異なるアジュバントアプローチによる若い永久歯の治療
3つのアジュバント治療アプローチによる若い永久歯の慢性根尖性歯周炎の治療：前向き比較微生物学および臨床研究
調査の概要
詳細な説明
若い永久歯の慢性根尖性歯周炎の治療における補助光力学療法 (PDT) と高出力ダイオード レーザー、およびエッセンシャル オイルの抗菌効果を決定すること。
材料と方法: 慢性根尖性歯周炎の若い永久歯を選択し、無作為に試験群と対照群に分けました。 アジュバント治療アプローチは、標準的な機械的化学的歯内治療に続いて無作為に実施されました。
- 実験的レーザー装置 1、PDT グループ: アジュバント PDT (n=10)
- 実験用レーザー装置2、ダイオードレーザー (940 nm、1W) (n=10)
- 実験的エッセンシャルオイル (n=10)
- 実験的次亜塩素酸ナトリウム (NaoCL) グループ (n = 10) は、1.5 % の NaOCl 灌漑による機械的計測のみが実行されました (陽性対照)。
その後、それぞれの根管に水酸化カルシウムを充填し、それぞれ 7 日間で最終的な閉塞を行いました。
根管の微生物学的分析は、根管へのアクセス後 (サンプル 1)、機械的化学的治療 (サンプル 2)、およびアジュバント治療アプローチ (サンプル 3) 後に評価されました。 微生物学的同定と定量化は、MALDI-TOF 分光法とプレート カウント アッセイによって提供されました。 治療法の効率を評価するために、X線撮影記録が追加で使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Belgrade、セルビア、11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両親または法定後見人によるインフォームドコンセントに署名した;
- 全身的に健康な子供;
- -過去3か月間に抗生物質療法を受けていませんでした;
- 少なくとも 1 本の若い永久前歯 (切歯または犬歯) または歯髄壊死および慢性根尖病変 (CPP) の存在を伴う第 1 小臼歯を持っていた。
- 選択した歯の根管治療を受けていません。
- 急性症状の兆候はありませんでした。
除外基準:
- -真性糖尿病、喘息、慢性感染症、免疫抑制性疾患、または患者の免疫系を損なう可能性のあるその他の全身性疾患の存在
- 過去 6 か月間に抗炎症療法または免疫抑制療法を使用している;
- -歯科治療前に抗生物質の予防が必要な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザーデバイスグループ
メカニコケミカル根管準備および根管消毒は、1.5% 次亜塩素酸ナトリウムに続いて、ハンドインスツルメントを含むメカニックケミカル法によって実施されました。
その後、割り当てに応じて、レーザー装置グループでは、光線力学療法（HELBO、Photodynamic Systems GmbH）または高出力ダイオードレーザー（940nm、Biolase）のいずれかのレーザー装置を使用して、補助治療アプローチが実行されました。
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各器具の設置後、根管を 1.5 % 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) で洗浄しました。 割り当てに応じて、レーザー装置群では、光線力学療法（HELBO、Photodynamic Systems GmbH）または高出力ダイオードレーザー（940nm、Biolase® Technology、カリフォルニア州、米国）のいずれかによって補助療法アプローチが行われました。 光線力学療法を実施する際、根管をフェノチアジンクロリド (HELBO® Endo Blue, Bredent, Germany) で 2 分間充填した後、ダイオードレーザー (HELBO® TheraLite Laser (λ = 660 nm、出力 = 100 mW)) を 60 秒間照射しました。 . ダイオード レーザーのみを実行し、根管をダイオード レーザー (λ = 940 最大出力 10W) で 60 秒間洗浄しました。
他の名前：
メカニコケミカル根管準備および根管消毒は、室温（摂氏21度）で1.5％次亜塩素酸ナトリウム（pH12）に続いて、手用器具を含む機械化学的方法によって実施されました。
他の名前：
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実験的：次亜塩素酸ナトリウム
メカニコケミカル根管準備および根管消毒は、室温（摂氏21度）で1.5％次亜塩素酸ナトリウム（pH12）に続いて、手用器具を含む機械化学的方法によって実施されました。
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メカニコケミカル根管準備および根管消毒は、室温（摂氏21度）で1.5％次亜塩素酸ナトリウム（pH12）に続いて、手用器具を含む機械化学的方法によって実施されました。
他の名前：
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実験的：エッセンシャルオイル
メカニコケミカル根管準備および根管消毒は、室温（摂氏21度）で1.5％次亜塩素酸ナトリウム（pH12）に続いて、手用器具を含む機械化学的方法によって実施されました。 割り当てに応じて、エッセンシャル オイル グループでは、Cymbopogon martinii と Thymus vulgaris のアジュバント エッセンシャル オイルで運河を処理しました (ハーバ オイル、ハーバ ドゥ、ベオグラード、セルビア)。 |
メカニコケミカル根管準備および根管消毒は、室温（摂氏21度）で1.5％次亜塩素酸ナトリウム（pH12）に続いて、手用器具を含む機械化学的方法によって実施されました。
他の名前：
各器具の設置後、根管を 1.5 % 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) で洗浄しました。 割り当てに応じて、EO グループでは、エッセンシャル オイル (シンボポゴン マルティニと胸腺尋常性、ハーバ オイル、ハーバ ドゥー、ベオグラード、セルビア) のいずれかを使用してアジュバント治療アプローチが実行されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根管治療でレーザー装置とエッセンシャル オイルを使用した後、細菌負荷のない歯の数
時間枠：6ヵ月
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分離された細菌負荷のない歯の数が評価されました。
根管からの微生物学的サンプルは、根管にアクセスした直後、歯内治療後、および割り当てられたグループでの補助治療（光線力学療法またはダイオードレーザーまたはエッセンシャルオイル）の後に収集されました。
微生物学的同定と定量化は、MALDI-TOF 分光法とプレート カウント アッセイによって提供されました。
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6ヵ月
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根管治療における次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) 後の細菌負荷のない歯の数
時間枠：6ヵ月
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各グループ（レーザー装置、エッセンシャルオイル、次亜塩素酸ナトリウム）の次亜塩素酸ナトリウムによる洗浄後に、分離された細菌負荷のない歯の数を評価しました。
根管からの微生物学的サンプルは、根管治療の後、根管にアクセスした直後に収集されました。
微生物学的同定と定量化は、MALDI-TOF 分光法とプレート カウント アッセイによって提供されました。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根尖周囲病変治癒のレントゲン撮影記録
時間枠：6 か月でベースライン X 線撮影記録を変更
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平行ロングコーンビーム法による根尖病変のレントゲン撮影記録
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6 か月でベースライン X 線撮影記録を変更
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Dejan Markovic, Professor、School of Dental Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Banchs F, Trope M. Revascularization of immature permanent teeth with apical periodontitis: new treatment protocol? J Endod. 2004 Apr;30(4):196-200. doi: 10.1097/00004770-200404000-00003.
- Mohammadi Z, Jafarzadeh H, Shalavi S, Yaripour S, Sharifi F, Kinoshita JI. A Review on Triple Antibiotic Paste as a Suitable Material Used in Regenerative Endodontics. Iran Endod J. 2018 Winter;13(1):1-6. doi: 10.22037/iej.v13i1.17941.
- Yun KH, Lee HS, Nam OH, Moon CY, Lee JH, Choi SC. Analysis of bacterial community profiles of endodontically infected primary teeth using pyrosequencing. Int J Paediatr Dent. 2017 Jan;27(1):56-65. doi: 10.1111/ipd.12226. Epub 2016 Feb 12.
- Cheng X, Guan S, Lu H, Zhao C, Chen X, Li N, Bai Q, Tian Y, Yu Q. Evaluation of the bactericidal effect of Nd:YAG, Er:YAG, Er,Cr:YSGG laser radiation, and antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) in experimentally infected root canals. Lasers Surg Med. 2012 Dec;44(10):824-31. doi: 10.1002/lsm.22092. Epub 2012 Nov 20.
- Marinkovic J, Culafic DM, Nikolic B, Dukanovic S, Markovic T, Tasic G, Ciric A, Markovic D. Antimicrobial potential of irrigants based on essential oils of Cymbopogon martinii and Thymus zygis towards in vitro multispecies biofilm cultured in ex vivo root canals. Arch Oral Biol. 2020 Sep;117:104842. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104842. Epub 2020 Jul 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36/7
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- 研究プロトコル
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- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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