CBT:n pitkäaikaiset vaikutukset elämänlaatuun aikuisilla, joilla on ADHD (CBT-QoL)

Tutkimuksen tausta:

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) aikuispotilailla, joilla on ADHD, opettaa potilaille strategioita kompensoimaan ongelmia, joita heidän oireensa aiheuttavat jokapäiväisessä elämässä. Tämän lisäksi CBT pyrkii haastamaan negatiiviset kognitiot, joita ADHD-potilaat ovat kehittäneet oireidensa vuoksi elämänsä aikana. Aiempien vuosien tutkimukset ovat osoittaneet, että CBT vähentää tehokkaasti ADHD-oireita aikuisilla potilailla. CBT:n vaikutuksista elämänlaatuun (QoL) on tehty vähän tutkimusta. Toistaiseksi suurimman tutkimuksen, joka arvioi elämänlaatua ADHD-potilailla, ovat suorittaneet Wettstein et al. (2021). Kirjoittajat vertasivat potilaita, jotka saivat CBT:tä lääkehoidon ohella potilaisiin, jotka saivat vain lääkehoitoa aikuisten ADHD-elämänlaatuasteikolla (AAQoL). Eroa ei havaittu kummankaan ryhmän välillä hoidon jälkeen. Koska CBT opettaa strategioita, jotka on opittava ja koulutettava ajan myötä, on todennäköistä, että myös vaikutukset elämänlaatuun saattavat vaatia aikaa kehittyä. Tälle teorialle ovat löytäneet tukea Cherkasova et ai. (2020), joka vertasi CBT:tä yksin CBT:hen yhdistettynä farmakoterapiaan aikuisilla ADHD-potilailla. Vaikka pelkkä CBT-tila sai merkittävästi alhaisemmat pisteet ADHD-oireiden arvioinnissa kuin yhdistelmäryhmässä, nämä erot pienenivät ja jopa merkityksettömiä kuuden kuukauden jälkeen. Muut julkaisut raportoivat samanlaisen vaikutuksen itsetunnon ja itsetehokkuuden mittauksiin aikuisten ADHD:n CBT:n jälkeen.

Ensisijainen tavoite:

Selvitetään, parantaako CBT yhdessä farmakoterapian kanssa ADHD-potilaiden elämänlaatua neljästä kahdeksaan vuotta hoidon jälkeen. Sen selvittämiseksi, liittyykö CBT lääkehoidon lisäksi lisääntyneeseen lääkkeiden käyttöön ja sitä kautta oireiden hallintaan ajan myötä. CBT:n toimintaa yritetään ymmärtää pitkällä aikavälillä mittaamalla itsetuntoa ja itsetehokkuutta potilailla, jotka valitsivat CBT-hoidon tai eivät valinneet sitä. Jotta voitaisiin ymmärtää CBT-hoidon vaikutus potilaan taloudelliseen asemaan, arvioidaan sosioekonominen asema.

Opintojen suunnittelu:

Tutkimus on havainnointi-, seuranta-, kohorttitutkimus. Tutkimus on jatkoa Wettsteinille et al. (2021) ja sen on tarkoitus tapahtua touko-kesäkuussa 2022 AMC (Amsterdam Medical Center) sairaalassa. Potilastietoja kerätään viidestä eri aikuisten ADHD:n hoitoon erikoistuneesta Alankomaiden GGZ (Geestelijke Gezondheidszorg) keskuksesta (ADHDcentraal: Utrecht, Amsterdam, Rotterdam, Nijmegen, Zwolle). Tiedot analysoidaan ja artikkeli kirjoitetaan ja julkaistaan ​​heinä-joulukuun 2022 aikana.

Laadunvarmistussuunnitelma:

Tämä tutkimus on rekisteröity METC AMC:ssä Amsterdamissa. Tietojen seurantaa suorittaa AMC-sairaalan Clinical Research Monitoring Center. Ennen tutkimukseen ilmoittautumista on tehty riskinarviointi AMC-sairaalan ohjeiden mukaisesti. Tämä tutkimus on tallennettu osoitteessa Clinicaltrials.gov ennen ilmoittautumista.

Kaikki potilaille toimitettavat asiakirjat ovat valmiiksi suunniteltuja. Tietojen arvioinnin turvallisuuden varmistamiseksi kaikki tiedot kerätään verkossa kliinisen tutkimusalustan Castor EPD kautta.

Tutkimuksen ensisijaiset parametrit/tutkimuksen tulos:

Käytetään vain hyvin tutkittuja neuropsykologisia instrumentteja. Elämänlaatu aikuisten ADHD-elämänlaatuasteikolla (AAQoL) mitattuna Kuvaus: AAQoL-asteikko koostuu 29 kohdasta ja kysyy potilaalta, kuinka usein hän on kokenut tietyn tilanteen. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Asteikko koostuu neljästä osa-asteikosta (tuottavuus, elämänkatsomus, ihmissuhteet, psyykkinen terveys), jotka vahvistetaan tekijäanalyysillä.

Kuvaus: ADHD-RS-IV-asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. ADHD:hen liittyvien oireiden esiintymistiheys viimeisen 6 kuukauden aikana arvioidaan. DSM-IV:ssä kuvattuihin ADHD:n kahteen oireulottuvuuteen liittyy kaksi alaasteikkoa (tarkkailu ja hyperaktiivisuus-impulsiivinen).

Itsetehokkuus, mitattuna yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSES) Kuvaus: GSES-asteikko koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. Asteikko mittaa yleistyneen itsetehokkuuden käsitettä, "jolle on ominaista laaja ja vakaa henkilökohtainen kompetenssi selviytyä tehokkaasti erilaisista stressitilanteista".

Itsetunto, mitattuna Rosenbergin itsetuntoasteikolla (RSES) RSES koostuu 10:stä 4-pisteen Likert-asteikosta. Asteikko arvioi globaalia itsetuntoa mittaamalla "suotuisaa tai epäsuotuisaa asennetta itseään kohtaan".

Sosioekonominen tila (SES) Potilaan SES:stä esitetään kaksi kysymystä. Yksi kysymys koskee kuukausittaista bruttotuloa. Toinen kysymys koskee potilaan ammattia ja tarjoaa neljä vastausvaihtoehtoa (kokopäiväinen/osa-aikainen/ei ammattia/en halua kertoa). Kysytään yksi kysymys potilaan asumistilanteesta monivalintavaihtoehdoilla (oma talo, oma asunto, vuokra-asunto, vuokra-asunto, yhteisasunnossa) Lääkkeiden käyttö Kysytään seuraava kysymys: Käytätkö edelleen lääkitystä ADHD:lle?. Tarjolla on kaksi vastausvaihtoehtoa (kyllä/ei).

CBT-strategioiden käyttö Yksi kysymys kysytään, käyttääkö potilas edelleen CBT:n aikana oppimiaan strategioita. Monivalintakysymyksessä on mahdollista valita 13 erilaista strategiaa.

Tietoja potilaan sosioekonomisesta asemasta verrataan Hollannin kansallisiin vertailutietoihin vuodelta 2022.

Toimenpide:

Kaikki potilaat, jotka osallistuivat Wettstein et al. (2021) ja antoivat suostumuksensa saada tietoa tulevista opinnoista ovat kutsuttu tutkimukseen toukokuussa 2022. Sähköpostin kautta jokaiselle potilaalle ilmoitetaan meneillään olevasta tutkimuksesta. Linkin kautta jokaista potilasta pyydetään antamaan tietoinen suostumus. Suostumuksen antamisen jälkeen potilas voi siirtyä verkkokyselyyn. Täydellisen kyselyn kesto on noin 45 minuuttia.

Otoskoon arviointi:

Sama populaatio sisällytettiin Wettstein et ai. (2021) kutsutaan osallistumaan. Kaikki koehenkilöt poimittiin hollantilaisen mielenterveydenhuollon tarjoajan potilasjoukosta.

Tilastollinen analyysisuunnitelma:

Kaikista tulosmuuttujista sekä otoksen ominaisuuksista (sukupuoli, ikä, hoitopaikka) pyydetään kuvaavia tilastoja.

AAQoL-, ADHD-RS-IV-, GSES-, RSES-pisteitä ja tulotietoja verrataan molemmissa ryhmissä (CBT vs. ei CBT) ANOVA-mallissa. ANOVA-mallin oletukset testataan ennen analyysiä. Kun merkittävä vaikutus havaitaan, tehdään parivertailu Bonferroni-korjauksella. Seuraavat laskelmat raportoidaan: Keski- ja keskihajonta, F-arvo, t-arvo, 95 %:n luottamusväli, vapausasteet, p-arvo ja vaikutuksen koko Lääkityksen tila, CBT-strategian käyttö sekä asumistiedot ja ammattitiedot analysoidaan. chi-neliömallissa. Khin-neliömallin oletukset arvioidaan ennen analyysiä. Seuraavat laskelmat raportoidaan: Keskiarvo ja keskihajonta, Pearsonin Chi-neliö, 95 %:n luottamusväli, vapausasteet, p-arvo ja efektin koko.

Tuloja, ammattiasemaa ja asumista koskevia tietoja verrataan maan keskiarvoon.

Puuttuvat tiedot käsitellään parhaan/pahimman tapauksen analyysissä. Tietojen analysointia tukee tilastotieteilijä.