Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement des jeunes dents permanentes avec différentes approches adjuvantes

11 mars 2022 mis à jour par: Dragana Rakasevic, University of Belgrade

Traitement de la parodontite périapicale chronique des jeunes dents permanentes au moyen de trois approches de traitement adjuvant : une étude microbiologique et clinique comparative prospective

Déterminer l'évaluation microbiologique du canal radiculaire infecté chez les jeunes dents permanentes, ainsi que l'efficacité antimicrobienne de différentes modalités de traitement adjuvant, y compris la thérapie photodynamique (PDT), le laser à diode haute puissance et les huiles essentielles après un traitement mécano-chimique dans le traitement de la parodontite périapicale dans ces dents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Déterminer l'efficacité antimicrobienne de la thérapie photodynamique adjuvante (PDT) et du laser à diode haute puissance, et des huiles essentielles dans le traitement de la parodontite périapicale chronique chez les jeunes dents permanentes.

Matériel et méthodes : De jeunes dents permanentes atteintes de parodontite périapicale chronique ont été sélectionnées et divisées au hasard en groupes de test et de contrôle. Des approches de traitement adjuvant ont été réalisées au hasard après un traitement endodontique mécano-chimique standard :

  1. Appareil laser expérimental 1, groupe PDT : PDT adjuvante (n=10)
  2. Dispositif laser expérimental 2, Diode laser (940 nm, 1W) (n=10)
  3. Huile essentielle expérimentale (n=10)
  4. Groupe expérimental hypochlorite de sodium (NaoCL) (n = 10) uniquement une instrumentation mécanique avec 1,5 % de NaOCl irrigation a été réalisée (témoin positif).

Ensuite, chaque canal radiculaire a été rempli d'hydroxyde de calcium et l'obturation définitive a été effectuée pendant sept jours respectivement.

Les analyses microbiologiques des canaux radiculaires ont été évaluées après l'accès au canal (échantillon 1), après un traitement mécano-chimique (échantillon 2) et des approches de traitement adjuvant (échantillon 3). L'identification et la quantification microbiologique ont été fournies par spectrométrie MALDI-TOF et dosage sur plaque. Pour évaluer l'efficacité des modalités de traitement, des enregistrements radiographiques ont également été utilisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Belgrade, Serbie, 11000
        • School of dental medicine, University of Belgrade

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avait signé un consentement éclairé par les parents ou le tuteur légal ;
  • Enfants en bonne santé systémique ;
  • N'a pas été soumis à une antibiothérapie au cours des 3 mois précédents ;
  • Avait au moins une jeune dent antérieure permanente (incisive ou canine) ou la première prémolaire avec nécrose pulpaire et présence d'une lésion périapicale chronique (PPC) ;
  • N'a pas subi de traitement endodontique de la dent sélectionnée ;
  • N'avait aucun signe d'affection aiguë ;

Critère d'exclusion:

  • Présence de maladies systémiques telles que le diabète sucré, l'asthme, les infections chroniques, les maladies immunosuppressives ou autres qui pourraient compromettre le système immunitaire du patient
  • Utiliser un traitement anti-inflammatoire ou immunosuppresseur au cours des 6 derniers mois ;
  • Patients ayant besoin d'une prophylaxie antibiotique avant un traitement dentaire ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'appareils laser
La préparation mécano-chimique du canal radiculaire et la désinfection du canal radiculaire ont été réalisées au moyen de méthodes mécano-chimiques comprenant des instruments manuels suivis d'hypochlorite de sodium à 1,5 %. Par la suite, en fonction des allocations, dans le groupe des appareils laser, des approches de traitement adjuvant ont été réalisées au moyen d'appareils laser, soit une thérapie photodynamique (HELBO, Photodynamic Systems GmbH), soit un laser à diode haute puissance (940 nm, Biolase).

Après chaque instrumentation, les canaux radiculaires ont été irrigués avec 1,5 % d'hypochlorite de sodium (NaOCl).

En fonction des allocations, dans les groupes laser-dispositif, les approches de traitement adjuvant ont été réalisées soit au moyen de la thérapie photodynamique (HELBO, Photodynamic Systems GmbH) ou du laser à diode haute puissance (940nm, Biolase ® Technology, CA, USA). Lors de la thérapie photodynamique, les canaux radiculaires ont été remplis de chlorure de phénothiazine (HELBO® Endo Blue, Bredent, Allemagne) pendant 2 minutes après irradiation du laser à diode (HELBO® TheraLite Laser (λ = 660 nm, puissance = 100 mW)) pendant 60 s . En effectuant uniquement un laser à diode, les canaux radiculaires ont été irrigués avec un laser à diode (λ = 940 puissance maximale 10W) ​​pendant 60 s.

Autres noms:
  • Laser
La préparation mécano-chimique du canal radiculaire et la désinfection du canal radiculaire ont été réalisées au moyen de méthodes mécano-chimiques comprenant des instruments manuels suivis d'hypochlorite de sodium à 1,5 % (pH 12), à température ambiante (21 degrés Celsius).
Autres noms:
  • Groupe NaOCl
Expérimental: L'hypochlorite de sodium
La préparation mécano-chimique du canal radiculaire et la désinfection du canal radiculaire ont été réalisées au moyen de méthodes mécano-chimiques comprenant des instruments manuels suivis d'hypochlorite de sodium à 1,5 % (pH 12), à température ambiante (21 degrés Celsius).
La préparation mécano-chimique du canal radiculaire et la désinfection du canal radiculaire ont été réalisées au moyen de méthodes mécano-chimiques comprenant des instruments manuels suivis d'hypochlorite de sodium à 1,5 % (pH 12), à température ambiante (21 degrés Celsius).
Autres noms:
  • Groupe NaOCl
Expérimental: Huile essentielle

La préparation mécano-chimique du canal radiculaire et la désinfection du canal radiculaire ont été réalisées au moyen de méthodes mécano-chimiques comprenant des instruments manuels suivis d'hypochlorite de sodium à 1,5 % (pH 12), à température ambiante (21 degrés Celsius).

Selon les allocations, dans le groupe des huiles essentielles, les canaux ont été traités avec des huiles essentielles adjuvantes de Cymbopogon martinii et Thymus vulgaris (huiles Herba, Herba doo, Belgrade, Serbie)

La préparation mécano-chimique du canal radiculaire et la désinfection du canal radiculaire ont été réalisées au moyen de méthodes mécano-chimiques comprenant des instruments manuels suivis d'hypochlorite de sodium à 1,5 % (pH 12), à température ambiante (21 degrés Celsius).
Autres noms:
  • Groupe NaOCl

Après chaque instrumentation, les canaux radiculaires ont été irrigués avec 1,5 % d'hypochlorite de sodium (NaOCl).

Selon les allocations, dans le groupe HE, les approches de traitement adjuvant ont été réalisées soit au moyen d'huiles essentielles (Cymbopogon martinii et Thymus vulgaris, Herba oil, Herba d.o.o, Belgrade, Serbie)

Autres noms:
  • HE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de dents sans charge bactérienne après les appareils laser et l'huile essentielle dans le traitement endodontique
Délai: 6 mois
Le nombre de dents sans charge bactérienne isolée a été évalué. Des échantillons microbiologiques des canaux radiculaires ont été prélevés immédiatement après l'accès au canal, après le traitement endodontique et après les traitements adjuvants dans les groupes attribués (thérapie photodynamique ou laser à diode ou huile essentielle). L'identification et la quantification microbiologique ont été fournies par spectrométrie MALDI-TOF et dosage sur plaque.
6 mois
Nombre de dents sans charge bactérienne après hypochlorite de sodium (NaOCl) en traitement endodontique
Délai: 6 mois
Le nombre de dents sans charge bactérienne isolée a été évalué après irrigation à l'hypochlorite de sodium dans chaque groupe (Appareil laser, Huile essentielle et Hypochlorite de sodium). Des échantillons microbiologiques des canaux radiculaires ont été prélevés immédiatement après l'accès au canal, après le traitement endodontique. L'identification et la quantification microbiologique ont été fournies par spectrométrie MALDI-TOF et dosage sur plaque.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrement radiographique de la cicatrisation des lésions périapicales
Délai: Modifier l'enregistrement radiographique de référence à 6 mois
Enregistrement radiographique de la lésion périapicale prise par la technique du faisceau conique long parallèle
Modifier l'enregistrement radiographique de référence à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dejan Markovic, Professor, School of Dental Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Première publication (Réel)

22 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les résultats obtenus devraient être publiés dans des revues internationales.

Délai de partage IPD

De 2022. à 2032.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs seront partagés les résultats analysés et les protocoles de procédure, ainsi que les méthodes d'analyses microbiologiques.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner