Langzeiteffekte von CBT auf die Lebensqualität bei Erwachsenen mit ADHS (CBT-QoL)

Hintergrund der Studie:

Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei erwachsenen Patienten mit ADHS vermittelt dem Patienten Strategien, um die Probleme, die seine Symptome im täglichen Leben verursachen, zu kompensieren. Darüber hinaus gelingt es der kognitiven Verhaltenstherapie, die negativen Erkenntnisse, die Patienten mit ADHS aufgrund ihrer Symptome im Laufe ihres Lebens entwickelt haben, in Frage zu stellen. Untersuchungen der vergangenen Jahre haben gezeigt, dass CBT die ADHS-Symptome bei erwachsenen Patienten wirksam reduziert. Über die Auswirkungen der kognitiven Verhaltenstherapie auf die Lebensqualität (QoL) gibt es wenig Forschung. Die bisher größte Studie zur Beurteilung der Lebensqualität erwachsener Patienten mit ADHS wurde von Wettstein et al. durchgeführt. (2021). Die Autoren verglichen Patienten, die neben einer Pharmakotherapie eine kognitive Verhaltenstherapie erhielten, mit Patienten, die nur eine Pharmakotherapie erhielten, anhand der Skala „Adult ADHS Quality of Life“ (AAQoL). Nach der Behandlung wurde kein Unterschied zwischen beiden Gruppen festgestellt. Da CBT Strategien lehrt, die im Laufe der Zeit erlernt und trainiert werden müssen, ist es wahrscheinlich, dass auch Auswirkungen auf die Lebensqualität einige Zeit benötigen, um sich zu entwickeln. Unterstützung für diese Theorie wurde von Cherkasova et al. gefunden. (2020), die CBT allein mit CBT in Kombination mit Pharmakotherapie bei erwachsenen Patienten mit ADHS verglich. Während die rein kognitive Verhaltenstherapie bei der Bewertung der ADHS-Symptome im Vergleich zur Kombinationsgruppe deutlich schlechtere Ergebnisse erzielte, wurden diese Unterschiede nach sechs Monaten kleiner und sogar unbedeutend. Andere Veröffentlichungen berichten über einen ähnlichen Effekt für Messungen des Selbstwertgefühls und der Selbstwirksamkeit nach kognitiver Verhaltenstherapie bei ADHS bei Erwachsenen.

Hauptziel:

Es sollte ermittelt werden, ob CBT in Kombination mit Pharmakotherapie die Lebensqualität erwachsener Patienten mit ADHS vier bis acht Jahre nach der Behandlung verbessert. Um festzustellen, ob CBT zusätzlich zur Pharmakotherapie mit einem erhöhten Medikamenteneinsatz und damit einer Symptomkontrolle im Laufe der Zeit verbunden ist. Es wird versucht zu verstehen, wie CBT langfristig funktioniert, indem das Selbstwertgefühl und die Selbstwirksamkeit bei Patienten gemessen werden, die sich für eine CBT-Behandlung entschieden haben oder nicht. Um die Auswirkungen der CBT-Behandlung auf die wirtschaftliche Lage des Patienten zu verstehen, wird eine Schätzung des sozioökonomischen Status erhoben.

Studiendesign:

Bei der Studie handelt es sich um eine beobachtende Folge-Kohortenstudie. Die Studie wird eine Folgestudie von Wettstein et al. sein. (2021) und soll von Mai bis Juni 2022 im AMC-Krankenhaus (Amsterdam Medical Center) stattfinden. Es werden Patientendaten von fünf verschiedenen GGZ-Zentren (Geestelijke Gezondheidszorg) in den Niederlanden gesammelt, die auf die Behandlung von ADHS bei Erwachsenen spezialisiert sind (ADHScentraal: Utrecht, Amsterdam, Rotterdam, Nijmegen, Zwolle). Die Daten werden analysiert und ein Artikel wird von Juli bis Dezember 2022 verfasst und veröffentlicht.

Qualitätssicherungsplan:

Diese Studie ist beim METC AMC, Amsterdam registriert. Die Datenüberwachung wird vom Clinical Research Monitoring Center des AMC-Krankenhauses durchgeführt. Vor der Studienregistrierung wurde eine Risikobewertungsanalyse gemäß den AMC-Krankenhausrichtlinien durchgeführt. Diese Studie ist unter Clinicaltrials.gov aufgezeichnet vor der Anmeldung.

Alle den Patienten ausgehändigten Dokumente sind vorgefertigt. Um die Sicherheit der Datenauswertung zu gewährleisten, werden alle Daten online über die Plattform für klinische Studien Castor EPD erfasst.

Primäre Studienparameter/Ergebnis der Studie:

Es kommen ausschließlich gut erforschte neuropsychologische Instrumente zum Einsatz. Lebensqualität, gemessen auf der ADHS-Lebensqualitätsskala (AAQoL) für Erwachsene. Beschreibung: Die AAQoL-Skala besteht aus 29 Elementen und fragt den Patienten, wie oft er/sie eine bestimmte Situation erlebt hat. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Skala besteht aus vier Subskalen (Produktivität, Lebenseinstellung, Beziehungen, psychische Gesundheit), die durch Faktorenanalyse bestätigt werden.

Beschreibung: Die ADHS-RS-IV-Skala besteht aus 18 Elementen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Bewertet wird die Häufigkeit ADHS-bedingter Symptome während der letzten 6 Monate. Es gibt zwei Subskalen (Unaufmerksamkeit und hyperaktiv-impulsiv), die sich auf die beiden im DSM-IV beschriebenen Symptomdimensionen von ADHS beziehen.

Selbstwirksamkeit, gemessen auf der General Self-Efficacy Scale (GSES). Beschreibung: Die GSES-Skala besteht aus 10 Elementen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die Skala misst das Konzept der allgemeinen Selbstwirksamkeit, „gekennzeichnet durch ein breites und stabiles Gefühl persönlicher Kompetenz im effektiven Umgang mit verschiedenen Stresssituationen“.

Selbstwertgefühl, gemessen auf der Rosenberg-Selbstwertskala (RSES). Die RSES besteht aus 10 Elementen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die Skala bewertet das globale Selbstwertgefühl und misst „eine positive oder ungünstige Einstellung gegenüber sich selbst“.

Sozioökonomischer Status (SES) Es werden zwei Fragen zum SES des Patienten gestellt. Eine Frage betrifft das monatliche Bruttoeinkommen. Eine zweite Frage fragt nach dem Beruf des Patienten und bietet vier Antwortmöglichkeiten (Vollzeit/Teilzeit/kein Beruf/Ich möchte es lieber nicht sagen). Es wird eine Frage zur Wohnsituation des Patienten mit Multiple-Choice-Antwortmöglichkeiten gestellt (eigenes Haus, eigene Wohnung, Miethaus, Mietwohnung, in einer Wohngemeinschaft) Medikamenteneinnahme Es wird folgende Frage gestellt: Nehmen Sie noch Medikamente? für ADHS?. Es stehen zwei Antwortmöglichkeiten zur Verfügung (Ja/Nein).

Einsatz von CBT-Strategien Es wird die Frage gestellt, ob der Patient die während der CBT erlernten Strategien noch anwendet. Bei einer Multiple-Choice-Frage stehen 13 verschiedene Strategien zur Auswahl.

Daten über den sozioökonomischen Status des Patienten werden mit niederländischen nationalen Vergleichsdaten aus dem Jahr 2022 verglichen.

Verfahren:

Alle Patienten, die an Wettstein et al. (2021) und ihr Einverständnis gegeben haben, über zukünftige Studien informiert zu werden, werden zur Studienteilnahme im Mai 2022 eingeladen. Per E-Mail wird jeder Patient über die aktuelle Studie informiert. Über einen Link wird jeder Patient um seine Einwilligung gebeten. Nach der Einwilligung kann der Patient zum Online-Fragebogen übergehen. Die Dauer des vollständigen Fragebogens beträgt ca. 45 Minuten.

Beurteilung der Stichprobengröße:

Dieselbe Population wurde auch in Wettstein et al. (2021) wird zur Teilnahme eingeladen. Alle Probanden stammten aus der Patientenpopulation eines niederländischen Anbieters für psychische Gesundheit.

Statistischer Analyseplan:

Beschreibende Statistiken werden für alle Ergebnisvariablen sowie die Merkmale der Stichprobe (Geschlecht, Alter, Ort, an dem der Patient behandelt wurde) angefordert.

AAQoL-, ADHS-RS-IV-, GSES-, RSES-Scores und Einkommensdaten werden für beide Gruppen (CBT vs. keine CBT) in einem ANOVA-Modell verglichen. Die Annahmen des ANOVA-Modells werden vor der Analyse getestet. Wenn ein signifikanter Effekt festgestellt wird, werden paarweise Vergleiche mit einer Bonferroni-Korrektur durchgeführt. Die folgenden Berechnungen werden gemeldet: Mittelwert und Standardabweichung, F-Wert, t-Wert, 95 %-Konfidenzintervall, Freiheitsgrade, p-Wert und Effektgröße. Medikamentenstatus, CBT-Strategieeinsatz sowie Wohndaten und Berufsdaten werden analysiert in einem Chi-Quadrat-Modell. Die Annahmen des Chi-Quadrat-Modells werden vor der Analyse bewertet. Die folgenden Berechnungen werden gemeldet: Mittelwert und Standardabweichung, Pearson-Chi-Quadrat, 95 %-Konfidenzintervall, Freiheitsgrade, p-Wert und Effektgröße.

Daten zu Einkommen, Beschäftigungsstatus und Wohnverhältnissen werden mit dem Landesdurchschnitt verglichen.

Fehlende Daten werden in einer Best-Case-/Worst-Case-Analyse behoben. Die Datenanalyse wird von einem Statistiker unterstützt.