Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af unge permanente tænder med forskellige adjuvante tilgange

11. marts 2022 opdateret af: Dragana Rakasevic, University of Belgrade

Behandling af kronisk periapikal parodontitis af unge permanente tænder ved hjælp af tre adjuverende behandlingsmetoder: En prospektiv sammenlignende mikrobiologisk og klinisk undersøgelse

At bestemme mikrobiologisk vurdering af inficeret rodkanal i unge permanente tænder, samt antimikrobiel effektivitet af forskellige adjuverende behandlingsmodaliteter, herunder fotodynamisk terapi (PDT), højeffekt diodelaser og æteriske olier efter mekanisk-kemisk behandling i behandlingen af ​​periapikal parodontitis i disse tænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At bestemme antimikrobiel effektivitet af adjuverende fotodynamisk terapi (PDT) og højeffekt diodelaser og æteriske olier i behandlingen af ​​kronisk periapikal parodontitis i unge permanente tænder.

Materiale og metoder: Unge permanente tænder med kronisk periapikal parodontitis blev udvalgt og tilfældigt opdelt i test- og kontrolgrupper. Adjuverende behandlingsmetoder blev tilfældigt udført efter standard mekanisk-kemisk endodontisk behandling:

  1. Eksperimentel laserenhed 1, PDT-gruppe: adjuvans PDT (n=10)
  2. Eksperimentel laserenhed 2, diodelaser (940 nm, 1W) (n=10)
  3. Eksperimentel æterisk olie (n=10)
  4. Eksperimentel natriumhypochlorit (NaoCL) gruppe (n= 10) udelukkende mekanisk instrumentering med 1,5 % NaOCl-irrigation blev udført (positiv kontrol).

Bagefter blev hver rodkanal fyldt med calciumhydroxid, og endelig obturation blev udført i henholdsvis syv dage.

Mikrobiologiske analyser af rodkanaler blev vurderet efter adgang til kanalen (prøve 1), efter mekanisk-kemisk behandling (prøve 2) og adjuverende behandlingsmetoder (prøve 3). Den mikrobiologiske identifikation og kvantificering blev tilvejebragt ved MALDI-TOF-spektrometri og pladetællingsassay. For at evaluere effektiviteten af ​​behandlingsmodaliteter blev der desuden brugt røntgenoptegnelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • School of dental medicine, University of Belgrade

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Havde underskrevet informeret samtykke fra forældrene eller værgen;
  • Systemisk sunde børn;
  • Ikke havde været underkastet antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder;
  • Havde mindst én ung permanent fortand (fortand eller hjørnetand) eller den første præmolar med pulpa-nekrose og tilstedeværelse af en kronisk periapikal læsion (CPP);
  • Havde ingen endodontisk behandling af den valgte tand;
  • Havde ingen tegn på en akut tilstand;

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme som diabetes mellitus, astma, kroniske infektioner, immunsuppressive sygdomme eller andet, der kan kompromittere patientens immunsystem
  • Brug antiinflammatorisk eller immunsuppressiv behandling inden for de sidste 6 måneder;
  • Patienter med antibiotikaprofylaktiske krav før tandbehandling;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser-enheder gruppe
Mekanisk-kemisk rodkanalforberedelse og rodkanaldesinfektion blev udført ved hjælp af mekanisk-kemiske metoder inklusive håndinstrumenter efterfulgt af 1,5% natriumhypochlorit. Bagefter, afhængigt af tildelinger, i laserenhedsgruppen, blev adjuverende behandlingsmetoder udført ved hjælp af laseranordninger enten fotodynamisk terapi (HELBO, Photodynamic Systems GmbH) eller højeffektdiodelaser (940nm, Biolase).
Enhed: Laser-enhedsgruppe

Efter hver instrumentering blev rodkanalerne skyllet med 1,5 % natriumhypochlorit (NaOCl).

Afhængigt af tildelinger blev de adjuverende behandlingsmetoder i laserenhedsgrupperne udført enten ved hjælp af fotodynamisk terapi (HELBO, Photodynamic Systems GmbH) eller højeffektdiodelaser (940nm, Biolase® Technology, CA, USA). Ved at udføre fotodynamisk terapi blev rodkanalerne fyldt med phenothiazinchlorid (HELBO® Endo Blue, Bredent, Tyskland) i 2 minutter efter bestråling af diodelaser (HELBO® TheraLite Laser (λ = 660 nm, effekt = 100 mW)) i 60 s. . Ved kun at udføre diodelaser blev rodkanalerne skyllet med en diodelaser (λ = 940 maksimal effekt 10W) ​​i 60 s.

Andre navne:
  • Laser
Medicin: Natriumhypochloritgruppe
Mekanisk-kemisk rodkanalforberedelse og rodkanaldesinfektion blev udført ved hjælp af mekanisk-kemiske metoder inklusive håndinstrumenter efterfulgt af 1,5% natriumhypochlorit (pH 12), ved stuetemperatur (21 grader Celsius).
Andre navne:
  • NaOCl gruppe
Eksperimentel: Natriumhypochlorit
Mekanisk-kemisk rodkanalforberedelse og rodkanaldesinfektion blev udført ved hjælp af mekanisk-kemiske metoder inklusive håndinstrumenter efterfulgt af 1,5% natriumhypochlorit (pH 12), ved stuetemperatur (21 grader Celsius).
Medicin: Natriumhypochloritgruppe
Mekanisk-kemisk rodkanalforberedelse og rodkanaldesinfektion blev udført ved hjælp af mekanisk-kemiske metoder inklusive håndinstrumenter efterfulgt af 1,5% natriumhypochlorit (pH 12), ved stuetemperatur (21 grader Celsius).
Andre navne:
  • NaOCl gruppe
Eksperimentel: Vigtig olie

Mekanisk-kemisk rodkanalforberedelse og rodkanaldesinfektion blev udført ved hjælp af mekanisk-kemiske metoder inklusive håndinstrumenter efterfulgt af 1,5% natriumhypochlorit (pH 12), ved stuetemperatur (21 grader Celsius).

Afhængigt af tildelinger blev kanalerne i gruppen af ​​æteriske olier behandlet med æterisk adjuvansolie af Cymbopogon martinii og Thymus vulgaris (Herba-olier, Herba doo, Beograd, Serbien)
Medicin: Natriumhypochloritgruppe
Mekanisk-kemisk rodkanalforberedelse og rodkanaldesinfektion blev udført ved hjælp af mekanisk-kemiske metoder inklusive håndinstrumenter efterfulgt af 1,5% natriumhypochlorit (pH 12), ved stuetemperatur (21 grader Celsius).
Andre navne:
  • NaOCl gruppe
Medicin: Vigtig olie

Efter hver instrumentering blev rodkanalerne skyllet med 1,5 % natriumhypochlorit (NaOCl).

Afhængigt af tildelinger blev de adjuverende behandlingsmetoder i EO-gruppen udført enten ved hjælp af æterisk olie (Cymbopogon martinii og Thymus vulgaris, Herba-olier, Herba d.o.o, Beograd, Serbien)

Andre navne:
  • EO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tænder uden bakteriebelastning efter laser-enheder og æterisk olie i endodontisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af tænder uden isoleret bakteriebelastning blev vurderet. Mikrobiologiske prøver fra rodkanalerne blev indsamlet umiddelbart efter adgang til kanalen, efter endodontisk behandling og efter de adjuverende behandlinger i tildelte grupper (fotodynamisk terapi eller diodelaser eller æterisk olie). Den mikrobiologiske identifikation og kvantificering blev tilvejebragt ved MALDI-TOF-spektrometri og pladetællingsassay.
6 måneder
Antal tænder uden bakteriebelastning efter natriumhypochlorit (NaOCl) ved endodontisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af tænder uden isoleret bakteriebelastning blev vurderet efter natriumhypochloritskylning i hver gruppe (laser-enhed, æterisk olie og natriumhypochlorit). Mikrobiologiske prøver fra rodkanalerne blev indsamlet umiddelbart efter adgang til kanalen efter den endodontiske behandling. Den mikrobiologiske identifikation og kvantificering blev tilvejebragt ved MALDI-TOF-spektrometri og pladetællingsassay.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk registrering af heling af periapikal læsion
Tidsramme: Skift baseline røntgenoptagelse efter 6 måneder
Røntgenoptagelse af periapikal læsion taget ved parallel lang keglestråleteknik
Skift baseline røntgenoptagelse efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Belgrade

Efterforskere

  • Studiestol: Dejan Markovic, Professor, School of Dental Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36/7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Opnåede resultater planlægges publiceret i internationale tidsskrifter.

IPD-delingstidsramme

Fra 2022 til 2032.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskerne vil få delt analyserede resultater og procedureprotokoller samt mikrobiologiske analysemetoder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner