Medical School). Målet med PRIDE er at etablere en række skalerbare psykosociale interventioner til almindelige psykiske problemer for unge i Indien.
I forlængelse af tidligere undersøgelser for at udvikle og evaluere de forskellige PRIDE-interventioner i skolemiljøer, sigter den nuværende undersøgelse på at generere evidens for metoder til at understøtte implementering. Vi vil udføre et pre-og-post-studiedesign med et indlejret randomiseret kontrolleret forsøg med de specifikke mål at:
- Evaluer effekterne af digital træning på ikke-specialisters kompetence til at levere en evidensbaseret problemløsningsintervention til almindelige teenagers psykiske problemer
- Evaluer den trinvise effekt af digital træning med coaching (DT-C) sammenlignet med selvstyret digital træning (DT) på ikke-specialisters kompetence til at levere en evidensbaseret problemløsningsintervention til almindelige teenagers psykiske problemer
- Evaluer de processer, der påvirker implementeringen af træningsinterventioner i begge arme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIDE er blevet implementeret i Indien for at imødegå manglen på evidensbaserede interventioner til almindelige teenagers mentale sundhedsproblemer nationalt og i miljøer med lav ressource mere bredt (Michelson et al., 2020). Målet er at udvikle og evaluere en række skalerbare, transdiagnostiske psykologiske interventioner (dvs. velegnede til en række forskellige mentale sundhedspræsentationer), som kan leveres af ikke-specialister ('lægmands') rådgivere i ressourcesvage skolemiljøer.
Der er et stort vidensgab om, hvordan man opbygger kapacitet uden for specialiserede sundhedsmiljøer, og hvordan man motiverer og støtter ikke-specialister gennem strukturerede kapacitetsopbygningsaktiviteter i mangel af tilstrækkelige specialisttrænere.
Derfor er formålet med den aktuelle undersøgelse at evaluere effektiviteten af en digital træning for ikke-specialister for at forbedre deres kompetencer i at levere en evidensbaseret ungdomsintervention med mental sundhed.
BETYDNING:
Sundhedssystemet i Indien står over for en række nøgleudfordringer: (1) dårlig kvalitet og utilstrækkelige ressourcer til primær sundhedspleje; (2) lavt antal og ulige fordelte kvalificerede menneskelige ressourcer; (3) en stor, ureguleret, privat sektor; (4) lave offentlige udgifter til sundhed, der fører til høje niveauer af egne udgifter; (5) fragmenterede sundhedsinformationssystemer; (6) irrationel brug og stigende omkostninger ved lægemidler og teknologi; og (7) svag styring og ansvarlighed.
Den nuværende undersøgelse vil tage fat på mangel på evidens om arbejdsstyrkeudviklingsstrategier, der er nødvendige for at opskalere evidensbaserede unge mentale sundhedsinterventioner i miljøer med lav ressource.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Delhi, Indien, 110074
- World Health Partners
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110025
- Al-Falah University
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110076
- Agragami India
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110092
- Youth for Mental Health
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560107
- Acharya Institue
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 110024
- Maniben Nanavati Women's College
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400104
- Ballygunj Society for Children in Pain
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indien, 201003
- Christ University
-
Noida, Uttar Pradesh, Indien, 201301
- YP Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller derover
- Tilknyttet en af partnerorganisationerne/institutterne
- Adgang til en internetaktiveret smartphone eller computerenhed
- Giver samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere praksisbaseret uddannelse og/eller træning i psykoterapi eller mentale sundhedsinterventioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Self-Guided Digital Training (DT)
Deltagerne vil blive tilmeldt et digitalt træningsforløb, der omhandler uspecifikke rådgivningsfærdigheder og færdigheder, der er specifikke for en evidensbaseret problemløsningsintervention. Kurset vil være tilgængeligt online på en smartphone-app samt en hjemmeside, der kan tilgås via en internetaktiveret enhed. Deltagerne vil også have mulighed for at sende beskeder til en centraliseret hjælpelinje for at få hjælp til at få adgang til og navigere i den digitale grænseflade. |
Deltagerne vil blive tilmeldt et digitalt træningsforløb, der omhandler uspecifikke rådgivningsfærdigheder og færdigheder, der er specifikke for en evidensbaseret problemløsningsintervention.
Kurset vil være tilgængeligt offline og online på en smartphone-app (kaldet 'Sangath Training') samt en hjemmeside (https://training.sangath.in/login/index.php)
som kan tilgås via en internetaktiveret enhed.
Uddannelsen vil blive leveret gennem didaktiske forelæsninger, rollespilsdemonstrationer og anbefalede læsninger fordelt på 16 moduler.
Deltagerne vil blive forsynet med automatiseret feedback om deres læring gennem selvevalueringsquizzer efter hvert modul.
Moduler vil være tilgængelige sekventielt og låst op efter adgang til alt indhold i det foregående modul over en periode på 4 uger.
Teknisk hjælpelinje: Deltagerne vil også have mulighed for at sende besked til en centraliseret hjælpelinje for at få hjælp til at få adgang til og navigere i den digitale grænseflade.
|
|
EKSPERIMENTEL: Digital træning med coaching (DT-C)
Udover at modtage de samme digitale træningsressourcer som DT-gruppen, vil deltagere i DT-C ugentligt modtage individualiserede telefonopkald fra en coach, som motiverer dem og fejlsøger frem mod kursusafslutning.
Deltagerne vil også kunne sende sms'er til trænere.
|
Et identisk digitalt træningsforløb og hjælpelinje vil være tilgængeligt for deltagerne i denne gruppe.
Udover at modtage de samme digitale træningsressourcer som DT-gruppen, vil deltagere i DT-C ugentligt modtage individualiserede telefonopkald fra en coach, som motiverer dem og fejlsøger frem mod kursusafslutning.
Fokus vil være på at afklare læringsmål og omdirigere deltagere til relevante materialer frem for at give nye læringsmuligheder.
Deltagerne vil også kunne sende tekstbeskeder til trænere med spørgsmål relateret til kursusindhold, fremskridt og tekniske vanskeligheder.
Coaches vil svare på deltagernes beskeder inden for en arbejdsdag og sende påmindelser om kommende telefonsessioner, samt opfordringer, hvis deltageren ikke har logget på kurset i 3 sammenhængende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden quiz
Tidsramme: Ændring fra baseline vidensbaseret kompetence 6 uger efter randomisering
|
Det primære resultat er et vidensbaseret kompetencemål, der inkorporerer en 17-element multiple-choice quiz (MCQ), med spørgsmål relateret til case-baserede vignetter, der vil blive administreret gennem REDCap-platformen.
Parallelle former for quizzen vil blive brugt ved baseline- og slutlinjevurderinger, hvis rækkefølge vil blive bestemt tilfældigt.
Vurderingsformatet og emnedomænerne er baseret på tidligere forskning i kompetencevurderinger for ikke-specialister (Asher et al., 2021; Ottman, Kohrt, Pedersen & Schafer, 2020; Pedersen et al., 2021; Kohrt et al. 2015a; Kohrt et al. al. 2015b, Kohrt et al. 2020).
Foranstaltningen omfatter spørgsmål relateret til psykoterapier generelt såvel som specifikke problemløsningskompetencer.).
Inden afblindningen af datasættet vil vi udføre en psykometrisk analyse af MCQ-elementscores på tværs af hele prøven.
Dårligt ydende elementer kan blive fjernet, og den primære resultatanalyse vil blive udført ved hjælp af tilbageholdte elementer.
|
Ændring fra baseline vidensbaseret kompetence 6 uger efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MUSIK
Tidsramme: 6 uger efter randomisering
|
Dette vil kun blive vurderet efter træning.
Vi vil bruge et spørgeskema på 26 punkter tilpasset fra MUSIC (eMpowerment, Usefulness, Success, Interest, Caring), et etableret mål for tilfredshed med uddannelsesprogrammer, som tidligere har været brugt i studiemiljøet (Jones, 2017).
Punkter på spørgeskemaet dækker uddannelsesprogrammets gennemførlighed, acceptable, vedtagelse og hensigtsmæssighed.
Disse er bedømt på 6-punkts likert-skalaen, der spænder fra meget enig til meget uenig.
Formålet er at identificere styrker og svagheder relateret til kursusindhold, der kan påvirke deltagernes engagement og dermed informere om forbedringer.
|
6 uger efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kohrt BA, Ramaiya MK, Rai S, Bhardwaj A, Jordans MJD. Development of a scoring system for non-specialist ratings of clinical competence in global mental health: a qualitative process evaluation of the Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) scale. Glob Ment Health (Camb). 2015;2:e23. doi: 10.1017/gmh.2015.21. Epub 2015 Dec 9.
- Michelson D, Malik K, Parikh R, Weiss HA, Doyle AM, Bhat B, Sahu R, Chilhate B, Mathur S, Krishna M, Sharma R, Sudhir P, King M, Cuijpers P, Chorpita B, Fairburn CG, Patel V. Effectiveness of a brief lay counsellor-delivered, problem-solving intervention for adolescent mental health problems in urban, low-income schools in India: a randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Aug;4(8):571-582. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30173-5. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jul 23;:
- Asher L, Birhane R, Teferra S, Milkias B, Worku B, Habtamu A, Kohrt BA, Hanlon C. "Like a doctor, like a brother": Achieving competence amongst lay health workers delivering community-based rehabilitation for people with schizophrenia in Ethiopia. PLoS One. 2021 Feb 25;16(2):e0246158. doi: 10.1371/journal.pone.0246158. eCollection 2021.
- Ottman KE, Kohrt BA, Pedersen GA, Schafer A. Use of role plays to assess therapist competency and its association with client outcomes in psychological interventions: A scoping review and competency research agenda. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103531. doi: 10.1016/j.brat.2019.103531. Epub 2019 Dec 14.
- Pedersen, G. A., Gebrekristos, F., Eloul, L., Golden, S., Hemmo, M., Akhtar, A., ... & Kohrt, B. A. (2021). Development of a Tool to Assess Competencies of Problem Management Plus Facilitators Using Observed Standardised Role Plays: The EQUIP Competency Rating Scale for Problem Management Plus. Intervention, 19(1), 107.
- Kohrt BA, Jordans MJ, Rai S, Shrestha P, Luitel NP, Ramaiya MK, Singla DR, Patel V. Therapist competence in global mental health: Development of the ENhancing Assessment of Common Therapeutic factors (ENACT) rating scale. Behav Res Ther. 2015 Jun;69:11-21. doi: 10.1016/j.brat.2015.03.009. Epub 2015 Mar 24.
- Kohrt BA, Schafer A, Willhoite A, Van't Hof E, Pedersen GA, Watts S, Ottman K, Carswell K, van Ommeren M. Ensuring Quality in Psychological Support (WHO EQUIP): developing a competent global workforce. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):115-116. doi: 10.1002/wps.20704. No abstract available.
- Jones, B. D., Li, M., & Cruz, J. M. (2017). A cross-cultural validation of the MUSIC® Model of Academic Motivation Inventory: Evidence from Chinese-and Spanish-speaking university students. International Journal of Educational Psychology, 6(1), 25-44.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VP_2015_017
- 106919/Z/15/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .