ADHD 성인의 삶의 질에 대한 CBT의 장기적인 영향 (CBT-QoL)

연구 배경:

ADHD가 있는 성인 환자의 인지 행동 치료(CBT)는 일상 생활에서 증상이 일으키는 문제를 보상하기 위한 환자 전략을 가르칩니다. 다음으로 CBT는 ADHD 환자가 평생 동안 증상으로 인해 발달한 부정적인 인식에 도전합니다. 지난 몇 년간의 연구에 따르면 CBT는 성인 환자의 ADHD 증상을 줄이는 데 효과적입니다. CBT가 삶의 질(QoL)에 미치는 영향에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. 지금까지 성인 ADHD 환자의 QoL을 평가한 가장 큰 연구는 Wettstein et al. (2021). 저자는 성인 ADHD 삶의 질(AAQoL) 척도에서만 약물 요법을 받은 환자와 약물 요법 옆에 CBT를 받은 환자를 비교했습니다. 치료 후 두 그룹 사이에 차이가 발견되지 않았습니다. CBT는 시간이 지남에 따라 배우고 훈련해야 하는 전략을 가르치기 때문에 QoL에 대한 영향도 개발하는 데 시간이 필요할 수 있습니다. 이 이론에 대한 지원은 Cherkasova et al. (2020)는 성인 ADHD 환자에서 CBT 단독 요법과 약물 요법을 병용한 CBT를 비교했습니다. CBT 단독 조건은 조합 그룹에 비해 ADHD 증상 등급에서 상당히 낮은 점수를 받았지만, 이러한 차이는 6개월 후에 더 작아지고 심지어 무의미해졌습니다. 다른 간행물에서는 성인 ADHD에 대한 CBT 후 자존감 및 자기효능감 측정에 유사한 효과가 있다고 보고합니다.

주요 목표:

약물 요법과 CBT를 병용하는 것이 치료 후 4~8년 동안 성인 ADHD 환자의 삶의 질을 향상시키는지 여부를 확인합니다. 약물 요법 외에 CBT가 약물 사용 증가와 시간 경과에 따른 증상 조절과 관련이 있는지 확인합니다. CBT 치료를 선택했거나 선택하지 않은 환자의 자존감과 자기효능감을 측정하여 장기적으로 CBT가 어떻게 작용하는지 이해하려는 시도입니다. CBT 치료가 환자의 경제적 지위에 미치는 영향을 이해하기 위해 사회경제적 지위의 추정치가 평가됩니다.

연구 설계:

연구는 관찰, 추적, 코호트 연구가 될 것입니다. 이 연구는 Wettstein et al. (2021)이며 2022년 5월부터 6월까지 AMC(Amsterdam Medical Center) 병원에서 진행될 예정입니다. 성인 ADHD 치료를 전문으로 하는 네덜란드의 5개 GGZ(Geestelijke Gezondheidszorg) centra의 환자 데이터가 수집됩니다(ADHDcentraal: Utrecht, Amsterdam, Rotterdam, Nijmegen, Zwolle). 2022년 7월부터 12월까지 데이터를 분석하고 기사를 작성하여 게시할 예정입니다.

품질 보증 계획:

이 연구는 암스테르담의 METC AMC에 등록되었습니다. 데이터 모니터링은 에이엠씨병원 임상연구모니터링센터에서 진행합니다. 연구 등록 전에 AMC 병원 지침에 따라 위험 평가 분석이 수행되었습니다. 이 연구는 clinicaltrials.gov에 기록되었습니다. 등록하기 전에.

환자에게 전달되는 모든 문서는 미리 디자인되어 있습니다. 데이터 평가의 안전성을 보장하기 위해 모든 데이터는 임상 시험 플랫폼인 Castor EPD를 통해 온라인으로 수집됩니다.

1차 연구 매개변수/연구 결과:

잘 연구된 신경심리학적 도구만 사용됩니다. 성인 ADHD 삶의 질(AAQoL) 척도로 측정한 삶의 질 설명: AAQoL 척도는 29개 항목으로 구성되어 있으며 환자에게 주어진 상황을 얼마나 자주 경험했는지 묻습니다. 각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 이 척도는 요인 분석에 의해 확인된 4개의 하위 척도(생산성, 인생 전망, 관계, 심리적 건강)로 구성됩니다.

설명: ADHD-RS-IV 척도는 4점 리커트 척도로 평가되는 18개 항목으로 구성됩니다. 지난 6개월 동안 ADHD 관련 증상의 빈도를 평가합니다. DSM-IV에 설명된 ADHD의 두 가지 증상 차원과 관련된 두 가지 하위 척도(부주의 및 과잉행동-충동)가 있습니다.

일반 자기 효능감 척도(GSES)로 측정한 자기 효능감 설명: GSES 척도는 4점 리커트 척도로 평가되는 10개 항목으로 구성됩니다. 이 척도는 "다양한 스트레스 상황에 효과적으로 대처할 수 있는 광범위하고 안정적인 개인적 능력을 특징으로 하는" 일반화된 자기효능감의 개념을 측정합니다.

RSES(Rosenberg Self-Esteem Scale)로 측정한 자존감 RSES는 4점 리커트 척도로 평가된 10개 항목으로 구성됩니다. 이 척도는 "자신에 대한 호의적 또는 비호의적 태도"를 측정하여 전반적인 자존감을 평가합니다.

사회경제적 지위(SES) 환자의 SES에 대해 두 가지 질문을 합니다. 한 가지 질문은 월간 Brutto 수입에 대해 묻습니다. 두 번째 질문은 환자의 직업에 대해 묻고 대답할 수 있는 네 가지 옵션을 제공합니다(풀타임/파트타임/직업 없음/말하고 싶지 않음). 객관식 답변 옵션(자택, 자가 아파트, 임대 주택, 임대 아파트, 공동 아파트)과 함께 환자의 주거 상황에 대한 질문 하나가 제공됩니다. 약물 사용 다음 질문이 제공됩니다: 여전히 약물을 사용합니까 ADHD?. 두 가지 응답 옵션이 제공됩니다(예/아니요).

CBT 전략 사용 환자가 CBT 중에 학습한 전략을 여전히 사용하는지 여부에 대해 한 가지 질문을 합니다. 객관식 질문에서는 13가지 전략을 선택할 수 있습니다.

환자의 사회 경제적 상태에 대한 데이터는 2022년 네덜란드 국가 비교 데이터와 비교됩니다.

절차:

Wettstein et al.에 참여한 모든 환자. (2021) 및 향후 연구에 대한 정보 제공에 동의했으며 2022년 5월에 연구 참여를 초대합니다. 이메일을 통해 각 환자에게 현재 연구에 대한 정보를 제공합니다. 링크를 통해 각 환자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 동의 후 환자는 온라인 설문지로 진행할 수 있습니다. 전체 설문지의 소요 시간은 약 45분입니다.

샘플 크기 평가:

Wettstein et al. (2021)에 초대합니다. 모든 피험자는 네덜란드 정신 건강 관리 제공자의 환자 모집단에서 추출되었습니다.

통계 분석 계획:

모든 결과 변수와 샘플의 특성(성별, 연령, 환자가 치료받은 위치)에 대해 기술 통계가 요청됩니다.

AAQoL, ADHD-RS-IV, GSES, RSES 점수 및 소득 데이터는 ANOVA 모델에서 두 그룹(CBT 대 CBT 없음)에 대해 비교됩니다. ANOVA 모델의 가정은 분석 전에 테스트됩니다. 유의미한 효과가 발견되면 Bonferroni 보정으로 쌍별 비교가 수행됩니다. 다음 계산이 보고됩니다. 평균 및 표준 편차, F-값, t-값, 95% 신뢰 구간, 자유도, p-값 및 효과 크기 약물 상태, CBT 전략 사용, 주택 데이터 및 직업 데이터가 분석됩니다. 카이제곱 모델에서. 카이제곱 모델의 가정은 분석 전에 평가됩니다. 다음 계산이 보고됩니다: 평균 및 표준 편차, Pearson의 카이-제곱, 95% 신뢰 구간, 자유도, p-값 및 효과 크기.

소득, 직업 상태 및 주택에 대한 데이터는 전국 평균과 비교됩니다.

누락된 데이터는 최상의 사례/최악의 사례 분석에서 해결됩니다. 데이터 분석은 통계학자가 지원합니다.