ADHDを持つ成人の生活の質に対するCBTの長期的影響 (CBT-QoL)

研究の背景:

ADHDの成人患者に対する認知行動療法（CBT）は、症状が日常生活で引き起こす問題を補うための戦略を患者に教えます。 これに加えて、CBT は、ADHD 患者が生涯の症状のために発達した否定的な認知に挑戦することを達成します。 過去数年間の研究では、CBTが成人患者のADHD症状を軽減するのに効果的であることが示されています。 CBT が生活の質 (QoL) に及ぼす影響については、ほとんど研究が行われていません。 ADHDの成人患者のQoLを評価するこれまで最大規模の研究は、Wettsteinらによって実施された。 （2021年）。 著者らは、薬物療法の次にCBTを受けた患者と薬物療法のみを受けた患者を、成人ADHDの生活の質（AAQoL）スケールで比較した。 治療後、両グループ間に差は見られませんでした。 CBT は時間をかけて学習し訓練する必要がある戦略を教えるため、QoL への影響も発現するまでに時間がかかる可能性があります。 この理論の裏付けは、Cherkasova らによって発見されました。 (2020) は、ADHD の成人患者を対象に、CBT 単独と薬物療法を組み合わせた CBT を比較しました。 CBTのみの状態では、併用グループと比較してADHD症状評価のスコアが大幅に低かったが、6か月後にはその差は小さくなり、重要でさえなくなった。 他の出版物では、成人のADHDに対するCBT後の自尊心と自己効力感の測定に対して同様の効果が報告されています。

第一目的：

CBTと薬物療法を併用することで、治療後4～8年でADHDの成人患者の生活の質が改善するかどうかを確認する。 薬物療法に加えてCBTが薬物使用量の増加と、それによる長期にわたる症状のコントロールに関連しているかどうかを特定する。 CBT治療を選択した患者または選択しなかった患者の自尊心と自己効力感を測定することにより、CBTが長期的にどのように機能するかを理解する試みが行われています。 CBT 治療が患者の経済的地位に及ぼす影響を理解するために、社会経済的地位の推定値が評価されます。

研究デザイン:

この研究は観察による追跡調査のコホート研究となります。 この研究はWettsteinらの追跡調査となる。 （2021年）、2022年5月から6月にかけてAMC（アムステルダム・メディカルセンター）病院で開催される予定だ。 成人のADHDの治療を専門とするオランダの5つの異なるGGZ（Geestelijke Gezondheidszorg）センター（ADHDcentraal：ユトレヒト、アムステルダム、ロッテルダム、ナイメーヘン、ズヴォレ）の患者データが収集される予定です。 データを分析し、2022年7月から12月の間に記事を執筆して公開する予定です。

品質保証計画:

この研究はアムステルダムの METC AMC に登録されています。 データモニタリングは、AMC 病院の臨床研究モニタリングセンターによって行われます。 研究登録の前に、AMC 病院のガイドラインに従ってリスク評価分析が行われています。 この研究は、clinicaltrials.gov に記録されています。 登録前に。

患者に配布されるすべての文書は事前にデザインされています。 データ評価の安全性を確保するために、すべてのデータは臨床試験プラットフォーム Castor EPD を介してオンラインで収集されます。

主な研究パラメータ/研究の結果:

よく研究された神経心理学的機器のみが使用されます。 成人 ADHD 生活の質 (AAQoL) スケールで測定される生活の質 説明: AAQoL スケールは 29 項目から構成され、患者に特定の状況をどのくらいの頻度で経験したかを尋ねます。 各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 この尺度は 4 つの下位尺度 (生産性、人生観、人間関係、心理的健康) から構成されており、これらは因子分析によって確認されます。

説明: ADHD-RS-IV スケールは、4 点リッカート スケールで評価される 18 項目で構成されます。 過去 6 か月間における ADHD 関連の症状の頻度が評価されます。 DSM-IV に記載されている ADHD の 2 つの症状側面に関連する 2 つの下位尺度 (不注意と多動性衝動性) があります。

一般自己効力感尺度 (GSES) で測定される自己効力感 説明: GSES 尺度は、4 点リッカート尺度で評価される 10 項目で構成されます。 この尺度は、「多様なストレスの多い状況に効果的に対処することについて、幅広く安定した個人の能力感を特徴とする」一般化された自己効力感の概念を測定します。

ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES) で測定される自尊心 RSES は、4 段階のリッカート尺度で評価される 10 項目で構成されます。 この尺度は全体的な自尊心を評価し、「自己に対する好ましい態度または不利な態度」を測定します。

社会経済的地位 (SES) 患者の SES について 2 つの質問が行われます。 1 つの質問は、毎月のブルット収入について尋ねます。 2 番目の質問は患者の職業について尋ね、4 つの選択肢 (フルタイム/パートタイム/職業なし/むしろ言いたくない) を示します。 患者の住居状況について複数の選択肢で 1 つの質問が行われます (持ち家、所有アパート、賃貸住宅、賃貸アパート、共同アパートに住んでいます)。 薬の使用 次の質問が尋ねられます。 現在も薬を使用していますか? ADHDの場合は？ 2 つの回答オプション (はい/いいえ) が提供されます。

CBT 戦略の使用 患者が CBT 中に学んだ戦略を今でも使用しているかどうかについての質問が 1 つあります。 多肢選択問題では、13 の異なる戦略を選択できます。

患者の社会経済的地位に関するデータは、2022 年のオランダ国内比較データと比較されます。

手順：

Wettsteinらの研究に参加したすべての患者。 （2021年）、今後の研究について知らされることに同意し、2022年5月に研究への参加を呼びかけられる。 電子メールを通じて、各患者には現在の研究について通知されます。 リンクを介して、各患者はインフォームドコンセントを提供するよう求められます。 同意後、患者様はオンライン問診に進むことができます。 アンケートの所要時間は約 45 分です。

サンプルサイズの評価:

Wettstein et al. にも含まれる同じ集団。 （2021年）の参加者を募集します。 すべての被験者は、オランダの精神医療提供者の患者集団から抽出されました。

統計分析計画:

すべての結果変数およびサンプルの特性 (性別、年齢、患者が治療を受けた場所) について記述統計が要求されます。

AAQoL、ADHD-RS-IV、GSES、RSES スコアおよび収入データが、両方のグループ (CBT 対 CBT なし) について ANOVA モデルで比較されます。 ANOVA モデルの仮定は、分析の前にテストされます。 有意な効果が見つかった場合は、ボンフェローニ補正を使用してペアごとの比較が行われます。 以下の計算がレポートされます: 平均と標準偏差、F 値、t 値、95% 信頼区間、自由度、p 値、効果サイズ 投薬状況、CBT 戦略の使用、住宅データと職業データが分析されます。カイ二乗モデルで。 カイ二乗モデルの仮定は、分析の前に評価されます。 次の計算がレポートされます: 平均と標準偏差、ピアソンのカイ二乗、95% 信頼区間、自由度、p 値、および効果サイズ。

収入、職業状況、住居に関するデータが全国平均と比較されます。

欠損データは、最良の場合と最悪の場合の分析で対処されます。 データ分析は統計専門家がサポートします。