Tratamiento de dientes permanentes jóvenes con diferentes enfoques adyuvantes
Tratamiento de la periodontitis periapical crónica de dientes permanentes jóvenes mediante tres enfoques de tratamiento adyuvante: un estudio clínico y microbiológico comparativo prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar la eficacia antimicrobiana de la terapia fotodinámica adyuvante (TFD) y láser de diodo de alta potencia y aceites esenciales en el tratamiento de la periodontitis periapical crónica en dientes permanentes jóvenes.
Material y Métodos: Se seleccionaron dientes permanentes jóvenes con periodontitis periapical crónica y se dividieron al azar en grupos de prueba y control. Los enfoques de tratamiento adyuvante se realizaron aleatoriamente siguiendo el tratamiento endodóntico mecánico-químico estándar:
- Dispositivo láser experimental 1, grupo TFD: TFD adyuvante (n=10)
- Dispositivo láser experimental 2, láser de diodo (940 nm, 1 W) (n=10)
- Aceite esencial experimental (n=10)
- Al grupo experimental de hipoclorito de sodio (NaoCL) (n= 10) se le realizó únicamente instrumentación mecánica con irrigación de NaOCl al 1,5 % (control positivo).
Posteriormente, cada conducto radicular se obturó con hidróxido de calcio y se realizó la obturación definitiva siete días respectivamente.
Los análisis microbiológicos de los conductos radiculares se evaluaron después de acceder al conducto (muestra 1), después del tratamiento mecánico-químico (muestra 2) y los enfoques de tratamiento adyuvante (muestra 3). La identificación y cuantificación microbiológica fueron proporcionadas por espectrometría MALDI-TOF y ensayo de recuento en placa. Para evaluar la eficiencia de las modalidades de tratamiento, se utilizaron además registros de radiografías.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Belgrade, Serbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber firmado consentimiento informado por parte de los padres o tutor legal;
- niños sistémicamente sanos;
- No haber sido sometido a antibioticoterapia en los 3 meses anteriores;
- Tenía al menos un diente anterior permanente joven (incisivo o canino) o el primer premolar con necrosis pulpar y presencia de una lesión periapical crónica (DPC);
- No tuvo tratamiento de endodoncia del diente seleccionado;
- No tenía signos de una condición aguda;
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas como diabetes mellitus, asma, infecciones crónicas, enfermedades inmunosupresoras u otras que puedan comprometer el sistema inmunológico del paciente
- Usar terapia antiinflamatoria o inmunosupresora en los últimos 6 meses;
- Pacientes con requerimientos de profilaxis antibiótica antes del tratamiento odontológico;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de dispositivos láser
La preparación del conducto radicular y la desinfección del conducto radicular se realizaron por medio de métodos mecánico-químicos que incluyeron instrumentos manuales seguidos de hipoclorito de sodio al 1,5%.
Posteriormente, dependiendo de las asignaciones, en el grupo de dispositivos láser, se realizaron abordajes de tratamiento adyuvante mediante dispositivos láser, ya sea terapia fotodinámica (HELBO, Photodynamic Systems GmbH), o láser de diodo de alta potencia (940nm, Biolase).
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Después de cada instrumentación, los conductos radiculares se irrigaron con hipoclorito de sodio (NaOCl) al 1,5 %. Según las asignaciones, en los grupos de dispositivos láser, los enfoques de tratamiento adyuvante se realizaron mediante terapia fotodinámica (HELBO, Photodynamic Systems GmbH) o láser de diodo de alta potencia (940 nm, Biolase ® Technology, CA, EE. UU.). Al realizar la terapia fotodinámica, los conductos radiculares se llenaron con cloruro de fenotiazina (HELBO® Endo Blue, Bredent, Alemania) durante 2 minutos después de la irradiación del láser de diodo (HELBO® TheraLite Laser (λ = 660 nm, potencia = 100 mW)) durante 60 s . Realizando solo láser de diodo se irrigaron los conductos radiculares con un láser de diodo (λ = 940 potencia máxima 10W) durante 60 s.
Otros nombres:
La preparación del conducto radicular y la desinfección del conducto radicular se realizaron mediante métodos mecánico-químicos, incluidos instrumentos manuales, seguidos de hipoclorito de sodio al 1,5% (pH 12), a temperatura ambiente (21 grados centígrados).
Otros nombres:
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Experimental: Hipoclorito de sodio
La preparación del conducto radicular y la desinfección del conducto radicular se realizaron mediante métodos mecánico-químicos, incluidos instrumentos manuales, seguidos de hipoclorito de sodio al 1,5% (pH 12), a temperatura ambiente (21 grados centígrados).
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La preparación del conducto radicular y la desinfección del conducto radicular se realizaron mediante métodos mecánico-químicos, incluidos instrumentos manuales, seguidos de hipoclorito de sodio al 1,5% (pH 12), a temperatura ambiente (21 grados centígrados).
Otros nombres:
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Experimental: Aceite esencial
La preparación del conducto radicular y la desinfección del conducto radicular se realizaron mediante métodos mecánico-químicos, incluidos instrumentos manuales, seguidos de hipoclorito de sodio al 1,5% (pH 12), a temperatura ambiente (21 grados centígrados). Dependiendo de las asignaciones, en el grupo de aceites esenciales, los canales se trataron con aceite esencial adyuvante de Cymbopogon martinii y Thymus vulgaris (aceites de Herba, Herba doo, Belgrado, Serbia) |
La preparación del conducto radicular y la desinfección del conducto radicular se realizaron mediante métodos mecánico-químicos, incluidos instrumentos manuales, seguidos de hipoclorito de sodio al 1,5% (pH 12), a temperatura ambiente (21 grados centígrados).
Otros nombres:
Después de cada instrumentación, los conductos radiculares se irrigaron con hipoclorito de sodio (NaOCl) al 1,5 %. Dependiendo de las asignaciones, en el grupo de AE, los enfoques de tratamiento adyuvante se realizaron mediante aceite esencial (Cymbopogon martinii y Thymus vulgaris, aceites de Herba, Herba d.o.o, Belgrado, Serbia)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de dientes sin carga bacteriana después de dispositivos láser y aceite esencial en tratamiento de endodoncia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluó el número de dientes sin carga bacteriana aislada.
Las muestras microbiológicas de los conductos radiculares se recolectaron inmediatamente después de acceder al conducto, después del tratamiento endodóntico y después de los tratamientos adyuvantes en grupos asignados (terapia fotodinámica o láser de diodo o aceite esencial).
La identificación y cuantificación microbiológica fueron proporcionadas por espectrometría MALDI-TOF y ensayo de recuento en placa.
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6 meses
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Número de dientes sin carga bacteriana tras hipoclorito de sodio (NaOCl) en tratamiento de endodoncia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluó el número de dientes sin carga bacteriana aislada después de la irrigación con hipoclorito de sodio en cada grupo (Dispositivo láser, Aceite esencial e Hipoclorito de sodio).
Las muestras microbiológicas de los conductos radiculares se recolectaron inmediatamente después de acceder al conducto, luego del tratamiento endodóntico.
La identificación y cuantificación microbiológica fueron proporcionadas por espectrometría MALDI-TOF y ensayo de recuento en placa.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro radiográfico de cicatrización de lesión periapical.
Periodo de tiempo: Cambio registro radiográfico basal a los 6 meses
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Registro de radiografía de lesión periapical tomada por técnica de haz de cono largo paralelo
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Cambio registro radiográfico basal a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dejan Markovic, Professor, School of Dental Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Banchs F, Trope M. Revascularization of immature permanent teeth with apical periodontitis: new treatment protocol? J Endod. 2004 Apr;30(4):196-200. doi: 10.1097/00004770-200404000-00003.
- Mohammadi Z, Jafarzadeh H, Shalavi S, Yaripour S, Sharifi F, Kinoshita JI. A Review on Triple Antibiotic Paste as a Suitable Material Used in Regenerative Endodontics. Iran Endod J. 2018 Winter;13(1):1-6. doi: 10.22037/iej.v13i1.17941.
- Yun KH, Lee HS, Nam OH, Moon CY, Lee JH, Choi SC. Analysis of bacterial community profiles of endodontically infected primary teeth using pyrosequencing. Int J Paediatr Dent. 2017 Jan;27(1):56-65. doi: 10.1111/ipd.12226. Epub 2016 Feb 12.
- Cheng X, Guan S, Lu H, Zhao C, Chen X, Li N, Bai Q, Tian Y, Yu Q. Evaluation of the bactericidal effect of Nd:YAG, Er:YAG, Er,Cr:YSGG laser radiation, and antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) in experimentally infected root canals. Lasers Surg Med. 2012 Dec;44(10):824-31. doi: 10.1002/lsm.22092. Epub 2012 Nov 20.
- Marinkovic J, Culafic DM, Nikolic B, Dukanovic S, Markovic T, Tasic G, Ciric A, Markovic D. Antimicrobial potential of irrigants based on essential oils of Cymbopogon martinii and Thymus zygis towards in vitro multispecies biofilm cultured in ex vivo root canals. Arch Oral Biol. 2020 Sep;117:104842. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104842. Epub 2020 Jul 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades periapicales
- Periodontitis
- Periodontitis periapical
- Necrosis de la pulpa dental
- Agentes antiinfecciosos
- Desinfectantes
- Hipoclorito de sodio
- Eusol
Otros números de identificación del estudio
- 36/7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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