Langsigtede effekter af CBT på livskvalitet hos voksne med ADHD (CBT-QoL)

Baggrunden for undersøgelsen:

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) hos voksne patienter med ADHD lærer patienten strategier til at kompensere for de problemer, deres symptomer producerer i dagligdagen. Ved siden af ​​dette opnår CBT at udfordre de negative erkendelser, som patienter med ADHD har udviklet på grund af deres symptomer i løbet af livet. Forskning i de foregående år har vist, at CBT er effektivt til at reducere ADHD-symptomer hos voksne patienter. Der forskes lidt i effekten af ​​CBT på livskvalitet (QoL). Den hidtil største undersøgelse, der vurderer QoL hos voksne patienter med ADHD, er udført af Wettstein et al. (2021). Forfatterne sammenlignede patienter, der modtog CBT ved siden af ​​farmakoterapi, med patienter, der kun modtog farmakoterapi på Adult ADHD Quality of Life (AAQoL) skalaen. Der er ikke fundet forskel mellem begge grupper efter behandling. Da CBT underviser i strategier, der skal læres og trænes over tid, er det sandsynligt, at også effekter på QoL kan kræve tid at udvikle. Støtte til denne teori er fundet af Cherkasova et al. (2020), der sammenlignede CBT-alene med CBT i kombination med farmakoterapi hos voksne patienter med ADHD. Mens den eneste CBT-tilstand scorede signifikant lavere på ADHD-symptomvurderinger sammenlignet med kombinationsgruppen, blev disse forskelle mindre og endda ubetydelige efter seks måneder. Andre publikationer rapporterer en lignende effekt for mål for selvværd og selveffektivitet efter CBT for ADHD hos voksne.

Primært mål:

At identificere om CBT i kombination med farmakoterapi forbedrer livskvaliteten hos voksne patienter med ADHD fire til otte år efter behandlingen. At identificere om CBT udover farmakoterapi er forbundet med øget medicinforbrug og dermed symptomkontrol over tid. Der gøres et forsøg på at forstå, hvordan CBT virker på lang sigt ved at måle selvværd og self-efficacy hos patienter, der valgte eller ikke valgte CBT-behandling. For at forstå effekten af ​​CBT-behandling på patientens økonomiske stilling vil der blive vurderet et skøn over den socioøkonomiske status.

Studere design:

Undersøgelsen vil være et observations-, opfølgende kohortestudie. Undersøgelsen vil være en opfølgning af Wettstein et al. (2021) og formodes at finde sted i løbet af maj til juni 2022 på AMC (Amsterdam Medical Center) hospitalet. Patientdata fra fem forskellige GGZ (Geestelijke Gezondheidszorg) centra i Holland specialiseret i behandling af ADHD hos voksne vil blive indsamlet (ADHDcentraal: Utrecht, Amsterdam, Rotterdam, Nijmegen, Zwolle). Data vil blive analyseret, og en artikel vil blive skrevet og publiceret i løbet af juli til december 2022.

Kvalitetssikringsplan:

Denne undersøgelse er registreret ved METC AMC, Amsterdam. Dataovervågning udføres af Clinical Research Monitoring Center, AMC hospital. Forud for studieregistrering er der foretaget en risikovurderingsanalyse efter AMC hospitals retningslinjer. Denne undersøgelse er optaget under clinicaltrials.gov før tilmelding.

Alle dokumenter, der leveres til patienterne, er prædesignede. For at sikre sikkerheden ved datavurdering vil alle data blive indsamlet online via den kliniske forsøgsplatform Castor EPD.

Primære undersøgelsesparametre/resultat af undersøgelsen:

Der anvendes kun velundersøgte neuropsykologiske instrumenter. Livskvalitet, målt på Adult ADHD Quality of Life (AAQoL)-skalaen Beskrivelse: AAQoL-skalaen består af 29 punkter og spørger patienten, hvor ofte han/hun har oplevet en given situation. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala. Skalaen består af fire underskalaer (produktivitet, livsudsigt, relationer, psykologisk sundhed), som bekræftes af faktoranalyse.

Beskrivelse: ADHD-RS-IV-skalaen består af 18 punkter, der er bedømt på en 4-punkts Likert-skala. Hyppigheden af ​​ADHD-relaterede symptomer i løbet af de foregående 6 måneder vurderes. Der er to underskalaer (uopmærksomhed og hyperaktiv-impulsiv), der er relateret til de to symptomdimensioner af ADHD beskrevet i DSM-IV.

Self-efficacy, målt på General Self-Efficacy Scale (GSES) Beskrivelse: GSES-skalaen består af 10-elementer, som er vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Skalaen måler begrebet generaliseret self-efficacy, "kendetegnet ved en bred og stabil følelse af personlig kompetence om effektivt at håndtere forskellige stressende situationer".

Selvværd, målt på Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) RSES består af 10 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Skalaen vurderer globalt selvværd og måler "en gunstig eller ugunstig holdning til selvet".

Socioøkonomisk status (SES) Der stilles to spørgsmål om patientens SES. Et spørgsmål spørger om den månedlige brutto-indkomst. Et andet spørgsmål spørger om patientens erhverv og giver fire svarmuligheder (fuldtid/deltid/ingen beskæftigelse/jeg vil helst ikke fortælle det). Der vil blive stillet ét spørgsmål om patientens boligsituation med multiple choice svarmuligheder (eget hus, egen lejlighed, lejet hus, lejet lejlighed, i delelejlighed) Brug af medicin Følgende spørgsmål vil blive stillet: Bruger du stadig medicin for ADHD?. Der er to svarmuligheder (Ja/Nej).

Anvendelse af CBT-strategier Der stilles et spørgsmål om, hvorvidt patienten stadig bruger strategier, som er indlært under CBT. I et multiple-choice spørgsmål er 13 forskellige strategier mulige at vælge.

Data om patientens socioøkonomiske status vil blive sammenlignet med hollandske nationale sammenligningsdata fra år 2022.

Procedure:

Alle patienter, der deltog i Wettstein et al. (2021) og gav samtykke til at blive informeret om fremtidige undersøgelser inviteres til studiedeltagelse i maj 2022. Via e-mail informeres hver patient om den aktuelle undersøgelse. Via et link bliver hver patient bedt om at give informeret samtykke. Efter at have givet samtykke kan patienten gå videre til online spørgeskemaet. Varigheden af ​​det komplette spørgeskema er cirka 45 minutter.

Vurdering af prøvestørrelse:

Den samme population inkluderet i Wettstein et al. (2021) vil blive inviteret til deltagelse. Alle forsøgspersoner blev trukket fra patientpopulationen hos en hollandsk psykiatrisk udbyder.

Statistisk analyseplan:

Der vil blive anmodet om beskrivende statistik for alle udfaldsvariabler samt prøvens karakteristika (køn, alder, sted, hvor patienten blev behandlet).

AAQoL, ADHD-RS-IV, GSES, RSES score og indkomstdata vil blive sammenlignet for begge grupper (CBT vs. ingen CBT) i en ANOVA model. Antagelserne for ANOVA-modellen vil blive testet før analyse. Når en signifikant effekt er fundet, foretages parvise sammenligninger med en Bonferroni-korrektion. Følgende beregninger vil blive rapporteret: Middel- og standardafvigelse, F-værdi, t-værdi, 95 % konfidensinterval, frihedsgrader, p-værdi og effektstørrelse Medicinstatus, brug af CBT-strategi samt boligdata og beskæftigelsesdata analyseres. i en chi-kvadrat model. Chi-kvadratmodellens antagelser vil blive evalueret forud for analyse. Følgende beregninger vil blive rapporteret: Middel og standardafvigelse, Pearsons Chi-Square, 95 % konfidensinterval, frihedsgrader, p-værdi og effektstørrelse.

Data om indkomst, erhverv og bolig vil blive sammenlignet med landsgennemsnittet.

Manglende data vil blive behandlet i en best case/worst case analyse. Dataanalyse vil blive understøttet af en statistiker.