Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento de Dentes Permanentes Jovens com Diferentes Abordagens Adjuvantes

11 de março de 2022 atualizado por: Dragana Rakasevic, University of Belgrade

Tratamento da Periodontite Periapical Crônica de Dentes Permanentes Jovens por Meio de Três Abordagens de Tratamento Adjuvante: Um Estudo Microbiológico e Clínico Comparativo Prospectivo

Determinar a avaliação microbiológica do canal radicular infectado em dentes permanentes jovens, bem como a eficiência antimicrobiana de diferentes modalidades de tratamento adjuvante, incluindo terapia fotodinâmica (PDT), laser de diodo de alta potência e óleos essenciais após tratamento químico-mecânico no tratamento da periodontite periapical nestes dentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Determinar a eficiência antimicrobiana da terapia fotodinâmica adjuvante (PDT) e laser de diodo de alta potência e óleos essenciais no tratamento da periodontite periapical crônica em dentes permanentes jovens.

Material e Métodos: Dentes permanentes jovens com periodontite periapical crônica foram selecionados e divididos aleatoriamente em grupos de teste e controle. Abordagens de tratamento adjuvante foram realizadas aleatoriamente após o tratamento endodôntico mecânico-químico padrão:

  1. Dispositivo de laser experimental 1, grupo PDT: PDT adjuvante (n=10)
  2. Dispositivo de laser experimental 2, laser de diodo (940 nm, 1W) (n=10)
  3. Óleo essencial experimental (n=10)
  4. Grupo experimental de hipoclorito de sódio (NaoCL) (n= 10) foi realizada instrumentação exclusivamente mecânica com irrigação de 1,5% de NaOCl (controle positivo).

Posteriormente, cada canal radicular foi preenchido com hidróxido de cálcio e a obturação definitiva foi realizada sete dias, respectivamente.

As análises microbiológicas dos canais radiculares foram avaliadas após o acesso ao canal (amostra 1), após tratamento químico-mecânico (amostra 2) e tratamentos adjuvantes (amostra 3). A identificação e quantificação microbiológica foram fornecidas por espectrometria MALDI-TOF e ensaio de contagem em placas. Para avaliar a eficiência das modalidades de tratamento, registros de radiografia foram usados ​​adicionalmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • School of dental medicine, University of Belgrade

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tiveram consentimento informado assinado pelos pais ou responsável legal;
  • Crianças sistemicamente saudáveis;
  • Não ter feito antibioticoterapia nos últimos 3 meses;
  • Apresentava pelo menos um dente anterior permanente jovem (incisivo ou canino) ou o primeiro pré-molar com necrose pulpar e presença de lesão periapical crônica (CPP);
  • Não realizou tratamento endodôntico no dente selecionado;
  • Não tinha sinais de uma condição aguda;

Critério de exclusão:

  • Presença de doenças sistêmicas como diabetes mellitus, asma, infecções crônicas, doenças imunossupressoras ou outras que possam comprometer o sistema imunológico do paciente
  • Uso de terapia anti-inflamatória ou imunossupressora nos últimos 6 meses;
  • Pacientes com necessidade de profilaxia antibiótica antes do tratamento odontológico;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de dispositivos a laser
O preparo mecânico-químico do canal radicular e a desinfecção do canal radicular foram realizados por meio de métodos mecânico-químicos incluindo instrumentos manuais seguidos de hipoclorito de sódio a 1,5%. Posteriormente, dependendo das alocações, no grupo de dispositivos a laser, foram realizadas abordagens de tratamento adjuvante por meio de dispositivos a laser, terapia fotodinâmica (HELBO, Photodynamic Systems GmbH) ou laser de diodo de alta potência (940nm, Biolase).

Após cada instrumentação, os canais radiculares foram irrigados com 1,5% de hipoclorito de sódio (NaOCl).

Dependendo das alocações, nos grupos de dispositivos a laser, as abordagens de tratamento adjuvante foram realizadas por meio de terapia fotodinâmica (HELBO, Photodynamic Systems GmbH) ou laser de diodo de alta potência (940nm, Biolase ® Technology, CA, EUA). Realizando a terapia fotodinâmica, os canais radiculares foram preenchidos com o cloreto de fenotiazina (HELBO® Endo Blue, Bredent, Alemanha) por 2 min após a irradiação do laser de diodo (HELBO® TheraLite Laser (λ = 660 nm, potência = 100 mW)) por 60 s . Realizando apenas laser de diodo, os canais radiculares foram irrigados com laser de diodo (λ = 940 potência máxima 10W) ​​por 60 s.

Outros nomes:
  • Laser
O preparo mecânico-químico do canal radicular e a desinfecção do canal radicular foram realizados por meio de métodos mecânico-químicos incluindo instrumentos manuais seguidos de hipoclorito de sódio 1,5% (pH 12), em temperatura ambiente (21 graus Celsius).
Outros nomes:
  • Grupo NaOCl
Experimental: Hipoclorito de sódio
O preparo mecânico-químico do canal radicular e a desinfecção do canal radicular foram realizados por meio de métodos mecânico-químicos incluindo instrumentos manuais seguidos de hipoclorito de sódio 1,5% (pH 12), em temperatura ambiente (21 graus Celsius).
O preparo mecânico-químico do canal radicular e a desinfecção do canal radicular foram realizados por meio de métodos mecânico-químicos incluindo instrumentos manuais seguidos de hipoclorito de sódio 1,5% (pH 12), em temperatura ambiente (21 graus Celsius).
Outros nomes:
  • Grupo NaOCl
Experimental: Óleo essencial

O preparo mecânico-químico do canal radicular e a desinfecção do canal radicular foram realizados por meio de métodos mecânico-químicos incluindo instrumentos manuais seguidos de hipoclorito de sódio 1,5% (pH 12), em temperatura ambiente (21 graus Celsius).

Dependendo das alocações, no grupo de óleo essencial, os canais foram tratados com óleo essencial adjuvante de Cymbopogon martinii e Thymus vulgaris (óleos Herba, Herba doo, Belgrado, Sérvia)

O preparo mecânico-químico do canal radicular e a desinfecção do canal radicular foram realizados por meio de métodos mecânico-químicos incluindo instrumentos manuais seguidos de hipoclorito de sódio 1,5% (pH 12), em temperatura ambiente (21 graus Celsius).
Outros nomes:
  • Grupo NaOCl

Após cada instrumentação, os canais radiculares foram irrigados com 1,5% de hipoclorito de sódio (NaOCl).

Dependendo das alocações, no grupo OE, as abordagens de tratamento adjuvante foram realizadas por meio de óleo essencial (Cymbopogon martinii e Thymus vulgaris, óleos Herba, Herba d.o.o, Belgrado, Sérvia)

Outros nomes:
  • EO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dentes sem carga de bactérias após aparelhos a laser e óleo essencial no tratamento endodôntico
Prazo: 6 meses
O número de dentes sem carga bacteriana isolada foi avaliado. Amostras microbiológicas dos canais radiculares foram coletadas imediatamente após o acesso ao canal, após o tratamento endodôntico e após os tratamentos adjuvantes em grupos alocados (terapia fotodinâmica ou laser de diodo ou óleo essencial). A identificação e quantificação microbiológica foram fornecidas por espectrometria MALDI-TOF e ensaio de contagem em placas.
6 meses
Número de dentes sem carga bacteriana após hipoclorito de sódio (NaOCl) em tratamento endodôntico
Prazo: 6 meses
O número de dentes sem carga bacteriana isolada foi avaliado após irrigação com hipoclorito de sódio em cada grupo (aparelho a laser, óleo essencial e hipoclorito de sódio). Amostras microbiológicas dos canais radiculares foram coletadas imediatamente após o acesso ao canal, após o tratamento endodôntico. A identificação e quantificação microbiológica foram fornecidas por espectrometria MALDI-TOF e ensaio de contagem em placas.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro radiográfico da cicatrização da lesão periapical
Prazo: Alterar registro de radiografia de linha de base em 6 meses
Registro radiográfico de lesão periapical realizado pela técnica de feixe cone longo paralelo
Alterar registro de radiografia de linha de base em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dejan Markovic, Professor, School of Dental Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os resultados obtidos estão planejados para serem publicados em revistas internacionais.

Prazo de Compartilhamento de IPD

De 2022. a 2032. See More

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores serão compartilhados resultados analisados ​​e protocolos de procedimentos, bem como métodos de análises microbiológicas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever