다른 보조적 접근법을 사용한 어린 영구치의 치료
세 가지 보조 치료 접근법에 의한 젊은 영구치의 만성 치근단 치주염 치료: 전향적 비교 미생물 및 임상 연구
연구 개요
상세 설명
젊은 영구 치아의 만성 치근단 치주염 치료에서 보조 광역학 요법(PDT)과 고출력 다이오드 레이저 및 에센셜 오일의 항균 효율을 결정합니다.
재료 및 방법: 만성 치근단 치주염이 있는 어린 영구치를 선택하여 임의로 실험군과 대조군으로 나누었다. 보조 치료 접근법은 표준 기계-화학적 근관 치료 후 무작위로 수행되었습니다.
- 실험 레이저 장치 1, PDT 그룹: 보조 PDT(n=10)
- 실험용 레이저 장치 2, 다이오드 레이저(940nm, 1W)(n=10)
- 실험용 에센셜 오일(n=10)
- 실험적인 차아염소산나트륨(NaoCL) 그룹(n=10)은 1.5%의 NaOCl 관개를 사용하는 기계적인 기기 단독으로 수행되었습니다(양성 대조군).
그 후 각 근관을 수산화칼슘으로 채우고 각각 7일 동안 최종 폐쇄를 시행하였다.
근관의 미생물학적 분석은 근관에 접근한 후(샘플 1), 기계적-화학적 처리(샘플 2) 및 보조 치료 접근법(샘플 3)에 따라 평가되었습니다. 미생물학적 식별 및 정량화는 MALDI -TOF 분광법 및 플레이트 카운트 분석에 의해 제공되었습니다. 치료 방법의 효율성을 평가하기 위해 방사선 촬영 기록을 추가로 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Belgrade, 세르비아, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모 또는 법적 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 체계적으로 건강한 어린이;
- 지난 3개월 동안 항생제 치료를 받지 않았음;
- 적어도 하나의 어린 영구 전치(앞니 또는 송곳니) 또는 치수 괴사가 있고 만성 치근단 병변(CPP)이 있는 첫 번째 작은어금니가 있었습니다.
- 선택한 치아의 근관 치료가 없었습니다.
- 급성 상태의 징후가 없었습니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 천식, 만성 감염, 면역 억제 질환 또는 환자의 면역 체계를 손상시킬 수 있는 기타 전신 질환의 존재
- 지난 6개월 동안 항염증제 또는 면역억제제를 사용하십시오.
- 치과 치료 전에 예방적 항생제가 필요한 환자;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 장치 그룹
기계적 화학적 근관 형성 및 근관 소독은 수동 기구를 포함한 기계적 화학적 방법에 이어 1.5% 차아염소산나트륨을 사용하여 수행되었습니다.
그 후 할당에 따라 레이저 장치 그룹에서 광역학 치료(HELBO, Photodynamic Systems GmbH) 또는 고출력 다이오드 레이저(940nm, Biolase) 레이저 장치를 통해 보조 치료 접근을 수행했습니다.
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각 기구 사용 후 근관을 1.5% 차아염소산나트륨(NaOCl)으로 세척했습니다. 할당에 따라 레이저 장치 그룹에서 광역학 요법(HELBO, Photodynamic Systems GmbH) 또는 고출력 다이오드 레이저(940nm, Biolase ® Technology, CA, USA)를 통해 보조 치료 접근법을 수행했습니다. 광역학 요법을 수행하여 근관을 다이오드 레이저(HELBO® TheraLite Laser(λ = 660 nm, power = 100 mW))를 60초 동안 조사한 후 2분 동안 phenothiazine chloride(HELBO® Endo Blue, Bredent, Germany)로 채웠습니다. . 다이오드 레이저만 수행하여 근관을 다이오드 레이저(λ = 940 최대 전력 10W)로 60초 동안 세척했습니다.
다른 이름들:
기계적 화학적 근관 준비 및 근관 소독은 실온(섭씨 21도)에서 수공구와 1.5% 차아염소산나트륨(pH 12)을 포함한 기계적 화학적 방법에 의해 수행되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 차아염소산나트륨
기계적 화학적 근관 준비 및 근관 소독은 실온(섭씨 21도)에서 수공구와 1.5% 차아염소산나트륨(pH 12)을 포함한 기계적 화학적 방법에 의해 수행되었습니다.
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기계적 화학적 근관 준비 및 근관 소독은 실온(섭씨 21도)에서 수공구와 1.5% 차아염소산나트륨(pH 12)을 포함한 기계적 화학적 방법에 의해 수행되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 정유
기계적 화학적 근관 준비 및 근관 소독은 실온(섭씨 21도)에서 수공구와 1.5% 차아염소산나트륨(pH 12)을 포함한 기계적 화학적 방법에 의해 수행되었습니다. 할당량에 따라 에센셜 오일 그룹에서 근관을 Cymbopogon martinii 및 Thymus vulgaris(Herba 오일, Herba doo, Belgrade, Serbia)의 보조 에센셜 오일로 처리했습니다. |
기계적 화학적 근관 준비 및 근관 소독은 실온(섭씨 21도)에서 수공구와 1.5% 차아염소산나트륨(pH 12)을 포함한 기계적 화학적 방법에 의해 수행되었습니다.
다른 이름들:
각 기구 사용 후 근관을 1.5% 차아염소산나트륨(NaOCl)으로 세척했습니다. 할당에 따라 EO 그룹에서 보조 치료 접근법은 에센셜 오일(Cymbopogon martinii 및 Thymus vulgaris, Herba 오일, Herba d.o.o, 베오그라드, 세르비아)을 통해 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관 치료에서 레이저 장치 및 에센셜 오일 후 박테리아 부하가 없는 치아 수
기간: 6 개월
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격리된 박테리아 부하가 없는 치아의 수를 평가했습니다.
근관에 접근한 직후, 근관 치료 후, 할당된 그룹(광역동 요법 또는 다이오드 레이저 또는 정유)에서 보조 치료 후 근관의 미생물 샘플을 수집했습니다.
미생물학적 식별 및 정량화는 MALDI -TOF 분광법 및 플레이트 카운트 분석에 의해 제공되었습니다.
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6 개월
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근관치료에서 차아염소산나트륨(NaOCl) 후 박테리아 부하가 없는 치아 수
기간: 6 개월
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분리된 박테리아 부하가 없는 치아의 수는 각 그룹(레이저 장치, 정유 및 차아염소산나트륨)에서 차아염소산나트륨 세척 후 평가되었습니다.
근관의 미생물 샘플은 근관 치료 후 근관에 접근한 직후 수집되었습니다.
미생물학적 식별 및 정량화는 MALDI -TOF 분광법 및 플레이트 카운트 분석에 의해 제공되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 병변 치유의 방사선 촬영 기록
기간: 6개월에 기본 방사선 사진 기록 변경
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평행 롱콘 빔 기법으로 촬영한 치근단 주변 병변의 방사선 사진 기록
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6개월에 기본 방사선 사진 기록 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dejan Markovic, Professor, School of Dental Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Banchs F, Trope M. Revascularization of immature permanent teeth with apical periodontitis: new treatment protocol? J Endod. 2004 Apr;30(4):196-200. doi: 10.1097/00004770-200404000-00003.
- Mohammadi Z, Jafarzadeh H, Shalavi S, Yaripour S, Sharifi F, Kinoshita JI. A Review on Triple Antibiotic Paste as a Suitable Material Used in Regenerative Endodontics. Iran Endod J. 2018 Winter;13(1):1-6. doi: 10.22037/iej.v13i1.17941.
- Yun KH, Lee HS, Nam OH, Moon CY, Lee JH, Choi SC. Analysis of bacterial community profiles of endodontically infected primary teeth using pyrosequencing. Int J Paediatr Dent. 2017 Jan;27(1):56-65. doi: 10.1111/ipd.12226. Epub 2016 Feb 12.
- Cheng X, Guan S, Lu H, Zhao C, Chen X, Li N, Bai Q, Tian Y, Yu Q. Evaluation of the bactericidal effect of Nd:YAG, Er:YAG, Er,Cr:YSGG laser radiation, and antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) in experimentally infected root canals. Lasers Surg Med. 2012 Dec;44(10):824-31. doi: 10.1002/lsm.22092. Epub 2012 Nov 20.
- Marinkovic J, Culafic DM, Nikolic B, Dukanovic S, Markovic T, Tasic G, Ciric A, Markovic D. Antimicrobial potential of irrigants based on essential oils of Cymbopogon martinii and Thymus zygis towards in vitro multispecies biofilm cultured in ex vivo root canals. Arch Oral Biol. 2020 Sep;117:104842. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104842. Epub 2020 Jul 16.
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기타 연구 ID 번호
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- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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