CBT 对 ADHD 成人生活质量的长期影响 (CBT-QoL)

研究背景：

成人 ADHD 患者的认知行为疗法 (CBT) 教导患者策略，以补偿其症状在日常生活中产生的问题。 除此之外，CBT 还可以挑战 ADHD 患者因其一生中的症状而形成的负面认知。 前几年的研究表明，CBT 可有效减轻成年患者的 ADHD 症状。 关于 CBT 对生活质量 (QoL) 的影响的研究很少。 迄今为止最大的评估成年 ADHD 患者生活质量的研究是由 Wettstein 等人进行的。 (2021)。 作者比较了在成人 ADHD 生活质量 (AAQoL) 量表上接受 CBT 和药物治疗的患者与仅接受药物治疗的患者。 治疗后两组之间没有发现差异。 由于 CBT 教授的策略必须随着时间的推移学习和训练，因此对 QoL 的影响可能也需要时间来发展。 Cherkasova 等人发现了对这一理论的支持。 (2020) 比较了成年 ADHD 患者的单独 CBT 与 CBT 联合药物治疗。 虽然与组合组相比，仅 CBT 条件在 ADHD 症状评分上得分显着较低，但这些差异在六个月后变得更小甚至微不足道。 其他出版物报告了成人 ADHD 的 CBT 后自尊和自我效能测量的类似效果。

主要目标：

确定 CBT 与药物疗法相结合是否能改善成年 ADHD 患者治疗后 4 至 8 年的生活质量。 确定 CBT 除了药物治疗是否与药物使用增加有关，并由此，随着时间的推移，症状控制。 尝试通过测量选择或未选择 CBT 治疗的患者的自尊和自我效能来了解 CBT 如何长期发挥作用。 为了解 CBT 治疗对患者经济状况的影响，将评估社会经济状况的估计值。

学习规划：

该研究将是一项观察性、随访性队列研究。 该研究将是 Wettstein 等人的后续研究。 （2021 年），预计将于 2022 年 5 月至 6 月在 AMC（阿姆斯特丹医疗中心）医院举行。 将收集荷兰五个不同的 GGZ (Geestelijke Gezondheidszorg) centra 专门治疗成人 ADHD 的患者数据（ADHDcentraal：乌得勒支、阿姆斯特丹、鹿特丹、奈梅亨、兹沃勒）。 将分析数据并在 2022 年 7 月至 12 月期间撰写和发表文章。

质量保证计划：

本研究已在阿姆斯特丹的 METC AMC 注册。 数据监测由AMC医院临床研究监测中心进行。 在研究注册之前，已根据 AMC 医院指南进行了风险评估分析。 这项研究记录在 clinicaltrials.gov 下 注册前。

所有交付给患者的文件都是预先设计好的。 为确保数据评估的安全性，所有数据将通过临床试验平台 Castor EPD 在线收集。

主要研究参数/研究结果：

仅使用经过充分研究的神经心理学仪器。 生活质量，以成人 ADHD 生活质量 (AAQoL) 量表衡量 描述：AAQoL 量表包含 29 个项目，并询问患者他/她经历特定情况的频率。 每个项目都采用 5 点李克特量表进行评分。 该量表由四个分量表（生产力、人生观、人际关系、心理健康）组成，并经因子分析证实。

描述：ADHD-RS-IV 量表包含 18 个项目，采用 4 点李克特量表进行评分。 评估过去 6 个月期间 ADHD 相关症状的频率。 有两个分量表（注意力不集中和多动-冲动）与 DSM-IV 中描述的 ADHD 的两个症状维度相关。

自我效能，根据一般自我效能量表 (GSES) 衡量 描述：GSES 量表由 10 个项目组成，采用 4 点李克特量表进行评分。 该量表衡量广义自我效能感的概念，“其特点是对有效应对各种压力情况的个人能力具有广泛而稳定的感觉”。

自尊，根据罗森伯格自尊量表 (RSES) 衡量 RSES 由 10 个项目组成，采用 4 点李克特量表进行评分。 该量表评估整体自尊，衡量“对自我的有利或不利态度”。

社会经济地位 (SES) 关于患者的社会经济地位，询问了两个问题。 其中一个问题是关于每月 brutto 收入的问题。 第二个问题询问患者的职业并提供四个选项来回答（全职/兼职/无职业/我不想告诉）。 一个问题将询问患者的住房情况，多选答案选项（自己的房子，自己的公寓，出租的房子，出租的公寓，合租的公寓） 使用药物 将问以下问题：您是否仍在使用药物多动症？ 提供了两个答案选项（是/否）。

CBT 策略的使用 一个问题是询问患者是否仍在使用在 CBT 期间学到的策略。 在多项选择题中，可以选择 13 种不同的策略。

有关患者社会经济状况的数据将与 2022 年的荷兰国家比较数据进行比较。

程序：

参与 Wettstein 等人的所有患者。 (2021) 并同意了解未来的研究，并被邀请参加 2022 年 5 月的研究。 通过电子邮件，每位患者都会了解当前的研究。 通过一个链接，每位患者都被要求提供知情同意书。 同意后，患者可以继续进行在线问卷调查。 完整问卷的持续时间约为 45 分钟。

样本量评估：

Wettstein 等人中包含的相同人群。 (2021) 将被邀请参加。 所有受试者均来自荷兰精神卫生保健提供者的患者群体。

统计分析方案：

将要求对所有结果变量以及样本特征（性别、年龄、患者接受治疗的地点）进行描述性统计。

将在方差分析模型中比较两组的 AAQoL、ADHD-RS-IV、GSES、RSES 分数和收入数据（CBT 与无 CBT）。 方差分析模型的假设将在分析之前进行测试。 当发现显着影响时，将使用 Bonferroni 校正进行成对比较。 将报告以下计算结果： 均值和标准差、F 值、t 值、95% 置信区间、自由度、p 值和效应量 药物状态、CBT 策略使用以及住房数据和职业数据进行分析在卡方模型中。 卡方模型的假设将在分析之前进行评估。 将报告以下计算：平均值和标准偏差、Pearson 卡方、95% 置信区间、自由度、p 值和效应大小。

有关收入、职业状况和住房的数据将与全国平均水平进行比较。

丢失的数据将在最佳情况/最坏情况分析中得到解决。 统计人员将支持数据分析。