- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05291195
Trattamento dei giovani denti permanenti con diversi approcci adiuvanti
Trattamento della parodontite periapicale cronica dei giovani denti permanenti mediante tre approcci terapeutici adiuvanti: uno studio clinico e microbiologico comparativo prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per determinare l'efficienza antimicrobica della terapia fotodinamica adiuvante (PDT) e del laser a diodi ad alta potenza e degli oli essenziali nel trattamento della parodontite periapicale cronica nei giovani denti permanenti.
Materiali e Metodi: I giovani denti permanenti con parodontite periapicale cronica sono stati selezionati e divisi casualmente in test e gruppi di controllo. Gli approcci terapeutici adiuvanti sono stati eseguiti in modo casuale dopo il trattamento endodontico meccanico-chimico standard:
- Dispositivo laser sperimentale 1, gruppo PDT: PDT adiuvante (n=10)
- Dispositivo laser sperimentale 2, laser a diodi (940 nm, 1 W) (n=10)
- Olio essenziale sperimentale (n=10)
- Gruppo sperimentale di ipoclorito di sodio (NaoCL) (n = 10) è stata eseguita solo strumentazione meccanica con l'1,5% di irrigazione con NaOCl (controllo positivo).
Successivamente, ciascun canale radicolare è stato riempito con idrossido di calcio e l'otturazione definitiva è stata eseguita rispettivamente sette giorni.
Le analisi microbiologiche dei canali radicolari sono state valutate dopo l'accesso al canale (campione 1), dopo il trattamento chimico-meccanico (campione 2) e gli approcci terapeutici adiuvanti (campione 3). L'identificazione e la quantificazione microbiologica sono state fornite dalla spettrometria MALDI -TOF e dal test di conta su piastra. Per valutare l'efficacia delle modalità di trattamento, sono state inoltre utilizzate registrazioni radiografiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Belgrade, Serbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aveva firmato il consenso informato dei genitori o del tutore legale;
- bambini sistematicamente sani;
- Non era stato sottoposto a terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti;
- Aveva almeno un dente anteriore permanente giovane (incisivo o canino) o il primo premolare con necrosi pulpare e presenza di una lesione periapicale cronica (CPP);
- Non ha avuto trattamento endodontico del dente selezionato;
- Non aveva segni di una condizione acuta;
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie sistemiche come diabete mellito, asma, infezioni croniche, malattie immunosoppressive o altro che possano compromettere il sistema immunitario del paziente
- Utilizzare una terapia antinfiammatoria o immunosoppressiva negli ultimi 6 mesi;
- Pazienti con necessità di profilassi antibiotica prima del trattamento odontoiatrico;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo dispositivi laser
La preparazione meccanico-chimica del canale radicolare e la disinfezione del canale radicolare sono state eseguite mediante metodi chimico-meccanici comprendenti strumenti manuali seguiti da ipoclorito di sodio all'1,5%.
Successivamente, a seconda delle allocazioni, nel gruppo dei dispositivi laser, sono stati eseguiti approcci terapeutici adiuvanti mediante dispositivi laser o terapia fotodinamica (HELBO, Photodynamic Systems GmbH) o laser a diodi ad alta potenza (940nm, Biolase).
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Dopo ogni strumentazione, i canali radicolari sono stati irrigati con ipoclorito di sodio (NaOCl) all'1,5%. A seconda delle allocazioni, nei gruppi di dispositivi laser, gli approcci terapeutici adiuvanti sono stati eseguiti mediante terapia fotodinamica (HELBO, Photodynamic Systems GmbH) o laser a diodi ad alta potenza (940nm, Biolase ® Technology, CA, USA). Eseguendo la terapia fotodinamica i canali radicolari sono stati riempiti con cloruro di fenotiazina (HELBO® Endo Blue, Bredent, Germania) per 2 minuti dopo l'irradiazione del laser a diodi (HELBO® TheraLite Laser (λ = 660 nm, potenza = 100 mW)) per 60 s . Eseguendo solo laser a diodi i canali radicolari sono stati irrigati con un laser a diodi (λ = 940 potenza massima 10W) per 60 s.
Altri nomi:
La preparazione meccanico-chimica del canale radicolare e la disinfezione del canale radicolare sono state eseguite mediante metodi chimico-meccanici comprendenti strumenti manuali seguiti da ipoclorito di sodio all'1,5% (pH 12), a temperatura ambiente (21 gradi Celsius).
Altri nomi:
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Sperimentale: Ipoclorito di sodio
La preparazione meccanico-chimica del canale radicolare e la disinfezione del canale radicolare sono state eseguite mediante metodi chimico-meccanici comprendenti strumenti manuali seguiti da ipoclorito di sodio all'1,5% (pH 12), a temperatura ambiente (21 gradi Celsius).
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La preparazione meccanico-chimica del canale radicolare e la disinfezione del canale radicolare sono state eseguite mediante metodi chimico-meccanici comprendenti strumenti manuali seguiti da ipoclorito di sodio all'1,5% (pH 12), a temperatura ambiente (21 gradi Celsius).
Altri nomi:
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Sperimentale: Olio essenziale
La preparazione meccanico-chimica del canale radicolare e la disinfezione del canale radicolare sono state eseguite mediante metodi chimico-meccanici comprendenti strumenti manuali seguiti da ipoclorito di sodio all'1,5% (pH 12), a temperatura ambiente (21 gradi Celsius). A seconda delle allocazioni, nel gruppo degli oli essenziali, i canali venivano trattati con olio essenziale coadiuvante di Cymbopogon martinii e Thymus vulgaris (Herba oli, Herba doo, Belgrado, Serbia) |
La preparazione meccanico-chimica del canale radicolare e la disinfezione del canale radicolare sono state eseguite mediante metodi chimico-meccanici comprendenti strumenti manuali seguiti da ipoclorito di sodio all'1,5% (pH 12), a temperatura ambiente (21 gradi Celsius).
Altri nomi:
Dopo ogni strumentazione, i canali radicolari sono stati irrigati con ipoclorito di sodio (NaOCl) all'1,5%. A seconda delle allocazioni, nel gruppo EO, gli approcci terapeutici adiuvanti sono stati eseguiti mediante olio essenziale (Cymbopogon martinii e Thymus vulgaris, oli Herba, Herba d.o.o, Belgrado, Serbia)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di denti senza carica batterica dopo dispositivi laser e olio essenziale nel trattamento endodontico
Lasso di tempo: 6 mesi
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È stato valutato il numero di denti senza carica batterica isolata.
I campioni microbiologici dei canali radicolari sono stati raccolti immediatamente dopo l'accesso al canale, dopo il trattamento endodontico e dopo i trattamenti adiuvanti in gruppi assegnati (terapia fotodinamica o laser a diodi o olio essenziale).
L'identificazione e la quantificazione microbiologica sono state fornite dalla spettrometria MALDI -TOF e dal test di conta su piastra.
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6 mesi
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Numero di denti senza carica batterica dopo ipoclorito di sodio (NaOCl) nel trattamento endodontico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di denti senza carica batterica isolata è stato valutato dopo l'irrigazione con ipoclorito di sodio in ciascun gruppo (dispositivo laser, olio essenziale e ipoclorito di sodio).
I campioni microbiologici dei canali radicolari sono stati raccolti immediatamente dopo l'accesso al canale, dopo il trattamento endodontico.
L'identificazione e la quantificazione microbiologica sono state fornite dalla spettrometria MALDI -TOF e dal test di conta su piastra.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registrazione radiografica della guarigione della lesione periapicale
Lasso di tempo: Modificare la registrazione della radiografia di base a 6 mesi
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Registrazione radiografica della lesione periapicale eseguita con la tecnica del fascio conico lungo parallelo
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Modificare la registrazione della radiografia di base a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dejan Markovic, Professor, School of Dental Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Banchs F, Trope M. Revascularization of immature permanent teeth with apical periodontitis: new treatment protocol? J Endod. 2004 Apr;30(4):196-200. doi: 10.1097/00004770-200404000-00003.
- Mohammadi Z, Jafarzadeh H, Shalavi S, Yaripour S, Sharifi F, Kinoshita JI. A Review on Triple Antibiotic Paste as a Suitable Material Used in Regenerative Endodontics. Iran Endod J. 2018 Winter;13(1):1-6. doi: 10.22037/iej.v13i1.17941.
- Yun KH, Lee HS, Nam OH, Moon CY, Lee JH, Choi SC. Analysis of bacterial community profiles of endodontically infected primary teeth using pyrosequencing. Int J Paediatr Dent. 2017 Jan;27(1):56-65. doi: 10.1111/ipd.12226. Epub 2016 Feb 12.
- Cheng X, Guan S, Lu H, Zhao C, Chen X, Li N, Bai Q, Tian Y, Yu Q. Evaluation of the bactericidal effect of Nd:YAG, Er:YAG, Er,Cr:YSGG laser radiation, and antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) in experimentally infected root canals. Lasers Surg Med. 2012 Dec;44(10):824-31. doi: 10.1002/lsm.22092. Epub 2012 Nov 20.
- Marinkovic J, Culafic DM, Nikolic B, Dukanovic S, Markovic T, Tasic G, Ciric A, Markovic D. Antimicrobial potential of irrigants based on essential oils of Cymbopogon martinii and Thymus zygis towards in vitro multispecies biofilm cultured in ex vivo root canals. Arch Oral Biol. 2020 Sep;117:104842. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104842. Epub 2020 Jul 16.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie dei denti
- Malattie della mascella
- Malattie della polpa dentale
- Malattie periapicali
- Parodontite
- Parodontite periapicale
- Necrosi della polpa dentale
- Agenti antinfettivi
- Disinfettanti
- Ipoclorito di sodio
- Eusol
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36/7
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- Modulo di consenso informato (ICF)
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