Efeitos a longo prazo da TCC na qualidade de vida em adultos com TDAH (CBT-QoL)

Contexto do estudo:

A terapia cognitivo-comportamental (TCC) em pacientes adultos com TDAH ensina ao paciente estratégias para compensar os problemas que seus sintomas produzem na vida diária. Além disso, a TCC consegue desafiar as cognições negativas que os pacientes com TDAH desenvolveram por causa de seus sintomas durante a vida. Pesquisas realizadas nos anos anteriores mostraram que a TCC é eficaz na redução dos sintomas de TDAH em pacientes adultos. Pouca pesquisa é feita sobre os efeitos da TCC na qualidade de vida (QoL). O maior estudo até agora avaliando a qualidade de vida em pacientes adultos com TDAH é conduzido por Wettstein et al. (2021). Os autores compararam pacientes que receberam TCC junto com a farmacoterapia com pacientes que receberam apenas farmacoterapia na escala de Qualidade de Vida do TDAH em Adultos (AAQoL). Nenhuma diferença foi encontrada entre os dois grupos pós-tratamento. Como a TCC ensina estratégias que devem ser aprendidas e treinadas ao longo do tempo, é provável que também os efeitos na qualidade de vida devam levar tempo para se desenvolver. Suporte para esta teoria foi encontrado por Cherkasova et al. (2020) que comparou TCC isolada com TCC em combinação com farmacoterapia em pacientes adultos com TDAH. Embora a condição apenas de TCC tenha pontuações significativamente mais baixas nas classificações de sintomas de TDAH em comparação com o grupo combinado, essas diferenças se tornaram menores e até insignificantes após seis meses. Outras publicações relatam um efeito semelhante para medidas de autoestima e autoeficácia após TCC para TDAH em adultos.

Objetivo primário:

Identificar se a TCC em combinação com a farmacoterapia melhora a qualidade de vida em pacientes adultos com TDAH quatro a oito anos após o tratamento. Identificar se a TCC aliada à farmacoterapia está associada ao aumento do uso de medicamentos e, com isso, ao controle dos sintomas, ao longo do tempo. É feita uma tentativa de entender como a TCC funciona a longo prazo, medindo a autoestima e a autoeficácia em pacientes que optaram ou não pelo tratamento TCC. Para entender o impacto do tratamento TCC na posição econômica do paciente, será avaliada uma estimativa do status socioeconômico.

Design de estudo:

O estudo será um estudo observacional, de acompanhamento, de coorte. O estudo será um seguimento de Wettstein et al. (2021) e deve ocorrer de maio a junho de 2022 no hospital AMC (Amsterdam Medical Center). Serão coletados dados de pacientes de cinco centros GGZ (Geestelijke Gezondheidszorg) diferentes na Holanda especializados no tratamento de TDAH em adultos (ADHDcentraal: Utrecht, Amsterdam, Rotterdam, Nijmegen, Zwolle). Os dados serão analisados ​​e um artigo será escrito e publicado no período de julho a dezembro de 2022.

Plano de Garantia de Qualidade:

Este estudo está registrado no METC AMC, Amsterdã. O monitoramento de dados é conduzido pelo Centro de Monitoramento de Pesquisa Clínica do hospital AMC. Antes do registro do estudo, uma análise de avaliação de risco foi feita de acordo com as diretrizes do hospital AMC. Este estudo está registrado em Clinicaltrials.gov antes do registro.

Todos os documentos entregues aos pacientes são pré-concebidos. Para garantir a segurança da avaliação dos dados, todos os dados serão coletados online por meio da plataforma de ensaios clínicos Castor EPD.

Parâmetros primários do estudo/resultado do estudo:

Apenas instrumentos neuropsicológicos bem pesquisados ​​são usados. Qualidade de vida, medida na escala de Qualidade de Vida de TDAH para Adultos (AAQoL) Descrição: A Escala AAQoL consiste em 29 itens e pergunta ao paciente com que frequência ele/ela vivenciou uma determinada situação. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos. A escala consiste em quatro subescalas (produtividade, perspectiva de vida, relacionamentos, saúde psicológica) que são confirmadas pela análise fatorial.

Descrição: A escala ADHD-RS-IV consiste em 18 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos. A frequência de sintomas relacionados ao TDAH durante os 6 meses anteriores é avaliada. Existem duas subescalas (desatenção e hiperativo-impulsivo) que se relacionam com as duas dimensões de sintomas do TDAH descritas no DSM-IV.

Autoeficácia, medida na Escala Geral de Autoeficácia (GSES) Descrição: A escala GSES consiste em 10 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos. A escala mede o conceito de autoeficácia generalizada, "caracterizada por um senso amplo e estável de competência pessoal para lidar efetivamente com diversas situações estressantes".

Autoestima, medida na Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) A RSES consiste em 10 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos. A escala avalia a autoestima global, medindo "uma atitude favorável ou desfavorável em relação a si mesmo".

Status socioeconômico (SES) Duas perguntas são feitas sobre o SES do paciente. Uma pergunta é sobre a renda bruta mensal. Uma segunda pergunta pergunta sobre a ocupação do paciente e oferece quatro opções de resposta (tempo integral/meio período/sem ocupação/prefiro não dizer). Será feita uma pergunta sobre a situação de moradia do paciente com opções de resposta de múltipla escolha (casa própria, apartamento próprio, casa alugada, apartamento alugado, em apartamento compartilhado) Uso de medicamentos Será feita a seguinte pergunta: Você ainda faz uso de medicamentos para TDAH?. Duas opções de resposta são fornecidas (Sim/Não).

Uso de estratégias da TCC Uma pergunta é feita sobre se o paciente ainda usa as estratégias aprendidas durante a TCC. Em uma questão de múltipla escolha, é possível selecionar 13 estratégias diferentes.

Os dados sobre o status socioeconômico do paciente serão comparados aos dados de comparação nacionais holandeses do ano de 2022.

Procedimento:

Todos os pacientes que participaram de Wettstein et al. (2021) e deu consentimento para ser informado sobre estudos futuros são convidados para participação no estudo em maio de 2022. Via e-mail, cada paciente é informado sobre o estudo atual. Por meio de um link, cada paciente é solicitado a fornecer consentimento informado. Depois de dar o consentimento, o paciente pode proceder ao questionário online. A duração do questionário completo é de aproximadamente 45 minutos.

Avaliação do tamanho da amostra:

A mesma população incluída em Wettstein et al. (2021) será convidado para participação. Todos os indivíduos foram retirados da população de pacientes de um prestador de cuidados de saúde mental holandês.

Plano de Análise Estatística:

Serão solicitadas estatísticas descritivas para todas as variáveis ​​de desfecho, bem como as características da amostra (sexo, idade, local de atendimento do paciente).

Os escores AAQoL, ADHD-RS-IV, GSES, RSES e dados de renda serão comparados para ambos os grupos (CBT vs. sem CBT) em um modelo ANOVA. Os pressupostos do modelo ANOVA serão testados antes da análise. Quando um efeito significativo é encontrado, as comparações pareadas são feitas com uma correção de Bonferroni. Os seguintes cálculos serão relatados: média e desvio padrão, valor F, valor t, intervalo de confiança de 95%, graus de liberdade, valor p e tamanho do efeito Status da medicação, uso da estratégia CBT e dados de habitação e ocupação são analisados em um modelo qui-quadrado. Os pressupostos do modelo qui-quadrado serão avaliados antes da análise. Os seguintes cálculos serão relatados: média e desvio padrão, qui-quadrado de Pearson, intervalo de confiança de 95%, graus de liberdade, p-valor e tamanho do efeito.

Dados sobre renda, situação ocupacional e moradia serão comparados com a média nacional.

Os dados ausentes serão tratados em uma análise de melhor/pior caso. A análise dos dados será apoiada por um estatístico.