Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av unge permanente tenner med forskjellige adjuvante tilnærminger

11. mars 2022 oppdatert av: Dragana Rakasevic, University of Belgrade

Behandling av kronisk periapikal periodontitt av unge permanente tenner ved hjelp av tre adjuvante behandlingsmetoder: En prospektiv komparativ mikrobiologisk og klinisk studie

For å bestemme mikrobiologisk vurdering av infisert rotkanal i unge permanente tenner, samt antimikrobiell effektivitet av forskjellige adjuvante behandlingsmodaliteter, inkludert fotodynamisk terapi (PDT), høyeffekts diodelaser og essensielle oljer etter mekanisk-kjemisk behandling ved behandling av periapikal periodontitt i disse tennene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bestemme antimikrobiell effektivitet av adjuvant fotodynamisk terapi (PDT) og høyeffekts diodelaser, og essensielle oljer i behandlingen av kronisk periapikal periodontitt i unge permanente tenner.

Materiale og metoder: Unge permanente tenner med kronisk periapikal periodontitt ble valgt ut og tilfeldig delt inn i tester og kontrollgrupper. Adjuvante behandlingstilnærminger ble tilfeldig utført etter standard mekanisk-kjemisk endodontisk behandling:

  1. Eksperimentell laserenhet 1, PDT-gruppe: adjuvans PDT (n=10)
  2. Eksperimentell laserenhet 2, diodelaser (940 nm, 1W) (n=10)
  3. Eksperimentell eterisk olje (n=10)
  4. Eksperimentell natriumhypokloritt (NaoCL) gruppe (n= 10) utelukkende mekanisk instrumentering med 1,5 % NaOCl-irrigasjon ble utført (positiv kontroll).

Etterpå ble hver rotkanal fylt med kalsiumhydroksid, og definitiv obturering ble utført i henholdsvis syv dager.

Mikrobiologiske analyser av rotkanaler ble vurdert etter tilgang til kanalen (prøve 1), etter mekanisk-kjemisk behandling (prøve 2), og adjuvante behandlingsmetoder (prøve 3). Den mikrobiologiske identifiseringen og kvantifiseringen ble gitt ved MALDI-TOF-spektrometri og platetellingsanalyse. For å evaluere effektiviteten av behandlingsmodaliteter ble det i tillegg brukt røntgenregistrering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • School of dental medicine, University of Belgrade

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hadde signert informert samtykke fra foreldrene eller verge;
  • Systemisk friske barn;
  • Hadde ikke vært utsatt for antibiotikabehandling de siste 3 månedene;
  • Hadde minst én ung permanent fremre tann (fortann eller hjørnetann) eller den første premolaren med pulpa-nekrose og tilstedeværelse av en kronisk periapikal lesjon (CPP);
  • Hadde ingen endodontisk behandling av den valgte tannen;
  • Hadde ingen tegn til en akutt tilstand;

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som diabetes mellitus, astma, kroniske infeksjoner, immunsuppressive sykdommer eller annet som kan kompromittere pasientens immunsystem
  • Bruk antiinflammatorisk eller immunsuppressiv terapi i løpet av de siste 6 månedene;
  • Pasienter med antibiotikaprofylaktiske krav før tannbehandling;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laser-enheter gruppe
Mekanisk-kjemisk rotkanalpreparering og rotkanaldesinfeksjon ble utført ved hjelp av mekanisk-kjemiske metoder inkludert håndinstrumenter etterfulgt av 1,5 % natriumhypokloritt. Etterpå, avhengig av tildelinger, i laserenhetsgruppen, ble adjuvante behandlingstilnærminger utført ved hjelp av laserenheter enten fotodynamisk terapi (HELBO, Photodynamic Systems GmbH), eller høyeffektdiodelaser (940nm, Biolase).
Enhet: Laser-enhet gruppe

Etter hver instrumentering ble rotkanalene vannet med 1,5 % natriumhypokloritt (NaOCl).

Avhengig av tildelinger, i laserenhetsgruppene, ble de adjuvante behandlingstilnærmingene utført enten ved hjelp av fotodynamisk terapi (HELBO, Photodynamic Systems GmbH) eller høyeffektdiodelaser (940nm, Biolase® Technology, CA, USA). Ved å utføre fotodynamisk terapi ble rotkanalene fylt med fenotiazinklorid (HELBO® Endo Blue, Bredent, Tyskland) i 2 minutter etter bestråling av diodelaser (HELBO® TheraLite Laser (λ = 660 nm, effekt = 100 mW)) i 60 s . Ved å kun utføre diodelaser ble rotkanalene vannet med en diodelaser (λ = 940 maksimal effekt 10W) ​​i 60 s.

Andre navn:
  • Laser
Legemiddel: Natriumhypoklorittgruppe
Mekanisk-kjemisk rotkanalpreparering og rotkanaldesinfeksjon ble utført ved hjelp av mekanisk-kjemiske metoder inkludert håndinstrumenter etterfulgt av 1,5 % natriumhypokloritt (pH 12), ved romtemperatur (21 grader Celsius).
Andre navn:
  • NaOCl-gruppen
Eksperimentell: Natriumhypokloritt
Mekanisk-kjemisk rotkanalpreparering og rotkanaldesinfeksjon ble utført ved hjelp av mekanisk-kjemiske metoder inkludert håndinstrumenter etterfulgt av 1,5 % natriumhypokloritt (pH 12), ved romtemperatur (21 grader Celsius).
Legemiddel: Natriumhypoklorittgruppe
Mekanisk-kjemisk rotkanalpreparering og rotkanaldesinfeksjon ble utført ved hjelp av mekanisk-kjemiske metoder inkludert håndinstrumenter etterfulgt av 1,5 % natriumhypokloritt (pH 12), ved romtemperatur (21 grader Celsius).
Andre navn:
  • NaOCl-gruppen
Eksperimentell: Eterisk olje

Mekanisk-kjemisk rotkanalpreparering og rotkanaldesinfeksjon ble utført ved hjelp av mekanisk-kjemiske metoder inkludert håndinstrumenter etterfulgt av 1,5 % natriumhypokloritt (pH 12), ved romtemperatur (21 grader Celsius).

Avhengig av tildelinger, i gruppen eteriske oljer, ble kanalene behandlet med adjuvant eterisk olje av Cymbopogon martinii og Thymus vulgaris (Herba-oljer, Herba doo, Beograd, Serbia)
Legemiddel: Natriumhypoklorittgruppe
Mekanisk-kjemisk rotkanalpreparering og rotkanaldesinfeksjon ble utført ved hjelp av mekanisk-kjemiske metoder inkludert håndinstrumenter etterfulgt av 1,5 % natriumhypokloritt (pH 12), ved romtemperatur (21 grader Celsius).
Andre navn:
  • NaOCl-gruppen
Legemiddel: Eterisk olje

Etter hver instrumentering ble rotkanalene vannet med 1,5 % natriumhypokloritt (NaOCl).

Avhengig av allokeringer, i EO-gruppen, ble de adjuvante behandlingstilnærmingene utført enten ved hjelp av eterisk olje (Cymbopogon martinii og Thymus vulgaris, Herba oils, Herba d.o.o, Beograd, Serbia)

Andre navn:
  • EO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tenner uten bakteriebelastning etter laser-enheter og eterisk olje i endodontisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
Antall tenner uten isolert bakteriebelastning ble vurdert. Mikrobiologiske prøver fra rotkanalene ble samlet umiddelbart etter tilgang til kanalen, etter endodontisk behandling, og etter adjuvansbehandlinger i tildelte grupper (fotodynamisk terapi eller diodelaser eller essensiell olje). Den mikrobiologiske identifiseringen og kvantifiseringen ble gitt ved MALDI-TOF-spektrometri og platetellingsanalyse.
6 måneder
Antall tenner uten bakteriebelastning etter natriumhypokloritt (NaOCl) ved endodontisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
Antall tenner uten isolert bakteriebelastning ble vurdert etter vanning med natriumhypokloritt i hver gruppe (laserapparat, essensiell olje og natriumhypokloritt). Mikrobiologiske prøver fra rotkanalene ble samlet umiddelbart etter tilgang til kanalen, etter den endodontiske behandlingen. Den mikrobiologiske identifiseringen og kvantifiseringen ble gitt ved MALDI-TOF-spektrometri og platetellingsanalyse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk registrering av periapikal lesjonsheling
Tidsramme: Endre baseline radiografi-journal ved 6 måneder
Radiografiregistrering av periapikal lesjon tatt ved hjelp av parallell langkjeglestråleteknikk
Endre baseline radiografi-journal ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Belgrade

Etterforskere

  • Studiestol: Dejan Markovic, Professor, School of Dental Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36/7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Oppnådde resultater planlegges publisert i internasjonale tidsskrifter.

IPD-delingstidsramme

Fra 2022 til 2032.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskerne vil få delt analyserte resultater og prosedyreprotokoller, samt mikrobiologiske analysemetoder.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere