Behandlung junger bleibender Zähne mit verschiedenen adjuvanten Ansätzen
Behandlung der chronisch periapikalen Parodontitis junger bleibender Zähne durch drei adjuvante Behandlungsansätze: Eine prospektive vergleichende mikrobiologische und klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bestimmung der antimikrobiellen Wirksamkeit von adjuvanter photodynamischer Therapie (PDT) und Hochleistungs-Diodenlasern sowie von ätherischen Ölen bei der Behandlung von chronischer periapikaler Parodontitis bei jungen bleibenden Zähnen.
Material und Methoden: Junge bleibende Zähne mit chronischer periapikaler Parodontitis wurden ausgewählt und randomisiert in Test- und Kontrollgruppen eingeteilt. Adjuvante Behandlungsansätze wurden zufällig nach mechanisch-chemischer Endodontie-Standardbehandlung durchgeführt:
- Experimentelles Lasergerät 1, PDT-Gruppe: adjuvante PDT (n=10)
- Experimentelles Lasergerät 2, Diodenlaser (940 nm, 1W) (n=10)
- Experimentelles ätherisches Öl (n=10)
- Experimentelle Natriumhypochlorit (NaoCL)-Gruppe (n = 10) ausschließlich mechanische Instrumentierung mit 1,5 % NaOCl-Spülung wurde durchgeführt (Positivkontrolle).
Danach wurde jeder Wurzelkanal mit Calciumhydroxid gefüllt und die definitive Obturation jeweils sieben Tage lang durchgeführt.
Mikrobiologische Analysen der Wurzelkanäle wurden nach Zugang zum Kanal (Probe 1), nach mechanisch-chemischer Behandlung (Probe 2) und adjuvanten Behandlungsansätzen (Probe 3) bewertet. Die mikrobiologische Identifizierung und Quantifizierung erfolgte durch MALDI-TOF-Spektrometrie und Plattenzählassay. Um die Effizienz der Behandlungsmodalitäten zu bewerten, wurden zusätzlich Röntgenaufnahmen verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten;
- Systemisch gesunde Kinder;
- Hatte in den letzten 3 Monaten keine Antibiotikatherapie erhalten;
- Hatte mindestens einen jungen bleibenden Frontzahn (Schneide- oder Eckzahn) oder den ersten Prämolar mit Pulpennekrose und Vorhandensein einer chronischen periapikalen Läsion (CPP);
- Hatte keine endodontische Behandlung des ausgewählten Zahns;
- Hatte keine Anzeichen eines akuten Zustands;
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein systemischer Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Asthma, chronische Infektionen, immunsuppressive Erkrankungen oder andere, die das Immunsystem des Patienten beeinträchtigen könnten
- Wenden Sie in den letzten 6 Monaten eine entzündungshemmende oder immunsuppressive Therapie an;
- Patienten mit Antibiotika-Prophylaxebedarf vor Zahnbehandlung;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Lasergeräte
Mechanisch-chemische Wurzelkanalaufbereitung und Wurzelkanaldesinfektion erfolgten mittels mechanisch-chemischer Methoden unter Einbeziehung von Handinstrumenten gefolgt von 1,5 % Natriumhypochlorit.
Anschließend wurden in der Gruppe der Lasergeräte je nach Zuordnung adjuvante Behandlungsansätze mittels Lasergeräten entweder Photodynamische Therapie (HELBO, Photodynamic Systems GmbH) oder Hochleistungsdiodenlaser (940nm, Biolase) durchgeführt.
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Nach jeder Instrumentierung wurden die Wurzelkanäle mit 1,5 % Natriumhypochlorit (NaOCl) gespült. Je nach Zuordnung wurden in den Lasergerätegruppen die adjuvanten Behandlungsansätze entweder mittels photodynamischer Therapie (HELBO, Photodynamic Systems GmbH) oder Hochleistungsdiodenlaser (940nm, Biolase ® Technology, CA, USA) durchgeführt. Bei der Durchführung der photodynamischen Therapie wurden die Wurzelkanäle mit dem Phenothiazinchlorid (HELBO® Endo Blue, Bredent, Deutschland) für 2 min nach Bestrahlung mit dem Diodenlaser (HELBO® TheraLite Laser (λ = 660 nm, Leistung = 100 mW)) für 60 s gefüllt . Bei reiner Diodenlaserbehandlung wurden die Wurzelkanäle mit einem Diodenlaser (λ = 940 max. Leistung 10W) für 60 s gespült.
Andere Namen:
Mechanisch-chemische Wurzelkanalaufbereitung und Wurzelkanaldesinfektion wurden mittels mechanisch-chemischer Methoden einschließlich Handinstrumenten gefolgt von 1,5 % Natriumhypochlorit (pH 12) bei Raumtemperatur (21 Grad Celsius) durchgeführt.
Andere Namen:
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Experimental: Natriumhypochlorit
Mechanisch-chemische Wurzelkanalaufbereitung und Wurzelkanaldesinfektion wurden mittels mechanisch-chemischer Methoden einschließlich Handinstrumenten gefolgt von 1,5 % Natriumhypochlorit (pH 12) bei Raumtemperatur (21 Grad Celsius) durchgeführt.
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Mechanisch-chemische Wurzelkanalaufbereitung und Wurzelkanaldesinfektion wurden mittels mechanisch-chemischer Methoden einschließlich Handinstrumenten gefolgt von 1,5 % Natriumhypochlorit (pH 12) bei Raumtemperatur (21 Grad Celsius) durchgeführt.
Andere Namen:
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Experimental: Ätherisches Öl
Mechanisch-chemische Wurzelkanalaufbereitung und Wurzelkanaldesinfektion wurden mittels mechanisch-chemischer Methoden einschließlich Handinstrumenten gefolgt von 1,5 % Natriumhypochlorit (pH 12) bei Raumtemperatur (21 Grad Celsius) durchgeführt. Je nach Zuordnung wurden die Kanäle in der Gruppe mit ätherischen Ölen mit adjuvanten ätherischen Ölen von Cymbopogon martinii und Thymus vulgaris (Herba-Öle, Herba doo, Belgrad, Serbien) behandelt. |
Mechanisch-chemische Wurzelkanalaufbereitung und Wurzelkanaldesinfektion wurden mittels mechanisch-chemischer Methoden einschließlich Handinstrumenten gefolgt von 1,5 % Natriumhypochlorit (pH 12) bei Raumtemperatur (21 Grad Celsius) durchgeführt.
Andere Namen:
Nach jeder Instrumentierung wurden die Wurzelkanäle mit 1,5 % Natriumhypochlorit (NaOCl) gespült. Je nach Zuordnung wurden in der EO-Gruppe die adjuvanten Behandlungsansätze entweder mittels ätherischer Öle (Cymbopogon martinii und Thymus vulgaris, Herba-Öle, Herba d.o.o, Belgrad, Serbien) durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Zähne ohne Bakterienbelastung nach Lasergeräten und ätherischen Ölen in der endodontischen Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet wurde die Anzahl der Zähne ohne isolierte Keimbelastung.
Mikrobiologische Proben aus den Wurzelkanälen wurden unmittelbar nach dem Zugang zum Kanal, nach der endodontischen Behandlung und nach den adjuvanten Behandlungen in zugewiesenen Gruppen (photodynamische Therapie oder Diodenlaser oder ätherisches Öl) entnommen.
Die mikrobiologische Identifizierung und Quantifizierung erfolgte durch MALDI-TOF-Spektrometrie und Plattenzählassay.
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6 Monate
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Anzahl der Zähne ohne Bakterienbelastung nach Natriumhypochlorit (NaOCl) in der endodontischen Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der Zähne ohne isolierte Bakterienbelastung wurde nach Natriumhypochlorit-Spülung in jeder Gruppe (Lasergerät, ätherisches Öl und Natriumhypochlorit) bewertet.
Mikrobiologische Proben aus den Wurzelkanälen wurden unmittelbar nach dem Zugang zum Kanal im Anschluss an die endodontische Behandlung entnommen.
Die mikrobiologische Identifizierung und Quantifizierung erfolgte durch MALDI-TOF-Spektrometrie und Plattenzählassay.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Röntgenaufzeichnung der periapikalen Läsionsheilung
Zeitfenster: Ändern Sie die Grundlinien-Röntgenaufnahme nach 6 Monaten
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Röntgenaufnahme der periapikalen Läsion, aufgenommen mit paralleler Langkegelstrahltechnik
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Ändern Sie die Grundlinien-Röntgenaufnahme nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dejan Markovic, Professor, School of Dental Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Banchs F, Trope M. Revascularization of immature permanent teeth with apical periodontitis: new treatment protocol? J Endod. 2004 Apr;30(4):196-200. doi: 10.1097/00004770-200404000-00003.
- Mohammadi Z, Jafarzadeh H, Shalavi S, Yaripour S, Sharifi F, Kinoshita JI. A Review on Triple Antibiotic Paste as a Suitable Material Used in Regenerative Endodontics. Iran Endod J. 2018 Winter;13(1):1-6. doi: 10.22037/iej.v13i1.17941.
- Yun KH, Lee HS, Nam OH, Moon CY, Lee JH, Choi SC. Analysis of bacterial community profiles of endodontically infected primary teeth using pyrosequencing. Int J Paediatr Dent. 2017 Jan;27(1):56-65. doi: 10.1111/ipd.12226. Epub 2016 Feb 12.
- Cheng X, Guan S, Lu H, Zhao C, Chen X, Li N, Bai Q, Tian Y, Yu Q. Evaluation of the bactericidal effect of Nd:YAG, Er:YAG, Er,Cr:YSGG laser radiation, and antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) in experimentally infected root canals. Lasers Surg Med. 2012 Dec;44(10):824-31. doi: 10.1002/lsm.22092. Epub 2012 Nov 20.
- Marinkovic J, Culafic DM, Nikolic B, Dukanovic S, Markovic T, Tasic G, Ciric A, Markovic D. Antimicrobial potential of irrigants based on essential oils of Cymbopogon martinii and Thymus zygis towards in vitro multispecies biofilm cultured in ex vivo root canals. Arch Oral Biol. 2020 Sep;117:104842. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104842. Epub 2020 Jul 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Zahnerkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Periapikale Erkrankungen
- Parodontitis
- Periapikale Parodontitis
- Nekrose der Zahnpulpa
- Antiinfektiva
- Desinfektionsmittel
- Natriumhypochlorit
- Eusol
Andere Studien-ID-Nummern
- 36/7
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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