Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение молодых постоянных зубов с помощью различных адъювантных подходов

11 марта 2022 г. обновлено: Dragana Rakasevic, University of Belgrade

Лечение хронического периапикального периодонтита молодых постоянных зубов тремя подходами адъювантного лечения: проспективное сравнительное микробиологическое и клиническое исследование

Определить микробиологическую оценку инфицированного корневого канала молодых постоянных зубов, а также антимикробную эффективность различных методов адъювантного лечения, включая фотодинамическую терапию (ФДТ), мощный диодный лазер и эфирные масла после механохимической обработки при лечении периапикального периодонтита. в эти зубы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определить антимикробную эффективность адъювантной фотодинамической терапии (ФДТ) и мощного диодного лазера, а также эфирных масел в лечении хронического периапикального периодонтита молодых постоянных зубов.

Материалы и методы. Были отобраны молодые постоянные зубы с хроническим периапикальным периодонтитом, которые случайным образом были разделены на опытную и контрольную группы. Подходы к адъювантному лечению применялись случайным образом после стандартного механического и химического эндодонтического лечения:

  1. Экспериментальный лазер-аппарат 1, группа ФДТ: адъювантная ФДТ (n=10)
  2. Экспериментальный лазер-устройство 2, диодный лазер (940 нм, 1 Вт) (n=10)
  3. Экспериментальное эфирное масло (n=10)
  4. Экспериментальная группа гипохлорита натрия (NaoCL) (n = 10) выполняла исключительно механические инструменты с орошением 1,5% NaOCl (положительный контроль).

После этого каждый корневой канал был заполнен гидроксидом кальция, а окончательная обтурация была выполнена в течение семи дней соответственно.

Микробиологический анализ корневых каналов оценивали после доступа к каналу (образец 1), после механохимической обработки (образец 2) и методов адъювантного лечения (образец 3). Микробиологическую идентификацию и количественный анализ проводили с помощью MALDI-TOF-спектрометрии и анализа на чашках. Для оценки эффективности лечебных мероприятий дополнительно использовались записи рентгенографии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • School of dental medicine, University of Belgrade

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подписали информированное согласие родителей или законного опекуна;
  • Системно здоровые дети;
  • Не подвергался антибактериальной терапии в течение предыдущих 3 месяцев;
  • Иметь как минимум один молодой постоянный передний зуб (резец или клык) или первый премоляр с некрозом пульпы и наличием хронического периапикального поражения (ХПП);
  • Эндодонтическое лечение выбранного зуба не проводилось;
  • Не имел признаков острого состояния;

Критерий исключения:

  • Наличие системных заболеваний, таких как сахарный диабет, астма, хронические инфекции, иммуносупрессивные заболевания или другие, которые могут поставить под угрозу иммунную систему пациента.
  • Используйте противовоспалительную или иммуносупрессивную терапию в течение последних 6 месяцев;
  • Пациенты с профилактической потребностью в антибиотиках перед стоматологическим лечением;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лазерных устройств
Механико-химическую подготовку корневых каналов и дезинфекцию корневых каналов проводили механико-химическими методами, в том числе ручными инструментами с последующим применением 1,5% гипохлорита натрия. В дальнейшем, в зависимости от распределения, в группе лазерных аппаратов адъювантные лечебные подходы выполнялись с помощью лазерных аппаратов либо фотодинамической терапии (HELBO, Photodynamic Systems GmbH), либо диодного лазера высокой мощности (940 нм, Biolase).
Устройство: Группа лазерных устройств

После каждой инструментальной обработки корневые каналы промывали 1,5 % раствором гипохлорита натрия (NaOCl).

В зависимости от распределения в группах лазерных устройств подходы адъювантного лечения выполнялись либо с помощью фотодинамической терапии (HELBO, Photodynamic Systems GmbH), либо с помощью диодного лазера высокой мощности (940 нм, Biolase® Technology, Калифорния, США). При проведении фотодинамической терапии корневые каналы заполнялись фенотиазинхлоридом (HELBO® Endo Blue, Bredent, Германия) на 2 мин после облучения диодным лазером (HELBO® TheraLite Laser (λ = 660 нм, мощность = 100 мВт)) в течение 60 с. . Выполняя только диодный лазер, корневые каналы ирригировали диодным лазером (λ = 940, максимальная мощность 10 Вт) в течение 60 с.

Другие имена:
  • Лазер
Лекарство: Группа гипохлорита натрия
Механико-химическую подготовку корневых каналов и дезинфекцию корневых каналов проводили механико-химическими методами, в том числе ручными инструментами, с последующим применением 1,5% гипохлорита натрия (рН 12) при комнатной температуре (21 градус Цельсия).
Другие имена:
  • Группа NaOCl
Экспериментальный: Гипохлорит натрия
Механико-химическую подготовку корневых каналов и дезинфекцию корневых каналов проводили механико-химическими методами, в том числе ручными инструментами, с последующим применением 1,5% гипохлорита натрия (рН 12) при комнатной температуре (21 градус Цельсия).
Лекарство: Группа гипохлорита натрия
Механико-химическую подготовку корневых каналов и дезинфекцию корневых каналов проводили механико-химическими методами, в том числе ручными инструментами, с последующим применением 1,5% гипохлорита натрия (рН 12) при комнатной температуре (21 градус Цельсия).
Другие имена:
  • Группа NaOCl
Экспериментальный: Эфирное масло

Механико-химическую подготовку корневых каналов и дезинфекцию корневых каналов проводили механико-химическими методами, в том числе ручными инструментами, с последующим применением 1,5% гипохлорита натрия (рН 12) при комнатной температуре (21 градус Цельсия).

В зависимости от выделения, в группе эфирных масел, каналы обрабатывались адъювантным эфирным маслом Cymbopogon martinii и Thymus vulgaris (масла Herba, Herba doo, Белград, Сербия).
Лекарство: Группа гипохлорита натрия
Механико-химическую подготовку корневых каналов и дезинфекцию корневых каналов проводили механико-химическими методами, в том числе ручными инструментами, с последующим применением 1,5% гипохлорита натрия (рН 12) при комнатной температуре (21 градус Цельсия).
Другие имена:
  • Группа NaOCl
Лекарство: Эфирное масло

После каждой инструментальной обработки корневые каналы промывали 1,5 % раствором гипохлорита натрия (NaOCl).

В зависимости от распределения в группе ЭО адъювантное лечение проводилось либо с помощью эфирного масла (Cymbopogon martinii и Thymus vulgaris, масла Herba, Herba d.o.o, Белград, Сербия),

Другие имена:
  • ЭО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество зубов без бактериальной нагрузки после лазерных аппаратов и эфирного масла при эндодонтическом лечении
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивали количество зубов без изолированной бактериальной нагрузки. Микробиологические образцы из корневых каналов были собраны сразу после доступа к каналу, после эндодонтического лечения и после адъювантного лечения в выделенных группах (фотодинамическая терапия или диодный лазер или эфирное масло). Микробиологическую идентификацию и количественный анализ проводили с помощью MALDI-TOF-спектрометрии и анализа на чашках.
6 месяцев
Количество зубов без бактериальной нагрузки после гипохлорита натрия (NaOCl) при эндодонтическом лечении
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество зубов без изолированной бактериальной нагрузки оценивали после орошения гипохлоритом натрия в каждой группе (лазер-аппарат, эфирное масло и гипохлорит натрия). Микробиологические образцы из корневых каналов были собраны сразу после доступа к каналу после эндодонтического лечения. Микробиологическую идентификацию и количественный анализ проводили с помощью MALDI-TOF-спектрометрии и анализа на чашках.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенограмма заживления периапикального поражения
Временное ограничение: Изменение исходной рентгенограммы через 6 месяцев
Рентгенограмма периапикального поражения, полученная методом параллельного длинного конуса
Изменение исходной рентгенограммы через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Belgrade

Следователи

  • Учебный стул: Dejan Markovic, Professor, School of Dental Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36/7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Полученные результаты планируется опубликовать в международных журналах.

Сроки обмена IPD

С 2022г. по 2032г.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователям будут представлены проанализированные результаты и протоколы процедур, а также методы микробиологического анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа лазерных устройств

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться