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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05291195
Traitement des jeunes dents permanentes avec différentes approches adjuvantes
Traitement de la parodontite périapicale chronique des jeunes dents permanentes au moyen de trois approches de traitement adjuvant : une étude microbiologique et clinique comparative prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer l'efficacité antimicrobienne de la thérapie photodynamique adjuvante (PDT) et du laser à diode haute puissance, et des huiles essentielles dans le traitement de la parodontite périapicale chronique chez les jeunes dents permanentes.
Matériel et méthodes : De jeunes dents permanentes atteintes de parodontite périapicale chronique ont été sélectionnées et divisées au hasard en groupes de test et de contrôle. Des approches de traitement adjuvant ont été réalisées au hasard après un traitement endodontique mécano-chimique standard :
- Appareil laser expérimental 1, groupe PDT : PDT adjuvante (n=10)
- Dispositif laser expérimental 2, Diode laser (940 nm, 1W) (n=10)
- Huile essentielle expérimentale (n=10)
- Groupe expérimental hypochlorite de sodium (NaoCL) (n = 10) uniquement une instrumentation mécanique avec 1,5 % de NaOCl irrigation a été réalisée (témoin positif).
Ensuite, chaque canal radiculaire a été rempli d'hydroxyde de calcium et l'obturation définitive a été effectuée pendant sept jours respectivement.
Les analyses microbiologiques des canaux radiculaires ont été évaluées après l'accès au canal (échantillon 1), après un traitement mécano-chimique (échantillon 2) et des approches de traitement adjuvant (échantillon 3). L'identification et la quantification microbiologique ont été fournies par spectrométrie MALDI-TOF et dosage sur plaque. Pour évaluer l'efficacité des modalités de traitement, des enregistrements radiographiques ont également été utilisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Belgrade, Serbie, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avait signé un consentement éclairé par les parents ou le tuteur légal ;
- Enfants en bonne santé systémique ;
- N'a pas été soumis à une antibiothérapie au cours des 3 mois précédents ;
- Avait au moins une jeune dent antérieure permanente (incisive ou canine) ou la première prémolaire avec nécrose pulpaire et présence d'une lésion périapicale chronique (PPC) ;
- N'a pas subi de traitement endodontique de la dent sélectionnée ;
- N'avait aucun signe d'affection aiguë ;
Critère d'exclusion:
- Présence de maladies systémiques telles que le diabète sucré, l'asthme, les infections chroniques, les maladies immunosuppressives ou autres qui pourraient compromettre le système immunitaire du patient
- Utiliser un traitement anti-inflammatoire ou immunosuppresseur au cours des 6 derniers mois ;
- Patients ayant besoin d'une prophylaxie antibiotique avant un traitement dentaire ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'appareils laser
La préparation mécano-chimique du canal radiculaire et la désinfection du canal radiculaire ont été réalisées au moyen de méthodes mécano-chimiques comprenant des instruments manuels suivis d'hypochlorite de sodium à 1,5 %.
Par la suite, en fonction des allocations, dans le groupe des appareils laser, des approches de traitement adjuvant ont été réalisées au moyen d'appareils laser, soit une thérapie photodynamique (HELBO, Photodynamic Systems GmbH), soit un laser à diode haute puissance (940 nm, Biolase).
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Après chaque instrumentation, les canaux radiculaires ont été irrigués avec 1,5 % d'hypochlorite de sodium (NaOCl). En fonction des allocations, dans les groupes laser-dispositif, les approches de traitement adjuvant ont été réalisées soit au moyen de la thérapie photodynamique (HELBO, Photodynamic Systems GmbH) ou du laser à diode haute puissance (940nm, Biolase ® Technology, CA, USA). Lors de la thérapie photodynamique, les canaux radiculaires ont été remplis de chlorure de phénothiazine (HELBO® Endo Blue, Bredent, Allemagne) pendant 2 minutes après irradiation du laser à diode (HELBO® TheraLite Laser (λ = 660 nm, puissance = 100 mW)) pendant 60 s . En effectuant uniquement un laser à diode, les canaux radiculaires ont été irrigués avec un laser à diode (λ = 940 puissance maximale 10W) pendant 60 s.
Autres noms:
La préparation mécano-chimique du canal radiculaire et la désinfection du canal radiculaire ont été réalisées au moyen de méthodes mécano-chimiques comprenant des instruments manuels suivis d'hypochlorite de sodium à 1,5 % (pH 12), à température ambiante (21 degrés Celsius).
Autres noms:
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Expérimental: L'hypochlorite de sodium
La préparation mécano-chimique du canal radiculaire et la désinfection du canal radiculaire ont été réalisées au moyen de méthodes mécano-chimiques comprenant des instruments manuels suivis d'hypochlorite de sodium à 1,5 % (pH 12), à température ambiante (21 degrés Celsius).
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La préparation mécano-chimique du canal radiculaire et la désinfection du canal radiculaire ont été réalisées au moyen de méthodes mécano-chimiques comprenant des instruments manuels suivis d'hypochlorite de sodium à 1,5 % (pH 12), à température ambiante (21 degrés Celsius).
Autres noms:
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Expérimental: Huile essentielle
La préparation mécano-chimique du canal radiculaire et la désinfection du canal radiculaire ont été réalisées au moyen de méthodes mécano-chimiques comprenant des instruments manuels suivis d'hypochlorite de sodium à 1,5 % (pH 12), à température ambiante (21 degrés Celsius). Selon les allocations, dans le groupe des huiles essentielles, les canaux ont été traités avec des huiles essentielles adjuvantes de Cymbopogon martinii et Thymus vulgaris (huiles Herba, Herba doo, Belgrade, Serbie) |
La préparation mécano-chimique du canal radiculaire et la désinfection du canal radiculaire ont été réalisées au moyen de méthodes mécano-chimiques comprenant des instruments manuels suivis d'hypochlorite de sodium à 1,5 % (pH 12), à température ambiante (21 degrés Celsius).
Autres noms:
Après chaque instrumentation, les canaux radiculaires ont été irrigués avec 1,5 % d'hypochlorite de sodium (NaOCl). Selon les allocations, dans le groupe HE, les approches de traitement adjuvant ont été réalisées soit au moyen d'huiles essentielles (Cymbopogon martinii et Thymus vulgaris, Herba oil, Herba d.o.o, Belgrade, Serbie)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de dents sans charge bactérienne après les appareils laser et l'huile essentielle dans le traitement endodontique
Délai: 6 mois
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Le nombre de dents sans charge bactérienne isolée a été évalué.
Des échantillons microbiologiques des canaux radiculaires ont été prélevés immédiatement après l'accès au canal, après le traitement endodontique et après les traitements adjuvants dans les groupes attribués (thérapie photodynamique ou laser à diode ou huile essentielle).
L'identification et la quantification microbiologique ont été fournies par spectrométrie MALDI-TOF et dosage sur plaque.
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6 mois
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Nombre de dents sans charge bactérienne après hypochlorite de sodium (NaOCl) en traitement endodontique
Délai: 6 mois
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Le nombre de dents sans charge bactérienne isolée a été évalué après irrigation à l'hypochlorite de sodium dans chaque groupe (Appareil laser, Huile essentielle et Hypochlorite de sodium).
Des échantillons microbiologiques des canaux radiculaires ont été prélevés immédiatement après l'accès au canal, après le traitement endodontique.
L'identification et la quantification microbiologique ont été fournies par spectrométrie MALDI-TOF et dosage sur plaque.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrement radiographique de la cicatrisation des lésions périapicales
Délai: Modifier l'enregistrement radiographique de référence à 6 mois
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Enregistrement radiographique de la lésion périapicale prise par la technique du faisceau conique long parallèle
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Modifier l'enregistrement radiographique de référence à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dejan Markovic, Professor, School of Dental Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Banchs F, Trope M. Revascularization of immature permanent teeth with apical periodontitis: new treatment protocol? J Endod. 2004 Apr;30(4):196-200. doi: 10.1097/00004770-200404000-00003.
- Mohammadi Z, Jafarzadeh H, Shalavi S, Yaripour S, Sharifi F, Kinoshita JI. A Review on Triple Antibiotic Paste as a Suitable Material Used in Regenerative Endodontics. Iran Endod J. 2018 Winter;13(1):1-6. doi: 10.22037/iej.v13i1.17941.
- Yun KH, Lee HS, Nam OH, Moon CY, Lee JH, Choi SC. Analysis of bacterial community profiles of endodontically infected primary teeth using pyrosequencing. Int J Paediatr Dent. 2017 Jan;27(1):56-65. doi: 10.1111/ipd.12226. Epub 2016 Feb 12.
- Cheng X, Guan S, Lu H, Zhao C, Chen X, Li N, Bai Q, Tian Y, Yu Q. Evaluation of the bactericidal effect of Nd:YAG, Er:YAG, Er,Cr:YSGG laser radiation, and antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) in experimentally infected root canals. Lasers Surg Med. 2012 Dec;44(10):824-31. doi: 10.1002/lsm.22092. Epub 2012 Nov 20.
- Marinkovic J, Culafic DM, Nikolic B, Dukanovic S, Markovic T, Tasic G, Ciric A, Markovic D. Antimicrobial potential of irrigants based on essential oils of Cymbopogon martinii and Thymus zygis towards in vitro multispecies biofilm cultured in ex vivo root canals. Arch Oral Biol. 2020 Sep;117:104842. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104842. Epub 2020 Jul 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies dentaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies de la pulpe dentaire
- Maladies périapicales
- Parodontite
- Parodontite périapicale
- Nécrose de la pulpe dentaire
- Agents anti-infectieux
- Désinfectants
- L'hypochlorite de sodium
- Eusol
Autres numéros d'identification d'étude
- 36/7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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