Nuorten pysyvien hampaiden hoito erilaisilla adjuvanttimenetelmillä
Nuorten pysyvien hampaiden kroonisen periapikaalisen parodontiitin hoito kolmella adjuvanttihoitomenetelmällä: Prospektiivinen vertaileva mikrobiologinen ja kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Määrittää adjuvanttifotodynaamisen hoidon (PDT) ja suuritehoisen diodilaserin ja eteeristen öljyjen antimikrobinen tehokkuus kroonisen periapikaalisen parodontiitin hoidossa nuorilla pysyvillä hampailla.
Materiaali ja menetelmät: Nuoret pysyvät hampaat, joilla oli krooninen periapikaalinen parodontiitti, valittiin ja jaettiin satunnaisesti testi- ja kontrolliryhmiin. Adjuvanttihoitomenetelmät suoritettiin satunnaisesti tavallisen mekaanis-kemiallisen endodonttihoidon jälkeen:
- Kokeellinen laserlaite 1, PDT-ryhmä: adjuvantti-PDT (n=10)
- Kokeellinen laserlaite 2, diodilaser (940 nm, 1W) (n=10)
- Kokeellinen eteerinen öljy (n=10)
- Kokeellinen natriumhypokloriitti (NaoCL) -ryhmä (n = 10) suoritettiin vain mekaanisella instrumentilla 1,5 %:lla NaOCl-huuhtelulla (positiivinen kontrolli).
Myöhemmin jokainen juurikanava täytettiin kalsiumhydroksidilla ja lopullinen tukkeutuminen tehtiin vastaavasti seitsemän päivää.
Juurikanavien mikrobiologiset analyysit arvioitiin kanavaan pääsyn jälkeen (näyte 1), mekaanis-kemiallisen käsittelyn (näyte 2) ja adjuvanttikäsittelyn (näyte 3) jälkeen. Mikrobiologinen tunnistus ja kvantifiointi suoritettiin MALDI-TOF-spektrometrialla ja levymäärämäärityksellä. Hoitomenetelmien tehokkuuden arvioimiseksi käytettiin lisäksi röntgenkuvauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oli allekirjoittanut vanhempien tai laillisen huoltajan tietoon perustuvan suostumuksen;
- Systeemisesti terveet lapset;
- ei ollut saanut antibioottihoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana;
- Sinulla oli vähintään yksi nuori pysyvä etummainen hammas (etuhammas tai kulmahammas) tai ensimmäinen esihammas, jossa oli pulpan nekroosi ja krooninen periapikaalinen vaurio (CPP);
- valitulle hampaalle ei ollut endodonttista hoitoa;
- Ei ollut merkkejä akuutista tilasta;
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, kuten diabetes mellitus, astma, krooniset infektiot, immunosuppressiiviset sairaudet tai muut, jotka voivat vaarantaa potilaan immuunijärjestelmän
- Käytä anti-inflammatorista tai immunosuppressiivista hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Potilaat, joilla on profylaktisia antibioottitarpeita ennen hammashoitoa;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laserlaiteryhmä
Mekaanis-kemiallinen juurikanavan valmistelu ja juurikanavan desinfiointi suoritettiin mekaanis-kemiallisin menetelmin, mukaan lukien käsi-instrumentit ja sen jälkeen 1,5 % natriumhypokloriitti.
Jälkeenpäin allokaatioista riippuen laserlaiteryhmässä suoritettiin adjuvanttihoitoja laserlaitteiden avulla joko fotodynaamisella terapialla (HELBO, Photodynamic Systems GmbH) tai suuritehoisella diodilaserilla (940nm, Biolase).
|
Jokaisen instrumentoinnin jälkeen juurikanavat kasteltiin 1,5 % natriumhypokloriitilla (NaOCl). Laserlaiteryhmissä adjuvanttihoidon lähestymistavat suoritettiin allokaatioista riippuen joko fotodynaamisen hoidon (HELBO, Photodynamic Systems GmbH) tai suuritehoisen diodilaserin (940 nm, Biolase® Technology, CA, USA) avulla. Suorittamalla fotodynaamista hoitoa juurikanavat täytettiin fenotiatsiinikloridilla (HELBO® Endo Blue, Bredent, Saksa) 2 minuutin ajan diodilaserilla (HELBO® TheraLite Laser (λ = 660 nm, teho = 100 mW)) 60 s säteilytyksen jälkeen. . Suorittamalla vain diodilaseria juurikanavia kasteltiin diodilaserilla (λ = 940 maksimiteho 10W) 60 s.
Muut nimet:
Mekaanis-kemiallinen juurikanavien esikäsittely ja juurikanavan desinfiointi suoritettiin mekaanis-kemiallisin menetelmin, mukaan lukien käsiinstrumentit ja sen jälkeen 1,5 % natriumhypokloriitti (pH 12), huoneenlämmössä (21 celsiusastetta).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Natriumhypokloriitti
Mekaanis-kemiallinen juurikanavien esikäsittely ja juurikanavan desinfiointi suoritettiin mekaanis-kemiallisin menetelmin, mukaan lukien käsiinstrumentit ja sen jälkeen 1,5 % natriumhypokloriitti (pH 12), huoneenlämmössä (21 celsiusastetta).
|
Mekaanis-kemiallinen juurikanavien esikäsittely ja juurikanavan desinfiointi suoritettiin mekaanis-kemiallisin menetelmin, mukaan lukien käsiinstrumentit ja sen jälkeen 1,5 % natriumhypokloriitti (pH 12), huoneenlämmössä (21 celsiusastetta).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Eteerinen öljy
Mekaanis-kemiallinen juurikanavien esikäsittely ja juurikanavan desinfiointi suoritettiin mekaanis-kemiallisin menetelmin, mukaan lukien käsiinstrumentit ja sen jälkeen 1,5 % natriumhypokloriitti (pH 12), huoneenlämmössä (21 celsiusastetta). Riippuen allokaatioista eteeristen öljyjen ryhmässä kanavat käsiteltiin Cymbopogon martiniin ja Thymus vulgariksen (Herbaöljyt, Herba doo, Belgrad, Serbia) eteerisellä adjuvanttiöljyllä. |
Mekaanis-kemiallinen juurikanavien esikäsittely ja juurikanavan desinfiointi suoritettiin mekaanis-kemiallisin menetelmin, mukaan lukien käsiinstrumentit ja sen jälkeen 1,5 % natriumhypokloriitti (pH 12), huoneenlämmössä (21 celsiusastetta).
Muut nimet:
Jokaisen instrumentoinnin jälkeen juurikanavat kasteltiin 1,5 % natriumhypokloriitilla (NaOCl). Allokaatioista riippuen EO-ryhmässä adjuvanttikäsittelyt suoritettiin joko eteeristen öljyjen avulla (Cymbopogon martinii ja Thymus vulgaris, Herba öljyt, Herba d.o.o, Belgrad, Serbia)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden lukumäärä ilman bakteerikuormitusta laserlaitteiden ja eteerisen öljyn jälkeen endodontiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hampaiden lukumäärä ilman eristettyä bakteerikuormaa arvioitiin.
Mikrobiologiset näytteet juurikanavista kerättiin välittömästi kanavaan pääsyn jälkeen, endodonttihoidon jälkeen ja adjuvanttihoitojen jälkeen allokoiduissa ryhmissä (fotodynaaminen hoito tai diodilaser tai eteerinen öljy).
Mikrobiologinen tunnistus ja kvantifiointi suoritettiin MALDI-TOF-spektrometrialla ja levymäärämäärityksellä.
|
6 kuukautta
|
|
Hampaiden lukumäärä ilman bakteerikuormitusta natriumhypokloriitin (NaOCl) jälkeen endodontiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hampaiden lukumäärä ilman eristettyä bakteerikuormaa arvioitiin natriumhypokloriittihuuhtelun jälkeen kussakin ryhmässä (laserlaite, eteerinen öljy ja natriumhypokloriitti).
Juurikanavista otettiin mikrobiologiset näytteet heti kanavaan pääsyn jälkeen endodonttisen hoidon jälkeen.
Mikrobiologinen tunnistus ja kvantifiointi suoritettiin MALDI-TOF-spektrometrialla ja levymäärämäärityksellä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röntgenkuvaus periapikaalisen vaurion paranemisesta
Aikaikkuna: Muuta radiografian lähtötasoa 6 kuukauden kohdalla
|
Röntgenkuvaus periapikaalisesta vauriosta, joka on otettu rinnakkaisella pitkäkartiotekniikalla
|
Muuta radiografian lähtötasoa 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dejan Markovic, Professor, School of Dental Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Banchs F, Trope M. Revascularization of immature permanent teeth with apical periodontitis: new treatment protocol? J Endod. 2004 Apr;30(4):196-200. doi: 10.1097/00004770-200404000-00003.
- Mohammadi Z, Jafarzadeh H, Shalavi S, Yaripour S, Sharifi F, Kinoshita JI. A Review on Triple Antibiotic Paste as a Suitable Material Used in Regenerative Endodontics. Iran Endod J. 2018 Winter;13(1):1-6. doi: 10.22037/iej.v13i1.17941.
- Yun KH, Lee HS, Nam OH, Moon CY, Lee JH, Choi SC. Analysis of bacterial community profiles of endodontically infected primary teeth using pyrosequencing. Int J Paediatr Dent. 2017 Jan;27(1):56-65. doi: 10.1111/ipd.12226. Epub 2016 Feb 12.
- Cheng X, Guan S, Lu H, Zhao C, Chen X, Li N, Bai Q, Tian Y, Yu Q. Evaluation of the bactericidal effect of Nd:YAG, Er:YAG, Er,Cr:YSGG laser radiation, and antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) in experimentally infected root canals. Lasers Surg Med. 2012 Dec;44(10):824-31. doi: 10.1002/lsm.22092. Epub 2012 Nov 20.
- Marinkovic J, Culafic DM, Nikolic B, Dukanovic S, Markovic T, Tasic G, Ciric A, Markovic D. Antimicrobial potential of irrigants based on essential oils of Cymbopogon martinii and Thymus zygis towards in vitro multispecies biofilm cultured in ex vivo root canals. Arch Oral Biol. 2020 Sep;117:104842. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104842. Epub 2020 Jul 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Leuan sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Parodontiitti
- Periapikaalinen parodontiitti
- Hammaspulpan nekroosi
- Infektiota estävät aineet
- Desinfiointiaineet
- Natriumhypokloriitti
- Eusol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36/7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .